審查評價被驗證企業的危害分析

 一、比較生產工藝流程圖：

    1、jiangyanzhengrenyuanyushengchanjiagongqiyehuizhidegongyiliuchengtujinxingrenzhendebijiao
，ruguoshuangfangdegongyiliuchengtuyizhi，shuomingyanzhengrenyuanyushengchanjiagongqiyezaigongyishangmeiyoufenqi。

    2、如果雙方的工藝流程圖有差異時
，要分析出現差異的原因：

    ⑴ 果蔬汁生產加工企業在實施危害分析時是否遺漏了某一工序或在修改操作後沒有及時更改工藝流程圖；

    ⑵ 驗證人員在觀察了解生產加工過程時是否遺漏了某一工序。

    3、雙方深入生產加工現場，對照每一工序，分析各自工藝流程圖存在的差異

，重新確定出準確的工藝流程圖。

二
、比較危害分析：

    危害分析的比較主要是將果蔬汁生產加工企業所列的潛在危害及其危害的顯著性、預防控製措施和確定的關鍵控製點與官方驗證人員所進行的危害分析進行比較。

    1

、根據美國果蔬汁HACCP法規-21CFR Part120中120.7規定，生產加工果蔬汁企業進行危害分析時，必須製定書麵的危害分析工作單。

    2、將官方驗證人員與生產加工企業確定的顯著危害進行比較

，當雙方不一致時
，官方驗證人員和生產加工企業應查找不一致的原因。

    ⑴ 官方驗證人員通過書麵的危害分析或與企業人員的交談可以幫助其找出存在差異的原因。

    ⑵ 結合有關法規、驗證人員的工作經驗和有關專家的經驗找出危害分析存在差異的原因。

    ⑶ 在查找危害分析存在差異的原因時，還應對顯著危害和非顯著危害及其相應的控製措施加以區別，二者不能混淆。

三



、危害分析不同產生的原因：

當果蔬汁生產加工企業與官方驗證人員確定的關鍵控製點的數量或位置（工序）不同時，應分析產生不同的原因：

1、如果企業比驗證人員確定的關鍵控製點數量多時：

    ⑴ 企qi業ye將jiang一yi些xie與yu果guo蔬shu汁zhi安an全quan無wu關guan的de危wei害hai列lie入ru顯xian著zhu危wei害hai並bing加jia以yi控kong製zhi，在zai這zhe一yi點dian上shang官guan方fang驗yan證zheng人ren員yuan不bu必bi對dui其qi評ping價jia。但dan是shi企qi業ye如ru果guo認ren為wei將jiang這zhe些xie危wei害hai定ding為wei顯xian著zhu危wei害hai並bing加jia以yi控kong製zhi也ye不bu是shi不bu可ke能neng的de，但dan應ying向xiang其qi說shuo明ming這zhe樣yang的de控kong製zhi有you可ke能neng增zeng加jia生sheng產chan成cheng本ben等deng

；

⑵ 官方驗證人員通過與企業管理人員對一些非顯著危害的比較分析，可以增加官方驗證人員對生產加工過程的了解；

⑶ dangduiqiyequedingdemouyiguanjiankongzhidianrenweibubiyaoshi，keyibukaolvduizhegeguanjiankongzhidiandeweihaijinxingkongzhi
，danyanzhengrenyuanyingshengmingxuanzeguoduoguanjiankongzhidianhuidaozhiHACCP計劃失去重點
，加大對實施HACCP計劃的負擔；

⑷ 企(qi)業(ye)確(que)定(ding)的(de)過(guo)多(duo)的(de)某(mou)一(yi)關(guan)鍵(jian)控(kong)製(zhi)點(dian)並(bing)有(you)充(chong)分(fen)理(li)由(you)時(shi)，官(guan)方(fang)驗(yan)證(zheng)人(ren)員(yuan)應(ying)考(kao)慮(lv)是(shi)否(fou)需(xu)修(xiu)改(gai)自(zi)己(ji)的(de)危(wei)害(hai)分(fen)析(xi)
，並(bing)確(que)保(bao)收(shou)集(ji)支(zhi)持(chi)企(qi)業(ye)觀(guan)點(dian)的(de)相(xiang)關(guan)資(zi)料(liao)
，以(yi)使(shi)檢(jian)驗(yan)檢(jian)疫(yi)機(ji)構(gou)對(dui)企(qi)業(ye)所(suo)確(que)定(ding)的(de)關(guan)鍵(jian)控(kong)製(zhi)點(dian)做(zuo)出(chu)最(zui)終(zhong)判(pan)定(ding)。

2、ruguoqiyebiyanzhengrenyuanquedingdeguanjiankongzhidiandeshuliangshao
，bingyouchongfendeliyoushuomingshi
，yanzhengrenyuanyingzuochushumianjilu，bingjiangjilusuiyanzhengbaogaoyitongchengjiaojianyanjianyijigou
，yibianjianyanjianyijigouzhuanjiaduicishenzha。

3、如ru果guo企qi業ye與yu驗yan證zheng人ren員yuan確que定ding的de關guan鍵jian控kong製zhi點dian的de位wei置zhi不bu同tong時shi
，雙shuang方fang應ying找zhao出chu原yuan因yin並bing做zuo好hao記ji錄lu。驗yan證zheng人ren員yuan將jiang記ji錄lu隨sui驗yan證zheng報bao告gao一yi同tong呈cheng交jiao檢jian驗yan檢jian疫yi機ji構gou，以yi便bian檢jian驗yan檢jian疫yi機ji構gou專zhuan家jia對dui此ci審shen查zha。

4、美國果蔬汁HACCP法規-21 CFR Part 120中的120.7明確要求果蔬汁生產加工企業必須做出書麵的危害分析工作單（這是與美國水產品HACCP法規-21 CFR Part 123要求不同的一點），驗證人員在審查企業的危害分析和HACCP計劃時應發現其有無不足之處，書麵危害分析有助於審查HACCP計劃；驗證人員審查企業的書麵危害分析時應注意其是否過時，是否與新的HACCP計劃相符合。