在內審工作中（或者外審員的外審工作中）開具不符合項是一個很重要的部分，那麼如何正確開具不符合項
，下麵6個方麵可以供大家參考：

 

    1.描述客觀事實

 

    對(dui)於(yu)發(fa)現(xian)的(de)不(bu)符(fu)合(he)項(xiang)
，要(yao)直(zhi)接(jie)描(miao)述(shu)客(ke)觀(guan)事(shi)實(shi)，容(rong)易(yi)犯(fan)的(de)錯(cuo)誤(wu)是(shi)審(shen)核(he)員(yuan)直(zhi)接(jie)敘(xu)述(shu)結(jie)論(lun)，引(yin)用(yong)條(tiao)款(kuan)或(huo)提(ti)出(chu)要(yao)求(qiu)，未(wei)明(ming)確(que)描(miao)述(shu)現(xian)場(chang)相(xiang)關(guan)發(fa)現(xian)，例(li)如(ru)：

 

    “人員培訓不到位”（敘述結論）
；

    “實驗室與客戶溝通不暢通，應該加強培訓”（提出要求）；

 

    2.對發現的客觀事實要描述清晰

 

    當(dang)現(xian)場(chang)發(fa)現(xian)不(bu)符(fu)合(he)項(xiang)時(shi)
，需(xu)要(yao)對(dui)發(fa)現(xian)的(de)事(shi)實(shi)清(qing)晰(xi)描(miao)述(shu)，經(jing)常(chang)容(rong)易(yi)犯(fan)的(de)錯(cuo)誤(wu)是(shi)缺(que)乏(fa)對(dui)現(xian)場(chang)發(fa)現(xian)的(de)客(ke)觀(guan)描(miao)述(shu)，事(shi)實(shi)要(yao)點(dian)表(biao)達(da)不(bu)完(wan)整(zheng)

，語(yu)言(yan)表(biao)達(da)不(bu)順(shun)暢(chang)，邏(luo)輯(ji)不(bu)清(qing)晰(xi)，無(wu)法(fa)追(zhui)溯(su)，例(li)如(ru)：

 

    “實驗室有些化學項目失控
，沒有采取措施”（有些不知道是什麼意思）

    “儀器維修後沒有進行驗證”（什麼儀器？什麼維修？什麼驗證？）

 

    3.對事實描述要簡潔，突出要點

，不額外推斷

 

    審(shen)核(he)員(yuan)在(zai)現(xian)場(chang)發(fa)現(xian)不(bu)符(fu)合(he)事(shi)實(shi)後(hou)

，要(yao)對(dui)事(shi)實(shi)進(jin)行(xing)簡(jian)潔(jie)的(de)描(miao)述(shu)，經(jing)常(chang)容(rong)易(yi)犯(fan)的(de)錯(cuo)誤(wu)是(shi)現(xian)場(chang)發(fa)現(xian)描(miao)述(shu)不(bu)夠(gou)精(jing)煉(lian)，核(he)心(xin)事(shi)實(shi)不(bu)突(tu)出(chu)
，額(e)外(wai)增(zeng)加(jia)分(fen)析(xi)
，額(e)外(wai)增(zeng)加(jia)總(zong)結(jie)的(de)內(nei)容(rong)，例(li)如(ru)：

 

    2010年3月2日由於各種原因對原有各實驗室組長進行了改選和換崗，但是在體係文件裏未更改過來，2012年12月1號的內審檢查表中未審核出來，體係文件仍用2008年的版本，現質量負責人由李XX改為成XX，但是體係文件中尚未變更。”（你知道這樣的不符合項在說什麼嗎？）

 

    4.不符合項的判定依據要客觀

 

    所開不符合項的依據要客觀，要依據認可準則等規範文件進行判斷，不能主管引用國際/國外標準，業內書籍及其他非強製標準作為依據（例如用GL的文件作為依據）

，更不能根據個人經驗進行判斷
；例如：

 

    “實驗室未對儀器使用三色標識”（準則並未強製要求實驗室使用三色標識）

 

    5.判斷結論要準確

 

    審核員需要對準則深入了解，很多審核員對準則理解不深入，尺度掌握不佳，造成錯誤判定不符合項

，或者把觀察項判定為不符合項（例如準則中含有“宜”的內容，準則中的“注”），另外
，將法規要求與準則要求混淆
，例如：

 

    “現場觀察時實驗室不能提供穩壓電源維護記錄”

 

    6.條款應用要準確

 

    不(bu)符(fu)合(he)項(xiang)是(shi)不(bu)符(fu)合(he)哪(na)個(ge)條(tiao)款(kuan)一(yi)定(ding)要(yao)準(zhun)確(que)，要(yao)避(bi)免(mian)對(dui)錯(cuo)條(tiao)款(kuan)或(huo)者(zhe)同(tong)時(shi)應(ying)用(yong)多(duo)個(ge)條(tiao)款(kuan)，一(yi)般(ban)應(ying)該(gai)對(dui)應(ying)到(dao)最(zui)小(xiao)的(de)條(tiao)款(kuan)上(shang)，不(bu)能(neng)對(dui)到(dao)大(da)條(tiao)款(kuan)上(shang)。例(li)如(ru)：

 

    “實驗室不能提供分包方的注冊記錄
，不符合 CNAS-CL01 4.5檢測和校準的分包”（應該到更小的條款4.5.4實驗室應保存檢測和/或校準中使用的所有分包方的注冊記錄，並保存其工作符合本準則的證明記錄。