一、何為召回、撤回?他們與追溯係統的關係
zhongsuozhouzhi,zhaohuiyidanchuxiankendingshichanpinchuxianleyanzhongdaoweixiexiaofeizheanquandezhiliangwentihuoyouanquanxingyinhuan,qieruguogaichanpinshidazhongxiaofeipin,zhaohuixinxidefachuwangwangshitongguoguangbo、dianshidengdazhongmeiti。zhaohuidemudeshitingzhiyouanquanwentiheanquanyinhuandechanpinduixiaofeizhejixujinxingshanghai。geguoduicileizhaohuidouyouyangedefalvguiding,zhaohuishiqiyeyaodaozhengfuyouguanbumenbeian,bingjiangzhaohuidejieguohechulidengqingkuangjinxingbaogao;另外根據問題的嚴重性,將召回進行分級管理,不同等級的召回要求召回的速度、監管的強度不同。即愈嚴重的問題,召回的速度應愈快,愈應該將過程可視化。
中國已頒布了汽車、藥品、玩具、食品四個領域的召回法規,但和歐美相比起步較晚,還有很大需完善空間。
撤回一詞出現在ISO22000:2005版的正式頒布的標準內容中,並強調撤回包括召回。它向我們傳遞了這樣一些信息,即:一企業的撤回是一個更廣的概念,不僅僅是法律法規需要召回的範圍;二企業應更加主動地發現問題,積極地采取停止問題繼續擴散措施,彌補產品問題給顧客造成的損失。“撤回”一詞的提出,更強調了企業在控製產品的食品安全方麵的責任感。
在當今原料品種不斷增加、gongyishebeibuduangengxinqingkuangxiashipinanquanwentirenghentuchu,zaizhongguoqingkuanggengjiafuza,zhizheqianlvbiyouyishi,chehuishiyigeqiyenenggouyingxianghekongzhidezuihouyihuanjie。chulidedangjianghuiniuzhuanyichanshengdefumianyingxiang,zhongsuxiaofeizheduiqiyedexinxi。yincishifouzhongshichehuidecehuabujinshiqiyedeliangxin,yeshiqiyedezuihoudejiumingdedaocao。
試想三鹿奶粉公司如果認真對待顧客的反饋和投訴,迅速啟動撤回甚至報告主管部門啟動召回,那麼即使原料驗收環節出現防守不利(因為當時大多數企業不具備檢測三聚氰胺的意識和能力),也能及時控製事態的發展,減少對消費者的傷害。
撤回/召回大致可以分為六階段:
撤回/召回必要性評估--發起---信息披露---實施---撤回/召回產品的評估---處置及反饋
各個階段都應在嚴謹科學的策劃下進行,方可達到減少、阻止傷害的目的。食品安全管理體係要求認證企業必須建立可追溯性係統和撤回程序。撤回程序第一應滿足相關的國家法規(國內銷售型企業要收集本國的法規,出口型企業不僅遵守本國法規還要收集進口國的法規);第二結合企業產品的特點、消費市場的特點來進行編製。
在各個環節中最容易忽視的環節是撤回/召回產品的評估和處置,如果該過程不嚴謹,撤回/召回的產品可能會重新從組織的控製中“溜”出去,危害社會。如從2008年陰魂不散的三聚氰胺,都是撤回後環節失控造成。
撤回是一個建立在可追溯性係統基礎上由眾多環節、部門、崗位參與的係統,任何一個環節出現問題都會導致撤回的效率低下,甚至隱患。因此撤回/召回不僅要有科學地、細致入微地策劃,還要有驗證證實其科學性,可操作性。
撤回/召回的驗證方式有很多:實際撤回、模擬撤回、虛xu擬ni撤che回hui。其qi中zhong虛xu擬ni撤che回hui以yi其qi便bian捷jie性xing而er多duo被bei采cai用yong,然ran而er虛xu擬ni撤che回hui的de局ju限xian性xing是shi它ta僅jin僅jin能neng驗yan證zheng追zhui溯su係xi統tong,缺que乏fa對dui撤che回hui後hou的de產chan品pin處chu置zhi驗yan證zheng,因yin此ci建jian議yi結jie合he組zu織zhi退tui貨huo管guan理li,不bu合he格ge品pin的de管guan理li檢jian查zha完wan成cheng對dui整zheng個ge撤che回hui係xi統tong的de驗yan證zheng。
二、可追溯係統的意義和可追溯係統的構成
組織一旦建立了成熟完善的可追溯性係統,就可以實現上下兩方向的任意追溯,涉及原料、生產、儲存、運輸的各個環節,可以發現問題所在,明確責任。對內可以提高員工的責任感、考核的嚴謹性從而確保產品質量的穩定性,對外可以幫助企業規避責任風險和損失,
建立可追溯性係統還有利於消費者對組織和組織產品的信心,有利於企業開拓市場。
關於可追溯係統的構成,ISO22000給了我們很好的提示:“組織應建立且實施可追溯性係統,以確保能夠識別產品批次及其與原料批次、生產和交付記錄的關係。可追溯性係統應能夠識別直接供方的進料和終產品初次分銷的途徑。”由此可見追溯性係統的核心構成是一係列的記錄。
筆者在審核中發現問題最多的是前後兩個環節的記錄:
1)與終產品批次有關的原料批次的記錄;
2)終產品的初次分銷記錄。對同一原料,組織可能有若幹供應商,缺乏投料的詳細信息(原料的廠商、批次)yidanfaxianshiyuanliaodewenti,wufaquedingzeren,jinxingsuopei。quefaqueqiedechucifenxiaojiluyidanxuyaochehuijiangwufaquedingshouyingxiangdeshichangfanwei,congerbeipokuodachehuidefanwei,geiqiyedailaigengdachehuitouruhesunshi。
撤回的實施及後續工作與追溯性係統的關係:
供應商管理和溝通
↓
可追溯性係統----撤回產品的評估----撤回產品的處置
↑
初次分銷商的管理和溝通
三、審核員如何審核撤回程序、追溯係統有效性
食品安全管理體係審核計劃在編製時要注意“可追溯性係統”的審核在采購、生產、銷售、kufangdenggebumendouyingsheji,shenheshiyaoguanzhukezhuisuxingxitongxiangguandegexiangjiluxinxishifouzhunque,xiangjin,yejiushishuo,qiyedekezhuisuxingxitongshifouwanshanchehuichengxushifouheliyouxiaoshishenhezukaochalegegexiangguanbumenhouzonghedechudejielun。
如果企業做了實際撤回,審核員應關注撤回的效果是否做評價,對撤回程序是否評審,撤回產品的管理和去向。
如ru果guo企qi業ye做zuo了le虛xu擬ni撤che回hui,審shen核he員yuan應ying重zhong點dian關guan注zhu其qi方fang案an的de科ke學xue性xing和he驗yan證zheng的de有you效xiao性xing,如ru果guo人ren為wei選xuan擇ze最zui簡jian單dan的de撤che回hui方fang案an,往wang往wang無wu法fa發fa現xian可ke能neng存cun在zai的de問wen題ti,因yin此ci驗yan證zheng意yi義yi被bei削xue弱ruo。如ru某mou企qi業ye進jin行xing的de一yi次ci演yan練lian:假設某產品某批次出現安全問題,查入庫記錄該批共生產了600件jian,查zha發fa貨huo記ji錄lu,該gai批pi產chan品pin全quan部bu發fa給gei了le該gai組zu織zhi的de某mou一yi銷xiao售shou處chu,電dian話hua溝gou通tong,該gai批pi產chan品pin全quan部bu存cun放fang在zai該gai銷xiao售shou處chu庫ku房fang,發fa出chu封feng存cun該gai批pi產chan品pin,等deng待dai撤che回hui企qi業ye,模mo擬ni結jie束shu,結jie論lun模mo擬ni撤che回hui成cheng功gong完wan成cheng。這zhe種zhong狀zhuang況kuang是shi企qi業ye最zui希xi望wang的de最zui單dan純chun的de,但dan實shi際ji情qing況kuang往wang往wang複fu雜za的de多duo。
此外,還應關注企業是否有退貨發生、不合格品(食品安全方麵的不合格)發(fa)生(sheng),發(fa)生(sheng)後(hou)是(shi)否(fou)分(fen)析(xi)原(yuan)因(yin),是(shi)否(fou)關(guan)注(zhu)到(dao)該(gai)問(wen)題(ti)的(de)影(ying)響(xiang)範(fan)圍(wei),即(ji)其(qi)他(ta)批(pi)次(ci)的(de)產(chan)品(pin)是(shi)否(fou)也(ye)存(cun)在(zai)同(tong)類(lei)問(wen)題(ti),如(ru)果(guo)存(cun)在(zai)是(shi)否(fou)進(jin)入(ru)撤(che)回(hui)程(cheng)序(xu)?企(qi)業(ye)對(dui)有(you)問(wen)題(ti)的(de)產(chan)品(pin)是(shi)否(fou)進(jin)行(xing)妥(tuo)善(shan)管(guan)理(li),如(ru)判(pan)定(ding)銷(xiao)毀(hui),是(shi)否(fou)按(an)照(zhao)銷(xiao)毀(hui)程(cheng)序(xu)進(jin)行(xing)銷(xiao)毀(hui),是(shi)否(fou)有(you)記(ji)錄(lu)和(he)監(jian)管(guan)。
如果企業沒有進行虛擬撤回,審核員應現場進行追溯檢查:追溯方法一:抽查一種原輔料的一個批次,了解其總入庫量,查該批原料庫存還有多少,使用多少,都用在哪些終產品中,相關的終產品的批次、數量、去向(初次分銷)是否可以查清楚。方法二:選某一批次產品往生產、原料查,是否可以查清涉及的生產人員、時間、重要的工藝參數,原料的製造商、原料的批次;往銷售查,企業是否能提供初次分銷的準確記錄,與分銷商的聯係是否渠道暢通。
結束語:wangluoshidaixinxinengshunshichuanbianquanqiu,wusuodunxing。yidanchuxianlezhiliangdengfangmiandeshigu,qiyeruguobujishijinxingyouxiaochulijiuhuizaochengjudadesunshi,shenzhizaodaomiedingzhizai。weilebaozhangxiaofeizhedequanyi,geguodefalvfaguiduimouxiexingyedeqiyetichulejianlikezhuisuxingxitongdeyaoqiu,chucizhiwai,qiyekeyixuanzeshifoujianlikezhuisuxingxitong。
當然,追溯是有成本,為了被追溯對象的唯一性標誌的傳遞的完整性需要大量的人力物力、公司的定位決定了其深度廣度,因此決定了其追溯係統的成熟度、完善度。另外相關技術的采用,如ERP 可以有效的提高追溯的效率。可以預測的是將有越來越多的行業、企業選擇建立可追溯性係統和撤回程序。如果本文能為有共同興趣的朋友提供借鑒或啟發,將不勝榮幸直至。
作者簡介
姓名:任秋玲
性別:女
單位:中質協質量保證中心 審核部
職務:專職審核員 食品安全管理體係審核員
質量管理體係高級審核員 環境/職業健康管理體係 審核員
職稱:國家注冊質量工程師 中級
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