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、質量體係―――指為保證產品
、過程或服務質量，滿足規定（或潛有）的要求，由組織機構、職責、程序、活動
、能力和資源等構成的有機整體。也就是說，為了實現質量目標的需要而建立的綜合體；為了履行合同，貫徹法規和進行評價，可能要求提供實施各體係要素的證明
；qiyeweileshishizhiliangguanli，shengchanchumanzuguidingheqianzaiyaoqiudechanpinhetigongmanyidefuwu

，shixianqiyedezhiliangmubiao，bixutongguojianlihejianquanzhiliangtixilaishixian。zhiliangtixibaohanyitaozhuanmendezuzhijigou，jubeilebaozhengchanpinhuofuwuzhiliangderenli
、物(wu)力(li)，還(hai)要(yao)明(ming)確(que)有(you)關(guan)部(bu)門(men)和(he)人(ren)員(yuan)的(de)職(zhi)責(ze)和(he)權(quan)力(li)
，以(yi)及(ji)規(gui)定(ding)完(wan)成(cheng)任(ren)務(wu)所(suo)必(bi)需(xu)的(de)各(ge)項(xiang)程(cheng)序(xu)和(he)活(huo)動(dong)。因(yin)此(ci)質(zhi)量(liang)體(ti)係(xi)是(shi)一(yi)個(ge)組(zu)織(zhi)落(luo)實(shi)有(you)物(wu)質(zhi)保(bao)障(zhang)和(he)有(you)具(ju)體(ti)工(gong)作(zuo)內(nei)容(rong)的(de)有(you)機(ji)整(zheng)體(ti)。質(zhi)量(liang)體(ti)係(xi)按(an)體(ti)係(xi)目(mu)的(de)可(ke)分(fen)為(wei)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)和(he)質(zhi)量(liang)保(bao)證(zheng)體(ti)係(xi)兩(liang)類(lei)，企(qi)業(ye)在(zai)非(fei)合(he)同(tong)環(huan)境(jing)下(xia)
，隻(zhi)建(jian)有(you)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)；在合同環境下，企業應建有質量管理體係和質量保證體係。

2、質量管理體係―――指企業內部建立的、為保證產品質量或質量目標所必需的、係統的質量活動。它根據企業特點選用若幹體係要素加以組合，加強從設計研製
、生產
、檢驗、銷售、使用全過程的質量管理活動，並予製度化、標準化
，成為企業內部質量工伯的要求和活動程序。

3、質量保證―――指為使人們確信某一產品、過程或服務的質量所必須的全部有計劃有組織的活動。這種活動的標誌或結果，就產提供“證據”，目的在於確保用戶和消費者對質量的信任。

4、質量保證體係―――zhiqiyeweishengchanchufuhehetongyaoqiudechanpin，manzuzhiliangjianduherenzhenggongzuodeyaoqiu
，qiyeduiwaijianlidezhiliangtixi。tabaokuoxiangyonghutigongbiyaobaozhengzhiliangdejishuheguanli“證據”，這(zhe)種(zhong)證(zheng)據(ju)，雖(sui)然(ran)往(wang)往(wang)是(shi)以(yi)書(shu)麵(mian)的(de)質(zhi)量(liang)保(bao)證(zheng)文(wen)件(jian)形(xing)式(shi)提(ti)供(gong)的(de)
，但(dan)它(ta)是(shi)以(yi)現(xian)實(shi)的(de)質(zhi)量(liang)活(huo)頁(ye)紙(zhi)動(dong)作(zuo)為(wei)堅(jian)實(shi)後(hou)盾(dun)的(de)，即(ji)表(biao)明(ming)該(gai)產(chan)品(pin)或(huo)服(fu)務(wu)是(shi)在(zai)嚴(yan)格(ge)的(de)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)中(zhong)完(wan)成(cheng)的(de)
，具(ju)有(you)足(zu)夠(gou)的(de)管(guan)理(li)和(he)技(ji)術(shu)上(shang)的(de)保(bao)證(zheng)能(neng)力(li)。

5
、質量保證體係的基本原則

（1） 質量保證體係
，主要以產品或提供的服務為對象來建立，在時也可以以工序（或過程）為對象來建立。

（2） 質量保證手段應堅持管理與技術相結合

，即反複查核企業有無足夠的技術保證能力和管理保證能力，兩者缺一不可。

（3） 質量信息管理
，是使質量保證體係正常運轉的動力
，沒有質量信息
，體係就是靜止的，隻是形式上的體係。

（4） 質量保證體係不是製度化
、標準化的代名詞，決不應成為書麵的
、文件式的質量保證體係。

（5） 質量保主席體係的深度與廣度，取決於質量目標，沒有適應不同質量水平的一成不變的質量保證體係。

6、質量體係要素（構成）―――詳見第十四章。

7
、質量體係文件―――質量體係中的全部要素、要求規定、標準都納入文件
，形成質量管理文件體生活費，是企業全部文件的一部分。質量體係文件形成一個文件體係
，共3個層次
，類似“金安塔”型，其中第一層次是綱領性文件，質量手冊
；第二層次是涉及各個職能部門的活動，質量程序；第三層次是詳細工作文件，質量具體文件（表格
、報告、伯業指導書等）。

8、質量手冊―――質量手冊是闡述企業質量方針目標、質zhi量liang體ti係xi和he質zhi量liang活huo動dong的de綱gang領ling指zhi導dao性xing文wen件jian，對dui質zhi量liang體ti係xi作zuo出chu了le恰qia當dang的de描miao述shu，是shi質zhi量liang體ti係xi建jian立li和he實shi施shi中zhong所suo應ying用yong的de主zhu要yao文wen件jian，即ji是shi質zhi量liang體ti係xi運yun行xing中zhong長chang期qi遵zun循xun的de文wen件jian。所suo以yi說shuo它ta是shi企qi業ye組zu織zhi各ge項xiang質zhi量liang管guan理li活huo動dong的de主zhu要yao依yi據ju。質zhi量liang手shou冊ce的de主zhu要yao內nei容rong包bao括kuo：

            （1） 企業的質量方針；

            （2） 企業的質量目標計劃；

            （3） 綜合描述企業的質量體係
，其中有質量體係的組織機構和職能、體係要素和規定
；

            （4） 企業質量活動的實踐
；

            （5） 質量體係文件的結構和管理辦法。

            質量手冊關係到一個組織的全部活動或隻涉及其部分活動。因而，按其內容、作(zuo)用(yong)和(he)適(shi)用(yong)範(fan)圍(wei)的(de)不(bu)同(tong)，有(you)多(duo)種(zhong)類(lei)型(xing)。質(zhi)量(liang)手(shou)冊(ce)按(an)其(qi)闡(chan)述(shu)的(de)質(zhi)量(liang)體(ti)係(xi)的(de)屬(shu)性(xing)分(fen)，可(ke)分(fen)為(wei)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)手(shou)冊(ce)和(he)質(zhi)量(liang)保(bao)證(zheng)手(shou)冊(ce)兩(liang)種(zhong)。前(qian)者(zhe)闡(chan)述(shu)企(qi)業(ye)的(de)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)，供(gong)企(qi)業(ye)內(nei)部(bu)使(shi)用(yong)；後(hou)者(zhe)闡(chan)述(shu)企(qi)業(ye)的(de)質(zhi)量(liang)保(bao)證(zheng)體(ti)係(xi)，用(yong)以(yi)在(zai)合(he)同(tong)環(huan)境(jing)下(xia)向(xiang)需(xu)方(fang)和(he)第(di)三(san)方(fang)證(zheng)實(shi)本(ben)企(qi)業(ye)的(de)質(zhi)量(liang)體(ti)係(xi)滿(man)足(zu)合(he)同(tong)和(he)有(you)關(guan)法(fa)規(gui)的(de)規(gui)定(ding)。質(zhi)量(liang)手(shou)冊(ce)按(an)其(qi)闡(chan)述(shu)的(de)質(zhi)量(liang)體(ti)係(xi)的(de)層(ceng)次(ci)分(fen)，可(ke)分(fen)為(wei)總(zong)質(zhi)量(liang)手(shou)冊(ce)，部(bu)門(men)質(zhi)量(liang)手(shou)冊(ce)和(he)職(zhi)能(neng)質(zhi)量(liang)手(shou)冊(ce)3種。質量手冊按其適用的產品來分，有各類產品的質量手冊。

9、質量環（質量螺旋）――― zhicongshibiexuyaozhidaopingdingnengfoumanzuzhexiexuyaoweizhidegegejieduanzhong，yingxiangchanpinhuofuwuzhiliangdexianghuzuoyonghuodongdelilunmoshi，yejiuchanzhiconglejieyuzhangwoyonghuduichanpinchiliangyaoqiuheqiwangkaishi
，daozhiliangshixiandechanpinshoumingzhouqinei

，jiangyingxiangchanpinhuofuwuzhiliangdegexianghuodonghuafenweiruogangejieduandeyizhonglilunmoshi，yibanfenwei11個階段。