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參加了實驗室能力驗證，卻得到不滿意結果，可以從以下常見問題去分析找原因。
未按照作業指導書要求進行檢測
能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)計(ji)劃(hua)的(de)作(zuo)業(ye)指(zhi)導(dao)書(shu)是(shi)針(zhen)對(dui)該(gai)項(xiang)目(mu)特(te)點(dian)而(er)編(bian)製(zhi)，其(qi)作(zuo)用(yong)就(jiu)是(shi)統(tong)一(yi)檢(jian)測(ce)過(guo)程(cheng)的(de)關(guan)鍵(jian)環(huan)節(jie)，具(ju)有(you)很(hen)強(qiang)的(de)操(cao)作(zuo)性(xing)和(he)針(zhen)對(dui)性(xing)。檢(jian)測(ce)人(ren)員(yuan)未(wei)嚴(yan)格(ge)按(an)照(zhao)作(zuo)業(ye)指(zhi)導(dao)書(shu)要(yao)求(qiu)操(cao)作(zuo)，造(zao)成(cheng)其(qi)操(cao)作(zuo)環(huan)節(jie)與(yu)其(qi)他(ta)實(shi)驗(yan)室(shi)有(you)所(suo)不(bu)同(tong)，可(ke)能(neng)導(dao)致(zhi)結(jie)果(guo)的(de)偏(pian)離(li)。
檢驗人員素質及對檢測技術關鍵點的掌握不夠
人(ren)員(yuan)的(de)業(ye)務(wu)素(su)質(zhi)會(hui)影(ying)響(xiang)檢(jian)測(ce)結(jie)果(guo)的(de)準(zhun)確(que)性(xing)，檢(jian)驗(yan)人(ren)員(yuan)在(zai)操(cao)作(zuo)過(guo)程(cheng)中(zhong)的(de)任(ren)何(he)一(yi)點(dian)疏(shu)忽(hu)都(dou)可(ke)以(yi)導(dao)致(zhi)最(zui)終(zhong)結(jie)果(guo)的(de)偏(pian)離(li)。隻(zhi)有(you)充(chong)分(fen)認(ren)識(shi)質(zhi)量(liang)控(kong)製(zhi)的(de)重(zhong)要(yao)性(xing)，加(jia)強(qiang)學(xue)習(xi)，不(bu)斷(duan)提(ti)高(gao)自(zi)身(shen)素(su)質(zhi)，正(zheng)確(que)理(li)解(jie)、全麵掌握實驗技術關鍵點，檢驗人員才能出色完成能力驗證的檢測活動。
儀器設備的工作狀態不佳
儀器設備運行狀態可影響檢測結果的精密度、準zhun確que度du，所suo以yi檢jian測ce人ren員yuan應ying調tiao整zheng儀yi器qi到dao最zui佳jia工gong作zuo狀zhuang態tai，使shi儀yi器qi的de各ge項xiang指zhi標biao趨qu於yu穩wen定ding後hou再zai開kai始shi檢jian測ce。儀yi器qi處chu於yu穩wen定ding狀zhuang態tai，則ze檢jian測ce數shu據ju的de複fu現xian性xing得de以yi實shi現xian，也ye進jin一yi步bu提ti高gao了le測ce定ding結jie果guo的de精jing密mi度du，減jian小xiao檢jian測ce數shu據ju間jian的de偏pian差cha，從cong而er使shi檢jian測ce結jie果guo更geng加jia準zhun確que可ke靠kao。
標準曲線的線性範圍設計不合理
多數理化檢驗項目需事先製備標準曲線，計算樣品濃度時，給出響應值 y，即可算出濃度 x。在標準曲線的濃度範圍內，根據分析方法精度的要求和對曲線的偏離情況將標準係列的第一點( 最低濃度點) 稱為測定下限，標準曲線的最高濃度點稱為測定上限，兩限間的濃度( 含兩限)範fan圍wei稱cheng為wei線xian性xing範fan圍wei。也ye就jiu是shi說shuo隻zhi有you當dang測ce量liang信xin號hao處chu於yu線xian性xing範fan圍wei內nei時shi，其qi對dui應ying的de濃nong度du結jie果guo才cai可ke接jie受shou，否fou則ze就jiu應ying增zeng加jia取qu樣yang量liang或huo稀xi釋shi試shi樣yang。檢jian驗yan中zhong遇yu到dao多duo是shi測ce量liang信xin號hao處chu於yu原yuan點dian和he測ce定ding下xia限xian之zhi間jian的de情qing況kuang。解jie決jue這zhe個ge問wen題ti，首shou先xian應ying該gai確que定ding的de是shi，第di一yi標biao準zhun點dian是shi否fou能neng滿man足zu分fen析xi精jing度du要yao求qiu的de最zui低di濃nong度du點dian，可ke以yi在zai標biao準zhun曲qu線xian低di濃nong度du區qu域yu增zeng加jia幾ji個ge點dian，視shi測ce定ding精jing度du而er定ding。低di於yu測ce定ding下xia限xian的de值zhi就jiu不bu能neng接jie受shou。如ru遇yu測ce量liang結jie果guo超chao出chu標biao準zhun曲qu線xian的de上shang限xian或huo下xia限xian，應ying重zhong新xin製zhi作zuo標biao準zhun曲qu線xian並bing對dui樣yang品pin做zuo必bi要yao的de複fu測ce。
因各實驗室檢測係統不同導致測量結果出現一定偏差
實驗室通常是按照自己的意願，選擇需要的儀器、試劑、操作程序等組合的檢測係統。近年來隨著檢驗技術的不斷發展，越來越多的實驗室使用原理各異的檢測係統。不同的儀器、方fang法fa所suo測ce定ding的de結jie果guo間jian存cun在zai的de差cha異yi可ke能neng導dao致zhi能neng力li驗yan證zheng的de結jie果guo偏pian離li，實shi驗yan室shi應ying在zai查zha找zhao原yuan因yin時shi仔zai細xi分fen析xi辨bian別bie，因yin檢jian測ce係xi統tong不bu同tong而er產chan生sheng偏pian離li是shi否fou影ying響xiang檢jian測ce結jie果guo的de準zhun確que性xing。
樣品前處理不徹底
實際檢測過程中，樣本基質可能與標準溶液有所不同，故樣品需經消化、提取等前處理之後，才進行含量測定。如果樣品前處理不完全，基質中的幹擾物質排除不充分，則可能導致測定結果的不準確。
樣品的取樣量不足
nengliyanzhengyangpinnongdubijiaodishi，anzhaoyibandequyangliangjinxingceding，wangwangzaochengcedingzhichuyubiaozhunquxiandexiaduan，bingfeichuyubiaozhunquxiandezuijiaxianxingfanwei，kenengdaozhijieguochuxianpiancha。yinci，dangyudaodinongdudeyangbenshi，keyikaolvjiadaquyangliang，shicedingshuzhiluozaiquxiandexianxingfanwei，tigaojieguodezhunquexing。
使用過期標準物質
標準物質在化學分析中的作用是校準儀器、評ping價jia測ce試shi方fang法fa或huo為wei材cai料liao賦fu值zhi，它ta的de使shi用yong應ying以yi保bao證zheng測ce量liang的de可ke靠kao性xing為wei原yuan則ze。標biao準zhun物wu質zhi的de有you效xiao期qi是shi指zhi標biao準zhun物wu質zhi在zai規gui定ding的de儲chu存cun條tiao件jian下xia，經jing穩wen定ding性xing試shi驗yan證zheng明ming其qi特te性xing值zhi穩wen定ding的de時shi間jian間jian隔ge。標biao準zhun物wu質zhi的de穩wen定ding性xing好hao，則ze有you效xiao性xing長chang，反fan之zhi則ze有you效xiao性xing短duan。在zai實shi際ji工gong作zuo中zhong檢jian驗yan人ren員yuan應ying密mi切qie監jian測ce標biao準zhun物wu質zhi的de變bian化hua情qing況kuang，注zhu意yi收shou集ji相xiang關guan信xin息xi，積ji累lei經jing驗yan，正zheng確que使shi用yong標biao準zhun物wu質zhi。
檢測結果異常、不合格
遇到檢測結果異常、不合格的情況下，處理流程如下。
結果超標、異常的情況
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超出質量標準的實驗結果（ OOS）：檢測結果超出設定質量標準，質量標準包括注冊標準以及企業內控標準。
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超出趨勢（OOT）的實驗結果: 檢測結果雖在質量標準之內， 但是仍然比較反常，與長期觀察到的趨勢或者預期結果不一致。
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異常數據（AD）: 指超出標準及超趨勢以外的異常數據或來自異常測試過程的數據或事件。例如：儀器設備停機、人為差錯、係統適用性不合格、樣品（或溶液）異常等產生的數據或事件
結果超標、異常的處理要求
一般要求
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當超規或異常結果發生時，需進行實驗室調查，並通知QA。
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所有實驗室調查都需要有實驗室調查記錄，調查記錄的調查編號應從QA處得到；調查報告編號可采用LI-YY-MM-DD-XX規則編製， LI 代表實驗室調查， YY代表年份，MM代表月， DD代表日， XX代表流水號；如：LI-19-12-13-01 表示2019 年12 月13日第一份實驗室調查報告表。
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實驗室調查應在實驗室負責人或其授權人的指導下進行。
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當在實驗中出現明顯錯誤時( 如, 突然停電造成儀器自動關機、玻璃儀器破裂等) ，應停止試驗，並做好相應記錄和調查，該試驗結果無效；應重新實驗獲得有效結果。
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經過調查、發現的問題，應采取相應的措施，防止以後的工作中再次出現。
調查時間要求
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試驗人員應將超規、異常結果當天報告實驗室負責人，如果在周末/ 假日產生異常情況出現如當天報告不到，可在第二個工作日之內報告；實驗室負責人應在接到報告之後的一個工作日內通知QA。
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初步的實驗室調查必須在兩個工作日內完成（檢測周期較長實驗除外，如微生物實驗）。
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如果不能識別或無法確定明確的原因，在將超規、異常結果通知QA之日起，實驗室需進行深入調查，一般調查時間應不超過15 天（檢測周期較長實驗除外，如無菌檢查）。
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如果需要更多的時間來繼續或完成調查，在延長的時間內，應有調查階段總結報告提交QA。
糾正及預防實施要求
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若明確是實驗室原因的，應在新的樣品測試之前完成實驗室的糾正工作；且所有需要重新取樣或複試的實驗室調查都應是糾正過的結果。
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糾正及預防行動應有專人負責，在確定的時間內完成；且所有行動措施應有記錄追蹤至完成。
調查過程
報告
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當檢驗人員的檢測結果出現超規或異常時，該檢驗人員應如實記錄，保存樣品，並立即向實驗室負責人報告。
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當實驗室負責人或其授權人對某一合格檢驗結果產生質疑時， 也可立即報告啟動調查。
調查
實驗室負責人安排技術人員和發生超規或異常的檢驗人員， 共同按照超標檢驗結果調查記錄逐項進行調查。
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初步調查① 實驗室調查應從初步調查開始，首先對檢驗過程中涉及到的各個因素進行檢查，可以仔細檢查實驗相關的人員、樣品、儀器、設備、試劑、內控品、標準、分析方法、計算方法、環境等是否存在問題。② 對於滴定、分光光度法、色譜法等分析方法，可將保留的試樣重新進樣分析，以證明是否為偶然誤差所致，排除對係統的懷疑。③ 實驗室負責人接到超標、yichangjieguobaogaohou，yingjishiyushiyanrenyuantaolunfenxifangfa，querenyouwucaozuojilijiefangmiandewenti，jianzhabaokuotupuzaineideyuanshijilu，zhazhaoyichanghuokeyidexinxi，jianzhayiqizhuangtaijicaozuoguochengshifouyouchacuo。④ 實shi驗yan分fen析xi時shi，實shi驗yan人ren員yuan由you於yu某mou種zhong誤wu差cha中zhong斷duan測ce試shi，則ze初chu步bu調tiao查zha應ying記ji錄lu測ce試shi中zhong斷duan的de原yuan因yin，經jing分fen析xi調tiao查zha後hou對dui結jie果guo無wu影ying響xiang後hou，實shi驗yan人ren員yuan可ke繼ji續xu進jin行xing測ce試shi。如有可確定的原因，實驗室調查至這個步驟即可完成。
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深入的調查① 當實驗室初步調查不能識別或確認確切原因， 可進入深入的調查以識別或查找出可能的原因；可以通過具體的調查測試方案，嚐試操作測試係統以再現與得到原始超規、異常結果時相同類型的問題。② 調查測試方案一般采用原樣品複驗、重新取樣複驗等方法；當發現存在非取樣原因的實驗室偏差或不能排除存在實驗室偏差可能性時，采用原樣複驗；當調查發現初檢樣品有誤或樣品本身不具有代表性，采用重新取樣複驗。③ 複驗時若調查發現確有實驗室偏差時，應安排原試驗人員排除偏差後自行複驗（必要時測定兩次） ，以複驗結果報告即可；若調查未發現確切的偏差原因並且不能排除存在實驗室偏差可能性時， 應安排原試驗人員和具有一定資質的專職複檢人員共同進行原樣複檢( 必須進行平行測試) ，複檢過程注意核對試劑、試液是否異常，是否在有效期內，儀器及量器是否經過校正，操作是否正確。確認無誤則複檢有效， 複檢合格則判斷為合格，不合格按首次檢驗不合格處理。④ 發現超標原因並複檢合格後，用複檢結果取代原結果，同時保留原不合格結果的記錄，並由調查人員注明“該結果無效” ，並簽名和記錄日期。
調查結論
根據調查結果，寫出調查結論；並由QA對調查結果進行確認。若是非實驗室原因的，QA應組織人員對超標、異常結果所涉及的產品進行偏差分析與調查， 以確認實驗室超規結果/ 異常結果產生的任何非實驗室因素
糾正與預防
若是實驗室原因引起的超標、異常結果，實驗室應對引起的原因進行糾正，並采取有效的措施防止以後類似情況再次出現。
總結調查報告
實驗室負責人審核調查報告，並對近階段（前1個月）檢驗完畢的樣品重新進行評估，確定是否需要複驗，以排除可能的檢測結果錯誤；填寫完畢實驗室調查報告後，經QC負責人及QA相關人員簽字後，本次調查工作結束。
調查記錄的歸檔及存放
完成調查後，填寫相關調查記錄。
已發送報告出具錯誤
檢測報告更改
檢測報告的更正是指對檢測機構已簽發批準送達客戶後，因出現下列原因之一，需要對檢測報告進行的更正或補充：
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發現檢測報告對應的檢測儀器設備出現問題且已影響到該檢測報告所涉及的檢測結果；
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發現由於采用了不正確或不完善的檢測方法，導致檢測結果有誤；
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發現出具的檢測報告有其他錯誤；
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為滿足客戶的合理要求。
報告的更改方式
隻要方法、程序符合要求，檢測報告是可以修改的。
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發布一個新的檢測報告，以替代原檢測報告。新報告應有新的編號並標明替代的舊報告號，並且回收舊報告；
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以“報告的更改或補充的通知”的形式通知客戶（尤其是：采用電子傳輸時），應統一編製這種文件格式。一般來說，第一種方式使用更普遍。
