1.購置或下載CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》，並根據本實驗室專業類別收集中國合格評定國家認可委員會發布的關於各行業實驗室的應用說明，如CNAS-CL09：2018《檢測和校準實驗室能力認可準則在微生物檢測領域的應用說明》及相關產品檢驗法律法規的要求。

2.quanmianlijiexuexishiyanshirenkezhunzejixiangyinglingyuyingyongshuoming，baozhengzaishiyanshineibuyouchongfenderenyuanduirenkeyaoqiujiliuchengdelijieshimingqueerqiezhunquede，biyaoshikeyiqingzhuanyezixunjigouyuyiquanchengzhidaohuopeixun。

3.根據實驗室認可準則的要求及實驗室的特點設定組織架構
，劃分職能分配，對關鍵崗位的人員如最高管理層
、技術負責人、質量負責人
、質量監督員
、授權簽字人dengrenyuangeiyuzhongdianpeixunxuexi，baozhengqizhangworuhebaozhangshiyanshideyingjianyaoqiujijiancejieguodezhunquexinghekekaoxing，bingyounengliduijiancejieguogeiyuceliangbuquedingdufenxi。guanjiangangweirenyuanjunshirenkeshixudanduzhongdiankaoheduixiang。

4.對各部門的質量活動
、技術活動的職責、權限及相互接口必須明確劃分，界定清楚各部門及關鍵人員的質量職責。

5.根據實驗室認可準則及各領域應用說明及實驗室的實際情況，組織編製質量體係文件
，含質量手冊
、程序文件、作業指導書（通常有管理製度
、儀器操作規範
、 檢測細則、統計方法、測量不確定度評定細則、期間核查規程、安全管理規定）、記錄（質量記錄和技術記錄）四大類質量體係文件。質量體係文件應確保滿足相關要求，並體現實驗室的檢測項目的特點及合理分配。

6.質量管理體係試運行6個月，在此期間必須按照質量體係要求完成相關工作
，並保留6個月的相關技術記錄和質量記錄，必須按照實驗室認可準則第五章的 5.2～5.10要素及補充規定的特殊要求開展技術檔案收集、技術控製活動（含能力驗證、實驗室比對、質量監督、內部質控
、測量不確定度分析等）工作，需對現場環境、區域規劃、儀器狀況進行合理評估，充分保證實驗室在硬件能力上滿足認可的要求。

7.必須在認可之前組織至少一次實驗室認可全部要素的內部質量審核和管理評審工作。

二. 認可後的工作

1.現場評審組由實驗室認可委員會委派評審組長及技術專家對實驗室軟件、硬件兩個方麵進行考核，並有盲樣考核項目。

2.考核結果有四類：一、完全符合；二、基本符合，但需要書麵整改
；三
、基本符合，但需要部分現場複查；四

、不符合。

3.針對考核結果評審組給予三到六個月不等的整改期限，實驗室完成糾正措施並提報整改報告。

4

、實驗室應維持質量管理體係的有效運行。認可委對於初次獲準認可的實驗室應在認可批準後的12個月內接受CNAS安排的定期監督評審，定期監督評審的重點是核查獲準認可實驗室管理體係的維持情況。在認可批準後 的第 2年（24個月內）
、第 4 年（48個月內），接受複評審，評審範圍涉及認可要求的全 部內容、全部已獲認可的技術能力。對於已獲準認可 1個周期以上的實驗室，應分別在認可批準後的第 2年（24個月 內）
、第 4 年（48個月內）
，接受複評審，評審範圍涉及認可要求的全部內容
、全部已獲 認可的技術能力。 

5.根據實驗室的情況也可以選擇專業的谘詢機構對體係維持給予重點培訓或指導。

在體係運行中各項活動均需有完善的記錄或分析報告（如實驗室比對的分析報告通常用z比分法進行評定），現場評審時為審查重點。在遞交認可申請書時在項目
、方法等方麵都有一些方法和技巧均需注意。

首先呢

，得考慮實驗室本身的性質。有第一方
，第二方，第三方檢測實驗室。

1、第一方實驗室是組織內的實驗室，檢測/校準自己生產的產品，數據為我所用，目的是提高和控製自己生產的產品質量。

2
、第二方實驗室也是組織內的實驗室
，檢測/校準供方提供的產品，數據為我所用

，目的是提高和控製供方產品質量。

3
、第三方則是獨立於第一方和第二方、為社會提供檢測/校xiao準zhun服fu務wu的de實shi驗yan室shi，數shu據ju為wei社she會hui所suo用yong
，目mu的de是shi提ti高gao和he控kong製zhi社she會hui產chan品pin質zhi量liang。那na麼me他ta們men的de性xing質zhi就jiu是shi不bu一yi樣yang的de了le，第di一yi方fang和he第di二er方fang的de法fa人ren代dai表biao是shi你ni的de母mu體ti組zu織zhi，第di三san方fang往wang往wang就jiu是shi自zi己ji獨du立li注zhu冊ce或huo者zhe同tong別bie人ren合he資zi注zhu冊ce，法fa人ren代dai表biao就jiu是shi實shi驗yan室shi自zi己ji。這zhe個ge會hui涉she及ji到dao以yi後hou很hen多duo管guan理li上shang的de不bu同tong。第di一yi方fang和he第di二er方fang實shi驗yan室shi牽qian扯che到dao很hen多duo其qi他ta部bu門men，采cai購gou，行xing政zheng，製zhi控kong等deng等deng，而er第di三san方fang的de體ti係xi運yun行xing起qi來lai就jiu容rong易yi多duo了le，一yi個geQA部門就可以搞定一切。

我認為ISO/IEC17025體ti係xi以yi兩liang種zhong形xing式shi存cun在zai

，既ji文wen件jian化hua的de管guan理li體ti係xi和he運yun作zuo中zhong的de管guan理li體ti係xi，前qian者zhe是shi管guan理li體ti係xi文wen件jian
，後hou者zhe才cai是shi真zhen正zheng對dui實shi驗yan室shi管guan理li發fa揮hui作zuo用yong的de管guan理li體ti係xi。如ru何he才cai能neng運yun行xing好hao管guan理li體ti係xi呢ne?應該做好以下幾點：

1.領導決策：yinweiguanlitixideyunzuoshejidaogegebumen
，xuyaomeigerendouquzunshouheshixing
，suoyilingdaodejuexinfeichangguanjian

，yidingyaozaikaihuishihoumingquedajiaquzuojilu，tianbiaoge。

2 結jie合he實shi驗yan室shi自zi身shen情qing況kuang定ding質zhi量liang方fang針zhen和he質zhi量liang目mu標biao

，以yi便bian指zhi導dao管guan理li體ti係xi的de設she計ji和he建jian設she工gong作zuo。把ba每mei個ge月yue的de質zhi量liang目mu標biao保bao存cun起qi來lai，以yi便bian管guan理li評ping審shen的de時shi候hou用yong，也ye可ke以yi分fen析xi一yi些xie未wei達da成cheng目mu標biao的de糾jiu正zheng和he預yu防fang措cuo施shi。

3 建jian立li組zu織zhi機ji構gou和he分fen配pei質zhi量liang職zhi責ze。確que立li部bu門men的de設she置zhi和he人ren員yuan的de崗gang位wei

，做zuo到dao各ge司si其qi職zhi，然ran後hou將jiang管guan理li體ti係xi的de各ge個ge要yao素su職zhi責ze分fen配pei落luo實shi到dao各ge個ge部bu門men和he人ren員yuan
，避bi免mian職zhi能neng空kong缺que或huo重zhong疊die。

4 組織管理體係文件的全員培訓 。管(guan)理(li)體(ti)係(xi)的(de)培(pei)訓(xun)最(zui)好(hao)要(yao)筆(bi)試(shi)，使(shi)實(shi)驗(yan)室(shi)全(quan)體(ti)人(ren)員(yuan)了(le)解(jie)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)文(wen)件(jian)的(de)內(nei)容(rong)，充(chong)分(fen)了(le)解(jie)本(ben)人(ren)在(zai)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)中(zhong)的(de)位(wei)置(zhi)和(he)職(zhi)責(ze)，使(shi)大(da)家(jia)無(wu)論(lun)在(zai)思(si)想(xiang)認(ren)識(shi)上(shang)還(hai)是(shi)實(shi)際(ji)行(xing)動(dong)中(zhong)做(zuo)到(dao)積(ji)極(ji)響(xiang)應(ying)和(he)參(can)與(yu)。

5 內審和管理評審。依據ISO/IEC17025debiaozhunshenheshihuifaxianhenduowenti
，zhengshikeyigaijintixideshihou，xiugaiwanshantixiwenjian。guanlipingshenshilaobanduishiyanshidetixiwenjianshifoushiyingbiaozhundepingjia。

zongzhi，zaizhenggedeyunxingzhonghaiyouhenduojutixiweidedifang，xuyaoguanchahegaishande，wenjiandeqingxi，jiludewanzheng
，shiyanshicixudejingjingyoutiaojiushihaodeguanlitixi。