標準品產品的有效期
δ開封的產品需在證書或標簽上的推薦條件下保存,才能保證產品的效力。證書上δ注明有效期的產品(如中檢院的藥品標準物質),及時關注藥典機構官網對於標準物質有效期的最新聲明,或者詢問生產廠家。
下圖為一份產品證書,證書中包括效期(Expiration date)與建議儲存條件(Recommended Storage)。

產chan品pin開kai封feng後hou,由you於yu實shi際ji貯zhu存cun環huan境jing的de差cha異yi,生sheng產chan廠chang家jia不bu能neng保bao證zheng證zheng書shu上shang有you效xiao期qi的de效xiao力li,標biao液ye型xing產chan品pin建jian議yi開kai封feng後hou盡jin快kuai使shi用yong,固gu體ti粉fen末mo型xing純chun品pin建jian議yi取qu用yong後hou密mi封feng,低di溫wen避bi光guang保bao存cun。
標準品的貯存注意事項
01
常見的標準品保存方法
常溫保存:建議保存於幹燥陰涼的地方。
+4℃冷藏:保存於冰箱冷藏室。
-20℃冷凍:保存於冰箱冷凍室。
-80℃冷凍:需要保存於特定的-80℃的冰箱。
02
標準品的短期穩定性/運輸穩定性
短期運輸的保存條件低於證書/標簽所示的長期保存條件:
常溫/4℃保存:常溫運輸。
-20℃保存:加冰袋運輸。
-80℃保存:幹冰運輸(不適合長途運輸)。
由於運輸過程時間非常短,通常不超過3天,運輸過程對標準品特性值的影響不大。
03
對於配製成溶液的標準品
在保存的時候還需要注意:除(chu)非(fei)產(chan)品(pin)標(biao)簽(qian)指(zhi)明(ming)放(fang)入(ru)冰(bing)箱(xiang)冷(leng)藏(zang)或(huo)冷(leng)凍(dong),否(fou)則(ze)最(zui)好(hao)放(fang)在(zai)陰(yin)涼(liang)幹(gan)燥(zao)的(de)地(di)方(fang)室(shi)溫(wen)保(bao)存(cun)即(ji)可(ke)。因(yin)為(wei)低(di)溫(wen)的(de)時(shi)候(hou)物(wu)質(zhi)確(que)實(shi)不(bu)容(rong)易(yi)分(fen)解(jie),但(dan)低(di)溫(wen)使(shi)得(de)化(hua)合(he)物(wu)的(de)溶(rong)解(jie)度(du)降(jiang)低(di),因(yin)而(er)導(dao)致(zhi)常(chang)溫(wen)下(xia)就(jiu)難(nan)溶(rong)解(jie)的(de)化(hua)合(he)物(wu)在(zai)低(di)溫(wen)下(xia)長(chang)時(shi)間(jian)放(fang)置(zhi)時(shi)析(xi)出(chu)結(jie)晶(jing),而(er)且(qie)一(yi)旦(dan)析(xi)出(chu)結(jie)晶(jing)很(hen)難(nan)再(zai)溶(rong)解(jie)。
04
對於已經打開的標準品
溶(rong)液(ye)型(xing)的(de)產(chan)品(pin)最(zui)好(hao)一(yi)次(ci)性(xing)使(shi)用(yong)完(wan),如(ru)果(guo)不(bu)能(neng)使(shi)用(yong)完(wan),請(qing)盡(jin)量(liang)轉(zhuan)移(yi)到(dao)一(yi)個(ge)能(neng)夠(gou)避(bi)免(mian)溶(rong)液(ye)揮(hui)發(fa)的(de)容(rong)器(qi)中(zhong),按(an)照(zhao)產(chan)品(pin)的(de)標(biao)簽(qian)進(jin)行(xing)保(bao)存(cun)。但(dan)在(zai)保(bao)存(cun)過(guo)程(cheng)中(zhong),還(hai)有(you)很(hen)大(da)可(ke)能(neng)性(xing)由(you)於(yu)溶(rong)液(ye)揮(hui)發(fa)導(dao)致(zhi)成(cheng)分(fen)的(de)值(zhi)與(yu)COA不符合。
一些標準品貯存建議
標液原液原則上不建議多次或者長期使用,最好是一次性配製成儲備液。如需多次或長期使用,請分裝成可供單次使用的包裝、在證書條件下保存,最重要的是,盡快用完!
貯備液、工作液分裝成可供單次使用的包裝、在證書條件下保存為宜;
化學性質不穩定的化合物,工作溶液現配現用;
分裝需使用密封性好、化學穩定性好的儲存瓶或進樣瓶:
→ 化合物性質比較不穩定,建議選擇棕色瓶身;
→ 如需較長時間保存,瓶身材質可選擇中高硼矽玻璃材質避免雜質溶出;
→ 瓶蓋密封性鉗口>螺口>卡口;
→ 勿選預切口的瓶蓋墊。
分裝好後,瓶中剩餘空間小於三分之一,減少溶劑揮發也避免溶液過滿接觸到蓋子造成雜質溶出;
分裝好的溶液瓶口朝上放置,蓋緊瓶蓋後用封口膜或者鋁箔密封。
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