在設計開發的各個階段中

，都可能存在對設計開發的更改。特別是在設計評審、驗證、確認過程中，各種存在的問題和可以改進的地方更可能被提出來
，這也需要對設計開發進行更改。即使設計經過確認、產品已經投入大批量生產
，依然可能發現存在的問題，依然可能要求進行設計改進，這也會引起對設計開發的更改。
       設計開發的更改

，主要涉及對設計開發輸出的文件進行更改，對此必須嚴格控製。
①對(dui)更(geng)改(gai)的(de)要(yao)求(qiu)必(bi)須(xu)進(jin)行(xing)評(ping)審(shen)，並(bing)經(jing)相(xiang)應(ying)職(zhi)權(quan)的(de)人(ren)批(pi)準(zhun)後(hou)才(cai)能(neng)進(jin)行(xing)
，不(bu)能(neng)任(ren)何(he)人(ren)一(yi)要(yao)求(qiu)更(geng)改(gai)就(jiu)更(geng)改(gai)。如(ru)果(guo)各(ge)方(fang)人(ren)員(yuan)因(yin)對(dui)更(geng)改(gai)要(yao)求(qiu)持(chi)不(bu)同(tong)意(yi)見(jian)
，則(ze)應(ying)經(jing)過(guo)論(lun)證(zheng)、協商甚至試驗來確定其更改要求是否合理，對不合理或不必要的更改要求要堅持予以拒絕。
②對更改必須予以標識，並按規定進行控製。如果更改較多，則應形成新的設計輸出文件
，並按規定進行控製。
③所有的更改都必須進行適當的驗證（包括評審）和確認，並在實施前得到批準。
④必須對所有涉及到更改項目的文件同步進行更改，例如對產品總圖進行了更改，那麼零件圖
、部件圖
、工藝圖、zhuangpeitudengdengyebixujinxinggenggai。ruguogenggaihouyouxindewenjianshuchu，namebixujiangsuoyoudejiudewenjianjishishouhui。zhebaokuoduigongfangchiyoudexiangyingwenjiandegenggai。
⑤更改如果引起產品不合格（按舊規範判斷為合格，按新規範判斷為不合格），應嚴格按不合格品管理辦法處理。
⑥更改評審的結果及任何必要措施（例如上述各條）必須形成文件或記錄並予以保持。
⑦特別重大的更改可能使產品更新換代，那麼這種更改實際上已經是另一次設計開發，則應按新的設計開發控製要求進行控製。