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GB/T19001-2008、GB/T24001-2004、GB/T28001-2001均要求建立、實施、保持和持續改進管理體係，並形成文件。管理體係文件包括形成文件的程序，其中QMS標準要求建立6個形成文件的程序（4.2.3、4.2.4、8.3、8.2.2、8.5.2、8.5.3）。ISO14001標準和OHSAS18001標準分別有12處和11處要求建立程序文件（4.3.1、4.3.2、4.4.2、4.4.3、4.4.5、4.4.6、4.4.7、4.5.1、4.5.2、4.5.3、4.5.4、4.5.5）、（4.3.1、4.3.2、4.4.2、4.4.3、4.4.5、4.4.6、4.4.7、4.5.1、4.5.2、4.5.3、4.5.4），如何編寫好程序文件，確保文件的充分性、適宜性，筆者認為運用過程方法編寫文件是非常有益的。
一、什麼是過程方法
GB/T19000-2008《質量管理體係 基礎和術語》的3.4.1條對過程作了如下定義：將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的一組活動。什麼是過程方法，GB/T19001-2008《質量管理體係 要求》的引言中對過程方法的定義為：“為了產生期望的結果，由過程組成的係統在組織內的應用，連同這些過程的識別和相互作用，以及對這些過程的管理，可稱之為‘過程方法’”。上(shang)述(shu)定(ding)義(yi)告(gao)訴(su)我(wo)們(men)，過(guo)程(cheng)就(jiu)是(shi)活(huo)動(dong)，過(guo)程(cheng)方(fang)法(fa)就(jiu)是(shi)要(yao)求(qiu)對(dui)過(guo)程(cheng)進(jin)行(xing)識(shi)別(bie)，確(que)定(ding)其(qi)相(xiang)互(hu)作(zuo)用(yong)，並(bing)實(shi)施(shi)管(guan)理(li)，其(qi)目(mu)的(de)是(shi)為(wei)了(le)產(chan)生(sheng)期(qi)望(wang)的(de)結(jie)果(guo)。
二、運用過程方法編寫程序文件
GB/T19000-2008標準中對程序的定義為：為(wei)進(jin)行(xing)某(mou)項(xiang)活(huo)動(dong)或(huo)過(guo)程(cheng)所(suo)規(gui)定(ding)的(de)途(tu)徑(jing)。這(zhe)就(jiu)是(shi)說(shuo)，程(cheng)序(xu)是(shi)針(zhen)對(dui)某(mou)項(xiang)活(huo)動(dong)或(huo)過(guo)程(cheng)而(er)言(yan)的(de)，如(ru)針(zhen)對(dui)文(wen)件(jian)控(kong)製(zhi)的(de)文(wen)件(jian)控(kong)製(zhi)程(cheng)序(xu)，針(zhen)對(dui)內(nei)部(bu)審(shen)核(he)的(de)內(nei)部(bu)審(shen)核(he)程(cheng)序(xu)。其(qi)內(nei)容(rong)應(ying)規(gui)定(ding)相(xiang)應(ying)的(de)途(tu)徑(jing)、方法，從過程方法考慮，在編寫該程序文件時，應識別程序針對該項過程（活動）包含哪些子過程（活動）及其相互關係和相互作用，並規定各項子過程（活動）的方法。因此，筆者認為一個程序文件的內容應該包括：
（一）目的和適用範圍（為什麼要編寫此程序，也就是對此項活動實施管理的目的，以及有關程序的適用範圍）；
（二）職責（針對該項活動中各有關部門/人員的職責）；
（三）引用文件（該程序文件的編寫所引用的相關標準和其它文件）；
（四）工作流程（即過程及相互關係的流程圖）；
（五）控製（適用時結合過程流程中每項活動規定由誰來做、何時做、何地做、用什麼方法做、做到什麼程度等）；
（六）記錄（該程序需哪些記錄）
