一、審核的原則

 

　　現場審核的核心原則是客觀性
、獨立性。一般情況下
，在文件審核符合的情況下，才能進行現場審核。

 

　　文件審核重點是檢查質量，管理體係文件與認證標準的符合性、充分性
、適應性和可操作性；

 

　　現場審核重點是檢查質量體係等文件執行過程的符合性、充分性
、有效性。

 

　　1、審核的客觀性的主要表現

 

　　所獲得的審核證據必須是“與審核準則有關的並且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息”。

 

　　審核應對收集到的證據根據審核準則進行客觀評價，以形成審核發現。

 

　　審核發現是“將收集的審核證據對照審核準則進行評價的結果”

，審核發現可為合格（符合）項或不合格（符合）項。

 

　　審核是一個形成文件的過程，包括審核計劃、檢查表
、現場審核記錄
、不符合項報告、審核報告、首末次會議記錄等。通過文件形式以確保審核的客觀性。

 

　　2、審核的獨立性的主要表現

 

　　審核是被授權的活動，授權可來自管理者的決策、公司的規定、合同的要求等。

 

　　審核員在審核的整個過程中應保持公正，避免利益衝突。

 

　　審核是應具備開展相應審核工作的能力
，且是與受審核活動/區域無直接責任的人員。在提不出相反的審核證據時，應對受審核方使用“無罪推定”原則。

 

二、現場審核風險的控製要點

 

　　1
、審核前期準備

 

　　編(bian)製(zhi)受(shou)審(shen)核(he)方(fang)現(xian)場(chang)審(shen)核(he)流(liu)程(cheng)性(xing)文(wen)件(jian)，確(que)定(ding)審(shen)核(he)原(yuan)則(ze)，規(gui)定(ding)對(dui)受(shou)審(shen)核(he)方(fang)現(xian)場(chang)審(shen)核(he)的(de)類(lei)型(xing)和(he)時(shi)機(ji)
，確(que)定(ding)需(xu)要(yao)參(can)加(jia)現(xian)場(chang)審(shen)核(he)的(de)部(bu)門(men)及(ji)各(ge)部(bu)門(men)的(de)職(zhi)責(ze)、明確現場審核工作程序
、審核準則及審核結果判定標準
、需完成和提交的審核記錄等，對現場審核進行全麵的策劃
，指導現場審核的實施。

 

　　實施現場審核前進行策劃，包括確定審核類型、審核時間安排、使用的檢查表、根據產品特性明確審核側重點
、審核人員的分工等。

 

　　tongshi
，yaoduicanjiaxianchangpingguderenyuanzizhijinxingyaoqiu，yinweipingguxiaozurenyuandepanduanshuipingjipanduanxiguan
，yingxianglegongyingshangxuanzedehelixing，pingguxiaozudezhengtihezuobuchangjirenyuanshuipingdecanchabuqi
，huidaozhigongzuoxiaolvdixia，shenzhichuxiangongzuoshangdeshiwu。

 

　　此(ci)外(wai)
，參(can)加(jia)審(shen)核(he)的(de)人(ren)員(yuan)要(yao)具(ju)有(you)一(yi)定(ding)審(shen)核(he)知(zhi)識(shi)和(he)專(zhuan)業(ye)知(zhi)識(shi)的(de)人(ren)員(yuan)參(can)加(jia)
，能(neng)夠(gou)更(geng)多(duo)地(di)發(fa)現(xian)供(gong)應(ying)商(shang)在(zai)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)和(he)產(chan)品(pin)生(sheng)產(chan)過(guo)程(cheng)控(kong)製(zhi)中(zhong)的(de)問(wen)題(ti)，保(bao)證(zheng)現(xian)場(chang)審(shen)核(he)的(de)質(zhi)量(liang)。

 

　　2、國家或行業對特殊過程的特殊要求

 

　　在現場審核中，審核員都特別注意特殊過程是否得到有效的控製。凡是有特殊過程的組織，此過程必定作為重點審查的內容。

 

　　但筆者在審核中感覺到對特殊過程的檢查，除了按質量體係標準規定對其工藝規範

、過程參數監控及設備和操作人員的鑒定等要求進行檢查外，還應注意國家或行業對該過程的特殊要求。

 

　　3
、不合格的控製及糾正預防措施

 

　　一個組織由於各種因素的影響，在某些過程中會產生一些不合格品，關鍵是如何對不合格品進行控製。

 

　　yigezuzhirunengtongguoduibuhegepindepingjia，quedingchuchanshengbuhegedeyuanyin
，congercaiqujiuzhengheyufangcuoshi
，yifangzaifasheng
，namezhegezuzhijiujuyouyigeziwofaxianwentihejiejuewentidenengli，jixingchengleyigeziwowanshanhebuduangaijindejizhi。zhegezuzhidezhiliangtixiyinggaishikeyixinrende。

 

　　所以
，在現場審核中，也應特別注重對不合格品的控製和糾正預防措施的審核。

 

　　4
、把握審核關注的重點

 

　　現場審核時
，對現場作業活動的審核很重要。

 

　　現(xian)場(chang)審(shen)核(he)是(shi)一(yi)個(ge)綜(zong)合(he)性(xing)的(de)現(xian)場(chang)調(tiao)查(zha)和(he)對(dui)管(guan)理(li)部(bu)門(men)的(de)工(gong)作(zuo)進(jin)行(xing)驗(yan)證(zheng)的(de)過(guo)程(cheng)，因(yin)此(ci)
，審(shen)核(he)中(zhong)要(yao)把(ba)關(guan)注(zhu)的(de)重(zhong)點(dian)放(fang)在(zai)現(xian)場(chang)作(zuo)業(ye)活(huo)動(dong)上(shang)，這(zhe)將(jiang)有(you)益(yi)於(yu)尋(xun)找(zhao)改(gai)進(jin)的(de)機(ji)會(hui)。現(xian)場(chang)審(shen)核(he)中(zhong)
，對(dui)過(guo)程(cheng)的(de)監(jian)視(shi)和(he)測(ce)量(liang)的(de)審(shen)核(he)也(ye)同(tong)樣(yang)應(ying)引(yin)起(qi)審(shen)核(he)員(yuan)的(de)關(guan)注(zhu)。

 

　　審核員對過程的監視和測量進行審核時：

 

　　首先，對過程的監視和測量的策劃是否適宜
、適用進行審核
，通過查閱文件等方式進行，該項策劃應分布在組織的各個過程策劃之中。

 

　　其qi次ci，按an策ce劃hua的de要yao求qiu檢jian查zha其qi實shi施shi情qing況kuang，評ping價jia實shi施shi是shi否fou有you效xiao，是shi否fou起qi到dao應ying有you的de作zuo用yong。對dui實shi施shi情qing況kuang的de檢jian查zha需xu要yao靈ling活huo地di收shou集ji相xiang關guan證zheng據ju，其qi範fan圍wei包bao括kuo質zhi量liang管guan理li體ti係xi的de所suo有you過guo程cheng。

 

　　第三
，當出現問題時，檢查是否采取了相應的改進措施，並評價所采取措施的有效性。

 

　　5、產品最終檢驗和試驗的有效性

 

　　建立、健全質量管理體係最根本的目的
，就是確保組織能夠達到持續穩定地生產合格產品的要求。

 

　　判pan斷duan產chan品pin合he格ge與yu否fou，主zhu要yao依yi據ju應ying是shi該gai組zu織zhi生sheng產chan該gai產chan品pin的de技ji術shu標biao準zhun。所suo以yi產chan品pin的de最zui終zhong檢jian驗yan和he試shi驗yan是shi否fou按an國guo家jia或huo有you關guan標biao準zhun進jin行xing檢jian驗yan和he試shi驗yan並bing達da到dao標biao準zhun規gui定ding要yao求qiu
，且qie不bu得de漏lou檢jian或huo錯cuo檢jian
，這zhe也ye是shi我wo們men在zai現xian場chang審shen核he中zhong必bi查zha的de內nei容rong，是shi審shen核he員yuan的de責ze任ren。

 

　　在現場審核中應注重產品最終檢驗和試驗的檢查，將該組織提供的產品最終檢驗和試驗記錄（包括檢驗項目和數值）與產品技術標準進行一一對照，必要時進行現場測試驗證
，以確保產品最終檢驗和試驗記錄的真實性和有效性。

 

　　6、記錄可追溯的證據

 

　　在zai做zuo現xian場chang審shen核he記ji錄lu時shi，審shen核he員yuan往wang往wang把ba審shen核he時shi間jian花hua費fei在zai記ji錄lu上shang
，將jiang麵mian談tan的de內nei容rong和he資zi料liao的de詳xiang細xi細xi節jie全quan部bu記ji錄lu下xia來lai，有you的de審shen核he員yuan甚shen至zhi向xiang受shou審shen核he方fang索suo取qu工gong藝yi流liu程cheng
、工藝卡、測試報告作為記錄的附件。這樣，既浪費了審核時間
，又可能導致抓不到應該審核的關鍵環節。

 

　　實際上，記錄的重點應記錄與麵談人交談的主要內容，以及提供的有關證據的文件
、表單編號或名稱以及結論性意見，必要時記下有關人員的姓名和交談日期。

 

　　至於觀察工藝文件的執行情況
，則要記下文件編號、操作要求或特性值、參數要求範圍，以及觀察到的實際數據或事實，如有不符合應進一步調查和取證，記錄相關事實並做出評價。

 

　　7、注重審核溝通技巧

 

　　審核中要針對不同對象盡可能用他們熟悉的語言提問和交談。

 

　　現場審核中對一些不易理解的標準條款應針對不同的被審核對象盡可能用通俗易懂，或他們熟悉的語言提問和交談
、采用這樣有針對性
、啟發式的詢問審核方式，一方麵可收集到更多真實
，有用的審核發現為客觀、公正地作出審核判定提供依據
；另一方麵，可以使被審核方打破對標準的神秘感和畏懼感，有利於他們加深對標準的正確理解，為其今後持續改進理清思路。

 

　　ciwai
，shenhezhongyaochongfenliyongshenhezuyurenzhengzuzhilingdaogoutonghuiyideshijixianchangshenheyouyigezhongyaochengxujiushishenhezuyurenzhengzuzhilingdaogoutonghuiyi。tadezhuyaorenwushishuangfangjiuxianchangshenhedeqingkuangjinxinggoutong

，yibiandachenggongshi，weiweicihuiyizhaokaidiandinglianghaojichu。tongshi
，tayeweishenhezuzhichurenzhengzuzhiguanbiaozhongcunzaidewenti，bangzhuqichixugaijintigongleqiji。qishi，xianchangshenhedeguochengyeshixianchangzhenduandeguocheng。youxierenzhengjigoubaxianchangshenhezhongfaxiandebuhegefenweishumianbuhegehekoutoubuhege。bingyaoqiushenhezuzaiyurenzhengzuzhilingdaogoutonghuiyishangyibingtichu，duirenzhengzuzhiguanlitixidechixugaijinqidaolehenhaodecujinzuoyong
，zhezhongzuofayinggaifayangguangda。

 

　　綜(zong)上(shang)所(suo)述(shu)，現(xian)場(chang)審(shen)核(he)是(shi)一(yi)項(xiang)艱(jian)巨(ju)的(de)任(ren)務(wu)，為(wei)高(gao)質(zhi)高(gao)效(xiao)地(di)完(wan)成(cheng)供(gong)應(ying)商(shang)現(xian)場(chang)審(shen)核(he)，減(jian)少(shao)因(yin)對(dui)供(gong)應(ying)商(shang)現(xian)場(chang)審(shen)核(he)而(er)花(hua)費(fei)的(de)時(shi)間(jian)和(he)費(fei)用(yong)，企(qi)業(ye)在(zai)製(zhi)定(ding)年(nian)度(du)供(gong)應(ying)商(shang)審(shen)核(he)計(ji)劃(hua)時(shi)，可(ke)將(jiang)供(gong)應(ying)商(shang)的(de)現(xian)場(chang)審(shen)核(he)與(yu)供(gong)應(ying)商(shang)所(suo)在(zai)地(di)理(li)位(wei)置(zhi)

、供應商類別

、供應產品的特性和重要性及其他相關工作結合起來，這樣可以最大限度節省時間和費用。