一個組織所建立和實施的質量體係，應能滿足組織規定的質量目標。確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處於受控狀態。無論是硬件
、軟件、流程性材料還是服務，所有的控製應針對減少、消除不合格
，尤其是預防不合格。

 

　　這是ISO9001認證的基本指導思想，體現在以下方麵：

 

一、控製所有過程的質量

 

　　ISO9001認證標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎上的。一個組織的質量管理就是通過對組織內各種過程進行管理來實現的，這是ISO9001關(guan)於(yu)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)的(de)理(li)論(lun)基(ji)礎(chu)。當(dang)一(yi)個(ge)組(zu)織(zhi)為(wei)了(le)實(shi)施(shi)質(zhi)量(liang)體(ti)係(xi)而(er)進(jin)行(xing)質(zhi)量(liang)體(ti)係(xi)策(ce)劃(hua)時(shi)
，首(shou)要(yao)的(de)是(shi)結(jie)合(he)本(ben)組(zu)織(zhi)的(de)具(ju)體(ti)情(qing)況(kuang)確(que)定(ding)應(ying)有(you)哪(na)些(xie)過(guo)程(cheng)，然(ran)後(hou)分(fen)析(xi)每(mei)一(yi)個(ge)過(guo)程(cheng)需(xu)要(yao)開(kai)展(zhan)的(de)質(zhi)量(liang)活(huo)動(dong)，確(que)定(ding)應(ying)采(cai)取(qu)的(de)有(you)效(xiao)的(de)控(kong)製(zhi)措(cuo)施(shi)和(he)方(fang)法(fa)。

 

二
、控製過程的出發點是預防不合格

 

　　在產品壽命周期的所有階段，從最初的識別市場需求到最終滿足要求的所有過程的控製都體現了預防為主的思想。例如：

 

　　控製市場調研和營銷的質量，在準確地確定市場需求的基礎上
，開發新產品，防止盲目開發而造成不適合市場需要而滯銷，浪費人力
、物力。

 

　　控製設計過程的質量。通過開展設計評審、設計驗證、設she計ji確que認ren等deng活huo動dong，確que保bao設she計ji輸shu出chu滿man足zu輸shu入ru要yao求qiu，確que保bao產chan品pin符fu合he使shi用yong者zhe的de需xu求qiu。防fang止zhi因yin設she計ji質zhi量liang問wen題ti，造zao成cheng產chan品pin質zhi量liang先xian天tian性xing的de不bu合he格ge和he缺que陷xian，或huo者zhe給gei以yi後hou的de過guo程cheng造zao成cheng損sun失shi。

 

　　控製采購的質量。選擇合格的供貨單位並控製其供貨質量，確保生產產品所需的原材料、外購件
、協作件等符合規定的質量要求
，防止使用不合格外購產品而影響成品質量。

 

　　控kong製zhi生sheng產chan過guo程cheng的de質zhi量liang。確que定ding並bing執zhi行xing適shi宜yi的de生sheng產chan方fang法fa
，使shi用yong適shi宜yi的de設she備bei
，保bao持chi設she備bei正zheng常chang工gong作zuo能neng力li和he所suo需xu的de工gong作zuo環huan境jing，控kong製zhi影ying響xiang質zhi量liang的de參can數shu和he人ren員yuan技ji能neng
，確que保bao製zhi造zao符fu合he設she計ji規gui定ding的de質zhi量liang要yao求qiu
，防fang止zhi不bu合he格ge品pin的de生sheng產chan。

 

　　控製檢驗和試驗。按質量計劃和形成文件的程序進行進貨檢驗、guochengjianyanhechengpinjianyan，quebaochanpinzhiliangfuheyaoqiu，fangzhibuhegedewaigouchanpintourushengchan，fangzhijiangbuhegedegongxuchanpinzhuanruxiadaogongxu，fangzhijiangbuhegedechengpinjiaofugeiguke。

 

　　控製搬運
、貯存
、包裝、防護和交付。在所有這些環節采取有效措施保護產品，防止損壞和變質。

 

　　控製檢驗、測ce量liang和he實shi驗yan設she備bei的de質zhi量liang
，確que保bao使shi用yong合he格ge的de檢jian測ce手shou段duan進jin行xing檢jian驗yan和he試shi驗yan，確que保bao檢jian驗yan和he試shi驗yan結jie果guo的de有you效xiao性xing，防fang止zhi因yin檢jian測ce手shou段duan不bu合he格ge造zao成cheng對dui產chan品pin質zhi量liang不bu正zheng確que的de判pan定ding。

 

　　控kong製zhi文wen件jian和he資zi料liao，確que保bao所suo有you的de場chang所suo使shi用yong的de文wen件jian和he資zi料liao都dou是shi現xian行xing有you效xiao的de
，防fang止zhi使shi用yong過guo時shi或huo作zuo廢fei的de文wen件jian，造zao成cheng產chan品pin或huo質zhi量liang體ti係xi要yao素su的de不bu合he格ge。

 

　　糾正和預防措施。當發生不合格（包括產品的或質量體係的）huoguketousushi，jiyingzhamingyuanyin

，zhenduiyuanyincaiqujiuzhengcuoshiyifangzhiwentidezaifasheng。haiyingtongguogezhongzhiliangxinxidefenxi，zhudongdifaxianqianzaidewenti，fangzhiwentidechuxian，congergaijinchanpindezhiliang。

 

　　全quan員yuan培pei訓xun
，對dui所suo有you從cong事shi對dui質zhi量liang有you影ying響xiang的de工gong作zuo人ren員yuan都dou進jin行xing培pei訓xun

，確que保bao他ta們men能neng勝sheng任ren本ben崗gang位wei的de工gong作zuo，防fang止zhi因yin知zhi識shi或huo技ji能neng的de不bu足zu，造zao成cheng產chan品pin或huo質zhi量liang體ti係xi的de不bu合he格ge。

 

三、質量管理的中心任務是建立並實施文件化的質量體係

 

　　質量管理是在整個質量體係中運作的關鍵，所以實施質量管理必須建立質量體係。ISO9001認ren為wei

，質zhi量liang體ti係xi是shi有you影ying響xiang的de係xi統tong，具ju有you很hen強qiang的de操cao作zuo性xing和he檢jian查zha性xing。要yao求qiu一yi個ge組zu織zhi所suo建jian立li的de質zhi量liang體ti係xi應ying形xing成cheng文wen件jian並bing加jia以yi保bao持chi。典dian型xing質zhi量liang體ti係xi文wen件jian的de構gou成cheng分fen為wei三san個ge層ceng次ci，即ji質zhi量liang手shou冊ce
、質量體係程序和其它質量文件。

 

　　質量手冊是按組織規定的質量方針和適用ISO9000zubiaozhunmiaoshuzhiliangtixidewenjian。zhiliangshoucekeyibaokuozhiliangtixichengxu，yekeyizhichuzhiliangtixichengxuzaihechujinxingguiding。zhiliangtixichengxushiweilekongzhimeigeguochengzhiliang，duiruhejinxinggexiangzhilianghuodongguidingyouxiaodecuoshihefangfa，shiyouguanzhinengbumenshiyongdewenjian。qitazhiliangwenjianbaokuozuoyezhidaoshu、報告、表格等
，是工作者使用的更加詳細的作業文件。

 

　　對質量體係文件內容的基本要求是：該做的要寫到，寫到的要做到，做的結果要有記錄，即寫所需，做所寫，記所做的九字真言。

 

四、持續的質量改進

 

　　質量改進是一個重要的質量體係要素，GB/T19004-1biaozhunguiding
，dangshishizhiliangtixishi，zuzhideguanlizheyingquebaoqizhiliangtixinenggoutuidonghecujinchixudezhilianggaijin。zhilianggaijinbaokuochanpinzhilianggaijinhegongzuozhilianggaijin。zhengqushigukemanyiheshixianchixudezhilianggaijinyingshizuzhigejiguanlizhezhuiqiudeyonghengmubiao。meiyouzhilianggaijindezhiliangtixizhinengweichizhiliang。zhilianggaijinzhizaitigaozhiliang。zhilianggaijintongguogaijinguochenglaishixian，shiyizhongyizhuiqiugenggaodeguochengxiaoyihexiaolvweimubiao。

 

五、一個有效的質量體係應滿足顧客和組織內部雙方的需要和利益

 

　　即對顧客而言
，需要組織能具備交付期望的質量
，並能持續保持該質量的能力；對組織而言，在經營上以適宜的成本，達到並保持所期望的質量。即滿足顧客的需要和期望，又保護組織的利益。

 

六、定期評價質量體係

 

　　其(qi)目(mu)的(de)是(shi)確(que)保(bao)各(ge)項(xiang)質(zhi)量(liang)活(huo)動(dong)的(de)實(shi)施(shi)及(ji)其(qi)結(jie)果(guo)符(fu)合(he)計(ji)劃(hua)安(an)排(pai)
，確(que)保(bao)質(zhi)量(liang)體(ti)係(xi)持(chi)續(xu)的(de)適(shi)宜(yi)性(xing)和(he)有(you)效(xiao)性(xing)。評(ping)價(jia)時(shi)，必(bi)須(xu)對(dui)每(mei)一(yi)個(ge)被(bei)評(ping)價(jia)的(de)過(guo)程(cheng)提(ti)出(chu)如(ru)下(xia)三(san)個(ge)基(ji)本(ben)問(wen)題(ti)：

 

　　A、過程是否被確定？過程程序是否恰當地形成文件？

 

　　B、過程是否被充分展開並按文件要求貫徹實施

？

 

　　C、在提供預期結果方麵，過程是否有效？

 

七、搞好質量管理關鍵在領導

 

　　組織的最高管理者在質量管理方麵應做好下麵五件事：

 

　　A、確定質量方針。由負有執行職責的管理者規定質量方針，包括質量目標和對質量的承諾。

 

　　B、確定各崗位的職責和權限。

 

　　C、配備資源。包括財力
、物力（其中包括人力）。

 

　　D、指定一名管理者代表負責質量體係。

 

　　E
、負責管理評審。達到確保質量體係持續的適宜性和有效性。