方法比對試驗是指在環境條件相同、有相同的人員采用不同的檢測方法對同一樣品進行的檢測。

當(dang)某(mou)個(ge)檢(jian)測(ce)項(xiang)目(mu)可(ke)以(yi)由(you)多(duo)種(zhong)方(fang)法(fa)進(jin)行(xing)操(cao)作(zuo)時(shi)，實(shi)驗(yan)室(shi)可(ke)以(yi)采(cai)用(yong)方(fang)法(fa)比(bi)對(dui)進(jin)行(xing)內(nei)部(bu)質(zhi)量(liang)控(kong)製(zhi)，判(pan)斷(duan)檢(jian)測(ce)所(suo)遵(zun)循(xun)的(de)標(biao)準(zhun)或(huo)者(zhe)方(fang)法(fa)是(shi)否(fou)被(bei)嚴(yan)格(ge)的(de)理(li)解(jie)和(he)執(zhi)行(xing)，用(yong)以(yi)評(ping)價(jia)檢(jian)測(ce)方(fang)法(fa)對(dui)試(shi)驗(yan)檢(jian)測(ce)結(jie)果(guo)準(zhun)確(que)性(xing)、穩定性和可靠性的影響。

作為實驗室內部質量控製的手段、方法比對優先適用於以下情況：
1）剛實施的新標準或者新方法；
2）引進的新技術、新方法和研製的新方法
；
3）已有的具有多個檢驗標準或方法的項目。

3.儀器比對

儀器比對試驗是指在相同的環境、相同的方法
、由相同的檢測人員采用不同的儀器設備對同一樣品進行檢測的試驗。

當某項試驗可由多種設備進行操作時，實驗室可采用設備比對試驗的方式進行內部質量控製
，判斷對測量準確度
、有效性有影響的設備是否符合測量溯源性的要求，用以評價儀器設備對實驗室檢測結果準確性、穩定性和可靠性的影響。

作為內部質量控製手段，設備比對試驗優先適用於以下情況：

1）新安裝的設備
；
2）修複後的設備
；
3）檢測結果出現在臨界值附近的設備。

4.留樣再測

留樣再測是指在盡可能相同的環境條件下，采用相同的檢測方法、相同的檢測設備和設施
，由相同的檢測人員對已完成檢測的樣品在其留樣保存期間進行再次檢測的試驗。 實驗室通過留存樣品的再次測量，比較分析上次測試結果與本次測試結果的差異，用以發現實驗室因偶然因素對實驗室檢測結果準確性、穩定性和可靠性的影響。

作為內部質量控製手段
，留樣再測可在下列情況采用：
1）驗證檢測結果的準確性；
2）驗證檢測結果的重複性

；
3）對留存樣品特性的監控。

實(shi)驗(yan)室(shi)內(nei)部(bu)比(bi)對(dui)試(shi)驗(yan)還(hai)有(you)其(qi)他(ta)的(de)形(xing)式(shi)
，實(shi)驗(yan)室(shi)影(ying)響(xiang)檢(jian)測(ce)結(jie)果(guo)的(de)因(yin)素(su)有(you)很(hen)多(duo)，不(bu)同(tong)的(de)因(yin)素(su)對(dui)應(ying)不(bu)同(tong)的(de)比(bi)對(dui)形(xing)式(shi)，通(tong)常(chang)采(cai)用(yong)單(dan)因(yin)素(su)比(bi)對(dui)實(shi)驗(yan)
，即(ji)一(yi)次(ci)比(bi)對(dui)實(shi)驗(yan)隻(zhi)考(kao)察(cha)一(yi)個(ge)主(zhu)要(yao)的(de)實(shi)驗(yan)因(yin)素(su)，例(li)如(ru)不(bu)同(tong)實(shi)驗(yan)室(shi)的(de)溫(wen)濕(shi)度(du)條(tiao)件(jian)比(bi)對(dui)
、不同批次或不同品牌的試劑、耗材、器具比對。


三、比對實驗實施方案設計的方法

1.實驗室比對實驗方案設計

參與比對實驗方案設計的人員包括熟悉實驗室質量管理、檢測方法和統計學等方麵工作的技術人員。必要時，可以成立比對實驗技術小組，負責方案的設計
，實施的監督以及比對過程的指導

比對方案的內容一般包括：

1）目的；
2）開始時間和結束時間
；
3）比對形式、檢測項目、儀器設備、檢測方法
、參加人員等；
4）所用樣品的描述，例如均勻性、穩定性、發放形式和處置要求
；
5）檢測技術的要求，例如重複測試次數的要求；
6）記錄要求；
7）評價方法和判斷的準則
；
8）出現不符合處置的要求；
9）其他需要特殊注意的事項。

2.比對實驗室對樣品的要求

樣品要求：
用於比對實驗的樣品需要滿足以下要求：
1）樣品有充分的均勻性和穩定性
，在適合的條件下保存；
2）樣品的數量應能夠滿足所有測試項目的要求，必要時要留出附加測試的樣品；
3）樣品的製備應有文件化處理程序，在使用前應對樣品進行確認。

樣品的製備和準備：
比對試驗的樣品可分為陰性樣品和陽性樣品。對於陽性樣品，可通過以下途徑獲得：

1）自製樣品
在zai對dui樣yang品pin製zhi備bei方fang式shi了le解jie的de情qing況kuang下xia，實shi驗yan室shi可ke以yi利li用yong自zi有you的de儀yi器qi設she備bei進jin行xing簡jian單dan樣yang品pin的de製zhi備bei，也ye可ke以yi合he作zuo製zhi備bei。無wu論lun采cai用yong哪na種zhong製zhi備bei方fang式shi，製zhi備bei的de樣yang品pin都dou應ying經jing過guo抽chou樣yang檢jian驗yan評ping價jia其qi均jun勻yun性xing和he穩wen定ding性xing
，證zheng實shi其qi可ke用yong於yu比bi對dui試shi驗yan。

2）陽性留樣
在日常檢測過程中遇到的陽性樣品
，可以根據樣品和目標檢測項目的性質，選擇是否將該樣品留存並用於比對試驗。
運(yun)用(yong)此(ci)類(lei)樣(yang)品(pin)進(jin)行(xing)比(bi)對(dui)試(shi)驗(yan)時(shi)，應(ying)確(que)認(ren)此(ci)類(lei)樣(yang)品(pin)在(zai)上(shang)次(ci)檢(jian)測(ce)完(wan)成(cheng)後(hou)一(yi)直(zhi)處(chu)於(yu)符(fu)合(he)要(yao)求(qiu)的(de)妥(tuo)善(shan)保(bao)存(cun)狀(zhuang)態(tai)
，並(bing)通(tong)過(guo)專(zhuan)家(jia)評(ping)估(gu)或(huo)樣(yang)品(pin)評(ping)價(jia)等(deng)有(you)效(xiao)的(de)手(shou)段(duan)確(que)證(zheng)其(qi)中(zhong)被(bei)分(fen)析(xi)物(wu)的(de)成(cheng)分(fen)和(he)含(han)量(liang)沒(mei)有(you)發(fa)生(sheng)變(bian)化(hua)。

3）標準樣品或質控樣品
有證標準物質、參(can)加(jia)實(shi)驗(yan)室(shi)間(jian)比(bi)對(dui)或(huo)能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)活(huo)動(dong)剩(sheng)餘(yu)的(de)比(bi)對(dui)樣(yang)品(pin)以(yi)及(ji)實(shi)驗(yan)室(shi)質(zhi)控(kong)樣(yang)品(pin)，通(tong)常(chang)均(jun)勻(yun)性(xing)比(bi)較(jiao)好(hao)，且(qie)具(ju)有(you)指(zhi)定(ding)的(de)參(can)考(kao)值(zhi)和(he)測(ce)量(liang)不(bu)確(que)定(ding)度(du)。因(yin)此(ci)，這(zhe)類(lei)樣(yang)品(pin)隻(zhi)要(yao)確(que)認(ren)其(qi)一(yi)直(zhi)處(chu)於(yu)符(fu)合(he)要(yao)求(qiu)的(de)妥(tuo)善(shan)保(bao)存(cun)狀(zhuang)態(tai)
，均(jun)可(ke)用(yong)作(zuo)比(bi)對(dui)試(shi)驗(yan)樣(yang)品(pin)。

4）加標樣
同tong時shi在zai一yi係xi列lie稱cheng取qu好hao的de樣yang品pin中zhong分fen別bie添tian加jia適shi當dang濃nong度du的de標biao準zhun物wu質zhi。添tian加jia的de過guo程cheng應ying獨du立li於yu檢jian測ce過guo程cheng，添tian加jia的de人ren員yuan應ying為wei有you經jing驗yan的de技ji術shu人ren員yuan，添tian加jia的de濃nong度du應ying適shi合he比bi對dui試shi驗yan的de目mu的de，添tian加jia的de體ti積ji應ying準zhun確que、少量，添加後的樣品應在適當的條件下進行一定時間的放置。

3.樣品的處置

1）樣(yang)品(pin)製(zhi)備(bei)或(huo)準(zhun)備(bei)完(wan)畢(bi)後(hou)，應(ying)使(shi)用(yong)不(bu)會(hui)對(dui)檢(jian)測(ce)結(jie)果(guo)造(zao)成(cheng)影(ying)響(xiang)的(de)方(fang)式(shi)分(fen)裝(zhuang)樣(yang)品(pin)

，按(an)比(bi)對(dui)試(shi)驗(yan)方(fang)案(an)規(gui)定(ding)的(de)方(fang)式(shi)或(huo)實(shi)驗(yan)室(shi)相(xiang)關(guan)質(zhi)量(liang)控(kong)製(zhi)程(cheng)序(xu)文(wen)件(jian)的(de)要(yao)求(qiu)分(fen)發(fa)樣(yang)品(pin)。
2）如(ru)果(guo)對(dui)樣(yang)品(pin)的(de)處(chu)置(zhi)會(hui)影(ying)響(xiang)試(shi)驗(yan)結(jie)果(guo)，則(ze)應(ying)在(zai)比(bi)對(dui)試(shi)驗(yan)計(ji)劃(hua)實(shi)施(shi)方(fang)案(an)中(zhong)清(qing)楚(chu)說(shuo)明(ming)
，或(huo)用(yong)特(te)殊(shu)說(shuo)明(ming)的(de)方(fang)式(shi)讓(rang)檢(jian)測(ce)人(ren)員(yuan)加(jia)以(yi)注(zhu)意(yi)。檢(jian)測(ce)人(ren)員(yuan)接(jie)到(dao)樣(yang)品(pin)後(hou)，應(ying)按(an)要(yao)求(qiu)妥(tuo)善(shan)保(bao)管(guan)。

3）樣品的唯一性標識和檢驗狀態標識

，實驗室體係的要求。

4.比對試驗的開展

1）實驗室開展比對試驗進行內部質量控製時，應確認其環境條件不會對所要求的檢測質量產生不良影響。
2）實驗室開展比對試驗進行內部質量控製時，應確認用於檢測的對結果準確性或有效性有顯著影響的所有設備，包括輔助測量設備(例如，用於測量環境條件的設備)，經過校準並通過有效的期間核查保持其校準狀態的置信度。
3）參與比對試驗的人員
，應按檢測方法的要求進行測試


，如實記錄試驗結果及相關信息，提交檢測報告和原始記錄。

4）當(dang)試(shi)驗(yan)過(guo)程(cheng)中(zhong)出(chu)現(xian)可(ke)能(neng)影(ying)響(xiang)比(bi)對(dui)試(shi)驗(yan)結(jie)果(guo)統(tong)計(ji)分(fen)析(xi)的(de)意(yi)外(wai)情(qing)況(kuang)時(shi)
，比(bi)對(dui)試(shi)驗(yan)負(fu)責(ze)人(ren)應(ying)及(ji)時(shi)分(fen)析(xi)各(ge)種(zhong)因(yin)素(su)，與(yu)檢(jian)測(ce)人(ren)員(yuan)進(jin)行(xing)充(chong)分(fen)協(xie)調(tiao)，並(bing)做(zuo)出(chu)繼(ji)續(xu)按(an)原(yuan)試(shi)驗(yan)方(fang)案(an)進(jin)行(xing)或(huo)修(xiu)改(gai)原(yuan)試(shi)驗(yan)方(fang)案(an)
、執行新方案的決定。

四、小結
biduishiyanshideshejihenzhongyao，houmianduibiduijieguodeyingyonghebiduijieguodepingjia
，douyoulaiyuyubiduishiyanshidesheji，lingwaishiyandeshejiyidingyaochongzhebiduidemudeerqu。