一、管理評審 

 組織的質量管理體係應在最高管理者的主持下進行定期評審，以確保其適宜性、充chong分fen性xing和he有you效xiao性xing，從cong而er保bao證zheng組zu織zhi的de質zhi量liang管guan理li體ti係xi不bu斷duan改gai進jin和he完wan善shan，並bing確que保bao組zu織zhi的de質zhi量liang方fang針zhen和he質zhi量liang目mu標biao得de以yi實shi現xian。所suo有you相xiang關guan部bu門men的de負fu責ze人ren都dou應ying參can加jia管guan理li評ping審shen。組zu織zhi可ke根gen據ju內nei部bu審shen核he結jie果guo、日常運作情況、對顧客滿意度的測量等，來確定自己的質量管理體係是否滿足要求和有效運行
，並製定計劃對其進行修改和完善.從而對質量管理體係進行持續改進。對管理評審的有效性也應進行評價,必要時,應予以改進。

 

二、質量計劃 

質量計劃是質量策劃的結果
，是對特定產品
、項目或合同規定專門質量措施、資源和活動的文件，也是組織整個質量管理體係文件的組成部分。質量計劃中應規定具體的質量目標、運作步驟、活動職責和所需資源、有關程序文件和作業指導書、對實施的質量計劃的更改和完善等內容。

 

三、合同評審  

合同是確定組織和其顧客及供方之間民事權利和義務的協議.具有法律效力。為確保組織全麵、合法履行合同，組織必須對合同評審進行控製
，具體包括對合同接收、初審、評審
、簽訂
、修訂和執行等內容。

 

四、設計控製 

產品設計是將顧客對產品質量要求作為設計的依據，通過構思分析.形成總體的概念和方案
，最終將顧客的質量要求轉化為產品技術規範和圖樣、圖紙，並保證設計的產品易於生產
、驗證和控製，達到技術先進、質zhi量liang可ke靠kao和he經jing濟ji合he理li的de要yao求qiu。在zai進jin行xing產chan品pin設she計ji時shi，應ying確que定ding產chan品pin的de基ji本ben質zhi量liang特te性xing和he適shi用yong的de法fa律lv法fa規gui的de要yao求qiu。具ju體ti內nei容rong包bao括kuo設she計ji策ce劃hua和he製zhi定ding設she計ji計ji劃hua、確定設計輸人和輸出、組織設計評審

、驗證和確認
、實施設計更改控製等。

 

五

、文件控製  

文(wen)件(jian)和(he)資(zi)料(liao)是(shi)組(zu)織(zhi)進(jin)行(xing)質(zhi)量(liang)活(huo)動(dong)的(de)依(yi)據(ju)和(he)證(zheng)實(shi)材(cai)料(liao)。組(zu)織(zhi)應(ying)按(an)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)的(de)要(yao)求(qiu)收(shou)集(ji)已(yi)有(you)的(de)文(wen)件(jian)和(he)資(zi)料(liao)，並(bing)根(gen)據(ju)標(biao)準(zhun)的(de)要(yao)求(qiu)對(dui)文(wen)件(jian)體(ti)係(xi)進(jin)行(xing)調(tiao)整(zheng)、補充和完善。組織應按照標準的要求
，對文件進行控製.即對文件的編寫、審批
、發布

、標識、使用、保存
、更改、處置等方麵規定控製和管理的要求。

 

六、質量記錄的控製  

質量記錄是對組織的各個質量管理程序的實施過程和結果進行記錄而形成的質量文件.它們是質量管理活動有效性的客觀證明材料。因此要求質量記錄應真實
、規範和可追溯。組織應對質量記錄的格式、收集
、填寫


、查閱
、保管和處置等要求做出規定。這也是ISO9001:2000標準規定的必須形成文件的程序之一。 

 

七、采購控製 

 組織采購的產品是否合格是決定生產後續過程是否符合要求的先決條件.因此必須對組織的采購過程進行控製，具體包括如何編製
、審批采購文件
、如何實施采購文件
、如何按規定對采購的產品進行驗證
、對合格采購產品人庫和使用及對不合格采購產品的處置，最後還應對采購文件和采購記錄進行保存。

 

八、供方質量評價 

 組織要保證及時采購到合格產品.必須對供方質量管理體係和產品進行評價.並建立跟蹤檔案。對供方的評價包括評審其企業性質、生產能力、員工素質
、產品質量、財務狀況等。

 

九、產品標識和可追溯性

 組織要保證生產的通暢和有序.必須對產品

，包括原材料、banchengpindengjinxingbiaoshi。tongshi，duiyuyoukezhuisuxingyaoqiudechanpin，haiyingbaozhengchanpinbiaoshideweiyixing。duichanpinbiaoshideshiyongyaoqiadang
，buyaoweikuodashiyongfanweierzengjiawuweidegongzuo。

 

十
、檢驗、測量和試驗設備控製  

為確保組織的檢驗、測量和試驗結果的有效性和準確性.組織應對用以證實產品符合性的所有檢驗


、測量和試驗設備.包括用做檢驗手段的夾具、樣板等試驗硬件和試驗軟件，進行控製
、校準和維護。組織應對這些設備的控製、校準、維護
、使用、貯存
、識別等做出規定.

 

十一、不合格品控製  

不合格品是指那些不符合要求的產品。組織應製定要求，對不合格品的識別、確認、標識、分離
、評審、處置等過程進行控製

，同時，組織還應通過不合格品的控製來識別產生不合格的原因


，以防止不合格再發生。

 

 十二、糾正和預防措施 

 糾正措施是消除已識別的產生不合格的原因，以防止不合格再發生;預(yu)防(fang)措(cuo)施(shi)是(shi)為(wei)了(le)消(xiao)除(chu)潛(qian)在(zai)的(de)不(bu)合(he)格(ge)原(yuan)因(yin)，以(yi)防(fang)止(zhi)不(bu)合(he)格(ge)發(fa)生(sheng)。糾(jiu)正(zheng)和(he)預(yu)防(fang)措(cuo)施(shi)對(dui)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)的(de)持(chi)續(xu)改(gai)進(jin)是(shi)至(zhi)關(guan)重(zhong)要(yao)的(de)
，因(yin)此(ci)組(zu)織(zhi)必(bi)須(xu)對(dui)這(zhe)個(ge)過(guo)程(cheng)進(jin)行(xing)很(hen)好(hao)的(de)控(kong)製(zhi)和(he)管(guan)理(li)。組(zu)織(zhi)可(ke)通(tong)過(guo)調(tiao)查(zha)分(fen)析(xi)來(lai)識(shi)別(bie)實(shi)際(ji)和(he)潛(qian)在(zai)的(de)不(bu)合(he)格(ge)原(yuan)因(yin).製定措施的實施計劃.對實施情況進行評審

、驗證和改進。對糾正和預防措施的實施過程、效果和評審、驗證、更改等進行記錄並予以保存。

 

十三、內部質量審核  

weilequedingqizhiliangguanlitixishifouyouxiaoyunxingyijishifoushiyongyushixianguidingdezhiliangmubiao
，qiyeyinganyaoqiudingqiduizuzhidezhiliangguanlitixijinxingneibushenhe。neibushenheyingyouguanlizhedaibiaofuzezuzhishishi，bingqieyouguangebumendefuzerendouyingcanjia。neibushenheshihengliangzuzhidezhiliangguanlitixiyunxingjizhideyouxiaoshouduan.是促進質量管理體係全麵提高的重要動力.因此
，必須有計劃地組織實施係統的內部審核活動.並保持其公正性、嚴肅性和有效性.congerweigaijinzhiliangguanlitixitigongzhongyaoyiju。neibushenheshiduizuzhizhiliangguanlitixidequanmianhexitongdeshenhe

，zuzhiketongguoshenhejishifaxianwenti，bingjishicaiqujiuzhengcuoshi
，congercujinzuzhizhiliangguanlitixidequanmianwanshanhechanpinzhiliangdetigao。zuzhijinxingneibushenhedezhunzeshiyouguanbiaozhunhefalvfaguideyaoqiu。zuzhikaizhanneibushenhezhiqianyingzuohaozhunbeigongzuo，baokuoduiyouguanshenheyuanjinxingpeixunhezigerenke.成立審核小組.製定檢查表等。

 

 十四、培訓  

組zu織zhi的de員yuan工gong是shi影ying響xiang組zu織zhi發fa展zhan的de最zui重zhong要yao的de因yin素su，員yuan工gong的de素su質zhi直zhi接jie影ying響xiang到dao組zu織zhi的de未wei來lai發fa展zhan，尤you其qi是shi產chan品pin質zhi量liang的de提ti高gao。因yin此ci
，組zu織zhi必bi須xu做zuo好hao對dui員yuan工gong的de培pei訓xun，來lai提ti高gao組zu織zhi人ren員yuan的de素su質zhi。組zu織zhi對dui員yuan工gong的de培pei訓xun應ying包bao括kuo影ying響xiang質zhi量liang的de所suo有you人ren員yuan，包bao括kuo各ge級ji領ling導dao

、專業技術人員、管理人員
、檢驗人員、操作工人和新上崗工人等。組織必須識別他們各自應具有的能力和資格
，並根據需要製定培訓計劃和培訓大綱.對員工實施有計劃

、有步驟、有目的的培訓和教育。同時.組織對員工的培訓和教育過程應予以記錄
，並保存。