樣品製備製度
1.目的
樣品的代表性、有效性和完整性將直接影響檢測結果的準確度,因此必須對樣品的取樣、貯存(4度冰箱)(-20℃冰箱)、識別以及樣品的處置等各個環節實施有效的控製,確保檢驗結果準確、可靠。並做好樣品的保密與安全工作。
2.範圍
本程序適用於樣品的取樣、流轉、貯存、處置、識別等管理。
3.職責
①質量檢測中心負責分析測試實驗室樣品管理。
②實(shi)驗(yan)室(shi)樣(yang)品(pin)技(ji)術(shu)管(guan)理(li)人(ren)員(yuan)負(fu)責(ze)按(an)照(zhao)樣(yang)品(pin)取(qu)樣(yang)的(de)程(cheng)序(xu)按(an)時(shi)到(dao)指(zhi)定(ding)地(di)點(dian)進(jin)行(xing)取(qu)樣(yang),並(bing)記(ji)錄(lu)取(qu)樣(yang)接(jie)收(shou)時(shi)樣(yang)品(pin)狀(zhuang)態(tai),做(zuo)好(hao)樣(yang)品(pin)的(de)標(biao)識(shi)以(yi)及(ji)樣(yang)品(pin)貯(zhu)存(cun)、流轉、處置過程中的質量控製。
③實驗室檢測人員接收到樣品後應對製備、測試、傳遞過程中的樣品加以防護。
④實驗室樣品技術管理人員負責對檢測室樣品管理情況進行督查,質量控製主管對樣品管理承擔管理職責。
4.樣品的取樣
①取樣人員應根據取樣頻次到指定地點按時取樣,取樣人應對樣品在運輸過程中的防護負責,保證樣品的完整性。
②當有突發情況,另時需要取樣分析時,由相關樣品管理人員進行驗收登記。
③實驗室樣品管理人員接收樣品時應記錄樣品狀態,並登記入賬。
④分析人員對樣品是否適合於檢測存有疑問,或品管人員對檢驗結果持懷疑態度,或認為樣品不符合有關規定要求,或有異常情況時(包括包裝和封簽),必須進行再次取樣分析。
5.樣品的識別
①樣品的識別包括不同樣品的區分識別和樣品不同試驗狀態下的識別。
②樣品區分標識,貼在樣品外包裝上,標識內容包括檢驗樣品編號、分析項目、注明采樣時間和日期。
③樣品在不同的試驗狀態,或樣品的接收、流轉、貯(zhu)存(cun)處(chu)置(zhi)等(deng)階(jie)段(duan),應(ying)根(gen)據(ju)樣(yang)品(pin)的(de)不(bu)同(tong)特(te)點(dian)和(he)不(bu)同(tong)要(yao)求(qiu),做(zuo)好(hao)標(biao)識(shi)的(de)轉(zhuan)移(yi)工(gong)作(zuo),以(yi)保(bao)持(chi)清(qing)晰(xi)的(de)樣(yang)品(pin)識(shi)別(bie)號(hao),保(bao)證(zheng)各(ge)分(fen)析(xi)室(shi)內(nei)樣(yang)品(pin)編(bian)號(hao)方(fang)式(shi)的(de)唯(wei)一(yi)性(xing),保(bao)證(zheng)樣(yang)品(pin)分(fen)析(xi)結(jie)果(guo)的(de)可(ke)追(zhui)溯(su)。
④實驗室應根據專業要求,在相關的作業指導書中,對樣品標識 轉移方式和如何保證樣品識別的唯一性和有效性,做出明確規定。
6.樣品的貯存
①質量檢測中心應有專門且適宜的樣品貯存場所,配備樣品間及樣品櫃(架)。樣品間由專人負責,限製出入。樣品應分類存放,標識清楚,做到賬物一致。樣品貯存環境應安全、無腐蝕、清潔幹燥且通風良好。
②對要求在特定環境條件下貯存的樣品,應嚴格控製環境條件,環境條件應定期加以記錄。
樣品管理流程
1.樣品的接收
樣yang品pin的de接jie收shou是shi整zheng個ge樣yang品pin檢jian測ce工gong作zuo的de第di一yi步bu,也ye是shi最zui重zhong要yao的de一yi步bu。樣yang品pin的de接jie收shou必bi須xu由you專zhuan門men的de樣yang品pin接jie收shou員yuan來lai完wan成cheng。當dang接jie收shou樣yang品pin時shi,樣yang品pin接jie收shou員yuan需xu要yao和he送song樣yang人ren一yi同tong對dui樣yang品pin進jin行xing各ge項xiang基ji本ben數shu據ju的de核he對dui,再zai詳xiang細xi記ji錄lu樣yang品pin的de各ge項xiang數shu據ju,保bao證zheng樣yang品pin的de原yuan裝zhuang性xing。同tong時shi,對dui樣yang品pin進jin行xing初chu步bu觀guan察cha,確認是否能夠進行檢測。最後,詳細填寫好樣品接收。
2.樣品的標識
dangyangpinbeijieshouhou,xuyaoxianbayangpinfangzaidaijianqu,zaiduiyangpinjinxingbiaoshi,yangpindebiaoshiyingfangzhizaimingxianxingmuyoubufangaijianyandedifang。yangpinbiaoshidejibenneirongbaohanyangpindemingcheng、編號、規格和狀態等,樣品標識上的文字必須清晰可見、簡單明了,永遠不會因標識的不清楚而造成樣品的混淆。樣品的標識是唯一能辨別樣品的標簽,需要存在於樣品流通的整個過程中。
3.樣品的確認
當(dang)樣(yang)品(pin)管(guan)理(li)員(yuan)對(dui)樣(yang)品(pin)進(jin)行(xing)基(ji)本(ben)性(xing)能(neng)標(biao)識(shi)和(he)記(ji)錄(lu)後(hou),應(ying)由(you)檢(jian)驗(yan)人(ren)員(yuan)對(dui)樣(yang)品(pin)進(jin)行(xing)確(que)認(ren)。檢(jian)驗(yan)人(ren)員(yuan)需(xu)憑(ping)有(you)效(xiao)憑(ping)證(zheng),到(dao)樣(yang)品(pin)庫(ku)取(qu)到(dao)樣(yang)品(pin),並(bing)仔(zai)細(xi)填(tian)寫(xie)樣(yang)品(pin)流(liu)通(tong)證(zheng)。當(dang)檢(jian)驗(yan)人(ren)員(yuan)收(shou)到(dao)樣(yang)品(pin)後(hou),需(xu)立(li)即(ji)對(dui)樣(yang)品(pin)的(de)基(ji)本(ben)情(qing)況(kuang)進(jin)行(xing)確(que)認(ren),其(qi)中(zhong)包(bao)括(kuo)樣(yang)品(pin)本(ben)身(shen)狀(zhuang)態(tai)、是shi否fou符fu合he對dui應ying的de檢jian測ce方fang法fa以yi及ji是shi否fou符fu合he送song檢jian方fang的de基ji本ben描miao述shu。如ru果guo發fa現xian樣yang品pin本ben身shen狀zhuang態tai不bu正zheng常chang,或huo樣yang品pin和he送song檢jian方fang描miao述shu不bu同tong,或huo對dui對dui應ying的de檢jian測ce內nei容rong描miao述shu不bu全quan麵mian等deng情qing況kuang,檢jian驗yan人ren員yuan需xu記ji錄lu出chu現xian的de所suo有you問wen題ti,和he送song檢jian方fang溝gou通tong好hao,待dai疑yi問wen都dou消xiao除chu後hou,才cai能neng開kai始shi檢jian驗yan。
4.樣品的流通
dangyangpinjinxingliutongshi,yangpinshangdebiaoshijiangshiweiyikeyibianbieyangpindegenju。zaiyangpinjianyandemeigebuzhou,yangpinshangdebiaoshidouxuyaobunengbeipohuai,wulunshenmeqingkuangxiadoubunengrenyigaibianhuogouhuayangpinshangdebiaoshi,jianyanjiluzhongyeyizhijizaiyangpindeyuanshibianhao。dangyangpinbeijiagong、處理、測(ce)試(shi)和(he)流(liu)通(tong)時(shi),需(xu)要(yao)有(you)效(xiao)保(bao)護(hu)樣(yang)品(pin),使(shi)樣(yang)品(pin)遠(yuan)離(li)有(you)害(hai)源(yuan)。當(dang)檢(jian)測(ce)完(wan)成(cheng)後(hou),檢(jian)驗(yan)人(ren)員(yuan)要(yao)立(li)即(ji)清(qing)潔(jie)好(hao)樣(yang)品(pin),送(song)到(dao)樣(yang)品(pin)儲(chu)存(cun)庫(ku),由(you)專(zhuan)門(men)人(ren)員(yuan)進(jin)行(xing)樣(yang)品(pin)的(de)核(he)對(dui)和(he)登(deng)記(ji)。
5.樣品的儲存
實驗室需要設置特定的適合樣品儲存的地方。對於不同種類的檢測樣品,應做到分類放置、標識一目了然,記錄和實物一致。樣品的儲存環境需要保證樣品的安全,做到無汙染,無腐蝕、幹gan燥zao通tong風feng。針zhen對dui特te定ding的de樣yang品pin,需xu要yao在zai特te殊shu環huan境jing下xia和he條tiao件jian下xia儲chu存cun,需xu要yao嚴yan格ge把ba控kong環huan境jing指zhi數shu,做zuo好hao詳xiang細xi的de記ji錄lu。檢jian測ce人ren員yuan在zai進jin行xing樣yang品pin的de儲chu存cun時shi,保bao證zheng樣yang品pin的de安an全quan性xing以yi及ji完wan整zheng性xing。對dui於yu易yi燃ran、易爆和有毒等危險品需要特定存放,遠離其它樣品,並做好醒目的標識。
6.樣品的處理
當樣品檢測完畢後,需要進行分類,參照不同種樣品各自的規範、guichenghechuliyijianshujinxingshidangdechuli。ruguojiancekehuxuyaojiangyangpinquhui,yebixuyangezuncongyangpinchuliguifanzhongdeguidingjinxingyangpindequhui,ruguoyangpincunchuyidingqixianhouzaiyoukehuquhui,xuyaojingguoshenqing、審shen核he和he批pi準zhun後hou才cai可ke以yi取qu回hui樣yang品pin。如ru果guo樣yang品pin已yi經jing過guo了le保bao存cun期qi,就jiu需xu要yao實shi驗yan室shi和he送song檢jian單dan位wei進jin行xing溝gou通tong,共gong同tong處chu理li樣yang品pin。在zai樣yang品pin進jin行xing處chu理li時shi,管guan理li員yuan要yao做zuo好hao記ji錄lu。
7.樣品的安全
樣品管理的每一步,尤其是對樣品的檢測、chucunhechuli,douxuyaozunshouyangedebaomizhidu,jiaqiangduiyangpinxiangguanxinxidebaomigongzuo。chucundeyangpinwutebiezhilingbunengsuiyidongyong,duiyuyoutebiezhilingdeyangpin,xuyaomanzuxiangguanyaoqiu,quebaodabiao。tongshi,zaiyangpinjieshou、流轉、儲存、處理和信息管理等步驟,需采取相應的防護措施,保證樣品不被破壞,機密信息不會泄漏。
檢測實驗室樣品管理要注意以下幾點:
①樣品管理要製度化、規範化;
②樣品管理應建立唯一性標識;
③ 嚴格審查樣品狀態;
④切實做好樣品存儲和清理工作;
a.樣品存儲是樣品管理的重點內容。
b.應建符合產品特點的存樣室。
c.嚴把樣品的出入庫關。
d.嚴格執行樣品銷毀工作。
⑤加強實驗室的內部審核工作:
實(shi)驗(yan)室(shi)樣(yang)品(pin)管(guan)理(li)一(yi)直(zhi)是(shi)實(shi)驗(yan)室(shi)管(guan)理(li)的(de)關(guan)鍵(jian)部(bu)分(fen),樣(yang)品(pin)管(guan)理(li)是(shi)為(wei)了(le)保(bao)證(zheng)檢(jian)測(ce)數(shu)據(ju)的(de)真(zhen)實(shi)有(you)效(xiao)性(xing)。樣(yang)品(pin)管(guan)理(li)水(shui)平(ping)的(de)高(gao)低(di),能(neng)夠(gou)體(ti)現(xian)實(shi)驗(yan)室(shi)管(guan)理(li)的(de)整(zheng)體(ti)水(shui)平(ping)以(yi)及(ji)檢(jian)測(ce)權(quan)威(wei)。實(shi)驗(yan)室(shi)需(xu)要(yao)對(dui)樣(yang)品(pin)實(shi)行(xing)製(zhi)度(du)化(hua)、程序化、guifanhuadeguanliliucheng,quebaoyangpindezhiliang。yangpinguanligongzuoshifenxixiaosuosui,youhenduoxijiexuyaozhuyi。zaiguanliguochengzhong,xuyaoyidingdenaixin,jingguochangshijianderijiyueleihuodegengduodejingyan,quanmiantigaoyangpinguanligongzuodexiaoguo,jiaqiangshiyanshiyangpinguanliduijigoujiliangrenzheng、行業認證,實驗室自身能力建設,以及實驗室管理水平的提高至關重要。
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