GMP 第二百一十九條　質量控製實驗室的檢驗人員至少應當具有相關專業中專或高中以上學曆，並經過與所從事的檢驗操作相關的實踐培訓且通過考核。

 

無論GMPdeyaoqiuhaishiqiyedejixiaokaohe，duiyuangongdekaohedoushibixuyaokaizhande。danyoudeshihou，lingdaomenfeixinfeilizhunbeizhunbeidekaohe，zuihouqueshiyuangongmenyuanshengzaidao。zaochengzhezhongqingkuangdeyuanyinyouhenduo，xiamianjincongjishucengmianfenxikaoheyounaxiewuqu，hetongxingmentantao。

 

一、SOP等文件需要記憶

 

peiyangzhuanyeyuangongdemudebushipeiyangzuiqiangdanao。chuleanquanyouguandewenjianbixuyaobeixialai

，qitajishucengmiandewenjianmeibiyaobeixialai。nengbeixialaijiubei
，beibuxialaijiusuanle
，gongzuodeshizhaozheSOP做就可以了。

 

尤(you)其(qi)是(shi)數(shu)字(zi)，文(wen)字(zi)內(nei)容(rong)具(ju)有(you)一(yi)定(ding)的(de)邏(luo)輯(ji)性(xing)
，而(er)數(shu)字(zi)的(de)邏(luo)輯(ji)性(xing)不(bu)是(shi)參(can)與(yu)編(bian)寫(xie)政(zheng)策(ce)法(fa)規(gui)的(de)人(ren)不(bu)會(hui)了(le)解(jie)。數(shu)字(zi)很(hen)難(nan)背(bei)
，而(er)且(qie)很(hen)容(rong)易(yi)背(bei)串(chuan)。一(yi)旦(dan)出(chu)現(xian)數(shu)字(zi)記(ji)錯(cuo)的(de)情(qing)況(kuang)，勢(shi)必(bi)會(hui)出(chu)現(xian)失(shi)誤(wu)。也(ye)許(xu)會(hui)有(you)人(ren)提(ti)出(chu)一(yi)邊(bian)看(kan)SOP一邊操作，也容易出現失誤。那就把SOP妥善放在方便看的地方。

 

二、考核內容大而全

 

在考核的時候，考核的內容過全
，導致員工考了很多與自己崗位無關的內容。比如有的企業考核GMP知識的時候，要求員工掌握全部GMP知識。這做為知識競賽很合適，因為競賽內容就是要超綱。但作為員工考核就不需要了。每個崗位都是適用GMP的某些條款，而不是全部條款。

 

就拿最開始的部分來說，是關於公司的組織結構，這些內容一個公司也就幾個人能用到。考核普通員工這些內容也沒什麼意義。

 

三
、考核重點就是領導擅長的領域

 

這是技術型領導經常出現的問題。企業和高校


、研究所不一樣。研究機構學術帶頭人的研究方向決定這個機構的研究方向
，也就是研究重點。

 

領導擅長的領域並不使用所有的實驗員。比如領導擅長氣相，但不能要求所有員工都擅長氣相。

 

四、啥都用盲樣法和根本不用盲樣法

 

zaiduocishiyanzhong，mangyangfashixiaochuzhuguanyingxiangyinsudezuihaofangfa。feichangshiheyujinengkaohe。wanquanbuyongmangyangfa，henbuyinggai。danmangyangfaguochengjiaoweifansuo
，bingbushisuoyoukaohedoushiyongyumangyangfa。

 

盲樣法是消除主觀因素的影響，如果一個實驗沒有主觀因素的幹擾，就沒必要使用盲樣法。

 

五、考核和培訓脫鉤

 

考核不是應試教育
，是而為了培養優秀員工。培訓的內容，考核時需要體現。考核暴露出來的問題
，培訓時要引起注意。

 

這點可以向藥監部門學習。在GMP檢查中
，藥企普遍暴露出來問題，會作為GMP檢查的主題。而藥監部門會組織一係列相關主題的培訓。然後在後麵的GMP檢查時，也會重點檢查主題的內容。

 

考(kao)核(he)關(guan)乎(hu)於(yu)每(mei)個(ge)員(yuan)工(gong)的(de)切(qie)身(shen)利(li)益(yi)，考(kao)核(he)的(de)方(fang)向(xiang)會(hui)影(ying)響(xiang)到(dao)每(mei)個(ge)員(yuan)工(gong)的(de)工(gong)作(zuo)學(xue)習(xi)方(fang)向(xiang)。人(ren)的(de)精(jing)力(li)和(he)時(shi)間(jian)是(shi)有(you)限(xian)的(de)，如(ru)何(he)有(you)效(xiao)的(de)開(kai)展(zhan)培(pei)訓(xun)考(kao)核(he)工(gong)作(zuo)，以(yi)正(zheng)確(que)引(yin)導(dao)員(yuan)工(gong)的(de)工(gong)作(zuo)學(xue)習(xi)方(fang)向(xiang)，是(shi)非(fei)常(chang)有(you)必(bi)要(yao)的(de)。