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本文概述了質量、環境和職業健康安全管理體係建立的整體要求及其運行模式，展示了管理體係主體架構及其內容，重點描述了管理體係的策劃、生產和服務的運行策劃與控製、績效評價與改進，為組織建立完善而適宜的管理體係提供參考。
一、質量、環境和職業健康安全管理體係要求及運行模式
ISO組織於2015年9月發布ISO 9001:2015（質量管理體係——要求）和 ISO 14001:2015（環境管理體係——要求及使用指南），2018年3月又發布了ISO 45001:2018（職業健康安全管理體係——要求及使用指南）。ISO 9001：2015、 ISO 14001:2015及ISO 45001:2018這三個標準規定了組織能夠用於提升其質量、環境和職業健康安全績效的管理體係要求，且適用於任何類型、規模和提供不同產品和服務的組織。
質量、環huan境jing和he職zhi業ye健jian康kang安an全quan管guan理li體ti係xi應ying依yi據ju相xiang關guan技ji術shu標biao準zhun和he組zu織zhi自zi身shen特te點dian而er建jian立li，並bing需xu要yao區qu分fen與yu其qi他ta體ti係xi的de不bu同tong。建jian立li適shi合he組zu織zhi自zi身shen管guan理li體ti係xi可ke確que定ding的de範fan圍wei及ji其qi過guo程cheng、建立方針、分配職能、管理目標及其實現的策劃、風險識別與評估、策劃與控製、績效評價等開展，以過程的方式進行構建。
ISO 9001：2015、ISO 14001：2015及ISO 45001：2018強調以領導作用為核心，采用策劃、支持與運行、績效評價、改進四個過程的PDCA循環，通過策劃識別主要過程及子過程，確定各過程之間的相互作用，合理安排各過程的順序，進行係統管理。 PDCA循環能夠應用於所有過程以及整個管理體係。
二、管理體係主體架構及其內容
質量、環境和職業健康安全管理體係主體架構及其內容包括但不限於以下幾方麵：規範性引用文件、目的和適用範圍；管理方針與目標、管理方針的溝通；組織及其所處環境，相關方的需求和期望；領導作用和承諾，組織的崗位、職責與權限；管理體係的範圍、要求及其過程和策劃，包括風險和機遇的識別與評估；資源管理，包括人員、基礎設施、過程運行環境、監視和測量設備、組織的知識等；內外部信息交流、成文信息的管理與控製；生產與服務運行的策劃與控製；外部提供產品及服務要求的確定與控製；管理體係的績效評價，糾正、預防與持續改進。
三、管理體係的策劃
1、總則
管理體係的策劃應滿足相關標準要求，並考慮質量、環境和職業健康三者的兼容。為落實質量、環境、職zhi業ye健jian康kang安an全quan管guan理li方fang針zhen，組zu織zhi應ying在zai管guan理li方fang針zhen框kuang架jia下xia確que定ding管guan理li目mu標biao，並bing保bao證zheng在zai各ge相xiang關guan職zhi能neng部bu門men和he各ge層ceng次ci內nei建jian立li目mu標biao，與yu管guan理li方fang針zhen保bao持chi一yi致zhi，對dui實shi現xian目mu標biao所suo需xu的de資zi源yuan進jin行xing識shi別bie、策劃，以實現管理方針的承諾。
在組織所界定的管理體係範圍內，確定其活動、產品和服務中能夠控製和施加影響的環境因素及其相關的環境影響時，應考慮生命周期觀點。所謂生命周期是指產品（或服務）係統中前後銜接的一係列階段，從自然界或自然資源中獲取原材料，直至最終處置；生命周期階段包括原材料獲取、設計、生產、運輸和交付、使用、壽命結束後處理和最終處置。對環境因素識別評價，收集信息重點應考慮向大氣和水體的排放、土地的汙染、固體廢棄物管理、節能降耗和自然資源的利用、噪聲的排放。確定環境因素時還應考慮：變更，包括已納入計劃的或新的開發，以及新的或修改的活動、產品和服務；異常狀況和可合理預見的緊急情況。被確定為對環境具有重大影響或可能具有重大影響的環境因素，應加以控製。
組織在建立、實施、保持和持續改進其質量、環huan境jing及ji職zhi業ye健jian康kang安an全quan管guan理li體ti係xi時shi必bi須xu考kao慮lv環huan境jing因yin素su和he職zhi業ye健jian康kang安an全quan有you關guan的de合he規gui義yi務wu，合he規gui義yi務wu可ke能neng會hui給gei組zu織zhi帶dai來lai風feng險xian和he機ji遇yu，在zai確que定ding並bing獲huo取qu這zhe些xie合he規gui義yi務wu時shi應ying考kao慮lv如ru何he將jiang這zhe些xie合he規gui義yi務wu應ying用yong於yu組zu織zhi。
當組織確定需要對管理體係進行變更時，變更應按其策劃的方式實施，變更策劃時應考慮變更目的及其潛在後果、管理體係的完整性、資源的可獲得性、職責和權限的分配或再分配。
2、風險和機遇的識別與評估
組織應根據所處環境、相關方的需求和期望，識別並確定生產和服務活動過程中應對的風險和機遇，以提高質量、環境和職業健康安全管理體係的有效性，確保管理體係能夠實現其預期結果，增強有利影響、預防或減少不利影響，並實現持續改進。
應識別的風險包括但不限於以下方麵：對產品適用的法律法規、標準、客戶要求的變更造成的風險；生產和服務活動過程中的安全及質量風險，以及潛在的緊急情況；采購風險；財務及人力資源管理風險；市場及競爭風險；相關的社會因素，如工作負荷和工作時間、欺騙、和威脅等風險源。
duiyishibieguochengzhongfengxiandeyanzhongchengduhefashengpindujinxingpinggu，anzhaoxiangyingdefengxiandengjicehuaduiyingfengxiansuocaiqudecuoshi，shishifengxiandengjikongzhi。fengxianyingduicuoshibaokuofengxianxiaochu、風險規避、風險降低和風險接受。
3、管理目標及其實現的策劃
組織製定的質量、環境和職業健康安全管理目標應與其管理方針一致，並應考慮風險和機遇的評估結果以及與工作人員協商的結果；管理目標應是可測量或能夠進行績效評價，予以監視、溝通並適時更新。策劃如何實現管理目標時，組織應確定需要做什麼、需要哪些資源、由誰負責、何時完成和如何評價結果，以及如何將實現管理目標的措施融入到組織的業務過程等方麵。
四、生產和服務的運行策劃與控製
1、產品和服務的要求，運行的策劃與控製
為保證向顧客提供滿足要求的產品和服務，組織應事先對顧客的規定、合同或訂單要求、適用於產品和服務的法律法規要求等予以評審。同時應通過以下措施對所需的過程進行策劃、實施和控製；確定產品和服務的要求及所需的資源；建立過程、產品和服務的接收準則；控製策劃的變更和外包過程；識別評估重要環境因素和危險因素；識別潛在的緊急情況並策劃應急響應措施。
2、產品和服務的設計與開發
組織應建立、實施和保持設計和開發的策劃、輸入、過程控製、輸出以及更改的過程，確保後續的產品和服務的提供。在設計和開發的各個控製階段，主要考慮設計和開發活動的性質、產品和服務的具體類型、輸出滿足輸入的要求、提供產品和服務過程的需求，設計和開發流程見附圖。
3、生產和服務提供的控製
組織應在一切資源（包括人員、設備、基礎設施、運行環境、可獲得的成文信息等）受控條件下進行生產和服務的提供。在生產和服務提供的整個過程中應按照監視和測量要求識別輸出狀態，實現可追溯性。
在確定所要求的產品和服務交付後的覆蓋範圍及程度時，組織應考慮法律法規的要求、與產品和服務相關的潛在不良後果、產品和服務的性質及使用壽命、gukeyaoqiuyufankui。yingduishengchanhefuwutigongdegenggai，jinxingbiyaodepingshenhekongzhi，quebaochixufuheyaoqiu。dangyanzhengchanpinhefuwudeyaoqiuyifuhejieshouzhunzebingdedaoyouguanshouquanrenyuandepizhunshi，fangkexianggukejiaofuchanpinhefuwu。
對dui不bu符fu合he要yao求qiu的de輸shu出chu進jin行xing識shi別bie和he控kong製zhi，防fang止zhi非fei預yu期qi的de使shi用yong或huo交jiao付fu。在zai產chan品pin交jiao付fu之zhi後hou，以yi及ji在zai服fu務wu提ti供gong期qi間jian或huo之zhi後hou發fa現xian不bu合he格ge產chan品pin和he服fu務wu時shi，應ying根gen據ju不bu合he格ge的de性xing質zhi及ji其qi對dui產chan品pin和he服fu務wu符fu合he性xing的de影ying響xiang采cai取qu適shi當dang措cuo施shi，如ru糾jiu正zheng、隔離、限製、退貨或暫停對產品和服務的提供；告知顧客；獲得讓步接收的授權。對不合格輸出進行糾正之後應驗證其是否符合要求。
信息來源 | 《質量與認證》雜誌 2018年9月刊
