出據不符合報告的份量，是審核員業務素質的一個重要反映，受審核方往往根據不符合報告的情況對審核組乃至審核方進行評價。

 

一
、不符合項的表現

 

　　1、文件方麵的不符合

 

　　2、產品方麵的不符合

 

　　3、過程方麵的不符合

 

　　4
、人員方麵的不符合

 

　　5
、環境方麵的不符合

 

　　6、記錄和數據方麵的不符合

 

二、確定不符合項的原則

 

　　1、注重審核證據。

 

　　對缺乏足夠證據的事實，不能判為不符合項。應注意事實根據，不能憑審核員的推測
、假設
，尤其是不能憑審核員的自我工作經驗將一些要求強加給受審核方。

 

　　對哪些受審核方有意見分歧的事實
，應通過協商或重新取證確認。

 

　　2
、堅持親自核實。

 

　　如在審核現場，審核員聽取一個檢驗員說
，企業未對最終出廠產品進行檢驗就發運出廠。

 

　　3、嚴格依據審核準則。

 

　　不符合項的判定應以ISO9001：2015標(biao)準(zhun)明(ming)示(shi)的(de)要(yao)求(qiu)為(wei)依(yi)據(ju)
，超(chao)出(chu)規(gui)定(ding)範(fan)圍(wei)的(de)，不(bu)宜(yi)提(ti)出(chu)不(bu)符(fu)合(he)項(xiang)。如(ru)發(fa)現(xian)受(shou)審(shen)核(he)方(fang)虧(kui)本(ben)銷(xiao)售(shou)產(chan)品(pin)


，不(bu)能(neng)提(ti)出(chu)關(guan)於(yu)質(zhi)量(liang)成(cheng)本(ben)方(fang)麵(mian)的(de)不(bu)符(fu)合(he)項(xiang)。

 

三
、不符合項的分類

 

　　1
、嚴重不符合項

 

　　嚴重不符合判定的準則各審核機構略有不同，一般是：區域性失效
、係統性失效、嚴重違反國家法律法規、對產品質量和質量體係後果嚴重的不符合。

 

　　係統性失效是指：標準要求的一個或多個過程在組織內沒有實施或者失控。當然這個問題也要具體對待，如數據分析和糾正措施等條款（這兩個過程是個因果關係）zailaodongmijixingzuzhineiyibandouzuodebushitaihao，zhezhuyaoshiyouyutongjiguochengkongzhidejichujiaochasuozhi。zaishenheguochengzhongyibanyehenshaokaibufuhe
，danduiyujishumijixingzuzhiyoulingdangbielun。

 

　　區域性失效是指在一個或者幾個區域內全部或大部分過程沒有實施或者失控，也就是在一個部門內什麼工作都沒有做或做得很少。

 

　　嚴重違反國家法律法規的情況

，一般由審核員根據審核方的要求掌握。

 

　　duichanpinzhilianghezhiliangtixihouguoyanzhongdewentizaishijishenheguochengzhong，kaichubufuhedeqingkuangyebijiaoduo。biruzaiguojiajianduchouzhaguochengzhongchanpinbufuhe
，erqiebujinxingzhenggaihuozheshishixiaoguobuhao。ruozheleixianxiangrengzaifasheng
，weileguibishenhefengxian
，yibandoukaiyanzhongbufuhe。

 

　　2
、一般不符合項

 

　　A.與審核準則
、要求輕微不符合（文件更改未經審批
、顧客投訴沒有處理）；

 

　　B.違反質量管理體係要求的孤立的、偶然的
、輕微的事件（生產設備出現故障、經檢驗後的半成品無標識）；

 

　　C.可能或已經造成的後果不嚴重
，影響不大等。

 

　　一般不符合也應該具體分析，在有些組織雖然是嚴重不符合
，審核員也可以根據情況開在某一點上，要求組織舉一反三進行整改。

 

　　3

、觀察項

 

　　證據不夠充分、不足以確認是否構成不符合項，但可能會造成不良後果的事實。如內部審核計劃沒有考慮上次的審核結果。

 

　　yibanshenheyuanbatazuoweiyizhongdanxinglaishiyong
，rushenhefaxianzhongbufuhebijiaoduo
，danduichanpinshiwuzhilianghouguobutaiyanzhongdeqingkuangtongchangjiutichuguanchaxiang
，zheyaoyilaiyushenheyuandejingyanhesuzhi。

 

四
、不符合的選擇順序

 

　　不符合按照特點來分
，可以分為效果性不符合
、實施性不符合和文件性不符合。

 

　　1
、體係性不符合項

 

　　質量管理體係文件與適用的法律法規、標準、合同等的要求不符。

 

　　如未建立形成文件的糾正措施控製程序，未明確評審不合格（包括顧客投訴）、確定不合格的原因

、評價確保不合格不再發生的措施的需求、確定和實施所需措施等要求，發生不合格後僅僅滿足於就事論事的“糾正”，不能防止其再發生。

 

　　2、實施性不符合項

 

　　未按文件規定實施。如某公司的程序文件規定要定期開展對顧客滿意度的調查，但未開展此項活動。

 

　　3、效果性不符合項

 

　　質量管理體係文件的規定是符合標準或其他文件要求的
，現場也確實按規定實施了。但由於某種原因導致運行效果未達到預期的要求。

 

　　如生產過程中經常重複出現同類型的批量不合格。

 

　　通常
，建議出具不符合報告的一般選擇順序是，首先開效果性不符合
，其次考慮實施性不符合
，最後考慮文件性不符合。

 

　　如果在監督審核過程中

，審核員隻能開出一大堆文件性不符合，如文件沒有受控號
、修xiu訂ding狀zhuang態tai沒mei有you標biao識shi等deng問wen題ti，對dui受shou審shen核he方fang產chan品pin質zhi量liang的de提ti高gao作zuo用yong不bu大da
，會hui認ren為wei審shen核he員yuan吹chui毛mao求qiu疵ci，受shou審shen核he方fang也ye不bu服fu氣qi。往wang往wang容rong易yi使shi受shou審shen核he方fang產chan生sheng對dui認ren證zheng的de誤wu解jie，認ren為weiISO9001標準就是關注文件記錄。甚至有的企業一些部門提出：ISO9001標準太浪費紙了，要求質量體係的歸口部門提供經費買紙。這樣下去對質量體係認證的發展不利，這種情況在很多企業非常嚴重。

 

五
、不符合項判定誤區

 

　　在實施谘詢或審核過程中，谘詢人員、審核員根據自己對標準的“理解”
，人為地擴大或改變標準的要求
，這種現象不利於質量體係標準的實際應用。主要有：

 

　　1、主觀地擴大標準要求

 

　　如在審核生產和服務提供的策劃時，要求組織提供“質量計劃”。質zhi量liang計ji劃hua是shi針zhen對dui特te定ding產chan品pin而er形xing成cheng的de，對dui於yu我wo們men所suo審shen核he的de大da多duo數shu組zu織zhi來lai講jiang

，產chan品pin都dou是shi定ding型xing的de，隻zhi要yao組zu織zhi能neng夠gou穩wen定ding地di生sheng產chan出chu滿man足zu要yao求qiu的de產chan品pin，有you完wan善shan的de技ji術shu、管理標準和工藝文件，過程能夠受控，就應該認為該組織的策劃是充分的，而不應該教條地去索取質量計劃。

 

　　再zai如ru在zai審shen核he生sheng產chan和he服fu務wu提ti供gong的de確que認ren時shi，有you的de審shen核he員yuan一yi味wei追zhui求qiu組zu織zhi提ti供gong關guan鍵jian過guo程cheng的de控kong製zhi要yao求qiu
，也ye有you的de審shen核he員yuan要yao求qiu組zu織zhi提ti供gong設she備bei認ren可ke的de記ji錄lu。

 

　　對於第一種情況

，標準中沒有規定
，這些審核員是把ISO9001以前的要求照搬過來。從抓“關鍵的少數，次要的多數”的原則，這種要求也不算過分，但畢竟不是標準的要求；

 

　　第(di)二(er)種(zhong)情(qing)況(kuang)是(shi)審(shen)核(he)員(yuan)錯(cuo)誤(wu)地(di)把(ba)原(yuan)始(shi)記(ji)錄(lu)理(li)解(jie)為(wei)唯(wei)一(yi)的(de)客(ke)觀(guan)證(zheng)據(ju)，導(dao)致(zhi)在(zai)現(xian)場(chang)審(shen)核(he)過(guo)程(cheng)中(zhong)把(ba)大(da)量(liang)的(de)精(jing)力(li)放(fang)在(zai)原(yuan)始(shi)記(ji)錄(lu)的(de)審(shen)核(he)上(shang)，弱(ruo)化(hua)了(le)現(xian)場(chang)審(shen)核(he)過(guo)程(cheng)中(zhong)的(de)詢(xun)問(wen)、傾聽和觀察
，這樣勢必誤導受審核方過分關注記錄而放棄對過程的控製，實際上違背了“過程方法”的管理原則。

 

　　2、用過去全麵質量管理（TQC）的思維定勢來理解標準。

 

　　例如，在審核質量目標時
，要求組織把總目標層層分解到組織的每一個部門，更有甚者要求一一對應；而標準的要求是“在相關的職能和層次上建立質量目標”。“在相關的職能和層次”不是全部部門；“建立”不是分解
，不應該也不可能作到一一對應。

 

　　例如一般組織都有產品一次合格率的指標（這種指標是否是質量目標還有待討論），對(dui)質(zhi)量(liang)檢(jian)驗(yan)部(bu)門(men)來(lai)講(jiang)，怎(zen)麼(me)能(neng)夠(gou)分(fen)解(jie)

？還(hai)有(you)的(de)審(shen)核(he)員(yuan)無(wu)論(lun)在(zai)什(shen)麼(me)組(zu)織(zhi)，都(dou)要(yao)求(qiu)組(zu)織(zhi)提(ti)供(gong)質(zhi)量(liang)目(mu)標(biao)的(de)考(kao)核(he)證(zheng)據(ju)
，實(shi)際(ji)上(shang)標(biao)準(zhun)條(tiao)款(kuan)並(bing)沒(mei)有(you)要(yao)求(qiu)對(dui)質(zhi)量(liang)目(mu)標(biao)進(jin)行(xing)考(kao)核(he)
，卻(que)偏(pian)偏(pian)要(yao)對(dui)質(zhi)量(liang)目(mu)標(biao)過(guo)不(bu)去(qu)。

 

　　這些都是過去搞TQC的思路。如審核數據分析時，要求采用統計工具
，甚至要求采用新、老七種工具，這些都是超過標準要求的做法。標準要求的是數據分析，而不是統計分析。

 

　　不管什麼行業都要求采用統計工具
，搞一刀切是不現實的。在審核過程中經常發現很多企業（甚至是大型企業）提供了控製圖（很多實際上是折線圖），可是並沒有進行任何分析，審核員也認可。

 

六
、確定不符合項注意事項

 

　　1
、不符合項的證據是否確切、充分

 

　　2

、是否包括所有必要的細節

 

　　3
、違反規定要求的判定是否確切

 

　　4、有無同一事實被多次提及

 

　　5、是否簡明扼要
，容易理解

 

　　6、判定為嚴重不符合項的理由是否充分

 

　　7、是否便於受審核方糾正

 

　　對缺少必要細節的要給予補充；證據不確切的，寧可不寫；判定的嚴重不符合項證據不充分的，可改寫為一般不符合項；同tong一yi事shi實shi被bei多duo次ci提ti及ji的de，要yao選xuan擇ze最zui能neng反fan映ying其qi實shi質zhi的de問wen題ti來lai寫xie。對dui確que定ding的de不bu符fu合he項xiang，由you審shen核he員yuan寫xie出chu不bu符fu合he報bao告gao後hou交jiao審shen核he組zu長chang審shen定ding，審shen核he組zu內nei部bu意yi見jian不bu一yi致zhi時shi，審shen核he組zu長chang有you最zui終zhong的de決jue定ding權quan。

 

　　另ling外wai還hai要yao注zhu意yi，開kai具ju不bu符fu合he報bao告gao一yi定ding要yao適shi合he於yu企qi業ye采cai取qu糾jiu正zheng措cuo施shi，考kao慮lv能neng更geng經jing濟ji更geng有you效xiao更geng可ke靠kao的de手shou段duan采cai取qu糾jiu正zheng措cuo施shi，不bu增zeng加jia企qi業ye的de整zheng改gai難nan度du和he經jing濟ji負fu擔dan；

 

　　判斷條款時“有因有果判原因，有果無因判結果”，就近原則；宜判斷到責任部門為佳；

 

　　質量管理是企業管理的一個方麵，管理必然存在二重性。

 

　　從自然屬性來理解，它是一門科學，有客觀規律可以總結，可以推廣；

 

　　從它的社會屬性來理解，這門科學必須從組織的實際出發，有組織自己的“個性”
；

 

　　從這個意義上來講
，每個組織的管理模式都應該是有自身特點的。

 

　　也就是說每個組織的管理體係應該是唯一的才是最好的。這也就是ISO9001標準隻是要求組織做什麼，而不規定組織做到什麼程度，用什麼方法去做的原因之一。

 

　　當然，要在實施審核過程中做到這一點
，就要求我們審核人員不斷提高自己的自身素質，針對行業、組織的特點進行現場審核。