為了保證檢測結果的準確性、公正性,從檢測操作程序、檢測原始記錄到檢測報告的出具,每個環節都要進行嚴格管理和控製。
檢測原始記錄是檢測的重要記錄憑證,是出具檢測報告的依據。
檢測報告的質量往往受檢測原始記錄真實性、完善性和準確性的影響,因此要保證檢測原始記錄的規範、準確。
為此,應做好以下幾方麵的工作。
1.檢驗檢測原始記錄的基本要求
(1)原始性要求
原始記錄應體現檢測過程的原始性。觀察結果和數據應在產生的當時就予以記錄,不得事後回憶、另行整理記錄、謄抄或無關修正,但後續可根據需求再實施具體的計算步驟。
(2)可操作要求
製定原始記錄文件時,應充分考慮記錄的可操作性。通過使用規範的語言文字、檢測依據的規範描述語句、簡單易用、尺寸合適的數據表格、geimeigejianceshujuliuchuzugoudetianxiekongjiandeng,kebaozhengyuanshijiludekecaozuoxing。yingyijujiancexiangmutedian,anzhaojianceliuchengshunxuhuobiaozhuntiaokuanshunxuanpaigejiancexiangmuzaiyuanshijiluzhongdeweizhishunxu,tishengyuanshijiludekecaozuoxing。
(3)真實性要求
原始記錄的數據必須是真實的,數據的表達應真實無誤的反應測量儀器的輸出,包括數值、有效位數、danwei,biyaoshihaixuyaojiluceliangyiqidewucha。jilubixuzaijiancequanguochengancaozuochengxubuzhoujishijilu,buxushihoubujihuojuanchaogenggai。beifendianzixingshichucundejiluyingfangzhiweijingshouquandeqinrenhuoxiugai。
(4)有效性要求
實驗室應確保使用的原始記錄格式為有效的受控版本。
(5)溯源性要求
原始記錄中應完整記錄檢測中各種方法條件,包含足夠充分的信息,包括但不限於測試環境信息、測試條件、使用儀器、儀器設置、每項試驗測試日期和人員、審(shen)查(zha)數(shu)據(ju)結(jie)果(guo)的(de)日(ri)期(qi)和(he)負(fu)責(ze)人(ren)等(deng),以(yi)便(bian)在(zai)可(ke)能(neng)時(shi)識(shi)別(bie)不(bu)確(que)定(ding)度(du)的(de)影(ying)響(xiang)因(yin)素(su),並(bing)確(que)保(bao)該(gai)檢(jian)測(ce)在(zai)盡(jin)可(ke)能(neng)接(jie)近(jin)原(yuan)條(tiao)件(jian)的(de)情(qing)況(kuang)下(xia)能(neng)夠(gou)重(zhong)複(fu)。整(zheng)改(gai)後(hou)合(he)格(ge)的(de)試(shi)驗(yan)項(xiang)目(mu),記(ji)錄(lu)中(zhong)仍(reng)須(xu)保(bao)留(liu)原(yuan)不(bu)合(he)格(ge)的(de)原(yuan)始(shi)數(shu)據(ju)以(yi)及(ji)整(zheng)改(gai)的(de)方(fang)法(fa)。
(6)完整性要求
原始記錄的內容是檢測報告的重要來源。為了方便檢測報告的生成,原始記錄內容應完整地體現檢測依據、檢測項目、檢測方法、檢測數據和必要的過程數據。
2.如何設計檢測原始記錄
檢測原始記錄文件應為受控文件,一般設計為表格的形式,以便於檢測人員(包括抽樣、采樣人員)在每次檢測過程中都能準確無誤地填寫這些基本要素。檢測原始記錄文件所涵蓋的內容應包括任務編號或樣品編號、檢測項目/參數、所依據的標準、檢測樣品(產品)及其相關信息、抽(采)樣過程信息、檢測及相關人員信息、檢測環境條件信息、檢測儀器設備信息、檢測時間等,以及檢測過程產生的抽樣計劃、采樣計劃及定位、樣品製備、標準液配製、結果數據計算公式及導出過程、圖譜、圖像、標準曲線等記錄信息,並清楚標識與出具報告的對應關係、總頁碼、當前頁碼等,以保證檢測結果的可追溯性。
(1)任務信息
①編號
原始記錄文件中應注明每項檢測任務的編號,它是方便實驗室內部管理的編號,應具有唯一性。例如:任務編號、記錄編號、項目編號、申請編號、報告編號等。當檢測任務需要出具報告時,如果原始記錄使用的任務編號與最終報告編號不一致 ,則記錄中應補充報告編號,且報告編號應與原始記錄編號有唯一性對應關係。
②檢測標準(方法)
原始記錄文件中應明確寫明檢測依據的標準名稱和版本號。檢測依據可以是現行標準、客戶指定的標準(非現行標準、企業標準等)、客戶自定的測試方法等。當客戶對檢測的特殊要
求與標準相偏離時,應在檢測依據欄或原始記錄的相關位置進行描述。
③檢測項目/參數
當檢測項目是檢測依據的全部內容時,檢測項目可不必全部列出,寫明“全部項目或全部參數”既可。如果檢測項目是檢測依據的部分內容時,應在原始記錄中明確本次檢測涉及的項目條款號或名稱。
(2)樣品信息
樣品信息包括樣品名稱、型號規格、樣品數量、樣品編號;適用時還可包括樣品送檢單位、樣品初始狀態、樣品附屬件等。
①樣品名稱
檢測樣品的名稱應是客戶委托任務書指定的名稱,或是檢驗檢測機構檢查樣品後並同客戶溝通協調後確定的、可正確描述樣品的名稱。
②型號規格
記錄中樣品的型號應是實際檢測樣品的型號, 該型號應包含在客戶委托任務書的型號中。記錄中應寫明與檢測項目相關的產品規格信息。
③樣品數量、樣品編號
樣品數量要與樣品編號相對應。樣品編號應具有唯一性,以方便實驗室內部樣品流轉和存儲管理。
④樣品初始狀態
當dang樣yang品pin的de初chu始shi狀zhuang態tai可ke能neng會hui影ying響xiang後hou續xu的de檢jian測ce或huo判pan定ding,並bing在zai試shi驗yan開kai始shi前qian對dui樣yang品pin的de初chu始shi狀zhuang態tai進jin行xing調tiao整zheng的de,應ying在zai原yuan始shi記ji錄lu中zhong記ji錄lu樣yang品pin的de初chu始shi狀zhuang態tai以yi及ji對dui樣yang品pin做zuo出chu的de調tiao整zheng。
(3)檢測環境條件信息
①檢測時的環境溫度和濕度
環境溫(濕)度對檢測項目有影響時,應記錄檢測時的環境溫度和溫度,該數值應是真實和有效的。當環境溫度和濕度與檢測標準(方法)中的規定環境溫度和濕度不吻合時應停止檢測,直至達到檢測標準(方法)中規定的環境溫度和濕度。記錄檢測時的環境信息也關係到原始記錄的可追溯性。如果日後檢測報告/數據需要複查,應在相同的環境條件下開展複查檢測。
②其他環境信息
當其他環境條件(如大氣壓、海拔條件、氣體含量、氣流等)對檢測項目有影響時,記錄中應寫明這些環境條件。
(4)相關人員信息
包括抽(采)樣人員、檢測人員、審核人員的簽字或等效標識 ,以及適用時其他相關人員(如解釋和說明人員)的簽字或等效標識。抽(采)樣人員、檢測人員和審核人員的簽名要確保經本人確認,由本人負責。
(5)檢測日期
檢測日期可以是某一天、某一個檢測周期、一(yi)天(tian)內(nei)的(de)某(mou)一(yi)段(duan)時(shi)間(jian)。應(ying)根(gen)據(ju)檢(jian)測(ce)項(xiang)目(mu)的(de)特(te)點(dian),定(ding)義(yi)檢(jian)測(ce)日(ri)期(qi)的(de)表(biao)達(da)形(xing)式(shi)。應(ying)防(fang)止(zhi)在(zai)檢(jian)測(ce)日(ri)期(qi)上(shang)刻(ke)意(yi)模(mo)糊(hu)時(shi)間(jian)段(duan)。應(ying)真(zhen)實(shi)記(ji)錄(lu)檢(jian)測(ce)時(shi)的(de)日(ri)期(qi)。針(zhen)對(dui)不(bu)同(tong)檢(jian)測(ce)項(xiang)目(mu)在(zai)不(bu)同(tong)日(ri)期(qi)進(jin)行(xing)的(de)情(qing)況(kuang),應(ying)分(fen)別(bie)記(ji)錄(lu)測(ce)試(shi)日(ri)期(qi)。
(6)數據結果記錄
數據結果記錄的位置可以是下劃線、空格、方框或表格等形式。數據結果記錄應出現在原始記錄的適當位置,並與檢測標準(方法)的描述文字相協調。數據結果記錄應包括所有檢測過程產生的數值及導出過程、圖譜、圖像、標準曲線等記錄信息。
(7)數據判定或結果描述
數據判定的方式可以是“√”“×”“P”“F”“Pass”“Fail”“/”
“N/A”“一”“合格”“不合格”“不適用”等deng清qing晰xi無wu歧qi義yi的de描miao述shu,並bing且qie應ying在zai記ji錄lu的de顯xian著zhu位wei置zhi描miao述shu本ben記ji錄lu中zhong對dui數shu據ju判pan定ding方fang式shi的de約yue定ding。結jie果guo描miao述shu應ying按an照zhao標biao準zhun規gui定ding或huo與yu客ke戶hu約yue定ding的de方fang式shi進jin行xing客ke觀guan全quan麵mian的de描miao述shu。
(8)檢測儀器信息
包括檢測儀器的名稱[如型號、廠家(適用時)]、受控編號和校準周期(或校準有效期截止日期)。
(9)場地信息
場地信息是實施檢測項目的場地位置的描述。全部檢測項目在實驗室自有場地進行時,可簡單描述為“本實驗室”,如(ru)實(shi)驗(yan)室(shi)有(you)多(duo)場(chang)所(suo),也(ye)應(ying)明(ming)確(que)具(ju)體(ti)的(de)檢(jian)測(ce)場(chang)所(suo)信(xin)息(xi)。全(quan)部(bu)或(huo)部(bu)分(fen)檢(jian)測(ce)項(xiang)目(mu)在(zai)分(fen)包(bao)實(shi)驗(yan)室(shi)場(chang)地(di)或(huo)委(wei)托(tuo)方(fang)實(shi)驗(yan)室(shi)場(chang)地(di)進(jin)行(xing)時(shi),應(ying)在(zai)原(yuan)始(shi)記(ji)錄(lu)的(de)適(shi)當(dang)位(wei)置(zhi)進(jin)行(xing)記(ji)錄(lu),例(li)如(ru)在(zai)檢(jian)測(ce)項(xiang)目(mu)旁(pang)注(zhu)明(ming)該(gai)場(chang)地(di)的(de)名(ming)稱(cheng)。
3.使用檢測原始記錄的要求和歸檔
(1)使用法定計量單位
如“米”的符號應為“m”非“M" ,“千克”的符號應為“kg”而非“Kg”,“千瓦”的符號應為“kW”而非“KW”等。
(2)更改
原始記錄的內容和信息不得隨意刪減或增加,確實存在錯誤需要更改時,不可擦塗掉,而應采用杜改的形式,保持原有數據和內容清晰、可ke辨bian識shi,將jiang正zheng確que的de內nei容rong寫xie在zai旁pang邊bian,並bing由you修xiu改gai者zhe簽qian名ming或huo采cai取qu等deng效xiao標biao識shi予yu以yi識shi別bie。關guan鍵jian數shu字zi更geng改gai要yao說shuo明ming原yuan因yin,原yuan始shi記ji錄lu由you記ji錄lu者zhe本ben人ren修xiu改gai,他ta人ren無wu權quan更geng改gai。對dui電dian子zi存cun儲chu的de記ji錄lu也ye應ying采cai取qu同tong等deng措cuo施shi,以yi避bi免mian原yuan始shi數shu據ju的de丟diu失shi或huo未wei經jing授shou權quan的de改gai動dong。
(3)檢測原始記錄的歸檔管理
檢測結束後的原始記錄,一般以樣品編碼為唯一性標識 ,按歸檔要求將其與檢驗報告副本、委托書、抽樣單(如果有)、任務派出單等裝訂成冊,並按報告編號依序存放,方便查閱。原始記錄的存放處應滿足防潮、防腐的要求,以保證檔案保存期限內不被損壞。原始記錄一般保存期不少於6年。涉及仲裁檢驗、重大索賠、理賠案件及司法訴訟的原始記錄應保存至結案止。
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