01

 

　　審核計劃未覆蓋HACCP要求的全部內容

 

　　第一階段審核的目的是對受審核方以HACCP為基礎的食品安全體係的先決條件進行審核，包括GMP
、SSOP計劃、員工培訓計劃、設備維修保養計劃和HACCP計劃等。有些審核員在第一階段審核的審核計劃中，卻遺漏了HACCP要求的部分內容。

 

　　02

 

　　審核計劃中的部門名稱與受審核方組織結構圖中的部門名稱不一致

 

　　例如，審核計劃中的部門名稱是品質部
、生產部
，而受審核方組織結構圖中的部門名稱是技術質量部、生產計劃部；有的在涉及部門的欄目中遺漏了包裝物料倉庫、輔料倉庫和成品倉庫
；有的審核資料上報後
，審核員也沒有發現審核計劃不完整的情況。

 

　　03

 

　　忽略了文件資料審核的細節問題

 

　　例如，有的組織建立了HACCP體ti係xi，而er提ti供gong的de水shui管guan網wang絡luo圖tu上shang未wei注zhu明ming捕bu鼠shu籠long的de編bian號hao
，未wei提ti供gong生sheng產chan車che間jian人ren流liu圖tu和he物wu流liu圖tu，缺que少shao老lao鼠shu和he蠅ying蟲chong控kong製zhi資zi料liao，如ru老lao鼠shu和he蠅ying蟲chong控kong製zhi程cheng序xu（計劃）
、廠區滅鼠網絡圖等。一些審核員常常對上述細節問題視而不見。

 

　　04

 

　　未填寫觀察結果的記錄

 

　　有些審核員編製核查的“產品描述及工藝流程圖”欄目中有“為確保流程圖正確、完整，HACCP小組成員是否進行現場驗證”的要求
，而在“觀察結果”欄目內卻未填寫觀察結果的記錄；在核查表“HACCP計劃”欄目中有“HACCP文件化的程序必須得到審批”的要求，而在“觀察結果”欄目中未記錄文件已經過審批。

 

　　05

 

　　遺漏加工工序

 

　　例如

，受審核方提供的罐裝糖水桔子HACCP計劃的工藝流程圖中有“清洗熱燙”加工工序，而“危害分析工作單”卻遺漏了該工序，且未進行“清洗熱燙”的危害分析。有些審核員在文件和現場審核中均未發現受審核方遺漏了“清洗熱燙”加工工序。

 

　　06

 

　　不符合項的描述不確切

 

　　例如，廠區更衣室不規範、車間較零亂、原始記錄不齊全。對此
，審核員應描述廠區更衣室不規範的具體擊劍容，車間在哪些零亂
，原始記錄不齊全的種類、項目，以便組織有針對性地采取整改措施。

 

　　07

 

　　跟蹤驗證不認真

 

　　有些審核員出具的第一階段不符合項報告中，在“對應原因擬采取的糾正及糾正措施”欄目中，組織雖然填寫了“修改糖水桔子、糖水枇杷的產品描述，增加PH和AW值等內容，卻未提供何見證資料，而審核員在”跟蹤驗證“欄目中竟然也簽字確認。

 

　　08

 

　　未全麵地對HACCP計劃進行評價

 

　　有些審核員在出具的第一階段審核報告中未評價CCP確定、HACCP計劃製定的合理性等內容。例如，在第一階段審核報告中寫道，”經審核組審核，除對部分不夠完善的地方。“有的審核員在HACCP審核報告”審核綜述及HACCP體係有效性評價意見“欄目中寫道，”個別CCP監控出現偏離時未能采取相應的糾正措施“。

 

　　二、幾點對策

 

　　01

 

　　審核員首先要審核受審核方形成文件的GMP、SSOP、要求和HACCP文件是否符合標準的要求
，如HACCP計劃、文件材料、工藝流程驗證
、各CCP點的關鍵限值、能否控製危害等。重點審核HACCP計劃是否對關鍵控製點進行適當監控，監控和驗證措施是否與體係文件保持一致
，全麵審核受核方對HACCP文件的管理。

 

　　一般來講，以下文件是必須審核的：

 

　　①產品描述和預期用途；

 

　　②加工流程圖以及標明的CCP和相關參數；

 

　　③HACCP工作單，應包括注明的危害、控製措施
、關鍵控製點、關鍵限值、監控程序和糾正措施
；

 

　　④驗證工作清單；

 

　　⑤按照HACCP計劃進行監控和驗證的結果記錄；

 

　　⑥HACCP計劃的支持性文件。

 

　　02

 

　　審核組長編製的審核計劃必須覆蓋審核準則的所有要求和HACCP體係範圍內的所有領域
，審核的部門需覆蓋HACCP要yao求qiu的de相xiang關guan條tiao款kuan
，審shen核he時shi間jian安an排pai需xu要yao符fu合he認ren證zheng機ji構gou規gui定ding的de時shi限xian要yao求qiu。現xian場chang審shen核he前qian，需xu向xiang審shen核he組zu人ren員yuan介jie紹shao受shou審shen核he方fang的de概gai況kuang和he食shi品pin衛wei生sheng的de相xiang關guan專zhuan業ye知zhi識shi。

 

　　03

 

　　審核核查表的編製
，需要覆蓋審核計劃的要求。編製核查表時
，應以相關的HACCP體係及其應用準則以及組織的HACCP體係文件為依據
，注意審核的途徑。審核員應對組織的HACCP體ti係xi文wen件jian有you充chong分fen的de了le解jie，結jie合he組zu織zhi的de實shi際ji情qing況kuang編bian製zhi核he查zha表biao，需xu要yao考kao慮lv抽chou樣yang原yuan則ze等deng。審shen核he員yuan依yi據ju手shou中zhong的de核he查zha表biao，在zai審shen核he過guo程cheng中zhong掌zhang握wo審shen核he時shi間jian和he重zhong點dian，遇yu到dao新xin的de情qing況kuang可ke以yi高gao速su或huo改gai變bian核he查zha表biao的de內nei容rong。如ru果guo審shen核he員yuan發fa現xian審shen核he計ji劃hua和he核he查zha表biao內nei容rong不bu確que切qie，如ru遺yi漏lou審shen核he準zhun則ze、審核時間安排不合理
、審核思路不明確、抽樣未明確樣本數量等，應及時修改核查表。

 

　　04

 

　　在審核現場
，審核員應根據驗證後的工藝流程和工藝描述
，對產品進行獨立的危害分析，並與受審核方HACCP小xiao組zu建jian立li的de危wei害hai分fen析xi工gong作zuo單dan進jin行xing比bi較jiao，兩liang者zhe要yao保bao持chi基ji本ben一yi致zhi。審shen核he員yuan應ying判pan斷duan受shou審shen核he方fang對dui潛qian在zai的de危wei害hai是shi否fou均jun已yi識shi別bie並bing得de到dao較jiao好hao的de控kong製zhi

，對dui顯xian著zhu危wei害hai是shi否fou均jun設she立li了leCCP進行控製。受審核方應保證按照HACCP計劃表製定的CCP監控方案基本有效，關鍵限值科學合理，糾偏程序能應付各種可能發生的情況。

 

　　05

 

　　審核員通過抽取代表性樣本進行審核記錄並作現場驗證。審核員應判斷受審核方的產品加工過程是否能夠按照HACCP計劃規定的工藝流程和工藝要求進行，CCP點的監控是否基本有效實施
，以及CCP的監控人員是否經相應的資格培訓
，並能夠勝任崗位工作。受核方對CCP的監控結果應能夠及時記錄並進行隔日審核，記錄應基本準確
，真實可靠，能夠實現追溯；對於CCP監控發現的偏離能夠采取相應的糾正措施；HACCP計劃能按規定的頻率和要求進行周期確認、評估。現場審核應證實GMP和SSOP以及前提計劃均基本得到受審核方遵守並保持了相應的記錄；對發現的問題和客戶的要求
，受審核方能及時整改。綜合評價受審核方建立的HACCP體係的實施、運行是否符合規定要求。

 

　　06

 

　　審(shen)核(he)員(yuan)應(ying)跟(gen)蹤(zong)驗(yan)證(zheng)受(shou)審(shen)核(he)方(fang)對(dui)第(di)一(yi)階(jie)段(duan)不(bu)符(fu)合(he)項(xiang)報(bao)告(gao)的(de)關(guan)閉(bi)情(qing)況(kuang)
，需(xu)要(yao)驗(yan)證(zheng)其(qi)對(dui)不(bu)符(fu)合(he)原(yuan)因(yin)分(fen)析(xi)的(de)準(zhun)確(que)程(cheng)度(du)，糾(jiu)正(zheng)措(cuo)施(shi)及(ji)見(jian)證(zheng)材(cai)料(liao)符(fu)合(he)要(yao)求(qiu)的(de)程(cheng)度(du)
，跟(gen)蹤(zong)情(qing)況(kuang)驗(yan)證(zheng)結(jie)論(lun)的(de)確(que)切(qie)性(xing)等(deng)。

 

　　07

 

　　審核組長出具HACCP審核報告必須符合規定要求
，審核報告應準確完整，使用語言應確切
，應對受審核方HACCP體係的有效性進行評價，審核結論應客觀公正。