特殊過程能力確認是ISO9001biaozhuntichudeyixiangzhongyaoyaoqiu，tongshitayoushiguoneirenzhengjiezuilingrenkunhuodeshixiangzhiyi，bizhezaiduoniandeshenheshijianzhongfaxian，zheyiwentizaishijianzhongrengcunzaiyixiemingxiandewuqu。
　　誤區之一：認證誤區
　　將標準7.5.2條款用於日常監測。
　　在審核中
，經常看到受審核方甚至審核員將7.5.2條款用於日常監測。其實，所有生產和服務提供過程的日常控製都在7.5.1條款的調整範圍內，7.5.2條款則隻用於對特殊過程的能力進行確認。
　　以重要性作為特殊過程的識別依據。
　　teshuguochengdetedianjiuzaiyutadejieguobunenghuobuyijingqueceding。womenzhidao，suoyoudejieguodouyouzaochengzheyijieguodeguochengdeyinsujueding，guochengyingxiangyinsukongzhizaiyidingfanweinei，jiukeyiquebaojieguozaiqiwangfanweinei
，erzenyangcainengjiangzhexieguochengyingxiangyinsukongzhizaihelifanweinei
，zhengshiteshuguochengnengliquerenderenwu。
　　其qi實shi，特te殊shu過guo程cheng是shi一yi種zhong客ke觀guan存cun在zai
，而er不bu是shi由you人ren們men規gui定ding的de。如ru，焊han接jie汽qi車che大da梁liang顯xian然ran比bi焊han接jie一yi個ge碗wan櫃gui重zhong要yao，但dan焊han接jie的de過guo程cheng沒mei有you區qu別bie，重zhong要yao性xing取qu決jue於yu過guo程cheng結jie果guo可ke能neng產chan生sheng的de風feng險xian。因yin而er，某mou個ge過guo程cheng是shi否fou是shi特te殊shu過guo程cheng，隻zhi存cun在zai能neng否fou識shi別bie，而er不bu存cun在zai是shi否fou規gui定ding。
　　是否識別出特殊過程是無所謂的事。
　　正確識別特殊過程至少有兩個用處：一是如果不能正確識別特殊過程，就不可能係統地分析其過程影響因素，造成主要過程影響因素控製的不足或缺失；二er是shi標biao準zhun對dui特te殊shu過guo程cheng確que認ren有you明ming確que要yao求qiu，若ruo實shi際ji存cun在zai特te殊shu過guo程cheng而er又you未wei能neng識shi別bie出chu來lai
，可ke能neng造zao成cheng特te殊shu過guo程cheng確que認ren活huo動dong的de缺que失shi，給gei認ren證zheng注zhu冊ce帶dai來lai影ying響xiang。
　　確認對象的困惑。
　　按照標準要求
，所有的特殊過程均應予以確認，但確認的要求因過程及其重要性的不同而不同。
　　目前，公認的過程影響因素是人、機、料、法、環(huan)五(wu)大(da)因(yin)素(su)，對(dui)於(yu)不(bu)同(tong)的(de)特(te)殊(shu)過(guo)程(cheng)
，五(wu)大(da)因(yin)素(su)的(de)影(ying)響(xiang)程(cheng)度(du)有(you)主(zhu)次(ci)之(zhi)分(fen)。如(ru)對(dui)於(yu)焊(han)接(jie)過(guo)程(cheng)，主(zhu)要(yao)影(ying)響(xiang)因(yin)素(su)是(shi)人(ren)員(yuan)技(ji)能(neng)和(he)工(gong)藝(yi)方(fang)法(fa)
，而(er)對(dui)於(yu)熱(re)處(chu)理(li)過(guo)程(cheng)
，主(zhu)要(yao)影(ying)響(xiang)是(shi)工(gong)藝(yi)方(fang)法(fa)和(he)設(she)備(bei)能(neng)力(li)。因(yin)此(ci)，對(dui)於(yu)不(bu)同(tong)的(de)特(te)殊(shu)過(guo)程(cheng)，首(shou)先(xian)應(ying)識(shi)別(bie)出(chu)主(zhu)要(yao)影(ying)響(xiang)因(yin)素(su)，有(you)重(zhong)點(dian)地(di)予(yu)以(yi)係(xi)統(tong)
、全麵地確認，其他次要因素則隻需要一般地進行確認即可。
　　teshuguochengnengliquerenyingyizhengshiguochengnenglichongzuweiquerendezuizhongmude，querendefangfaheyaoqiuyingyuquerendemudexiangpipei。butongdeguocheng
，qiyingxiangyinsuyouzhuyaoheciyaozhifen；同樣的過程，因其重要性不同，確認的程度有複雜和簡單之分。所以，在正式確認前應予以充分策劃。
　　誤區之二：策劃誤區
　　確認方案策劃不合理。
　　確認方案策劃不合理有多種表現形式：
　　一種是以日常生產參數監測代替過程確認，因這種情況較少見
，其原因是沒有理解標準的要求，因篇幅所限，這裏不多作分析。
　　一yi種zhong是shi以yi日ri常chang生sheng產chan參can數shu作zuo為wei確que認ren參can數shu，這zhe在zai申shen請qing認ren證zheng的de企qi業ye中zhong比bi較jiao普pu遍bian。從cong表biao麵mian上shang看kan，企qi業ye進jin行xing了le確que認ren，但dan這zhe一yi確que認ren隻zhi能neng證zheng實shi平ping時shi使shi用yong的de參can數shu可ke以yi保bao證zheng質zhi量liang，但dan不bu能neng證zheng實shi規gui定ding的de參can數shu都dou能neng確que保bao結jie果guo滿man足zu要yao求qiu。
　　haiyouyizhongchangjiandecehuabuhelifanganshi
，guidingmeicishiyanzhizuoyigeyangjian，zheyangdeshiyanjieguoyishououfayinsuganrao
，erjuyouzaixianxingdeshiyancainengchongfenzhengshimouzhongneizaideguilvxing。kuangqie，duiyuyouxieguochengdejieguopingdinghaixuyaozuogezhongpohuaixingshiyan，zheyeyaoqiumeizushiyanyingchanshengzugouduodeyangjian。
　　以日常使用的檢驗規程代表過程確認的評定標準。
　　過(guo)程(cheng)確(que)認(ren)的(de)評(ping)定(ding)不(bu)同(tong)於(yu)日(ri)常(chang)產(chan)品(pin)檢(jian)驗(yan)，它(ta)應(ying)包(bao)括(kuo)產(chan)品(pin)評(ping)定(ding)和(he)綜(zong)合(he)評(ping)定(ding)。在(zai)日(ri)常(chang)生(sheng)產(chan)中(zhong)
，由(you)於(yu)檢(jian)測(ce)手(shou)段(duan)的(de)限(xian)製(zhi)和(he)考(kao)慮(lv)到(dao)檢(jian)驗(yan)成(cheng)本(ben)，很(hen)多(duo)企(qi)業(ye)簡(jian)化(hua)了(le)產(chan)品(pin)評(ping)定(ding)的(de)檢(jian)驗(yan)要(yao)求(qiu)


，如(ru)許(xu)多(duo)小(xiao)企(qi)業(ye)，對(dui)於(yu)特(te)殊(shu)過(guo)程(cheng)往(wang)往(wang)隻(zhi)檢(jian)驗(yan)產(chan)品(pin)外(wai)觀(guan)質(zhi)量(liang)，但(dan)在(zai)過(guo)程(cheng)確(que)認(ren)時(shi)也(ye)這(zhe)樣(yang)做(zuo)，就(jiu)無(wu)法(fa)作(zuo)出(chu)產(chan)品(pin)是(shi)否(fou)滿(man)足(zu)要(yao)求(qiu)的(de)合(he)麵(mian)評(ping)價(jia)。所(suo)以(yi)，產(chan)品(pin)評(ping)定(ding)應(ying)盡(jin)可(ke)能(neng)多(duo)地(di)包(bao)含(han)產(chan)品(pin)特(te)性(xing)值(zhi)。
　　綜合評定準則包括的麵則更廣一些
，除了對各樣品組進行綜合評價外，還應包括對確認條件的適宜性、確認過程的可信性、確認記錄的證實性等進行綜合評價
，最終得出過程是否通過確認的結論。
　　以日常使用的過程監測記錄或檢驗記錄代替過程確認紀錄。
　　querenyaoqiubirichangshengchanyaoqiuyaoquandeduo，suojiludequerenxinxiyingnengmiaoshuquerendeshiyanguochenghepingdingguocheng，errichangshengchanjiancehuojianyanjiluzhongsuoshejidelanmubunengrongnaquerensuoxuyaodexinxi
，rugeyangpinzubutongdeshengchantiaojian/設備/人員、各樣品組及每個樣品所有評定項目的測量結果、綜合評定的信息等，將造成確認記錄的證實性不足。所以，標準 7.5.2d條款規定要對確認記錄的內容進行策劃。
　　誤區之三：應用的誤區
　　確認與應用脫節。
　　特(te)殊(shu)過(guo)程(cheng)確(que)認(ren)的(de)目(mu)的(de)是(shi)為(wei)了(le)應(ying)用(yong)過(guo)程(cheng)控(kong)製(zhi)，所(suo)以(yi)確(que)認(ren)的(de)結(jie)果(guo)應(ying)對(dui)過(guo)程(cheng)控(kong)製(zhi)的(de)策(ce)劃(hua)和(he)實(shi)施(shi)起(qi)到(dao)指(zhi)導(dao)作(zuo)用(yong)
，但(dan)筆(bi)者(zhe)在(zai)審(shen)核(he)中(zhong)經(jing)常(chang)看(kan)到(dao)，即(ji)使(shi)是(shi)正(zheng)確(que)地(di)進(jin)行(xing)了(le)過(guo)程(cheng)確(que)認(ren)的(de)組(zu)織(zhi)
，在(zai)應(ying)用(yong)確(que)認(ren)結(jie)果(guo)時(shi)也(ye)會(hui)出(chu)現(xian)脫(tuo)節(jie)現(xian)象(xiang)。如(ru)編(bian)製(zhi)的(de)工(gong)藝(yi)文(wen)件(jian)未(wei)按(an)確(que)認(ren)結(jie)果(guo)作(zuo)必(bi)要(yao)修(xiu)改(gai)
；未經再次確認而盲目擴大應用範圍。這樣，已做的確認活動就失去了意義。
　　再確認需求。
　　再確認需求方麵的問題主要有兩種情況
，一種是規定一個再確認的時間間隔（如一年）
，而er沒mei有you考kao慮lv是shi否fou真zhen的de需xu要yao。這zhe種zhong規gui定ding的de不bu合he理li性xing在zai於yu它ta將jiang增zeng加jia不bu必bi要yao的de成cheng本ben。其qi實shi，隻zhi有you當dang過guo程cheng影ying響xiang因yin素su發fa生sheng重zhong大da變bian化hua時shi，才cai存cun在zai再zai確que認ren的de需xu求qiu。
　　lingyizhongzaiquerenxuqiudeguidingshihelide，danshijishangquemeiyoujinxingzaiqueren，rushougongdianhuhangaiweieryanghuatanqitibaohuhan，rechulijiarelujinxingledaxiudeng，quemeiyoujinxingqueren，zhejiushishishishikongdewentile。