7.5.2 生產和服務提供過程的確認
dangshengchanhefuwutigongguochengdeshuchubunengyouhouxudejianshihuoceliangjiayiyanzheng,shiwentizaichanpinshiyonghouhuofuwujiaofuhoucaixianxianshi,zuzhiyingduirenhezheyangdeguochengshishiqueren。
確認應證實這些過程實現所策劃的結果的能力。
組織應對這些過程作出安排,適用時包括:
a) 為過程的評審和批準所規定的準則;
b) 設備的認可和人員資格的鑒定;
c) 特定的方法和程序的使用;
d) 記錄的要求(見4.2.4);
e) 再確認。
以上為標準條款文本
與2000版標準的對比:
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標號
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2008版內容
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2000版內容
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注釋
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7.5.2
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dangshengchanhefuwutigongguochengdeshuchubunengyouhouxudejianshihuoceliangjiayiyanzheng,shiwentizaichanpinshiyonghouhuofuwujiaofuhoucaixianxianshi,zuzhiyingduirenhezheyangdeguochengshishiqueren。
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當dang生sheng產chan和he服fu務wu提ti供gong過guo程cheng的de輸shu出chu不bu能neng由you後hou續xu的de監jian視shi或huo測ce量liang加jia以yi驗yan證zheng時shi,組zu織zhi應ying對dui任ren何he這zhe樣yang的de過guo程cheng實shi施shi確que認ren。這zhe包bao括kuo僅jin在zai產chan品pin使shi用yong或huo服fu務wu已yi交jiao付fu之zhi後hou問wen題ti才cai顯xian現xian的de過guo程cheng。
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修改
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分析與理解:
確認是指特定的預期使用或應用要求已得到滿足的客觀證據認定和提供。
當dang生sheng產chan和he服fu務wu過guo程cheng輸shu出chu不bu能neng由you持chi續xu的de監jian視shi和he測ce量liang來lai驗yan證zheng時shi,這zhe種zhong過guo程cheng必bi須xu識shi別bie,進jin行xing過guo程cheng確que認ren,並bing采cai取qu如ru下xia組zu織zhi自zi行xing確que認ren的de一yi種zhong或huo幾ji種zhong行xing動dong:
(1)過程鑒定,確定最好的工藝參數或最佳的服務方式,製定相應的方法和規定並實施。
(2)設備能力的鑒定及維護保養要求並實施。
(3)規定有關過程、設備和人員記錄的要求,用於證實。
(4)必要時再次確認。按規定間隔或發生問題時,對特殊過程進行再確認。過程發生變更,也應進行再確認。
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