包bao裝zhuang測ce試shi放fang在zai首shou要yao的de是shi其qi密mi封feng性xing
，是shi指zhi包bao裝zhuang袋dai密mi封feng的de可ke靠kao性xing，通tong過guo該gai測ce試shi可ke以yi確que保bao包bao裝zhuang密mi封feng的de完wan整zheng性xing，防fang止zhi因yin產chan品pin密mi封feng性xing能neng不bu好hao
，而er導dao致zhi泄漏、汙染
、變質等問題。
  包(bao)裝(zhuang)係(xi)統(tong)密(mi)封(feng)性(xing)，是(shi)指(zhi)樣(yang)品(pin)的(de)包(bao)裝(zhuang)係(xi)統(tong)，防(fang)止(zhi)微(wei)生(sheng)物(wu)侵(qin)入(ru)以(yi)及(ji)維(wei)持(chi)樣(yang)品(pin)的(de)各(ge)項(xiang)質(zhi)量(liang)指(zhi)標(biao)持(chi)續(xu)符(fu)合(he)安(an)全(quan)和(he)質(zhi)量(liang)要(yao)求(qiu)。包(bao)裝(zhuang)係(xi)統(tong)密(mi)封(feng)性(xing)的(de)研(yan)究(jiu)始(shi)於(yu)產(chan)品(pin)的(de)開(kai)發(fa)階(jie)段(duan)並(bing)持(chi)續(xu)貫(guan)穿(chuan)產(chan)品(pin)生(sheng)命(ming)周(zhou)期(qi)
，是(shi)生(sheng)產(chan)質(zhi)量(liang)研(yan)究(jiu)和(he)評(ping)價(jia)的(de)一(yi)項(xiang)重(zhong)點(dian)，關(guan)下(xia)麵(mian)將(jiang)參(can)考(kao)美(mei)國(guo)藥(yao)典(dian)1207係列指導原則從審評角度對無菌包裝相關的內容。

微生物挑戰法密封性測試儀LEAK-02檢測儀器適用於微生物侵入法密封性試驗
，廣泛應用於西林瓶、安瓿瓶、輸液袋
、預充針、滴眼劑等無菌包裝袋等多種材料的密封性檢測
，適用於藥廠、醫療器械企業、藥檢、質檢部門等，也稱為西林瓶密封性測試儀、安瓿瓶密封性檢測儀

、輸液袋密封檢測儀
、預充針密封試驗儀和滴眼液瓶密封儀等。

測試原理：weishengwutiaozhanfa，youjiaoweishengwuqinrushiyanfa，shiyizhongjiaoweichangjiandemifengwanzhengxingceshifangfa
，tongchangyumoniguanzhuangtongshijinxing。tongguoanzhaomoniguanzhuangyanzhengfanganjinxingpeiyangjimoniguanzhuang

，ranhoujinxingyasaizhagaihou，mujianhege，jingyiyanzhengdemiejunguimiejunhou，jiangrongqimifengmianjinrudaogaonongdudejunyezhong，shiyangpinrongqineidepeiyangjichongfenjiechufengkouneibiaomian
，yangpindejingbujifengkoudewaibiaomianyingjinpaozaijunxuanyezhong，jinpaoyidingshijianhouquchu，dingqipeiyanghoujianzhashifouyouweishengwuqinru，yiquedingrongqimifengxitongdewanzhengxing。tongshi，xuyaozuoyangxingduizhaoshiyan，querenpeiyangjidecushengchangnengli。

參照標準：參考《化學藥品注射劑包裝係統密封性研究技術指南（試行）》、USP<1207>和PDA第27號技術報告