體係文件在編寫過程中應注意以下三個問題：

（1）先進性和經濟性

有的基礎薄弱的實驗室，在按照認可準則的要求編寫體係文件時
，擔心今後難以施行。為促進質量管理的科學性、xianjinxing，shiyanshiyingjianchirenkezhunzedeyaoqiu，yangeduigexiangzhilianghuodongdekongzhi。tongshi，kaolvdaoguanlichengben，tixideshijiyunzuojiyaofuheyaoqiu，youyaoheli
、實用
、可操作
，盡可能降低運行成本。

（2）係統性和一致性

體係文件呈金字塔型結構
，所有的文件都共存於一個係統，文件之間相互關聯、相互引用。質量手冊是綱領性文件

，其他文件都不能有與他不符或矛盾的地方，而隻能是它的細化、展開或具體化。在文本的表現形式上，應采用統一的格式，按照同一規則編號。

（3）符合性和權威性

質量手冊、程(cheng)序(xu)文(wen)件(jian)的(de)內(nei)容(rong)應(ying)符(fu)合(he)認(ren)可(ke)準(zhun)則(ze)的(de)要(yao)求(qiu)，不(bu)能(neng)隨(sui)意(yi)裁(cai)減(jian)質(zhi)量(liang)要(yao)求(qiu)。作(zuo)業(ye)指(zhi)導(dao)書(shu)要(yao)有(you)可(ke)靠(kao)的(de)技(ji)術(shu)依(yi)據(ju)，符(fu)合(he)相(xiang)關(guan)規(gui)範(fan)性(xing)文(wen)件(jian)的(de)要(yao)求(qiu)。體(ti)係(xi)文(wen)件(jian)應(ying)履(lv)行(xing)起(qi)草(cao)、審核、批準手續

、由責任部門編號


、印刷
、發布
，明確文件解釋人，確立並維護其在實驗室內部的“法規”地位，而不僅僅是在文件中包含批準人的姓名這一形式。

質量手冊和程序文件，先編哪個比較好？

質量管理體係文件化是質量管理體係有效運行的基礎。體係文件化不是單純的文字工作，而是伴隨著體係的策劃、建立、記錄著體係從建立、試運行到不斷完善的發展曆程。

如果先寫手冊
，對要素、過程的原則性描述難以體現實驗室質量管理的特色；如果先寫程序文件，沒有手冊作指導，不確定因素多，編寫效率受到影響。

為此


，很多實驗室采取了“齊頭並進”debanfa。chenglitixiwenjianbianxiexiaozu，youzhiliangzhuguanfuze，xuexirenkezhunzehezhiliangguanlizhishiyijixianjinshiyanshideguanlijingyan，shenrulijiehezhangworenkezhunze。zaichubuquedingzuzhijigou、部門職能和人員職責以後，根據RB/T214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢測機構通用要求》dengwenjianyaoqiuyijishijigongzuodexuyao，taolunquedingxubianxiedechengxuwenjianmulu，youzhiliangzhuguanzhibibianxiezhiliangshouce，youcanyuguochenghehuodongderenyuanfentoubianxiechengxuwenjian。

質量手冊和程序文件是否體現編寫者個人的意願？

質(zhi)量(liang)手(shou)冊(ce)和(he)程(cheng)序(xu)文(wen)件(jian)是(shi)一(yi)種(zhong)對(dui)實(shi)驗(yan)室(shi)內(nei)部(bu)具(ju)有(you)法(fa)規(gui)性(xing)質(zhi)的(de)應(ying)用(yong)文(wen)件(jian)。它(ta)是(shi)在(zai)全(quan)麵(mian)滿(man)足(zu)認(ren)可(ke)準(zhun)則(ze)的(de)基(ji)礎(chu)上(shang)，管(guan)理(li)層(ceng)就(jiu)實(shi)驗(yan)室(shi)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)達(da)成(cheng)的(de)共(gong)識(shi)。

因此，高層管理者對質量工作的認識和質量管理體係的科學構建
，是體係文件編寫工作的基礎和前提。這就要求質量手冊和程序文件不能攙雜編寫者個人的意願，滿足認可準則並真實體現管理層的要求。

雖然，質量手冊和程序文件的編寫不同於專業技術論文。它要求起草人員不僅對認可準則有較為全麵
、準確和深刻的理解

，對實驗室的現狀有正確、真(zhen)實(shi)的(de)認(ren)識(shi)，對(dui)實(shi)驗(yan)室(shi)高(gao)層(ceng)管(guan)理(li)者(zhe)的(de)意(yi)圖(tu)能(neng)充(chong)分(fen)領(ling)會(hui)，而(er)且(qie)還(hai)要(yao)有(you)駕(jia)馭(yu)文(wen)字(zi)的(de)能(neng)力(li)，掌(zhang)握(wo)文(wen)件(jian)編(bian)寫(xie)技(ji)巧(qiao)。隻(zhi)有(you)具(ju)備(bei)了(le)以(yi)上(shang)要(yao)求(qiu)，起(qi)草(cao)人(ren)員(yuan)才(cai)能(neng)編(bian)寫(xie)出(chu)一(yi)份(fen)好(hao)的(de)體(ti)係(xi)文(wen)件(jian)。

質量手冊是否應規定實驗室所有人員的職責？

實驗室人員包括最高管理者、技術管理層組成人員
、質量主管

、授權簽字人、監督員、內審員
、對報告/證書提出意見和解釋的人員、進行特殊類型的抽樣和檢測/校準人員以及操作特殊類型設備的人員等。

在實驗室的日常管理中，擔負重要職責的還有部門主管以及在一些重要崗位上工作的人員，如核驗員、樣品管理員、儀器設備管理員
、受控文件管理員。在一起從事危險作業的檢測/校準工作中，還需要設立安全監督員。

為避免手冊的主體部分過於冗長
，有的實驗室將崗位職責作為手冊附錄。

除了上述人員以外

，實驗室其他一些人員，例如圖書管理員、計算中心網絡管理員、統計員

、人事幹事、司機、財務人員等不對檢測/xiaozhunzhiliangzaochengzhijieyingxiangdexingzhengrenyuan

，kebuzaizhiliangshoucezhongmiaoshu。youdeshiyanshizaixingzhengguanlishoucezhongduizhexierenyuandegangweijinxinglemiaoshu，bingqieduishiyanshidegangweishezhiyijimeigeguanligangweidezhishupeibeizuolejutiguiding。