由於質量體係認證(QMS)在zai我wo國guo還hai是shi一yi個ge新xin事shi物wu,人ren們men對dui它ta們men的de實shi質zhi了le解jie不bu深shen,甚shen至zhi有you些xie人ren將jiang其qi與yu產chan品pin品pin質zhi認ren證zheng混hun為wei一yi談tan,因yin此ci,有you必bi要yao弄nong清qing兩liang者zhe的de聯lian係xi與yu區qu別bie。
一、產品品質認證與質量體係認證(QMS)的聯係
產品品質認證與質量體係認證(QMS)同屬品質認證的範疇,都具品質認證的特征:
1.兩種認證類型都有具體的認證對象。
2.產品品質認證與質量體係認證(QMS)都是以特定的標準作為認證的基礎。
3.兩種認證類型都是第三方所從事的活動。
產品品質認證與質量體係認證(QMS)除具以上幾點相似點外,兩都間的聯係還在於:
產品品質認證與質量體係認證(QMS)都要求企業建立質量體係,都要求對企業質量體係進行檢查評定,產品認證進行質量體係審核時應充分利用質量體係認證(QMS)的審核結果,質量體係認證(QMS)進行質量體係審核時也應充分利用產品認證的質量體係審核結果,這不僅體現了認證工作的科學性,也保證了認證工作的品質。
從理論上講,產品品質認證之所以要檢查評定企業的質量體係,“目的是評定工廠是否具有持續符合技術規範的產品的能力,評定的主要因素是工廠的質量管理體係”(ISO出版的《品質認證的原則與實踐》)。
congshijiandejiaodufenxi,jinjinyijuchanpinjishubiaozhunduichanpinjinxingchouyangjianyan,zuochurenzhenghegedejielunshibugouquanmiande,bukexuede,juyoujiaodadefengxianxing,zheshiyouyu:
1.品質的形成與完善是和產品形成全過程密不可分的。從市場調研、設計控製到產品的生產、交付發運,每一過程的輸入和輸出都在影響著產品品質。
2.品質的形成和與品質有關的管理人員的素質和行為有關,這些人員素質的高低,行為的失誤與否,都會影響到產品品質的優劣。
3.由於標準本身的局限性、滯(zhi)後(hou)性(xing),不(bu)可(ke)能(neng)把(ba)所(suo)有(you)影(ying)響(xiang)產(chan)品(pin)品(pin)質(zhi)的(de)因(yin)素(su)都(dou)反(fan)映(ying)在(zai)標(biao)準(zhun)內(nei)。而(er)以(yi)標(biao)準(zhun)為(wei)依(yi)據(ju)的(de)檢(jian)驗(yan)試(shi)驗(yan)又(you)受(shou)到(dao)抽(chou)樣(yang)方(fang)法(fa)等(deng)多(duo)方(fang)麵(mian)隨(sui)機(ji)性(xing)的(de)製(zhi)約(yue),即(ji)使(shi)按(an)標(biao)準(zhun)檢(jian)驗(yan)試(shi)驗(yan),也(ye)未(wei)必(bi)能(neng)反(fan)映(ying)全(quan)部(bu)產(chan)品(pin)的(de)品(pin)質(zhi)狀(zhuang)況(kuang)。
4.第di三san方fang認ren證zheng最zui重zhong要yao的de目mu的de在zai於yu使shi購gou買mai者zhe購gou買mai的de產chan品pin的de品pin質zhi真zhen正zheng可ke靠kao,這zhe就jiu需xu要yao解jie決jue證zheng明ming產chan品pin品pin質zhi持chi續xu符fu合he標biao準zhun要yao求qiu的de方fang法fa,方fang法fa之zhi一yi就jiu是shi檢jian查zha評ping定ding企qi業ye的de質zhi量liang體ti係xi。
二、產品品質認證與質量體係認證(QMS)的區別
1.認證對象不同。
產品品質認證的對象是批量生產的定型產品,質量體係認證(QMS)的對象是企業的質量體係,確切地說,是“企業質量體係中影響持續按需方的要求提出產品或服務的能力和某些要素”,即品質保證體係。
2.證明的方式不同。
產品品質的認證的證明方式是產品認證證書及產品認證標誌,證書和標誌證明產品品質符合產品標準,質量體係認證(QMS)的證明方式是質量體係認證(QMS)證書和體係認證標記,證書和標記隻證明該企業的質量體係符合某一品質保證標準,不證明該企業生產的任何產品符合產品標準。
3.證明的使用的區別。
產品品質認證證書不能用於產品,標誌可用於獲準認證的產品上,質量體係認證(QMS)證書和標記都不能在產品上使用。
4.實施質量體係審核的依據不同。
產品品質認證一般按GB/T 19002-ISO 9002 檢查體係;質量體係認證(QMS)依據審核企業要求,可能是GB/T 19001-ISO 9001、GB/T 19002-ISO 9002、GB/T 19003-ISO 9003其中之一。如果企業具有產品設計/開發功能,同時又希望對外承攬設計任務,可申請GB/T 19001-ISO 9001的體係認證,如果企業雖然具備設計/開發功能,但不對外承攬設計任務,或者沒有設計功能,但產品的製造比較複雜,可申請GB/T 19002-ISO 9002的體係認證,如果企業生產的產品十分簡單,則申請GB/T 19003-ISO 9003的體係認證。
5.申請企業類型不同。
要求申請產品品質認證的企業是生產特定的產品型企業,申請質量體係認證(QMS)的企業可以是生產、安裝型企業,可以是設計/開發、製造、安裝服務型企業,也可以是出廠檢查和檢驗型企業。
綜上所述,產品品質認證與質量體係認證(QMS)既有區別,又互相利用。企業隻有清楚了解了兩類認證的區別和互相關係,以確定應該實施產品認證,還是應該實施質量體係認證(QMS)。
附表 產品品質認證與質量體係認證(QMS)的特點比較
項目 產品品質認證 品質認證體係
認 證 對 象
特定產品 供方的質量體係
評定依據(獲準認證的基本條件) 1. 產品品質符合指定的標準要求
2. 質量體係滿足指定的品質保證標準要求及特定的產品補充要求
3. 評定依據應經認證機構認可
1. 質量體係滿足申請的品質保證模式標準(GB/T19001或GB/T19002或GB/T19003) 要求和必要的補充要求
2.保證模式由申請企業選定
認證明方式 產品認證證書;認證標誌 質量體係認證(QMS)(注冊)證書
證 明 使 用 認證標誌能用於產品及其包裝上 認證證書和認證標記可用於宣傳資料,但不能用與產品或包裝上
認 證 性 質 願性認證和強製性管理相結合 一般屬於自願性認證
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