01 明明是技術人員,收入與普通操作工相當
就(jiu)拿(na)液(ye)相(xiang)分(fen)析(xi)員(yuan)來(lai)說(shuo),需(xu)要(yao)大(da)學(xue)本(ben)科(ke)以(yi)上(shang)學(xue)曆(li),一(yi)定(ding)的(de)英(ying)語(yu)基(ji)礎(chu),因(yin)為(wei)儀(yi)器(qi)的(de)操(cao)作(zuo)係(xi)統(tong)都(dou)是(shi)英(ying)文(wen)的(de),但(dan)是(shi)這(zhe)樣(yang)條(tiao)件(jian)要(yao)求(qiu)的(de)分(fen)析(xi)員(yuan),每(mei)個(ge)月(yue)拿(na)到(dao)的(de)工(gong)資(zi)跟(gen)倉(cang)庫(ku)的(de)倉(cang)管(guan)員(yuan),車(che)間(jian)的(de)操(cao)作(zuo)工(gong)相(xiang)當(dang),分(fen)析(xi)員(yuan)這(zhe)麼(me)多(duo)年(nian)的(de)教(jiao)育(yu)背(bei)景(jing),價(jia)值(zhi)從(cong)何(he)體(ti)現(xian),這(zhe)樣(yang),一(yi)大(da)撥(bo)心(xin)懷(huai)美(mei)好(hao)憧(chong)憬(jing)的(de)年(nian)輕(qing)人(ren)在(zai)工(gong)作(zuo)一(yi)年(nian)甚(shen)至(zhi)幾(ji)個(ge)月(yue)後(hou),麵(mian)對(dui)眼(yan)前(qian)的(de)真(zhen)實(shi)狀(zhuang)況(kuang),理(li)想(xiang)破(po)滅(mie),紛(fen)紛(fen)轉(zhuan)行(xing)。那(na)些(xie)不(bu)願(yuan)意(yi)放(fang)棄(qi)自(zi)己(ji)所(suo)學(xue)專(zhuan)業(ye)的(de),留(liu)下(xia)來(lai)繼(ji)續(xu)工(gong)作(zuo)的(de),也(ye)感(gan)歎(tan)選(xuan)錯(cuo)專(zhuan)業(ye),入(ru)錯(cuo)行(xing)。
02 明明是關鍵部門,卻不受重視
無論是客戶審計還是官方審計,QC都是檢查的重點,無論是哪個車間的品種,QC都是受檢查的區域,所以這塊的壓力是非常大,每次檢查,都要花時間準備,但由於各種原因,QC的(de)付(fu)出(chu)好(hao)像(xiang)是(shi)不(bu)大(da)容(rong)易(yi)被(bei)高(gao)層(ceng)管(guan)理(li)者(zhe)看(kan)到(dao),又(you)似(si)乎(hu)在(zai)他(ta)們(men)的(de)眼(yan)裏(li),這(zhe)些(xie)付(fu)出(chu)是(shi)理(li)所(suo)當(dang)然(ran)的(de)。尤(you)其(qi)是(shi)在(zai)一(yi)些(xie)小(xiao)公(gong)司(si)中(zhong),生(sheng)產(chan)才(cai)是(shi)來(lai)錢(qian)的(de)部(bu)門(men),是(shi)老(lao)大(da),一(yi)切(qie)以(yi)生(sheng)產(chan)為(wei)中(zhong)心(xin),而(er)QC是花錢的部門,這些定位就導致了QC處處低人一等,即使是生產的問題,當生產部門接到不合格通知的時候,那是100個不相信,總是質疑檢驗的這個那個問題,哪怕是完全不懂檢驗的,也要跑來看著你再做一遍,那是滿滿的質疑。
03 明明是剛送來的樣,卻被不停的催要結果
檢測樣品往往是前腳剛送到QC,houjiaojiuzhuiyaojieguo,shenzhiyouxieyangpindouhaimeiyousongdao,zhebianyijingzaitaoyaojieguo,tamenconglaibutingnijieshi,zuoyifenyangpinyaoduochangshijian,tamenjiujiaode,ruguobujinjindecuizheni,nijiuhuimandian。yangyidansongdaoQC,就應該馬上有結果,也不管是什麼時候送來的,臨近下班送來的,也算一天。
然ran而er,這zhe個ge世shi界jie上shang的de任ren何he事shi情qing導dao致zhi的de結jie果guo都dou不bu是shi絕jue對dui的de,凡fan事shi都dou有you其qi兩liang麵mian性xing。正zheng是shi因yin為wei不bu受shou重zhong視shi,使shi我wo們men養yang成cheng了le更geng好hao的de處chu事shi方fang法fa,也ye正zheng是shi不bu停ting的de催cui要yao結jie果guo,使shi得de我wo們men的de工gong作zuo效xiao率lv奇qi高gao,工gong作zuo異yi常chang的de充chong實shi。當dang然ran還hai有you以yi下xia的de積ji極ji方fang麵mian。
04 真正能夠學到技術的崗位
QCdegongzuo,buxiangchejiandecaozuogongyiyang,zhiyaojizhutouduoshaoliaohuozhejiankongzhefanyingwendudengzhexiejiandandecaozuojiukeyide,tashixitongdegongcheng,shejidaofangfadekaifa(很多公司的研發分析與QC沒有嚴格分離開),方法驗證及日常方法改進等工作。在國外,從事這些工作的,都是技術人員,都是科學家,這與國內真是天壤之別。
05 需要吃苦耐勞,踏實肯幹的人
從事QC工作的人,必須是要耐得住寂寞,吃得了苦的,不在乎眼前得失。性格浮誇,張揚,耐不住寂寞的人不適合從事QC工作。所以新畢業的學生,發現此崗位不適合自己的,果斷的轉行,也未必不是一條良策。
總(zong)之(zhi),天(tian)底(di)下(xia)沒(mei)有(you)免(mian)費(fei)的(de)午(wu)餐(can),一(yi)分(fen)耕(geng)耘(yun)一(yi)分(fen)收(shou)獲(huo),做(zuo)任(ren)何(he)工(gong)作(zuo)都(dou)一(yi)樣(yang),都(dou)要(yao)穩(wen)下(xia)心(xin)來(lai),不(bu)要(yao)在(zai)意(yi)眼(yan)前(qian)的(de)得(de)失(shi),認(ren)認(ren)真(zhen)真(zhen)踏(ta)踏(ta)實(shi)實(shi)的(de)去(qu)完(wan)成(cheng)。俗(su)話(hua)說(shuo)得(de)好(hao),要(yao)想(xiang)浮(fu)起(qi)來(lai),那(na)就(jiu)要(yao)先(xian)沉(chen)下(xia)去(qu)。
謹以此文獻給所有製藥企業的老板及剛畢業的即將投入QC工作的大學生們,希望企業老板能提高QC人員的待遇,希望新進的大學生做好工作前的心理準備。
藥企上班--決不能幹QC
今日與同事爭吵,挺激烈的。根本原因是工作分配不合理,彼此對彼此的工作內容不熟悉,加之可能壓力大,大家都到了一個臨界點。
同事認為,你們QC就是測個樣品就是了,啥也不幹,這也是絕大多數人對QC的理解,QC就是個測樣的,照SOP一步一步操作就行了,說白了就是機械操作工。可是,從事藥企QC十年,QC真的就是個照著SOP做檢測的機械操作工嗎?我認為不是。
第一:文件工作,大家都知道,在藥企裏,QC涉及到很多STP,SOP與SMP,這些文件,在絕大多數的企業,都是QC自己起草。那你會說,都是照著藥典來的,可是現在大家一直在強調的傻瓜SOP,真的是可以照搬藥典就可以寫出來嗎?傻瓜SOP,很多大企業都還沒有實現,這需要一代又一代的QC人一點一滴的總結才能寫出來的。
第二:技術轉移,多數研究工作者,內心是不怎麼認同QC的,認為其工作沒有技術含量,還喜歡摳細節。這一點不可否認,QC都喜歡扣細節,研發轉過來的東西,很多都是很粗糙的,甚至有些東西不具有可操作性,更不要說將其轉化為傻瓜SOP了。
曾經遇到技術轉移資料寫“加XX使產品呈酸性,滴加XX……”,QC測了上百個樣,才將這個“呈酸性”的範圍摸索出來。也遇到過技術轉移資料裏未將注意事項進行說明,導致方法轉移時精密度不符合規定的。
這些鍋,最終都是QC背了,誰讓藥企裏QC最zui沒mei地di位wei呢ne。可ke是shi質zhi量liang不bu是shi源yuan於yu設she計ji嗎ma?研yan發fa自zi己ji有you研yan究jiu清qing楚chu嗎ma?你ni說shuo這zhe些xie細xi節jie研yan發fa不bu關guan注zhu,研yan發fa做zuo的de都dou是shi高gao大da上shang的de工gong作zuo,產chan品pin正zheng常chang的de時shi候hou你ni們men說shuo是shi你ni們men研yan發fa做zuo的de好hao,畢bi竟jing質zhi量liang源yuan於yu設she計ji嘛ma,那na產chan品pin質zhi量liang出chu問wen題ti的de時shi候hou,你ni們men怎zen麼me不bu說shuo質zhi量liang源yuan於yu設she計ji呢ne,技ji術shu轉zhuan移yi失shi敗bai的de時shi候hou,你ni們men怎zen麼me不bu說shuo質zhi量liang源yuan於yu設she計ji呢ne?
第三:驗證,QC要參與的驗證非常多,還不算QC自己的分析方法確認與驗證,儀器設備的確認與驗證,絕大多數企業,QC部門的分析方法確認與驗證,儀器設備的確認與驗證,QC都(dou)是(shi)自(zi)己(ji)寫(xie)方(fang)案(an),自(zi)己(ji)做(zuo)驗(yan)證(zheng),再(zai)自(zi)己(ji)形(xing)成(cheng)報(bao)告(gao),就(jiu)是(shi)驗(yan)證(zheng)一(yi)條(tiao)龍(long)服(fu)務(wu),其(qi)他(ta)部(bu)門(men)就(jiu)負(fu)責(ze)簽(qian)字(zi),一(yi)些(xie)好(hao)一(yi)點(dian)的(de)還(hai)會(hui)審(shen)核(he),一(yi)些(xie)差(cha)一(yi)點(dian)的(de)甚(shen)至(zhi)不(bu)看(kan)一(yi)眼(yan),總(zong)之(zhi)都(dou)是(shi)淚(lei)。
第四:儀器工程師,作為QC,你要用到各種各樣的儀器,從簡單的滴定管到常用的HPLC,你不僅要會用,你還要回修,各種驗證,期間核查也都是你自己搞定,不會自己修儀器的QC不是好QC,可是,藥企給QC儀器設備工程師的工資了嗎?沒有,會修儀器,是你的工作職責,不算你的價值的。
第五:偏差,實驗室出了偏差,有實驗室QA還好,很多企業暫時還沒有實驗室QA,keshilaigelianzuijibendeyiyeguandoubuzhidaozenmeyong,sepuyouqixiang,yexiang,boceng,lizizhexiedoubuqingchu,nirangtazenmetiaozhapiancha。o,nanikendingyaoshuo,pianchafashengbumenzijizhudaotiaozha,nimenbushishuowomenQC就是個測樣的嗎,我們哪懂什麼偏差調查,這時候你們咋不說QC就是個測樣的,啥也不管,就測個樣。
第六:法規,就沒見過不說質量控製的GMP,作為一個QC,你還要懂法規。做技術轉移時,技術轉移的法規你得懂,做確認與驗證時,驗證的法規你也得懂。從藥典,GMP,ICH Q係列,還有一些指導原則,警告信,缺陷項你都得研究,誰讓你做得最多呢,你不背鍋誰背鍋。
這些工作還隻是不被認可的一小部分工作,不被領導、老板、研發、QA認可,總之就是這些工作除了你QC自己,不被全公司認可。
吐槽了這麼多,根本原因——實踐才是檢驗真理的唯一標準。警示那些要進入藥企做QC的,決不能入這個坑,入了的也是能跳就跳。
別(bie)總(zong)說(shuo)別(bie)人(ren)的(de)工(gong)作(zuo)簡(jian)單(dan),也(ye)別(bie)總(zong)說(shuo)自(zi)己(ji)的(de)工(gong)作(zuo)不(bu)容(rong)易(yi),大(da)家(jia)都(dou)不(bu)是(shi)石(shi)頭(tou)裏(li)蹦(beng)出(chu)來(lai)的(de),沒(mei)有(you)誰(shui)的(de)工(gong)作(zuo)簡(jian)單(dan),也(ye)沒(mei)有(you)誰(shui)就(jiu)容(rong)易(yi),隻(zhi)不(bu)過(guo)是(shi)你(ni)沒(mei)處(chu)在(zai)他(ta)的(de)位(wei)置(zhi)罷(ba)了(le),不(bu)清(qing)楚(chu)別(bie)人(ren)到(dao)底(di)做(zuo)了(le)多(duo)少(shao)工(gong)作(zuo)罷(ba)了(le)。
有問題多溝通,咱們在合規的前提下,互相尊重,求同存異,共同發展。
在合規的前提下,互相尊重,求同存異,共同發展。
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