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問題：白酒塑化劑抽檢報告的判定結論是否合法？能否依據報告處罰？
某省級市場監管局委托第三方檢驗機構對A酒廠生產的白酒開展執法抽檢，隨後第三方檢驗機構出具了不合格檢驗報告，檢驗報告載明的檢驗結論為“經抽樣檢驗，鄰苯二甲酸二丁酯（DBP）項目不符合國家市場監管總局文件《市場監管總局關於食品中“塑化劑”汙染風險防控的指導意見》（國市監食生[2019]214號）要求，檢驗結論為不合格”，同時檢驗報告載明的檢驗類別為執法抽檢，鄰苯二甲酸二丁酯（DBP）的質量指標為≤1mg/kg，檢驗結果為1.85，試驗方法為GB 5009.271-2016，單(dan)項(xiang)判(pan)定(ding)為(wei)不(bu)符(fu)合(he)。目(mu)前(qian)，酒(jiu)廠(chang)所(suo)在(zai)地(di)的(de)市(shi)場(chang)監(jian)管(guan)局(ju)執(zhi)法(fa)人(ren)員(yuan)對(dui)該(gai)酒(jiu)廠(chang)立(li)案(an)調(tiao)查(zha)，並(bing)擬(ni)根(gen)據(ju)這(zhe)份(fen)抽(chou)檢(jian)不(bu)合(he)格(ge)報(bao)告(gao)對(dui)該(gai)酒(jiu)廠(chang)生(sheng)產(chan)塑(su)化(hua)劑(ji)超(chao)標(biao)白(bai)酒(jiu)行(xing)為(wei)進(jin)行(xing)處(chu)罰(fa)。
請問：1、經查詢，原衛生部2014年6月27日發布的《白酒產品中塑化劑風險評估結果解讀》《白酒產品中塑化劑風險評估結果問答》已明確指出白酒中DEHP和DBP的含量分別在5.0mg/kg和1.0mg/kg不是食品安全國家標準。而國家市場監管總局文件《市場監管總局關於食品中“塑化劑”汙染風險防控的指導意見》（國市監食生[2019]214號）zhongguanyubaijiuzhongsuhuajizuidacanliuliangdeguidingjiulaiyuanyuweishengbudangniandezhegefengxianpinggujieguo，namegaijianyanbaogaozuoweizhifajianduchoujianbaogao，qibuhegejieguopandingdeyijukefouweiguojiashichangjianguanzongjuwenjian《市場監管總局關於食品中“塑化劑”汙染風險防控的指導意見》（國市監食生[2019]214號）？能否根據這份不合格報告作為直接證據處罰酒廠？
2、酒jiu廠chang接jie到dao此ci不bu合he格ge報bao告gao後hou，也ye提ti出chu了le白bai酒jiu中zhong塑su化hua劑ji限xian量liang無wu食shi品pin安an全quan標biao準zhun的de異yi議yi，認ren為wei該gai報bao告gao上shang的de結jie果guo僅jin可ke以yi作zuo為wei風feng險xian評ping估gu結jie果guo，可ke以yi作zuo為wei排pai查zha風feng險xian的de問wen題ti項xiang。但dan當dang地di市shi場chang監jian管guan部bu門men答da複fu此ci次ci抽chou檢jian係xi省sheng級ji市shi場chang監jian管guan局ju組zu織zhi的de執zhi法fa抽chou檢jian，根gen據ju《食品安全抽樣檢驗管理辦法》的相關規定稽查抽檢不受相關限製，對酒廠提出的異議不予采納。經查閱《食品安全抽樣檢驗管理辦法》第十六條、第二十三條等規定，也僅發現案件稽查抽樣不受抽樣數量、抽樣地點、被bei抽chou樣yang單dan位wei是shi否fou具ju備bei合he法fa資zi質zhi等deng限xian製zhi，同tong時shi在zai沒mei有you食shi品pin安an全quan標biao準zhun規gui定ding的de檢jian驗yan項xiang目mu和he檢jian驗yan方fang法fa的de情qing況kuang下xia，可ke以yi采cai用yong其qi他ta檢jian驗yan方fang法fa並bing取qu得de國guo家jia或huo者zhe省sheng級ji市shi場chang監jian督du管guan理li部bu門men同tong意yi的de規gui定ding。眾zhong所suo周zhou知zhi，食shi品pin檢jian驗yan結jie果guo判pan定ding必bi須xu依yi據ju食shi品pin安an全quan國guo家jia標biao準zhun、產品標準等規定，而國家市場監管總局文件《市場監管總局關於食品中“塑化劑”汙染風險防控的指導意見》（國市監食生[2019]214號）並非食品安全國家標準，在執法稽查抽檢中能否作為不合格檢驗結果的判定依據？能否根據這份不合格報告作為直接證據處罰酒廠？
一、《食品安全國家標準 食品中鄰苯二甲酸酯的測定》（GB 5009.271-2016） 是一個檢測方法標準。食品檢驗，要有對應的檢測標準，還要有明確的標準判定值，才能出合格或者不合格報告。
二、《市場監管總局關於食品中“塑化劑”汙染風險防控的指導意見》（國市監食生[2019]214號）文件中確定的最大殘留量不能當標準使用，依據該文件出具的檢驗報告不能作為處罰企業的依據。
三、《食品安全抽樣檢驗管理辦法》第十六條提到的案件稽查工作中的檢驗，是指立案後，在案件辦理中的檢驗工作。
四、如果在案件辦理工作中，為了案件調查工作，對食品進行抽樣檢驗，可以參考《市場監管總局關於食品中“塑化劑”汙染風險防控的指導意見》（國市監食生[2019]214號）要求的參考值查找問題原因，但是出具的報告不能作為處罰企業的依據。
五、通tong常chang情qing況kuang下xia，塑su化hua劑ji如ru果guo不bu是shi人ren為wei添tian加jia的de就jiu考kao慮lv包bao裝zhuang或huo者zhe管guan道dao遷qian移yi，建jian議yi以yi檢jian驗yan報bao告gao為wei參can考kao，對dui企qi業ye進jin行xing調tiao查zha，查zha找zhao塑su化hua劑ji殘can留liu量liang大da的de原yuan因yin。按an照zhao您nin描miao述shu的de情qing形xing，建jian議yi開kai展zhan現xian場chang調tiao查zha再zai做zuo出chu處chu罰fa決jue定ding。
執法稽查局
2022年3月28日
延伸解讀
衛辦監督函〔2011〕551號
工業和信息化部、商務部、工商總局、質檢總局辦公廳，食品藥品監管局辦公室，食品安全辦綜合司：
鄰苯二甲酸酯類物質是可用於食品包裝材料的增塑劑，不是食品原料，也不是食品添加劑，嚴禁在食品、食品添加劑中人為添加。食品容器、食品包裝材料中使用鄰苯二甲酸酯類物質，應當嚴格執行《食品容器、包裝材料用添加劑使用衛生標準》（GB9685-2008）規定的品種、範圍和特定遷移量或殘留量，不得接觸油脂類食品和嬰幼兒食品，食品、食品添加劑中的鄰苯二甲酸二（α-乙基已酯）（DE-HP）、鄰苯二甲酸二異壬酯（DINP）和鄰苯二甲酸二正丁酯（DBP）最大殘留量分別為1.5mg/kg、9.0mg/kg和0.3mg/kg。
衛生部辦公廳
二〇一一年六月十三日
一、什麼是塑化劑？
塑(su)化(hua)劑(ji)在(zai)我(wo)國(guo)大(da)陸(lu)地(di)區(qu)一(yi)般(ban)稱(cheng)為(wei)增(zeng)塑(su)劑(ji)。簡(jian)單(dan)地(di)說(shuo)，增(zeng)塑(su)劑(ji)就(jiu)是(shi)添(tian)加(jia)到(dao)塑(su)料(liao)聚(ju)合(he)物(wu)中(zhong)增(zeng)加(jia)塑(su)料(liao)可(ke)塑(su)性(xing)的(de)物(wu)質(zhi)。使(shi)用(yong)增(zeng)塑(su)劑(ji)後(hou)，塑(su)料(liao)聚(ju)合(he)物(wu)的(de)硬(ying)度(du)下(xia)降(jiang)、柔韌性提高，易於拉伸和做成各種形狀。可用作增塑劑的物質種類很多，如鄰苯二甲酸酯類、脂肪酸酯類、聚酯、環氧酯等。
鄰苯二甲酸酯類化合物是一類常見的增塑劑，如鄰苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）、鄰苯二甲酸二丁酯（DBP）、鄰苯二甲酸二異壬酯（DINP）等。鄰苯二甲酸酯類物質主要作為增塑劑用於軟質聚氯乙烯（PVC）等材料。
二、增塑劑能夠用在哪些產品中？
我國食品安全國家標準GB 9685-2008《食品容器、包裝材料用添加劑使用衛生標準》規定DEHP可用在塑料（聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、苯乙烯-丙烯睛、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、聚酰胺、聚對苯二甲酸乙二醇酯、聚碳酸酯、 聚氯乙烯）、塗料、橡膠、粘合劑中。DBP可用在塑料（聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、苯乙烯-丙烯睛、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、 聚酰胺、聚對苯二甲酸乙二醇酯、聚碳酸酯、聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯）、橡xiang膠jiao和he粘zhan合he劑ji中zhong。塑su料liao在zai食shi品pin包bao裝zhuang材cai料liao中zhong的de應ying用yong十shi分fen廣guang泛fan。經jing過guo充chong分fen安an全quan性xing評ping價jia的de增zeng塑su劑ji如ru果guo列lie入ru相xiang應ying的de國guo家jia標biao準zhun，可ke根gen據ju工gong藝yi需xu要yao在zai食shi品pin容rong器qi和he包bao裝zhuang材cai料liao生sheng產chan過guo程cheng中zhong使shi用yong，並bing應ying符fu合he標biao準zhun中zhong使shi用yong範fan圍wei、使用量和遷移量等相關規定。
三、我國塑料製品中增塑劑使用情況？
在全部的鄰苯二甲酸酯使用中，大約有80%用於塑料，其餘則用於橡膠、塗料、膠黏劑等。鄰苯二甲酸酯主要作為增塑劑用於軟質聚氯乙烯等材料，未增塑（硬質）聚氯乙烯一般不使用增塑劑。
四、白酒中為何含有DEHP和DBP?
鑒(jian)於(yu)塑(su)化(hua)劑(ji)在(zai)環(huan)境(jing)中(zhong)普(pu)遍(bian)存(cun)在(zai)，白(bai)酒(jiu)中(zhong)塑(su)化(hua)劑(ji)既(ji)可(ke)以(yi)來(lai)自(zi)環(huan)境(jing)汙(wu)染(ran)，也(ye)可(ke)來(lai)自(zi)包(bao)裝(zhuang)材(cai)料(liao)遷(qian)移(yi)汙(wu)染(ran)。白(bai)酒(jiu)中(zhong)的(de)塑(su)化(hua)劑(ji)經(jing)溯(su)源(yuan)分(fen)析(xi)發(fa)現(xian)塑(su)料(liao)管(guan)道(dao)中(zhong)的(de)DEHP和DBP容易遷移至酒中，是導致白酒中存在DEHP和DBP的主要因素。另外，其他生產環節中各種管道的塑料密封墊中的DEHP和DBP遷移也是白酒中存在鄰苯二甲酸酯類物質的因素之一。
五、DEHP和DBP對健康有什麼危害？
DEHP和DBP急性毒性較低。動物實驗表明DEHP和DBPjuyouneifenmiganraozuoyong，niechileidongwuchangqisherugaileiwuzhikezaochengshengzhihefayuzhangai，danmuqianshangquefalinchuanganlijirentijiankangsunhaidezhijiezhengju，yemeiyouzhengjubiaomingqijuyouzhiaizuoyong。
六、人體會通過哪些途徑接觸DEHP和DBP？
普通人群可通過使用含有DEHP和DBP的消費產品（玩具等）以及食品、水、空氣等暴露於DEHP和DBP。
此外，DEHP是聚氯乙烯材質的醫療設備中最主要的增塑劑。醫學暴露途徑包括靜脈注射、經口和吸入。
七、進入體內的DEHP和DBP會排出體外嗎？
目前沒有證據表明DEHP和DBP具有蓄積性，動物試驗發現，絕大部分DEHP和DBP在24-48小時內會隨尿液或糞便排出體外。因此DEHP和DBP一般不會在體內蓄積。
八、人體每天攝入DEHP或DBP的安全限量是多少？
國家食品安全風險評估專家委員會通過檢索國際權威網站，分析科學文獻資料後認為，對於60kg體重的人來講，每天攝入3.0mg的DEHP是安全的。DBP的毒性較大，對於60kg體重的人來講，每天攝入0.6mg的DBP是安全的，與歐洲食品安全局評估製定的安全限量是一致的。
九、攝入受DEHP和DBP等鄰苯二甲酸酯汙染的問題食品是否會影響健康？
DEHP和DBP等鄰苯二甲酸酯類物質對健康的影響取決於其攝入量，如DEHP和DBP隻要每天的平均攝入量不超過國家食品安全風險評估專家委員會提出的安全限量，攝入受DEHP或DBP汙染的問題食品不會對健康造成危害。
十、DEHP和DBP在我國允許使用嗎？
DEHP和DBP是shi我wo國guo批pi準zhun允yun許xu在zai食shi品pin容rong器qi和he包bao裝zhuang材cai料liao中zhong使shi用yong的de添tian加jia劑ji，並bing規gui定ding這zhe兩liang種zhong物wu質zhi僅jin用yong於yu接jie觸chu非fei脂zhi肪fang類lei食shi品pin，且qie分fen別bie規gui定ding了le最zui大da允yun許xu遷qian移yi到dao食shi品pin中zhong的de量liang。按an照zhao我wo國guo目mu前qian食shi品pin容rong器qi、包裝材料用添加劑使用衛生標準，DEHP遷移到食品中的最大量不得超過1.5mg/kg，DBP遷移到食品中的最大量不得超過0.3mg/kg。實shi際ji上shang，按an照zhao規gui定ding使shi用yong，由you包bao裝zhuang材cai料liao正zheng常chang遷qian移yi到dao食shi品pin中zhong該gai類lei物wu質zhi的de含han量liang極ji低di，遠yuan小xiao於yu標biao準zhun規gui定ding的de限xian值zhi。此ci外wai，還hai規gui定ding這zhe兩liang種zhong物wu質zhi均jun不bu允yun許xu用yong於yu接jie觸chu嬰ying幼you兒er食shi品pin的de包bao裝zhuang材cai料liao。
DEHP和DBP不是我國批準使用的食品添加劑，不允許直接加入到食品中，原衛生部已經將其列入第六批公布的“食品中可能違法添加的非食用物質”黑名單中。
十一、DEHP和DBP在其他國家是如何管理的？
DEHP和DBP在很多國家都被批準用於食品接觸材料，即可用於食品容器和包裝材料的生產。目前，各個國家均沒有製定食品中塑化劑限量標準。
歐盟規定DEHP和DBP僅用於重複使用的接觸非脂肪性食品的材料（脂肪性食品包括乳及乳製品、酒精含量高於20%的酒精性飲料、在酒精基質中的水果和蔬菜以及酒精提取物），不得接觸嬰幼兒食品。遷移到食品中的量分別不允許超過1.5和0.3mg/kg。作為工藝支撐劑時，可以接觸所有類型的食品（包括脂肪性食品、非脂肪性食品和嬰幼兒食品）。DEHP和DBP在終產品中分別不得超過0.1%和0.05%。此外，歐盟法規還規定食品接觸材料中所有非揮發性物質的總遷移量不得超過60mg/kg。由於遷移並不是暴露的唯一途徑，歐盟要求在測定食品中的此類物質時，應同時考慮其他因素。
DEHP在1957年之前已經在美國市場上使用，可以作為增塑劑用在食品包裝材料中，但隻能用於與高水分含量的食品接觸，具體規定如下：當DEHP用於粘合劑時，對其最大使用量未作規定；當DEHP用作流動性促進劑時，其占所在單體的比重不能超過3%（w/w）；當DEHP用於玻璃紙時，DEHP本身或DEHP和其他鄰苯二甲酸酯類物質的總量占用於包裝玻璃紙比例不能超過5%（w/w）；用於金屬商品生產過程中的表麵潤滑劑時，對其最大使用量未作規定。
DBP在美國可用於玻璃紙（DBP或與其他鄰苯二甲酸酯總用量不得超過5%(w/w）)、交聯聚酯樹脂、重複使用橡膠（用量不得超過產品的30%（w/w）、粘合劑、樹脂聚合物塗層（當用於重複使用盛放含8%以上乙醇的液體時，僅可用於容量大於1000加侖的容器）以及紙和紙板（用於殺菌劑）。
十二、我國有食品中塑化劑限量標準嗎？
台灣塑化劑事件發生後，《衛生部辦公廳關於通報食品及食品添加劑中鄰苯二甲酸酯類物質最大殘留量的函》（衛辦監督函[2011]551號）規定，食品、食品添加劑中的DEHP和DBP最大殘留量分別為1.5和0.3 mg/kg。
1.5mg/kg 和0.3mg/kg不是食品安全國家標準，僅用作排查違法添加行為。當發現食品中DEHP和DBP 含量超過1.5mg/kg 和0.3mg/kg時，需要溯源，排查含量過高的原因，排除違法添加行為。
十三、如何理解白酒中DEHP和DBP的最大含量分別為5mg/kg和1mg/kg？
國家食品安全風險評估專家委員會基於風險評估結果認為，白酒中DEHP和DBP的含量分別在 5.0mg/kg和 1.0 mg/kg以(yi)下(xia)時(shi)，對(dui)飲(yin)酒(jiu)者(zhe)的(de)健(jian)康(kang)風(feng)險(xian)處(chu)於(yu)可(ke)接(jie)受(shou)水(shui)平(ping)。該(gai)風(feng)險(xian)評(ping)估(gu)結(jie)果(guo)是(shi)從(cong)保(bao)護(hu)健(jian)康(kang)角(jiao)度(du)得(de)出(chu)的(de)，未(wei)考(kao)慮(lv)其(qi)他(ta)相(xiang)關(guan)因(yin)素(su)，因(yin)此(ci)不(bu)是(shi)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)國(guo)家(jia)標(biao)準(zhun)。
十四、白酒中DEHP和DBP的最大含量，與原衛生部規定的1.5mg/kg 和0.3mg/kg 的關係？
原衛生部規定的食品中DEHP和DBP的最大殘留量僅用於排查違法添加行為。若白酒中DEHP 和DBP含量高於1.5mg/kg 和0.3mg/kg，但排除了違法添加行為，則隻要含量分別低於5mg/kg和1.0mg/kg，對飲酒者的健康風險處於可接受水平。
此外，鑒於DEHP和DBP是一種環境汙染物，建議企業改善工藝，進一步減低白酒中DEHP和DBP含量。
