對產品實現的必須的過程進行測量和監控，以確保滿足顧客的要求；

 

　　對產品特性進邏輯行測量和監控，以驗證產品要求得到滿足。

 

2
、範圍：

 

　　適用於對產品實現過程持續滿足其預定目的的能力進行確認
，對生產所用原材料
，生產的半成品和成品進行測量和監控。

 

3、職責：

 

　　質量部負責對過程和產品的測量和監控。

 

4、程序：

 

　　4.1過程的測量和監控：

 

　　4.1.1shengchanbufuzeshibiexuyaojinxingcelianghejiankongdeshixianguocheng，tabaokuochanpinshixianguocheng，yebaokuozuzhigenjuchanpindetediancehuadegeguochengheziguocheng，tebieshishengchanhefuwuyunzuodequanguocheng。

 

　　4.1.2過程持續滿足預定目的能力
，是指過程實現產品並使其滿足要求的本領。

 

　　4.1.3與yu質zhi量liang相xiang關guan的de各ge過guo程cheng應ying根gen據ju組zu織zhi總zong目mu標biao進jin行xing分fen解jie，轉zhuan化hua為wei本ben過guo程cheng，具ju體ti的de質zhi量liang目mu標biao，如ru生sheng產chan部bu的de工gong序xu產chan品pin合he格ge率lv，設she計ji開kai發fa部bu的de設she計ji輸shu出chu文wen件jian失shi誤wu率lv
，采cai購gou部bu采cai購gou產chan品pin的de合he格ge率lv，銷xiao售shou部bu的de銷xiao售shou指zhi標biao及ji顧gu客ke服fu務wu滿man意yi率lv等deng
，為wei保bao證zheng目mu標biao的de順shun利li完wan成cheng，需xu進jin行xing相xiang應ying的de測ce量liang和he監jian控kong。

 

　　a）當過程產品合格率接近或低於控製下限時，質量部應及時發出《糾正和預防措施報告》，定出責任部
，對其從人員，設備
，原材料
，各類規程，生產環境及檢驗等方麵分析原因並采取相應措施；dangxuyaocaiqugaijincuoshishi，zhiliangbuzhidingxiangyingdegaijinjihua

，jingguanlizhedaibiaoshenhe，zongjinglipizhunhou
，jiaozerenbumenshishi，zhiliangbufuzegenzongyanzhengjieguo。

 

　　b）按照《HACCP計劃》中CCP的關健限值對相應的過程應盡可能通過各種物理及化學方法對CCP進行連續的監控
，若無法連續監控關鍵限值應按HACCP計劃所規定的頻率進行控製
，並記錄於相應記錄表中。

 

　　4.2產品的測量和監控

 

　　4.2.1質量部負責編製各類檢測規範

、《HACCP計劃》，明確檢測點，檢測頻率，抽樣方案，檢測項目，檢測方法，判別依據
，使用的檢測設備等。

 

　　4.2.2進貨檢驗：

 

　　4.2.2.1對生產購進物資
，倉庫保管員核對送貨單，確認物料品名、規格
、數量等無誤，包裝無損後，置於待檢區，填寫《收貨單》，交QC檢驗員。

 

　　4.2.2.2QC檢驗員根據《檢驗作業規範》進行對來料檢驗記錄，並填寫《檢驗報告》。

 

　　a）倉庫根據合格記錄或標識辦理入庫手續
；

 

　　b）驗證不合格時，按《不合格品控製程序》進行處理；

 

　　4.2.2.3緊急放行：

 

　　原料
、輔料、與食品接觸材料不得緊急放行和讓步放行。其他采購品緊急放行和讓步放行時，應：

 

　　a） 由使用部門填寫《緊急放行申請單》，經倉庫及品檢負責人確認，總經理批準後方可執行。但必須抽取樣品封存或送檢。

 

　　b） 任何緊急放行的產品必須具備可靠的可追溯性，以便發現問題後能有效地追回。應在放行的產品上或後續的記錄上加上“緊急放行”標識。

 

　　c） 在緊急放行的同時，檢驗員應繼續完成該批產品的檢驗
；不合格時應負責對該批緊急放行產品進行追蹤處理。

 

　　4.2.2.4采購產品的驗證方式

 

　　驗證方式可包括檢驗
、測量、觀察
、工藝、驗證、提供合格證明文件等方式。經質量部主管審核批準的，可根據品質情況確定，免檢。對於質量部發出的免檢的物料，可不做標識。

 

　　4.2.3半成品的測量和監控：

 

　　4.2.3.1過程檢驗

 

　　對設置檢驗點的工序，檢驗員依據檢驗規程進行檢驗，合格交下一工序
，並填寫記錄表，對於不合格品執行《不合格品控製程序》。

 

　　4.2.3.2巡回監控

 

　　生產過程中，生產班長（檢驗員）應對操作工人的自檢進行監督，認真檢查操作者的作業方法；使用設備等是否正確，根據需要進行抽檢
，並將結果反饋給操作者，發現不合格品應執行《不合格品控製程序》。

 

　　4.2.3.3半成品檢驗中
，發現不合格品率接近組織規定值時，檢驗員應根據情況及時通知操作者注意加強控製；當不合格品率超過組織規定值時
，應發出《糾正和預防措施處理報告》，執行《糾正與預防措施程序》。

 

　　4.2.3.4在所要求的檢驗和試驗完成或必須的報告收到前不得將產品放行。如果因生產急需來不及檢驗而例外放行，應參照4.2.2.3的有關規定。

 

　　4.2.4成品的測量和監控：

 

　　4.2.4.1需確認所有規定的進貨驗證，半成品測量和監控均完成，並合格後才能進行成品的測量和監控活動。

 

　　4.2.4.2質量部依據《檢驗作業規範》進行檢驗，不合格品按《不合格品控製程序》執行。

 

　　4.2.4.3除非顧客批準，否則在有規定活動均已圓滿完成之前，不得放行產品和交付服務。因顧客批準而放行的特例，應考慮。

 

　　a）這類放行產品和交付服務必須符合法律法規的要求。

 

　　b）這類特例並不意味著可以不滿足顧客要求。

 

　　4.2.5測量和監控記錄：

 

　　4.2.5.1在zai測ce量liang和he監jian控kong記ji錄lu中zhong應ying清qing楚chu地di表biao明ming產chan品pin是shi否fou已yi按an規gui定ding標biao準zhun通tong過guo了le測ce量liang和he監jian控kong，記ji錄lu應ying表biao明ming負fu責ze合he格ge品pin放fang行xing的de授shou權quan責ze任ren者zhe。對dui不bu合he格ge品pin應ying執zhi行xing《不合格品控製序》。

 

　　4.2.5.2測量和監控記錄由質量部負責保存。

 

5、相關文件：

 

　　5.1糾正與預防措施控製程序

 

　　5.2不合格品控製程序

 

　　5.3檢驗作業規範

 

　　5.4品控檢驗稽核作業規範

 

　　5.5原料檢驗標準

 

　　5.6包材檢驗標準

 

　　5.7成品檢驗標準

 

6、質量安全記錄

 

　　6.1檢驗原始記錄

 

　　6.2來料檢測記錄表

 

　　6.3糾正和預防措施報告

 

　　6.4緊急放行申請單