GB/T19001標準7.6條款規定:“當發現設備不符合要求時,組織應對以往測量結果的有效性進行評價和recorder。組織應對該設備和任何受影響的產品采取適當的措施。”根據這一規定,如果發現測量設備不合格,必要時需對使用該設備測量過的產品進行重新檢查。但有些組織覺得具體實施起來比較困難、麻煩,並未實施有效控製,接受稽核時往往以沒有不合格測量設備為由來搪塞、回(hui)避(bi)。同(tong)時(shi),有(you)些(xie)發(fa)現(xian)測(ce)量(liang)設(she)備(bei)不(bu)合(he)格(ge)也(ye)並(bing)未(wei)細(xi)究(jiu),不(bu)加(jia)區(qu)分(fen)地(di)開(kai)出(chu)不(bu)符(fu)合(he)報(bao)告(gao)。筆(bi)者(zhe)認(ren)為(wei),當(dang)發(fa)現(xian)測(ce)量(liang)設(she)備(bei)不(bu)合(he)格(ge)時(shi),真(zhen)正(zheng)需(xu)要(yao)對(dui)產(chan)品(pin)進(jin)行(xing)追(zhui)溯(su)的(de)僅(jin)僅(jin)是(shi)少(shao)數(shu)。
一、對幾個關鍵詞的理解
(一)設備不符合要求(本文稱設備不合格)包括檢定不合格,校準不符合要求,設備出現損壞、過guo載zai或huo誤wu操cao作zuo,可ke能neng使shi其qi預yu期qi用yong途tu無wu效xiao的de故gu障zhang產chan生sheng不bu正zheng確que的de測ce量liang結jie果guo,超chao過guo規gui定ding的de計ji量liang確que認ren間jian隔ge,封feng印yin或huo保bao護hu裝zhuang置zhi損sun壞huai或huo破po裂lie,以yi及ji暴bao露lu在zai有you可ke能neng影ying響xiang其qi預yu期qi用yong途tu的de影ying響xiang量liang中zhong(如電磁場、灰塵)。
(二)評價的主要目的是通過評價,確定是否需要對產品進行重新檢查。
(三)采取適當的措施。
1.對於產品。必要時,對在廠產品重新追回檢測(包括必要時對判為不合格的產品進行重新檢測),對交付產品作出妥善處置。經重新,產品仍不合格應按“83不合格品的控製”進行處置。
2.對於設備。進行重新檢定。校準、調整、維修,或予以降級、報廢並更換成合格的設備。必要時,應采取調整檢定、校準周期等矯正措施。
二、監視裝置不符合要求時,僅需對裝置本身作出相應處置
(一)7.6條款提到的設備,僅指測量設備,而不包括監視裝置。這裏也沒有提到監視結果,當然不包括對以往監視結果的有效性進行評價和recorder。
(二)監jian視shi裝zhuang置zhi通tong常chang用yong於yu監jian控kong被bei監jian視shi過guo程cheng的de過guo程cheng狀zhuang態tai,但dan過guo程cheng狀zhuang態tai具ju有you不bu可ke重zhong複fu性xing和he不bu可ke再zai現xian性xing。對dui以yi前qian生sheng產chan的de產chan品pin可ke以yi重zhong新xin進jin行xing,而er對dui已yi過guo去qu的de過guo程cheng狀zhuang態tai卻que不bu能neng倒dao過guo來lai重zhong新xin進jin行xing監jian視shi。
三、哪些測量設備不合格需對產品進行重新檢查
《ISO9001 2008稽核實踐工作組對ISO 9001:2000標準部分要求稽核的指南性意見》指出,標準隻要求當“為產品符合確定的要求提供證據”時,或產品或過程測量所需時,對測量設備進行校準。因此,隻有這部分測量設備不合格時,才需考慮是否要對產品進行重新檢查。
(一)用於監控工藝參數的測量設備不合格
1.用(yong)於(yu)監(jian)控(kong)非(fei)特(te)殊(shu)過(guo)程(cheng)的(de)工(gong)藝(yi)參(can)數(shu)的(de)測(ce)量(liang)設(she)備(bei)不(bu)合(he)格(ge)時(shi),生(sheng)產(chan)的(de)產(chan)品(pin)可(ke)能(neng)受(shou)影(ying)響(xiang),也(ye)可(ke)能(neng)不(bu)受(shou)影(ying)響(xiang)。但(dan)由(you)於(yu)其(qi)生(sheng)產(chan)的(de)產(chan)品(pin)是(shi)否(fou)合(he)格(ge)是(shi)用(yong)其(qi)他(ta)測(ce)量(liang)設(she)備(bei)進(jin)行(xing)檢(jian)測(ce)的(de),當(dang)時(shi)的(de)結(jie)果(guo)已(yi)經(jing)說(shuo)明(ming)產(chan)品(pin)是(shi)否(fou)受(shou)影(ying)響(xiang),一(yi)般(ban)不(bu)需(xu)對(dui)產(chan)品(pin)進(jin)行(xing)重(zhong)新(xin)檢(jian)查(zha)。
2.yongyujiankongteshuguochengdegongyicanshudeceliangshebeibuhegeshi,zewangwangxuyaoduichanpinjinxingzhongxinjianzha。yinweiteshuguochengdechanpindemouxietexingnanyiyanzheng,yibanyezhijianyanyixiebijiaorongyijianyandexiangmu(特性),erqizhongnanyiyanzhengdetexingzhuyaotongguoguochengquerenheguochengkongzhilaibaozhengfuheyaoqiu。zhezhongqingkuangxia,jinpingdangshidejieguoyibanbunengpandingchanpinzhongnanyiyanzhengerweijinxingyanzhengdetexingshifouyishouyingxiang。yinci,xuyaoduichanpinjinxingzhongxinjianzha,danzheshikenengxuyaotongguopohuaixingshiyanhuobujingjidefangfajinxing。
作出上述判斷的主要依據是:該gai過guo程cheng的de產chan品pin的de主zhu要yao特te性xing是shi否fou都dou已yi用yong其qi他ta適shi用yong的de測ce量liang設she備bei進jin行xing了le檢jian測ce,其qi設she備bei是shi否fou都dou處chu於yu合he格ge狀zhuang態tai。因yin此ci,如ru果guo發fa現xian用yong於yu監jian控kong工gong藝yi參can數shu的de測ce量liang設she備bei不bu合he格ge,應ying進jin一yi步bu考kao慮lv和he追zhui蹤zong以yi下xia幾ji個ge方fang麵mian的de問wen題ti:
①該過程是否特殊過程;
②該過程的產品具有哪些主要特性,需要哪些項目;
③該過程的產品的所有主要特性是否都能用其他適用的測量設備進行檢測(可通過檢查規定的檢測項目及其相應的檢測設備的能力分析確定);
④該過程的產品的所有主要特性是否都進行了;
⑤用於該過程的產品特性的測量設備是否都處於合格狀態。
根據以上5點,分析判斷是否需要對該過程的產品進行重新檢查。
(二)生產作業人員使用的測量設備不合格
所謂對產品重新檢查,無非是用合格的測量設備對原來使用不合格測量設備測量過的產品進行重新測量。因此:
1.如ru果guo生sheng產chan作zuo業ye人ren員yuan使shi用yong的de測ce量liang設she備bei不bu合he格ge,由you於yu其qi自zi檢jian後hou還hai需xu經jing檢jian驗yan人ren員yuan進jin行xing專zhuan檢jian,這zhe時shi隻zhi要yao檢jian驗yan人ren員yuan使shi用yong的de測ce量liang設she備bei是shi合he格ge的de,其qi結jie果guo就jiu可ke以yi說shuo明ming生sheng產chan作zuo業ye人ren員yuan使shi用yong的de測ce量liang設she備bei不bu合he格ge是shi否fou已yi對dui產chan品pin造zao成cheng影ying響xiang,當dang時shi就jiu應ying根gen據ju結jie果guo作zuo出chu相xiang應ying處chu置zhi,不bu存cun在zai是shi否fou需xu要yao進jin行xing重zhong新xin檢jian查zha的de問wen題ti。
2.特殊情況下,生產作業人員自檢後,員不再進行專檢,這時生產作業人員使用的測量設備不合格需要對產品進行重新檢查。
(三)用於和試驗的測量設備不合格
1.企(qi)業(ye)為(wei)加(jia)強(qiang)控(kong)製(zhi)對(dui)同(tong)一(yi)產(chan)品(pin)安(an)排(pai)了(le)多(duo)次(ci)檢(jian)驗(yan),而(er)各(ge)次(ci)檢(jian)驗(yan)的(de)項(xiang)目(mu)都(dou)相(xiang)同(tong),這(zhe)時(shi)隻(zhi)要(yao)最(zui)後(hou)一(yi)次(ci)檢(jian)驗(yan)或(huo)試(shi)驗(yan)所(suo)使(shi)用(yong)的(de)測(ce)量(liang)設(she)備(bei)合(he)格(ge),即(ji)使(shi)前(qian)麵(mian)各(ge)次(ci)使(shi)用(yong)的(de)測(ce)量(liang)設(she)備(bei)不(bu)合(he)格(ge),也(ye)不(bu)需(xu)要(yao)進(jin)行(xing)重(zhong)新(xin)檢(jian)查(zha)。
2.多次檢驗中各次檢驗的項目都不同,而用於各次的測量設備不合格,都需進行重新檢查。
3.對同一產品隻安排了一次檢驗,而用於該產品的測量設備不合格,必須對該產品進行重新檢查。
4.通常情況下,用於最終的測量設備不合格時,需對產品進行重新檢查。
(四)在線設備不合格
yibanqingkuangxia,xuyaoduichanpinjinxingzhongxinjianzha。dangran,zhezhongqingkuangxiangduibijiaofuza,xuyaoduihouxudejiancexiangmuhecuoshijinxingfenxihoucainengqueding。fenxidesiluyushangshuxiangtong。
綜上所述,僅僅當“為產品符合確定的要求提供證據或產品或過程測量所需”的(de)測(ce)量(liang)設(she)備(bei)不(bu)合(he)格(ge)時(shi),才(cai)需(xu)對(dui)測(ce)量(liang)結(jie)果(guo)的(de)有(you)效(xiao)性(xing)進(jin)行(xing)評(ping)價(jia),但(dan)通(tong)過(guo)評(ping)價(jia)可(ke)以(yi)發(fa)現(xian),真(zhen)正(zheng)需(xu)要(yao)對(dui)產(chan)品(pin)進(jin)行(xing)重(zhong)新(xin)檢(jian)查(zha)的(de)可(ke)能(neng)隻(zhi)是(shi)少(shao)數(shu)。當(dang)測(ce)量(liang)設(she)備(bei)用(yong)於(yu)監(jian)控(kong)工(gong)藝(yi)參(can)數(shu)時(shi),如(ru)用(yong)於(yu)監(jian)控(kong)非(fei)特(te)殊(shu)過(guo)程(cheng)的(de)工(gong)藝(yi)參(can)數(shu),通(tong)常(chang)情(qing)況(kuang)下(xia)不(bu)需(xu)要(yao)進(jin)行(xing)重(zhong)新(xin)檢(jian)查(zha),而(er)用(yong)於(yu)監(jian)控(kong)特(te)殊(shu)過(guo)程(cheng)的(de)工(gong)藝(yi)參(can)數(shu)則(ze)往(wang)往(wang)需(xu)要(yao)進(jin)行(xing)重(zhong)新(xin)檢(jian)查(zha)。生(sheng)產(chan)作(zuo)業(ye)人(ren)員(yuan)使(shi)用(yong)的(de)測(ce)量(liang)設(she)備(bei)不(bu)合(he)格(ge)時(shi),一(yi)般(ban)情(qing)況(kuang)下(xia)不(bu)需(xu)要(yao)進(jin)行(xing)重(zhong)新(xin)檢(jian)查(zha);部門/人員使用的測量設備不合格時,多數情況下需要進行重新檢查。
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