通常來說，潔淨室微生物汙染來源和種屬概括如下：

潔淨區檢出菌的鑒別在汙染調查中非常有用。新版GMP要(yao)求(qiu)，需(xu)對(dui)環(huan)境(jing)及(ji)不(bu)同(tong)階(jie)段(duan)產(chan)品(pin)監(jian)控(kong)的(de)微(wei)生(sheng)物(wu)進(jin)行(xing)鑒(jian)定(ding)
，並(bing)建(jian)立(li)汙(wu)染(ran)菌(jun)種(zhong)庫(ku)，便(bian)於(yu)對(dui)日(ri)常(chang)監(jian)測(ce)中(zhong)出(chu)現(xian)異(yi)常(chang)菌(jun)株(zhu)與(yu)菌(jun)種(zhong)庫(ku)進(jin)行(xing)比(bi)對(dui)
，查(zha)找(zhao)其(qi)來(lai)源(yuan)，以(yi)便(bian)采(cai)取(qu)有(you)效(xiao)措(cuo)施(shi)。

通常
，潔淨區裏典型的汙染菌主要來自：

人體表麵：革蘭氏陽性球菌為主

環境：革蘭氏陽性杆菌為主

各種水源：革蘭氏陰性杆菌為主的微生物

數據表明，在所有級別的潔淨區中，檢出菌類別的比例大概如下：

檢出菌的鑒定在無菌保障工藝中非常重要
，可以反映出許多細節。

舉例如下：

1、當dang潔jie淨jing區qu檢jian出chu菌jun庫ku的de類lei別bie以yi革ge蘭lan氏shi陽yang性xing球qiu菌jun屬shu為wei主zhu的de情qing況kuang下xia
，大da致zhi符fu合he上shang述shu比bi例li，表biao明ming潔jie淨jing室shi繼ji續xu在zai正zheng常chang範fan圍wei內nei起qi作zuo用yong，不bu必bi過guo分fen擔dan憂you。

2
、 潔淨區檢出菌中，皮膚相關的微生物最常見
，微球菌屬和葡萄球菌屬占50%以上，第二個最常見的屬是芽孢杆菌屬約占13%。

雖(sui)然(ran)革(ge)蘭(lan)氏(shi)陽(yang)性(xing)微(wei)生(sheng)物(wu)在(zai)潔(jie)淨(jing)室(shi)中(zhong)普(pu)遍(bian)存(cun)在(zai)
，但(dan)其(qi)實(shi)對(dui)於(yu)葡(pu)萄(tao)球(qiu)菌(jun)和(he)微(wei)球(qiu)菌(jun)屬(shu)，許(xu)多(duo)物(wu)種(zhong)是(shi)人(ren)類(lei)身(shen)上(shang)固(gu)有(you)的(de)微(wei)生(sheng)物(wu)。應(ying)注(zhu)意(yi)調(tiao)查(zha)此(ci)部(bu)分(fen)微(wei)生(sheng)物(wu)的(de)被(bei)采(cai)集(ji)者(zhe)
，加(jia)強(qiang)培(pei)訓(xun)，提(ti)高(gao)人(ren)員(yuan)的(de)無(wu)菌(jun)意(yi)識(shi)
，規(gui)範(fan)人(ren)員(yuan)更(geng)衣(yi)程(cheng)序(xu)和(he)潔(jie)淨(jing)區(qu)行(xing)為(wei)。

3
、微(wei)球(qiu)菌(jun)屬(shu)中(zhong)藤(teng)黃(huang)微(wei)球(qiu)菌(jun)檢(jian)出(chu)率(lv)最(zui)高(gao)

，它(ta)是(shi)藥(yao)物(wu)環(huan)境(jing)監(jian)測(ce)中(zhong)最(zui)常(chang)見(jian)的(de)微(wei)生(sheng)物(wu)之(zhi)一(yi)。通(tong)常(chang)與(yu)人(ren)體(ti)皮(pi)膚(fu)有(you)關(guan)，尤(you)其(qi)是(shi)與(yu)頭(tou)部(bu)，手(shou)臂(bi)和(he)腿(tui)部(bu)有(you)關(guan)。無(wu)菌(jun)技(ji)術(shu)的(de)缺(que)陷(xian)以(yi)及(ji)潔(jie)淨(jing)室(shi)管(guan)理(li)不(bu)善(shan)是(shi)藤(teng)黃(huang)微(wei)球(qiu)菌(jun)汙(wu)染(ran)的(de)常(chang)見(jian)原(yuan)因(yin)。

4、芽孢杆菌屬中蠟狀芽孢杆菌檢出率最高
，蠟狀芽孢杆菌的孢子通常被確定為最難消毒和根除的。根據檢出地點，應引起足夠重視。

5、丙酸杆菌和棒狀菌毋庸置疑來自於人體。但當某短時間在高級別潔淨室中頻繁檢出如人表皮葡萄球菌屬
、bingsuanganjunshudenglaiziyurentideweishengwu，yingzhuyishengchanguochengzhong，guifanrenyuangengyichengxuhejiejingquxingwei。huozhepinggusuochuanjiejingfudeguolvnengli，jiejingfuyouyufanfumiejunshiyong，bingwufabaozhengsuoyouzhongfushiyongdejiejingfudoujuyouxiangtongdeguolvxingneng。

6、革蘭氏陽性杆出現在物體表麵的頻率更高。與A、B級潔淨區相比
，C、D級潔淨室中，革蘭氏陽性杆的數量相對較高。這符合正常現象，因為物品進入低級潔淨室的清潔消毒程序往往較不嚴格。

7、 潔淨區中革蘭氏陰性杆菌和真菌的檢出率較低。但意味更深遠。應引起特別重視。

8、 潔淨區中革蘭氏陰性杆菌的比例指示水源汙染程度。在D級潔淨室中
， 革蘭氏陰性杆菌占分離物的比例要大得多。這也反映了在這些地區水槽（水源）較多。

若在A
、B級ji潔jie淨jing室shi中zhong革ge蘭lan氏shi陰yin性xing杆gan菌jun的de比bi例li較jiao高gao，應ying引yin起qi重zhong視shi。可ke能neng與yu潔jie淨jing室shi濕shi度du設she置zhi過guo高gao有you關guan，或huo部bu分fen水shui漬zi未wei及ji時shi清qing理li擦ca幹gan

，也ye存cun在zai製zhi藥yao用yong水shui過guo濾lv除chu菌jun不bu夠gou徹che底di的de可ke能neng。企qi業ye可ke以yi實shi行xing無wu水shui化hua管guan理li。

9、 在檢出菌的鑒別中
，葡萄球菌的不同種屬的鑒定可能挖掘不出太多有用的信息；但在B級潔淨室中鑒別到假單胞菌樣則意味著很多
，務必需要擴大調查。

10、絕(jue)大(da)多(duo)數(shu)來(lai)自(zi)潔(jie)淨(jing)區(qu)的(de)細(xi)菌(jun)是(shi)中(zhong)溫(wen)好(hao)氧(yang)或(huo)兼(jian)性(xing)需(xu)氧(yang)菌(jun)。但(dan)在(zai)使(shi)用(yong)特(te)殊(shu)氣(qi)體(ti)，有(you)時(shi)與(yu)冷(leng)凍(dong)幹(gan)燥(zao)機(ji)相(xiang)關(guan)聯(lian)的(de)情(qing)況(kuang)下(xia)，部(bu)分(fen)細(xi)菌(jun)可(ke)在(zai)厭(yan)氧(yang)條(tiao)件(jian)下(xia)生(sheng)長(chang)和(he)被(bei)發(fa)現(xian)。

如痤瘡丙酸杆菌可能在凍幹製品中被發現，因為本菌為厭氧或兼性厭氧
，是無菌灌封中令人頭痛的一個微生物《2010GMP實施指南：無菌製劑》，根據經驗
，該微生物直到在培養基中培養12 天後才能生長到肉眼可以觀察的濃度。

11、 芽孢汙染是製藥企業車間較為嚴重的汙染之一
，應注意每月交替更換消毒劑
，使用殺孢子劑定期殺滅芽孢。

12、潔淨區中真菌的檢出率也很低。如果真菌的發生率較高，鑒於真菌的生長特性，反映了一些潔淨室的濕度較高或者通風不良。

特別每年梅雨季節時，空氣濕度大，真菌可能快速生長繁殖
，如果物品傳遞、脫包消毒程序不夠完善，未經處理的外氣流流入或者物品和人員可能攜帶微生物帶入潔淨區。

潔淨室一旦有大量真菌汙染
，采用紫外消毒或消毒液不易殺滅，以致無菌保障水平得到嚴重破壞
，應當重視潔淨區真菌汙染。

13、無wu菌jun測ce試shi結jie果guo為wei陽yang性xing時shi，檢jian出chu菌jun應ying當dang鑒jian定ding到dao種zhong。應ying當dang回hui顧gu微wei生sheng物wu監jian測ce數shu據ju，確que認ren汙wu染ran源yuan自zi測ce試shi中zhong所suo使shi用yong的de物wu料liao或huo技ji術shu的de差cha錯cuo，可ke判pan該gai測ce試shi無wu效xiao，否fou則ze判pan該gai批pi次ci不bu符fu合he要yao求qiu，應ying調tiao查zha生sheng產chan或huo實shi驗yan室shi存cun在zai問wen題ti，並bing深shen入ru全quan麵mian地di調tiao查zha整zheng個ge生sheng產chan工gong藝yi。

zuihou
，jiejingqujianchujunsuofanyingchudexinxiyuanbuzhishangshuneirong
，womenmuqianhaizhishiguanzhongkuibao。wujunbaozhanggongyizhongguanjiandefangmian
，shijiangwuranshujuyuwurankongzhicuoshixiangguanlian。zhongdianfenxiweishengwuqushibingcaiquxiangyingcuoshi。

通過檢出菌鑒別盡可能找到汙染源，消除或減少汙染源頭的風險比依靠空氣過濾或清潔程序更有意義。