根(gen)據(ju)公(gong)司(si)質(zhi)量(liang)手(shou)冊(ce)的(de)要(yao)求(qiu)
，審(shen)核(he)質(zhi)量(liang)體(ti)係(xi)涉(she)及(ji)的(de)各(ge)部(bu)門(men)所(suo)開(kai)展(zhan)的(de)質(zhi)量(liang)活(huo)動(dong)及(ji)其(qi)結(jie)果(guo)是(shi)否(fou)符(fu)合(he)要(yao)求(qiu)，確(que)保(bao)質(zhi)量(liang)體(ti)係(xi)持(chi)續(xu)有(you)效(xiao)地(di)運(yun)行(xing)，並(bing)為(wei)質(zhi)量(liang)體(ti)係(xi)的(de)改(gai)進(jin)提(ti)供(gong)依(yi)據(ju)。

 

2
、適用範圍

 

　　適用於公司策劃和實施內部質量體係審核活動。

 

3、職責

 

　　3.1 管理者代表負責組織實施內部質量審核並監督審核所發現問題的處理。

 

　　3.2 部門負責人負責配合審核小組實施與其負責部門有關的質量審核並提出對不合格的糾正和改進措施及其實施計劃。

 

　　3.3 審核小組組長負責主持進行內部質量審核並出具《內部質量審核報告》。

 

　　3.4 內審員負責進行內部質量審核，並出具《內部質量審核不符合報告單》，與受審核部門負責人研討受審核工作中不合格的解決辦法。

 

4
、工作程序

 

　　4.1 年度審核計劃的製訂

 

　　4.1.1 每年1月份管理者代表擬定《年度內部質量審核計劃》，並報董事長批準。該計劃應包括質量體係每一部分（或過程）之審核
，且每年至少進行一次。

 

　　4.1.2 年度內部質量審核計劃的內容：

 

　　a） 審核的範圍；

 

　　b） 審核時間安排
；

 

　　c） 審核的頻次（可根據需要安排）等。

 

　　4.1.3 在下列情況下應修訂《年度內部質量審核計劃》


，由董事長批準，作為新的計劃下發有關部門：

 

　　a） 體係功能發生重大變化（如組織機構變更、重要程序文件修改）；

 

　　b） 客戶投訴明顯曾加；

 

　　c） 發生重大質量責任事故

；

 

　　d） 必須驗證糾正措施的效果；

 

　　e） 為了開發重大項目或接受質量體係審核和認證，需對質量體係做出評價。

 

　　4.2  審核小組的組建

 

　　4.2.1 管理者代表根據《年度內部質量審核計劃》和審核需要組建審核小組並任命具有內部審核員資格的合適人選擔任審核組長
，審核組長負責當次審核的具體組織工作。

 

　　4.2.2 審核組由二人或二人以上組成
，由審核組長選派具有內部審核員資格的人擔任審核組成員
，並根據計劃適當地分工。

 

　　4.2.3 每個小組成員與其審核範圍須無直接責任關係。

 

　　4.3 審核的準備

 

　　4.3.1 審核組成員應根據被審核的過程的狀況，被審核的過程在質量管理體係中的重要性，以前內審的結果，及其公司的現實情況來製定《審核實施計劃》並由審核組長進行審批後予以執行，《審核實施計劃》應包括：審核目的

、範圍、依據的文件、審核成員及審核日期等內容。

 

　　4.3.2 審核小組組長確定審核小組成員審核範圍，審核小組成員根據質量手冊、相關程序文件和工作文件，進行周密的審核準備。

 

　　4.3.3 審核小組組長根據審核實施計劃下發審核安排通知
，通知被審核者及小組成員。

 

　　4.3.4 受審部門收到《審核實施計劃》以後，如果對審核日期和審核的主要項目有異議
，可在兩天之內通知審核組，經過協商可以再行安排。

 

　　4.3.5 受審部門要確定陪同人員並作好必要的準備工作。

 

　　4.4 審核的實施

 

　　4.4.1 審核小組組長召開首次會議（或以書麵計劃的形式）向被審核單位負責人介紹：

 

　　a） 審核組成員

 

　　b） 審核目的

 

　　c） 審核方法和範圍

 

　　d） 確定下次會議日期
、參加人員

 

　　e） 澄清審核計劃中需說明的細節問題

 

　　4.4.2 審核的進行

 

　　4.4.2.1 根據審核計劃進行審核，在審核過程中，審核員應按照自己負責的檢查內容，通過交談、查閱文件及記錄、現場巡查檢測等各種方式收集證據，鑒定特定的工作程序和指令的執行情況。

 

　　4.4.2.2 審核員應將證據獲取方式及審核結果記錄於《內部質量審核記錄表》。

 

　　4.4.3 審核結果

 

　　4.4.3.1 審核員記錄的審核結果，經審核小組複查彙總後填寫《內部質量審核不符合報告單》，並判定不合格的級別，提交給被審核部門負責人簽署，不合格記錄應包括：

 

　　a） 不符合相應文件和實施要求的具體規定、條款

 

　　b） 不符合規定要求的具體內容

 

　　4.4.3.2  審(shen)核(he)員(yuan)應(ying)與(yu)有(you)關(guan)部(bu)門(men)負(fu)責(ze)人(ren)研(yan)討(tao)對(dui)發(fa)現(xian)的(de)不(bu)合(he)格(ge)的(de)糾(jiu)正(zheng)措(cuo)施(shi)，有(you)關(guan)部(bu)門(men)負(fu)責(ze)人(ren)調(tiao)查(zha)不(bu)合(he)格(ge)產(chan)生(sheng)的(de)原(yuan)因(yin)
，盡(jin)快(kuai)擬(ni)定(ding)解(jie)決(jue)辦(ban)法(fa)與(yu)實(shi)施(shi)計(ji)劃(hua)，並(bing)將(jiang)其(qi)記(ji)錄(lu)在(zai)相(xiang)應(ying)的(de)《內部質量審核不符合報告單》中，然後報審核小組組長。

 

　　4.4.4 審核報告

 

　　4.4.4.1 審核結束後三日內
，審核小組組長擬定《內部質量審核報告》，其內容包括：

 

　　a） 本次審核的範圍和目的，主要內容和依據的標準

、文件

 

　　b） 簡述審核實施的情況（日期、部門負責人/負責人、審核小組成員等）

 

　　c） 做出審核結論

 

　　4.4.4.2 管理者代表審批《內部質量審核報告》
，並將《內部質量審核不符合報告單》下發給各責任部門。

 

　　4.5 糾正措施的跟蹤監督

 

　　4.5.1 受審核部門在收到《內部質量審核報告》及《內部質量審核不符合報告單》兩天之內，提出並經確認實施不合格項糾正措施。

 

　　4.5.2 糾正措施實施之後有關負責人應將其結果記錄在相應的不合格報告上並呈報給管理者代表審核批準。

 

　　4.5.3 管理者代表或其指定的審核員驗證所采取糾正措施的有效性
，如果不合格仍未得到充分修正則根據《糾正措施控製程序》或《預防措施控製程序》，采取進一步的更正措施。

 

　　4.5.4 內部質量審核中使用的全部記錄由審核組長移交管理者代表按照本公司  《記錄控製程序》進行保管。

 

5、相關文件

 

　　5.1 《糾正措施控製程序》

 

　　5.2 《預防措施控製程序》

 

6、記錄

 

　　6.1《年度內部質量審核計劃》

 

　　6.2《內部質量審核記錄表》

 

　　6.3《內部質量審核不符合報告單》

 

　　6.4《內部質量審核報告》

 

　　6.5《簽到表》