有效性指的是企業質量管理體係實施的有效性。按照《質量管理體係基礎和術語》中對質量的定義，質量即“一組固有特性，滿足要求的程度。”
，質量的主體包括產品
、過程和體係。

　　xianran，yigeyouxiaodezhiliangtixi，qimashinenggoumanzugukehexiangguanfangdexuyaojiqiwangdetixi。zhelibaohanzheduiyouxiaoxingdezuijibendeyeshizuizhongdepanduanbiaozhun，jiduigukehexiangguanfangxuqiumanzudechengdu，chengduyuegao
，youxiaoxingzeyueqiang。

　　youxiaoxingzhizuzhiduiwanchengsuocehuadehuodongbingdadaocehuajieguodechengdusuojinxingdeduliang，jitongguozhiliangguanlitixideyunxing，wanchengtixisuoxudeguochenghuozhehuodongerdadaosuoshedingdezhiliangfangzhenhezhiliangmubiaodechengdu，baokuoyufalvfaguidefuhechengdu

、顧客滿意程度等。

　　ISO9001如何判定質量管理體係有效
？

　　為判定質量管理體係的有效性，組織可將有關的信息與設定的質量方針、質量目標進行對比，判斷質量管理體係過程是否達到預定的目標。這些信息主要有：

　　顧客的反饋：包括對顧客的滿意、不滿意程度的測量結果和顧客抱怨；

　　過程的業績：即過程實現直接增值或間接增值而達到預期結果的程度
，包括顧客對員工服務態度滿意程度的提升、生產效率的提高
、是市場占有率的增加、成本的降低等
；

　　產品的符合性：包括與過程要求、法律法規要求及組織要求的符合程度；

　　審核的結果：包括內審和外審發現的產品、過程和體係的不符合等。

　　對企業建立的質量管理體係進行審核是確保企業所實施的質量管理體係符合標準要求，並且能夠自我發現問題，自我完善的基本手段。

　　審核結論主要包括兩方麵，一是對標準和有關法規的符合性判斷
，另外一方麵就是對體係有效性的判斷。

　　從認證審核員的角度中，對質量體係運行的有效性判斷結論來自以下幾個方麵：

　　（1）對顧客及相關方的需要滿足的程度；

　　（2）能夠實現組織的質量方針和目標；前提需要確認目標及目標分解是否有效、是否可測量、測量目標的是否標準可靠
？（目標驅動企業前進）

　　（3）企業內部形成了一個自我完善的機製；

　　（4）質量過程得到了控製，質量損失減少，質量成本逐漸降低。