質量管理體係的審核是指為獲得審核證據並對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的係統的
、獨立的並形成文件的過程。

 

　　neibushenheyoushiyechengweidiyifangshenhe，jiyouzuzhizijiyizuzhidemingyijinxing，shenhededuixiangshizuzhizijideguanlitixi
，yanzhengzuzhideguanlitixishifouchixudemanzuguidingdeyaoqiu

 

一
、內部審核的特點

 

　　內部審核是由機構內部具備資格的人員實施的質量審核，具階段性的特點，其審核範圍覆蓋整個管理體係的所有要素、部門和活動。

 

二、內部審核的目的

 

　　內部審核的目的是證實組織的管理體係運行是否有效。

 

　　1、保證管理體係完全按照計劃要求正常運行。

 

　　其中包括組織的質量方針和質量目標

 

　　（1）質zhi量liang方fang針zhen是shi由you組zu織zhi的de最zui高gao管guan理li者zhe正zheng式shi發fa布bu的de該gai組zu織zhi總zong的de質zhi量liang宗zong旨zhi和he方fang向xiang。通tong常chang質zhi量liang方fang針zhen與yu組zu織zhi的de總zong方fang針zhen相xiang一yi致zhi並bing為wei製zhi定ding質zhi量liang目mu標biao提ti供gong框kuang架jia。質zhi量liang方fang針zhen是shi組zu織zhi總zong方fang針zhen的de組zu成cheng部bu分fen，但dan都dou必bi須xu具ju有you明ming確que的de號hao召zhao力li。

 

　　（2）質量目標：是(shi)質(zhi)量(liang)方(fang)針(zhen)的(de)展(zhan)開(kai)和(he)落(luo)實(shi)，尤(you)其(qi)在(zai)作(zuo)業(ye)層(ceng)次(ci)上(shang)質(zhi)量(liang)目(mu)標(biao)必(bi)須(xu)是(shi)定(ding)量(liang)的(de)。由(you)上(shang)而(er)下(xia)的(de)逐(zhu)級(ji)展(zhan)開(kai)。質(zhi)量(liang)目(mu)標(biao)的(de)內(nei)容(rong)


，應(ying)與(yu)質(zhi)量(liang)方(fang)針(zhen)提(ti)供(gong)的(de)框(kuang)架(jia)相(xiang)一(yi)致(zhi)且(qie)包(bao)括(kuo)持(chi)續(xu)改(gai)進(jin)的(de)承(cheng)諾(nuo)和(he)滿(man)足(zu)要(yao)求(qiu)的(de)所(suo)有(you)內(nei)容(rong)。

 

　　2、識別管理體係存在的問題

，找出原因，確定需要采取的糾正措施，並采取必要的風險防控實施有效的預防。

 

　　對管理體係的總體效果、適應性及其對資源適應性做出評價。

 

　　質量手冊
、程序文件、作業指導書等的執行情況

，即管理體係所覆蓋的所有活動
，包括技術的、管理的、yijisuoshejidaodegezhongyaosudeyunxingqingkuang。neishenjiushiduizhexiehuodongjinxingjieduanxingdeshenhe，yejiushiduiqianduanshijiangongzuodezhaquebubian，jishizongjiejingyanjiaoxun。

 

三
、內部審核的對象

 

　　內部審核主要是針對組織的所有部門
、組織的所有管理和技術活動以及管理體係覆蓋的所有要素，並通過現場管理來展開。

 

　　（1）各部門的日常工作的開展情況

 

　　（2）主要是檢驗部門的各項工作流程及其設備的日常管理、維護保養等。

 

四、內部審核的依據和方式

 

　　內部審核的依據包括：組織建立的管理體係文件
，其中包括質量手冊、程序文作和作業指書；國家質監總局第163號令
、評審標準
、有關法律法規；檢驗檢測術標準和規範。

 

　　內部審核的方式不僅有全麵審核
、部門審核、活動審核，還有「水平」審核和「垂直」審核。一般情況下，內部審核的頻次是一年一次，遇到突發性事件時就需要臨時增加一次內部審核。

 

五、內部審核的策劃

 

　　內審策劃是一項準備工作，該階段的工作主要包括：製定審核計劃

，準備審核用的工作文件和資料、編製審核表
、發出審核通知等

 

　　為了確保策劃成功
，組織應做到：

 

　　（1）計劃落實，其中包括計劃製定、批準，采取必要措施讓審核組和受審核方充分了解。

 

　　（2）責任落實，即審核組分工明確
、受審核方做好準備

 

　　（3）工作文件落實
，即各類審核用文件、表格齊備
，能讓使用者更便於理解和應用。

 

六

、內部審核的實施

 

　　內(nei)審(shen)是(shi)由(you)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)部(bu)門(men)進(jin)行(xing)內(nei)審(shen)策(ce)劃(hua)

，由(you)質(zhi)量(liang)負(fu)責(ze)人(ren)組(zu)織(zhi)成(cheng)立(li)內(nei)審(shen)組(zu)

，內(nei)審(shen)組(zu)長(chang)製(zhi)定(ding)內(nei)審(shen)實(shi)施(shi)計(ji)劃(hua)，發(fa)出(chu)內(nei)審(shen)通(tong)知(zhi)，通(tong)知(zhi)至(zhi)少(shao)要(yao)提(ti)前(qian)一(yi)周(zhou)發(fa)出(chu)
，召(zhao)集(ji)內(nei)審(shen)預(yu)備(bei)會(hui)和(he)首(shou)次(ci)會(hui)議(yi)。為(wei)了(le)確(que)保(bao)策(ce)劃(hua)成(cheng)功(gong)，應(ying)該(gai)在(zai)審(shen)核(he)組(zu)內(nei)部(bu)落(luo)實(shi)責(ze)任(ren)
，分(fen)工(gong)明(ming)確(que)。在(zai)此(ci)期(qi)間(jian)，內(nei)審(shen)員(yuan)要(yao)獨(du)立(li)於(yu)被(bei)審(shen)核(he)活(huo)動(dong)。尤(you)其(qi)強(qiang)調(tiao)審(shen)核(he)的(de)原(yuan)則(ze)，即(ji)公(gong)正(zheng)性(xing)和(he)抽(chou)樣(yang)性(xing)
，

 

　　內審的實施就是展開現場審核活動。通過首次會議，確定了審核的目的、範圍。依據、內容
、方法及程序，之後
，按照內審計劃
，開始部署實施。

 

　　1、內審員需要收集客觀證據，嚴格按照核查表進行。

 

　　采用查、向、聽、看、考(kao)的(de)方(fang)式(shi)來(lai)獲(huo)取(qu)第(di)一(yi)手(shou)資(zi)料(liao)，詢(xun)問(wen)上(shang)次(ci)內(nei)審(shen)中(zhong)對(dui)有(you)關(guan)問(wen)題(ti)的(de)整(zheng)改(gai)情(qing)況(kuang)

，聽(ting)取(qu)有(you)關(guan)人(ren)員(yuan)的(de)彙(hui)報(bao)，觀(guan)察(cha)試(shi)驗(yan)現(xian)場(chang)，考(kao)核(he)檢(jian)驗(yan)人(ren)員(yuan)的(de)操(cao)作(zuo)程(cheng)序(xu)
，並(bing)做(zuo)好(hao)現(xian)場(chang)審(shen)核(he)記(ji)錄(lu)

 

　　現場審核的主要內容包括機構、人員、場所環境、設備設施四個主要方麵

 

　　（1）機構：

 

　　企業是依法成立並能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織
，應有明確的法律地位。

 

　　（2）人員：

 

　　企業應建立和保持人員管理程序，對人員資格確認、任用
、授權和能力保持等進行規範管理；

 

　　明確技術人員和管理人員的崗位職責
、任職要求和工作關係，使其滿足崗位要求並具有所需的權利和資源，履行建立、實施、保持和持續改進管理體係的職責。

 

　　企業應建立和保持人員培訓程序
，並保留技術人員的相關資格
、能力確認、授權、教育、培訓和監營的記錄，記錄包含能力要求的確定、人員選擇、大員培訓、人員監置、人員授權，這一係列的工作均應記錄存檔

 

　　（3）場所環境：

 

　　qiyechuleyingyougudingdechangsuolaiquebaogongzuohuanjingmanzujianyanjianceyaoqiuzhiwaihaiyingjianlihebaochilianghaodeneiwuguanlichengxu，buxiangrongdexianglinquyujinxingyouxiaodegeli，caiqucuoshiyifangzhijiaochawuran。

 

　　（4）設備設施：

 

　　企業是否配備了滿足運行流程的設備和設施
，設備和設施是否滿足了相關標準或者技術規範的要求等。

 

　　內審員在審核時首先查看設備設施管理程序文件
，依據各種管理程序文件依次展開審核。

 

　　2

、內審員通過過程參與、旁觀、詢問
、考核等方式，取得第一手材料，隨時記錄現場審核記錄。

 

　　由於審核記錄是形成審核報告的重要依據，因此要力爭做到記錄的有效性和合適性，確保材料客觀公正。

 

　　審核記錄還可以記錄與審核對象有關的信息。

 

　　內審員可按照核查表

，逐項填寫，根據材料，彙總分類。

 

　　3
、內審組把審核結果彙總整理成書麵材料，形成不符合項和觀察項記錄。

 

　　對於不符合項的判定，取決於該結果是否直接與管理體係標準或被審核方的一個管理體係文件規定相違背
；

 

　　現場審核記錄能否提供明顯的證據支持所做的判定。

 

　　這就要求判定不符合項時應注意以下事項：

 

　　以內審員核查表上記錄的客觀證據為基礎；

 

　　與標準或體係文件某個特定要求直接相關，應是在審核過程中
，在審核範圍內所發現的事實；

 

　　對所提出的不符合事實，應在核查表上有記錄，作為不符合項的客觀證據。

 

　　觀guan察cha項xiang是shi指zhi直zhi到dao審shen核he結jie束shu時shi，尚shang沒mei有you充chong足zu的de證zheng據ju證zheng明ming內nei審shen員yuan觀guan察cha到dao的de現xian象xiang是shi否fou符fu合he規gui定ding的de要yao求qiu。隻zhi是shi可ke疑yi
，沒mei有you足zu夠gou的de客ke觀guan證zheng據ju支zhi持chi。對dui於yu觀guan察cha項xiang，被bei審shen核he方fang應ying引yin起qi注zhu意yi，進jin行xing自zi查zha，相xiang應ying地di采cai取qu預yu防fang措cuo施shi或huo糾jiu正zheng措cuo施shi。

 

　　4

、內審組召開末次會議。

 

　　其目的是將審核結果和審核報告提交被審對象，對存在的問題進行討論，便於采取糾正措施。

 

　　末次會不是內審的終端
，意味著隻是現場審核階段審核結束。

 

　　之後還要對受審核方進行驗證審核，即跟蹤審核
，跟蹤審核是內審的延續，是審核的一部分。

 

　　因此，在規定整改時間期限內，內審員要隨時跟蹤糾錯進展。直至關閉不符合項和觀察項。關閉不符合項，需要在組長的組織、監督下，輸入下次內審。關閉情況應寫入內審報告，輸入管理評審
，作為持續改進的證據。

 

　　5

、形成內審報告。

 

　　內審報告是對內審活動中發現的客觀證據和觀客結果的統計分析、歸納和評價。

 

　　內審審核報告要力求客觀
，對事不對人，應客觀具體、突出重點
、事實清楚

、數據準確
、簡明扼要、易於理解。

 

　　neishenbaogaoyouneishenzuchangfuzebianzhi。shenhejieguoyingzaisuoyoushenheguanchajieguofenxidejichushangzuochu，bingzaimocihuiyihouyuguidingqixianneiyizhengshiwenjiandexingshitijiaozhiliangfuzeren。jingpizhunhou
，jishifenfazhixiangguanbumenherenyuan。

 

　　至此
，內審工作完畢

 

　　需要說明的是，內部審核是質量管理工具，重點是促進機構內部質量活動改進。