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ISO內部審核對於確保公司的流程和管理體係符合ISO標準至關重要。這些審核不僅可以確認合規性，還可以增加獲得 ISO 認證的可能性，這可以直接有助於提高利潤並建立聲譽。
本文將探討 ISO 內部審核的重要性、執行內部審核的步驟等。
1、什麼是 ISO 內部審核？
ISO 內部審核（Internal Audit）是指公司內部按照國際標準化組織（ISO）相關標準要求，對自身的管理體係進行係統、獨立和客觀的評估，以檢查其是否符合規定要求。
除了評估 ISO 合規性外，內部審核還有助於確定需要改進的領域、不合格項、持續改進的機會以及提高係統和流程有效性的方法。它們由公司的內部團隊獨立進行或外包給外部審計師。
2、哪些 ISO 標準建議進行內部審核？
盡管大多數標準都建議進行內部審核，但以下 ISO 標準的第 9.2 條明確提到了內部審核：
ISO 9001：2015 質量管理體係
ISO 14001：2015 環境管理體係
ISO 45001：2018 職業健康與安全管理體係
3、為什麼公司內部進行 ISO 審核很重要？
ISO 內部審核的主要目的是：
確保合規性：確保公司的管理體係符合ISO標準要求、內部規章製度以及相關法律法規。
持續改進：識別管理體係的弱點和改進機會，以提升公司的整體績效。
降低風險：通過審核發現潛在風險，並采取糾正措施，減少未來可能出現的不合規情況。
為外部審核做準備：內部審核可以幫助公司在正式的第三方認證審核（如ISO 9001、ISO 14001、ISO 27001等）前發現問題，並進行必要的整改。
4、ISO 內部審核的重點領域是什麼？
在公司內部進行 ISO 內部合規性審核期間，將評估以下 9 個方麵：
治理和風險文化：評估治理文化和風險管理係統。
流程遵守性：根據 ISO 要求審查 SOP，識別偏差，並驗證流程和維護實踐。
員工能力和培訓：評估員工知識庫和培訓模塊，並解決技能差距。
文檔控製：驗證文檔係統的可訪問性和準確性。
風險管理實踐：檢查與風險管理相關的評估、緩解、監控和報告方法。
績效指標和目標：查看績效指標並檢查它們是否符合業務目標。
糾正和預防措施：評估 CAPA 在查找問題根本原因和及時糾正方麵的有效性。
供應商管理：審核供應商審查流程並驗證是否符合供應商要求。
持續改進計劃：查找需要改進的領域，引入創新和最佳實踐，並監控進度。
5、ISO 內部審核流程
(1)審查審核目標與必要的後勤準備
在開始審核之前，與審核員確認審核的目標和範圍。
解決他們關於標準或審核實踐的疑問，並檢查審核所需的後勤準備，如審核檢查表、工具、軟件等，以確保審核的高效進行。
此外，可以提前通知被審核方審核的日期、範圍和目標。
這樣可以讓相關人員做好準備，確保審核期間的可用性，並為回答審核問題做好準備。
(2)進行審核
審核開始時，召開首次會議，由審核團隊向被審核方重申審核的目的、範圍和流程。
隨後，審核團隊將進行流程、文件和記錄的檢查，包括觀察實際操作、訪談相關員工以及審查文件和記錄，以收集不符合項的證據。
在審核過程中，可采用最佳實踐方法，如拍照記錄、添加注釋和評論等，以提高審核的完整性和可追溯性。
審核員應牢記，審核的目標是發現改進空間，而非追責。隻有這樣，員工才能放心地討論流程、潛在問題，並積極提供改進建議。
(3)報告審核結果
審核完成後，需要彙總所有審核發現，包括審核評分、不符合項數據以及相關照片、筆記和評論，並將審核報告分發給所有利益相關者，以便他們審閱並提出糾正措施建。
人工報告可能耗時且易出錯，因此建議使用ISO審核軟件自動化報告流程，以提高報告效率，例如自動生成標準化的定製報告，並一鍵分享給團隊。
(4)管理層評審與分析
此階段，管理層將審查審核報告，並進行深入分析，以識別趨勢和反複出現的問題。
審核中發現的問題和不符合項通常分為三類：主要不符合項、次要不符合項以及改進機會。
管理層會製定糾正措施計劃，並根據不符合項的重要性和影響程度確定優先級。利用數據分析儀表盤可以幫助企業了解整體業務表現、查看曆史趨勢，並識別改進領域。
(5)實施糾正措施
製定計劃以實施並監控糾正措施，包括指派任務給公司內外的相關人員、定期跟進進度以及處理突發情況，如人員缺席或任務重新分配等。
最終目標是確保所有糾正措施按時、高效完成。
使用糾正措施管理軟件可以幫助企業實現任務分配與跟蹤、進度監控，並確保糾正措施的有效執行。
(6)跟進與驗證
安排後續審核，以驗證糾正措施的正確實施，並評估其影響。
這有助於企業判斷所采取的措施是否有效，或者是否需要調整糾正計劃。
通過持續跟進和驗證，確保審核發現的問題得到真正解決，推動公司的持續改進。
