CNAS-CL01:2018 《檢測和校準實驗室能力認可準則》7.2.1.3條款規定:實驗室應確保使用最新有效版本的方法,除非不合適或不可能做到。必要時,應補充方法使用的細則以確保應用的一致性。
標準中提到了“必要時”,那(na)就(jiu)有(you)必(bi)要(yao)說(shuo)一(yi)說(shuo)是(shi)否(fou)一(yi)定(ding)需(xu)要(yao)對(dui)使(shi)用(yong)的(de)標(biao)準(zhun)方(fang)法(fa)進(jin)行(xing)作(zuo)業(ye)指(zhi)導(dao)書(shu)的(de)編(bian)製(zhi),或(huo)者(zhe)說(shuo)在(zai)什(shen)麼(me)時(shi)候(hou)才(cai)是(shi)有(you)必(bi)要(yao)製(zhi)定(ding)作(zuo)業(ye)指(zhi)導(dao)書(shu)對(dui)標(biao)準(zhun)加(jia)以(yi)補(bu)充(chong)說(shuo)明(ming)。
CNAS-CL01:2018 《檢測和校準實驗室能力認可準則》7.2.1.3注:如果國際、區qu域yu或huo國guo家jia標biao準zhun,或huo其qi他ta公gong認ren的de規gui範fan文wen本ben包bao含han了le實shi施shi實shi驗yan室shi活huo動dong充chong分fen且qie簡jian明ming的de信xin息xi,並bing便bian於yu實shi驗yan室shi操cao作zuo人ren員yuan使shi用yong時shi,則ze不bu需xu再zai進jin行xing補bu充chong或huo改gai寫xie為wei內nei部bu程cheng序xu。對dui方fang法fa中zhong的de可ke選xuan擇ze步bu驟zhou,可ke能neng有you必bi要yao製zhi定ding補bu充chong文wen件jian或huo細xi則ze。
以校準實驗室的校準規範JJG1036為例:實驗室使用的檢定規程,明確規定了對電子天平校準或者檢定所需要進行的操作步驟。規程或規範中第一部分:範圍。規定了標準使用的範圍;第二部分:引用文獻。注明參考標準;第三部分:術語和計量單位。;第四部分:概述。簡述試驗的原理;第五部分:計量性能要求。羅列了生產製造使用的規範的規格和計量性能;第六部分:通用技術要求。敘述了檢定或校準計量器具的符合性的要求;第七部分:計量器具控製。對校準或檢定用計量標準裝置進行規定;第八部分:附錄。附加表格或說明。
可(ke)見(jian)校(xiao)準(zhun)規(gui)範(fan)中(zhong)對(dui)每(mei)一(yi)步(bu)如(ru)何(he)進(jin)行(xing)操(cao)作(zuo)均(jun)已(yi)經(jing)規(gui)定(ding),如(ru)何(he)選(xuan)擇(ze)合(he)適(shi)的(de)計(ji)量(liang)標(biao)準(zhun)器(qi)也(ye)已(yi)經(jing)做(zuo)了(le)明(ming)確(que)規(gui)定(ding)。如(ru)此(ci)是(shi)否(fou)實(shi)驗(yan)室(shi)是(shi)否(fou)就(jiu)無(wu)需(xu)增(zeng)加(jia)作(zuo)業(ye)指(zhi)導(dao)書(shu)進(jin)行(xing)補(bu)充(chong)說(shuo)明(ming)?其(qi)實(shi)不(bu)然(ran),是(shi)否(fou)不(bu)需(xu)要(yao)製(zhi)定(ding)補(bu)充(chong)的(de)作(zuo)業(ye)指(zhi)導(dao)書(shu)仍(reng)然(ran)需(xu)要(yao)進(jin)行(xing)條(tiao)件(jian)選(xuan)擇(ze)。
1)實(shi)驗(yan)室(shi)可(ke)以(yi)進(jin)行(xing)的(de)校(xiao)準(zhun)的(de)參(can)數(shu)和(he)能(neng)力(li)範(fan)圍(wei)與(yu)規(gui)範(fan)規(gui)定(ding)一(yi)致(zhi),沒(mei)有(you)擴(kuo)大(da)或(huo)縮(suo)小(xiao)的(de)範(fan)圍(wei)。所(suo)選(xuan)擇(ze)的(de)標(biao)準(zhun)器(qi)和(he)規(gui)程(cheng)一(yi)致(zhi),沒(mei)有(you)被(bei)等(deng)效(xiao)替(ti)代(dai)的(de)。簡(jian)而(er)言(yan)之(zhi),就(jiu)是(shi)所(suo)用(yong)標(biao)準(zhun)可(ke)以(yi)完(wan)全(quan)複(fu)現(xian)試(shi)驗(yan)過(guo)程(cheng),如(ru)此(ci)情(qing)況(kuang),可(ke)以(yi)不(bu)需(xu)要(yao)另(ling)行(xing)製(zhi)定(ding)作(zuo)業(ye)指(zhi)導(dao)書(shu)。否(fou)則(ze)仍(reng)需(xu)要(yao)製(zhi)定(ding)作(zuo)業(ye)指(zhi)導(dao)書(shu)加(jia)以(yi)補(bu)充(chong)。
2)實(shi)驗(yan)室(shi)申(shen)請(qing)參(can)數(shu)項(xiang)目(mu)中(zhong)隻(zhi)是(shi)涉(she)及(ji)標(biao)準(zhun)中(zhong)的(de)某(mou)一(yi)指(zhi)標(biao),其(qi)他(ta)不(bu)涉(she)及(ji),即(ji)便(bian)參(can)考(kao)的(de)部(bu)分(fen)能(neng)複(fu)現(xian)試(shi)驗(yan)過(guo)程(cheng),此(ci)時(shi)仍(reng)然(ran)需(xu)要(yao)製(zhi)定(ding)作(zuo)業(ye)指(zhi)導(dao)書(shu)加(jia)以(yi)補(bu)充(chong)說(shuo)明(ming)。此(ci)時(shi)能(neng)更(geng)加(jia)直(zhi)觀(guan)的(de)讓(rang)實(shi)驗(yan)室(shi)的(de)試(shi)驗(yan)人(ren)員(yuan)了(le)解(jie)操(cao)作(zuo)過(guo)程(cheng),免(mian)去(qu)了(le)查(zha)找(zhao)標(biao)準(zhun)條(tiao)款(kuan)的(de)麻(ma)煩(fan),避(bi)免(mian)後(hou)期(qi)誤(wu)用(yong)標(biao)準(zhun)條(tiao)款(kuan)。
3)實shi驗yan室shi使shi用yong標biao準zhun滅mie有you完wan全quan複fu現xian試shi驗yan過guo程cheng,僅jin僅jin對dui步bu驟zhou進jin行xing了le簡jian述shu。如ru此ci實shi驗yan室shi有you必bi要yao對dui所suo依yi據ju標biao準zhun進jin行xing細xi化hua,並bing結jie合he實shi驗yan室shi實shi際ji使shi用yong標biao準zhun器qi和he能neng力li範fan圍wei進jin行xing作zuo業ye指zhi導dao書shu的de詳xiang細xi製zhi定ding。
實驗室應建立完善的標準台賬對所有標準進行登記管理。台賬應能記錄實驗室每份標準的來源、現在狀態、追蹤標準的持有者等,方便在用標準的查詢、作廢標準的處理。
台賬內容應包括序號、受控號、標準名稱、發布日期、實施日期、狀態(有效還是作廢)、來源、價格、持有者和所在實驗室等信息。實驗室應配置兼職人員管理台賬,定期查詢標準信息、更新台賬,收回作廢標準、發放新標準,完善相關標準的記錄,如登記、發放、收回記錄、審核和批準記錄等,使標準得到全麵、準確的控製。
3.1 標準審查批準
fanzuoweiguanlitixizuchengbufenfageishiyanshirenyuandesuoyouwenjian,zaifabuzhiqianyingyoushouquanrenyuanshenzhabingpizhunshiyong。shiyanshiyingduihuodedesuoyoubiaozhunjinxingshenzhapizhun,shenzhaneirongbaokuoyixiajidian:
1) 確定標準的來源
應審查標準來源是否可靠,是否通過正規渠道(如標準情報機構等)獲得,是否由標準化管理部門正式批準並公開發布。
2)判斷標準的有效性
對(dui)於(yu)剛(gang)剛(gang)發(fa)布(bu)的(de)標(biao)準(zhun),在(zai)實(shi)施(shi)日(ri)期(qi)之(zhi)前(qian)仍(reng)允(yun)許(xu)使(shi)用(yong)舊(jiu)標(biao)準(zhun),但(dan)是(shi)到(dao)了(le)實(shi)施(shi)日(ri)期(qi)之(zhi)後(hou),必(bi)須(xu)使(shi)用(yong)新(xin)標(biao)準(zhun)。如(ru)果(guo)是(shi)強(qiang)製(zhi)性(xing)標(biao)準(zhun),舊(jiu)標(biao)準(zhun)必(bi)須(xu)作(zuo)廢(fei),強(qiang)製(zhi)回(hui)收(shou);如果是推薦性標準,可以保留使用(有作廢標識)。但dan是shi對dui檢jian測ce實shi驗yan室shi來lai說shuo,標biao準zhun文wen本ben的de變bian更geng涉she及ji實shi驗yan室shi資zi質zhi能neng力li的de變bian更geng,建jian議yi采cai用yong新xin版ban標biao準zhun,如ru果guo有you確que實shi需xu要yao保bao留liu舊jiu版ban標biao準zhun的de情qing況kuang,在zai實shi驗yan室shi資zi質zhi評ping審shen申shen請qing時shi建jian議yi同tong時shi放fang置zhi兩liang個ge標biao準zhun。檢jian測ce實shi驗yan室shi在zai承cheng擔dan監jian督du抽chou查zha任ren務wu時shi使shi用yong的de標biao準zhun版ban本ben,應ying按an照zhao監jian督du抽chou查zha實shi施shi範fan圍wei的de要yao求qiu來lai執zhi行xing。
3)確定標準的內容
應審查標準的內容是否完整,有無缺損,不能使用頁數缺少、內容有錯的標準。完整的標準應包括封麵、目次、前言、標準正文、圖、附錄和封底等,有的標準還應有修訂說明等。標準是實驗室實施檢測、合格判定的依據,如果內容有誤造成試驗操作錯誤,影響結果,將嚴重損害檢測的科學性、公平性和公正性。
3.2 注意標準狀態標識
經審查批準過的標準,應有唯一性標識
1)標識內容至少包括實驗室受控號和狀態;
2)實驗室的受控號是唯一的,用於區別其他管理體係;
3)標準的狀態分為有效、作廢和作廢保留(作為參考資料)。每次狀態的變更都應有審查程序,批準日期;
4)應及時地從標準持有者處收回無效或作廢的標準,防止誤用。處於法律或隻是保存目的而保留的作廢標準,應有適當標記。
標準的規範文本分為電子文本和紙質文本。實驗室可以從國家、各ge省sheng市shi標biao準zhun情qing報bao部bu門men獲huo得de規gui範fan文wen本ben,可ke以yi采cai取qu簽qian署shu長chang期qi合he作zuo協xie議yi的de方fang式shi來lai購gou買mai。作zuo為wei服fu務wu的de采cai購gou方fang,實shi驗yan室shi應ying做zuo好hao采cai購gou評ping估gu,對dui標biao準zhun情qing報bao部bu門men提ti供gong的de服fu務wu進jin行xing調tiao研yan、論證,選擇一個服務質量好的情報部門,能夠快速、便捷、準確地獲得規範的標準。
網絡下載的標準是否可以使用?
這取決於使用的目的,如果使用者將其作為知識資料參考資料學習,可以收錄進個人資料,但收錄前應確保標準的完整性、正確性;如果將其作為實驗室的正式文件納入管理體係受控,是不可取的(不是說絕對不可以),因為其來源不可追溯、無法控製。建議購買正版標準。
實驗室可以在技術期刊、xueshuzazhishanglejiexiangguanchanpinbiaozhundexiudingqingkuang,yekeyizaibiaozhunqingbaobumendewangzhanshangzhaxunbiaozhundezuixinzhuangtai,haikeyicanjiagezhongxingyezuotanhui,lejiechanpindefazhanzhuangkuang,biaozhundegengxinfangxiang。
5.2 標準變更評審
標準一旦發生變更,實驗室應組織研究新舊版本標準差異,評審現有實驗室環境條件、人員能力、檢測儀器設備等是否滿足新標準要求。對於僅存在代號、年號或文字描述變更,檢測方法、技術要求、試驗設備發生變化的標準,實驗室應進行技術確認,必要時采取添置試驗設備、開展人員培訓、改進試驗環境等措施,以適應新版標準要求。否則實驗室的相關資質能力將不能繼續維持,不可出具依據新標準的檢測報告。
5.3 標準變更涉及的各項文件的修訂
標準是檢測活動開展的依據。標準發生變更後,涉及的一係列文件記錄都需要對照新標準要求,重新修訂。
1)修改原始記錄和檢驗報告。對照新標準要求,修改檢測依據,文字描述,技術要求,試驗方法等內容;
2)xiugaijianyancaozuoguicheng。duiyuzhidingcaozuoguichengdejianyanxiangmu,yinggenjuxinbiaozhunpingguxianyoushebeideshiyongxing,xianyoushebeitiaojianshifoumanzuxindeyaoqiu。ruguorengfuheyaoqiu,zekejixushiyong,ruguobufuheyaoqiu,zexuyaotingyong、改進或購置新設備滿足檢測需要。
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