先看準則ISO/IEC17025
4.13.2.1
實驗室應將原始觀察、導出資料和建立審核路徑的充分信息的記錄、校準記錄、員yuan工gong記ji錄lu以yi及ji發fa出chu的de每mei份fen檢jian測ce報bao告gao或huo校xiao準zhun證zheng書shu的de副fu本ben按an規gui定ding的de時shi間jian保bao存cun。每mei項xiang檢jian測ce或huo校xiao準zhun的de記ji錄lu應ying包bao含han充chong分fen的de信xin息xi,以yi便bian在zai可ke能neng時shi識shi別bie不bu確que定ding度du的de影ying響xiang因yin素su,並bing確que保bao該gai檢jian測ce或huo校xiao準zhun在zai盡jin可ke能neng接jie近jin原yuan條tiao件jian的de情qing況kuang下xia能neng夠gou重zhong複fu。記ji錄lu應ying包bao括kuo負fu責ze抽chou樣yang的de人ren員yuan、每項檢測和/或校準的操作人員和結果校核人員的標識。
4.13.2.3
當dang記ji錄lu中zhong出chu現xian錯cuo誤wu時shi,每mei一yi錯cuo誤wu應ying劃hua改gai,不bu可ke擦ca塗tu掉diao,以yi免mian字zi跡ji模mo糊hu或huo消xiao失shi,並bing將jiang正zheng確que值zhi填tian寫xie在zai其qi旁pang邊bian。對dui記ji錄lu的de所suo有you改gai動dong應ying有you改gai動dong人ren的de簽qian名ming或huo簽qian名ming縮suo寫xie。
記錄“建立審核路徑的充分信息的記錄”指的是實驗室應建立原始記錄至結果報告的審核路徑,即誰記錄,誰校核,誰審核,誰批準的路徑。記錄應包括負責抽樣的人員、每項檢測和/或校準的操作人員和結果校核人員的標識。
原(yuan)始(shi)記(ji)錄(lu)隻(zhi)能(neng)在(zai)檢(jian)測(ce)的(de)當(dang)時(shi)予(yu)以(yi)記(ji)錄(lu),因(yin)為(wei)記(ji)錄(lu)上(shang)本(ben)來(lai)就(jiu)有(you)日(ri)期(qi),因(yin)此(ci),記(ji)錄(lu)不(bu)需(xu)要(yao)注(zhu)明(ming)日(ri)期(qi)。和(he)文(wen)件(jian)不(bu)一(yi)樣(yang),文(wen)件(jian)隨(sui)時(shi)隨(sui)地(di)可(ke)以(yi)修(xiu)改(gai),因(yin)此(ci),文(wen)件(jian)不(bu)僅(jin)需(xu)有(you)修(xiu)改(gai)人(ren)簽(qian)名(ming)或(huo)縮(suo)寫(xie),還(hai)需(xu)注(zhu)明(ming)修(xiu)改(gai)日(ri)期(qi)。(CNAS-CL014.3.3.3) 如果實驗室的文件控製係統允許在文件再版之前對文件進行手寫修改,則應確定修改的程序和權限。修改之處應有清晰的標注、簽名縮寫並注明日期。
Q1:原始記錄為什麼隻能當時改,不能隔夜改,隻能檢測當事人員改,不能別人改?
yinweiqitarenbulejiedangshiqingkuang。yinweidangshidedaodeshujuhejieguo,getianqugaidebudaodangshixiangtongdeshujuhejieguo,suoyizhinengzaidangshigai。yejiushishuoyuanshijilushiwufagaide。
要改原始記錄隻能另外做檢測,獲取現在的數據和結果,重新出具數據和結果。
Q2:我們所說原始記錄不能修改是指不能改原始記錄的原始數據和結果。那麼原始記錄哪些地方可以修改呢?
原始計算方法有錯、計算的數據和結果有錯或計算公式有錯(計算錯誤),可以修改;
這裏的修改不是改原始數據和結果,改的隻是改計算方法、計算數據和結果或計算公式,不是改變原有的數據和結果。
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