GB / T 19000 一 ISO 9000 族標準所說的設計開發策劃，不是指策劃設計開發的對象，而是指對象已經確定（闡述與顧客有關的過程，實際上就是確定設計開發或生產加工對象的過程）後，對設計開發過程本身的策劃。
        這種策劃的主要結果是確定以下內容：
①設計開發過程的階段；
②適合每個設計開發階段的評審、驗證和確認活動


；
③設計開發活動的職責和權限。
        不同產品的設計開發有不同的階段。大型複雜產品，例如坦克、飛機等，就會有預研階段、方案階段（原理樣機階段）
、工程樣機階段（正式樣機階段）、設計定型階段、生產定型預研階段（小批量試生產階段）等。即使是最簡單的產品，也應有設計階段（樣機或樣品階段）
、定型階段（小批量試生產階段），ranhoucainengzhengshitourupiliangshengchan。shejikaifayujiagongzhizaobutong，wangwangshiyizhongchuangxinhuodong。chuangxinhuodongjiunanmianbufancuowu，buchuxianshiwu。bashejikaifafenweiruogangejieduan
，rang“錯誤”或“失誤”盡量提前顯現出來，才能確保設計開發質量。如果一開始就大批量生產
，萬一有“錯誤”或“失誤”，sunshijiangshizainanxingde。shishishang
，zhezhongqingkuangzaixianshizhongbushimeiyouguode。mouzuzhizengjiangshejikaifashangbuchengshudechanpintouruliangshengchan，jieguozhiliangwentichengdui，zhihaoquanbubaofei

，sunshidashuqianwanyuan。
        不管設計開發分為多少階段，每一個階段都必須有適合的質量控製活動
，包括評審
、驗證和確認活動。這些活動在什麼時候進行，怎樣進行，由誰進行，等等，都要加以確定。
        設計開發階段和各階段的質量控製活動確定之後，還應確定由誰來承擔相應的職責，並賦予相應的權限。大型、複雜產品往往要任命總設計師，有的還要任命總質量師、總工藝師等。一般產品也應有專門的負責人。此外，評審、驗證
、確認的人員也應規定下來。
        新產品往往不是一個人或一組人設計開發出來的。可能有不同的設計工作組負責不同的部件（組件）的de設she討tao一yi開kai發fa。在zai這zhe種zhong情qing況kuang下xia，要yao特te別bie注zhu意yi對dui各ge組zu之zhi間jian的de接jie口kou進jin行xing管guan理li，確que保bao其qi有you效xiao溝gou通tong，並bing明ming確que各ge自zi的de職zhi責ze。現xian實shi生sheng活huo中zhong，由you於yu各ge組zu織zhi之zhi間jian溝gou通tong不bu夠gou
，結jie果guo兩liang個ge部bu件jian（組件）不能對接的事是經常發生的。因此，這種接口管理十分重要，在策劃時就應規定溝通方法
、職責權限和管理要求。
        上述策劃內容，最好能形成相應的文件，如設計開發計劃或設計開發質量控製計劃。大型、fuzachanpinzebixuzhidingzheyangdejihua。shejikaifacehuasuoquedingdejieduanyijigejieduandezhiliangkongzhihuodong


，yibanqingkuangxiashibuyunxuchaoyuede，yejiushishuo，bixuancehuaguidingdejieduanyangeshishi。ruguoyinteshuqingkuangyaochaoyue
，zebixucaiquxiangyingdezhiliangkongzhicuoshi，jingpizhunhoucainengjiaochajinxinghuochaojieduanjinxing。dangran，zhebingbuyiweizhebukeyixiugaishejikaifajihua。cehuadeshuchu（設計開發計劃）隨設計開發的進展，在適當時必須予以更新。但這種更新一般是指增設新的質量控製節點，而不是隨意超越設計開發應當經曆的階段。
        設計開發策劃一般由設計部門進行，但質量管理部門必須參與
，並按 GB / T 19000 一 ISO 9000 族標準的要求提出意見，給予必需的質量保證。