第一環節是:最高管理者(總經理)統一領導層思想,設立目標。
首先,最高管理者應該統一領導層思想、確定建立質量管理體係的進度目標;
其次,應該成立組織的貫標領導組和工作組,將具體責任落實到人。通常情況下是由質量部擔當此任的。
再次,主導部門應根據時間進度目標製定組織建立、實施質量管理體係的具體工作計劃;
最後,應分層次地組織全體員工進行2000版ISO 9000族標準的培訓。此目的是使全體員工建立一種全員參與的意識,要知道體係是要靠全員的參與來實現的。
在製定組織的質量方針和在相關職能和層次上建立質量目標時應以顧客為關注焦點;這是因為組織依存於顧客,因此,組織應當理解顧客當前和未來的需求,滿足顧客要求並爭取超越顧客期望。
第二環節是:產品策劃,職能分配。
首先要策劃產品實現所需的過程;這是一個非常重要的過程,組織應確定以下方麵得適當內容:a)產品得質量目標和要求,即識別產品質量特性,建立其目標值、質量要求和約束條件,並應能滿足顧客和法律法規的全部要求。b)針對產品確定過程、wenjianheziyuandexuqiu,jishibiebingquedingchanpinshixiansuoxudeguochengheziguocheng,bingzhenduichanpinquedingxujianlinaxieguochengwenjian,yiquebaoguochengyouxiaoyunzuobingdedaokongzhi;確定這些過程所需的資源以確保產品能實現。c)產品所要求的驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動,以及產品接收準則。d)為實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄。
其次,要根據ISO 9001:2000標準的要求進行現狀調查,找出薄弱環節;這裏先申明一下,對於貫標的組織,有兩種:一種是新組織,還沒有投產,需要建體係;另ling一yi種zhong是shi老lao組zu織zhi,運yun行xing了le一yi定ding的de時shi間jian,剛gang剛gang開kai始shi要yao建jian體ti係xi。在zai這zhe裏li講jiang的de進jin行xing現xian狀zhuang調tiao查zha,找zhao出chu薄bo弱ruo環huan節jie,是shi指zhi老lao組zu織zhi。對dui於yu新xin組zu織zhi,重zhong點dian是shi找zhao出chu關guan鍵jian的de環huan節jie,作zuo為wei過guo程cheng控kong製zhi的de重zhong點dian。
再次,確定各個過程和子過程中應展開的質量活動;根據企業生產的特性和要求,對各個環節做相應的策劃。
最後,要進行質量職能分配;製(修)定各部門的質量管理職責、權限及相互關係;進行質量管理職責和責任的考核;同樣,對於新組織是製定各部門的管理職責、權限及相互關係,對老組織來講是在原有的基礎上做適當的修改,目的是使之職能分配更清晰,各職能之間的接口得到更好的完善。
第三環節是:編寫體係文件,資源提供。
這裏所指的需編寫的質量管理體係文件有5方麵的內容:質量方針和目標、質量手冊、程序文件、作業指導書和記錄。目前我們公司的質量方針、質量目標和標準規定的6個必備的程序文件均掛在質量手冊中。在進行質量管理體係文件會審後,經由最高管理者(總經理)批準後方能正式發布;我公司的質量手冊和程序文件是由最高管理者(總經理)批準的,在公司網上發布的;作業指導書和記錄是由各部門主管/經(jing)理(li)批(pi)準(zhun),由(you)工(gong)程(cheng)部(bu)文(wen)檔(dang)中(zhong)心(xin)發(fa)布(bu)的(de)。在(zai)各(ge)類(lei)文(wen)件(jian)發(fa)布(bu)後(hou),就(jiu)應(ying)該(gai)相(xiang)應(ying)的(de)開(kai)展(zhan)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)文(wen)件(jian)的(de)宣(xuan)傳(chuan)教(jiao)育(yu),可(ke)以(yi)采(cai)取(qu)召(zhao)集(ji)人(ren)員(yuan)做(zuo)集(ji)中(zhong)培(pei)訓(xun)、貼宣傳布告或是網上發布等形式,其目的均是為了使員工了解體係文件。
此環節中還有非常重要的一塊是資源的提供。其中包括了人力資源、基礎設施、工作環境;資源是質量管理體係及其過程不可缺少的組成部分,也是組織實現質量方針和質量目標的必要條件。最高管理者必須確保獲得與建立、實施和持續改進質量管理體係有關的必要的資源。
第四環節是:體係運行,評審評估。
第(di)四(si)環(huan)節(jie)是(shi)對(dui)上(shang)述(shu)三(san)個(ge)環(huan)節(jie)的(de)驗(yan)證(zheng)。一(yi)般(ban),會(hui)按(an)建(jian)立(li)的(de)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)試(shi)運(yun)行(xing)三(san)個(ge)月(yue)左(zuo)右(you),然(ran)後(hou)根(gen)據(ju)在(zai)此(ci)過(guo)程(cheng)中(zhong)暴(bao)露(lu)出(chu)來(lai)的(de)不(bu)足(zu)來(lai)做(zuo)相(xiang)應(ying)的(de)改(gai)善(shan)。這(zhe)樣(yang)做(zuo)的(de)目(mu)的(de)是(shi)為(wei)了(le)使(shi)體(ti)係(xi)遵(zun)循(xun)“PDCA”“策劃-實施-檢查-處置(改進)”螺旋式上升的運行模式,通過如此循環才能使組織的體係在自身的運行中不斷地自我完善。
如果組織在此時還沒有內審員,那麼在此期間還需要培訓內審員,一般采用外訓的形式(獲證),以保證其的資質,並由最高管理者(總經理)聘任授權。由內審員進行內部質量管理體係的審核和糾正措施的跟蹤,一般組織做內審的頻次由組織的規模、複雜程度和人員的能力決定,我公司目前是一年做兩次內審。此內審的結果將作為後續管理評審的輸入。
管理評審由最高管理者(總經理)親自主持。我公司一年進行一次管理評審,評審輸入除審核的結果之外還包括客戶的抱怨投訴、質量方針目標的達成狀況等,對於首次作管理評審的組織,其主要目的是對體係的適宜性、有效性和充分性做評審。評審的結果將作為體係改進的要求。
第五環節是:體係維護――持續改進。
“持續改進”是shi指zhi增zeng強qiang滿man足zu要yao求qiu的de能neng力li的de循xun環huan活huo動dong,它ta要yao求qiu組zu織zhi不bu斷duan尋xun求qiu改gai進jin的de機ji會hui,以yi改gai善shan產chan品pin的de特te性xing和he提ti高gao用yong於yu生sheng產chan或huo交jiao付fu產chan品pin的de過guo程cheng的de有you效xiao性xing和he效xiao率lv。改gai進jin措cuo施shi可ke以yi是shi日ri常chang的de改gai進jin活huo動dong,也ye可ke以yi是shi較jiao重zhong大da的de改gai進jin項xiang目mu。組zu織zhi應ying對dui以yi下xia5項活動進行策劃和管理,以持續改進質量管理體係的有效性。
a) 評審質量方針:組織可通過更新和實施新的質量方針來激勵員工不斷努力,營造一個不斷改進的氣氛與環境。
b) 評審質量目標,明確改進方向。
c) 對現有過程的狀況(包括已發生的和潛在的不合格),進行數據分析和內部審核分析,確定改進的方案,不斷尋求改進的機會。
d) 實施糾正和預防措施以及其他適用的措施,實現持續改進
e) 組織管理評審。
可以看出這第五個環節與前四個環節是相關聯的,體係的維護始終是遵循“PDCA”的運行模式的。
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