一、工序關鍵控製點的監控

 

　　1、投料、計算
、稱量要有人複核，操作人、複核人均應簽名。對食藥同源物質、食品添加劑等應按國家有關規定執行，使用後剩餘的散裝原輔料應及時密封

，由操作人在容器上注明啟封日期，剩餘數量
、shiyongzhe
，fuherenqianzihou，youzhuanrenbanlituikushouxu。zaiciqifengshiyongshi，yingheduijilu，jianzhawaiguanxingzhuang，rufaxianyouyichanghuoxingzhibuwendingdeyuanfuliaoyingzaicisongjian，hegefangkeshiyong。

 

　　2、崗位操作需按“生產工藝規程”所定的工藝條件和“標準操作規程”guidingdecaozuofangfajinxing

，buzhunshanzibiangengcaozuoneirong。changshengchanjishubumenhechejiangongyiyuanhaixuangongyizhazhengzhidudingqijinxinggongyizhazheng
，bingxiangxijilu
，baozhenggongyiguichengzhunquezhixing。gongyizhazhengneirongyouqiyeangegangweicaozuoguichengdeyaoqiu，jianzhagegongyicanshuzhixingqingkuang
、潔淨室區

、溫度
、相對濕度以及定期檢查塵埃粒子數“微生物數、質量抽查記錄、工藝衛生及生產批記錄等。

 

　　3
、凡不同產品品種
、規gui格ge的de生sheng產chan操cao作zuo不bu得de在zai同tong一yi生sheng產chan操cao作zuo間jian同tong時shi進jin行xing。同tong一yi品pin種zhong同tong一yi規gui格ge不bu同tong批pi號hao的de生sheng產chan及ji包bao裝zhuang操cao作zuo在zai同tong一yi操cao作zuo室shi內nei進jin行xing時shi
，應ying采cai取qu隔ge離li或huo其qi它ta有you效xiao防fang止zhi汙wu染ran或huo混hun淆xiao的de設she施shi。

 

　　4、各工序要嚴格執行”衛生管理製度“
、”清潔規程“及人淨、物淨程序。

 

　　5
、各工序生產操作銜接要求嚴格執行生產指令
，嚴格控製規定的生產時間。如有偏差，要按偏差管理程序執行。

 

　　6、有毒、有害、高活性、易燃
、易爆等危險崗位要嚴格執行安全操作規程
，有效地實施防範措施，廠安全員要嚴格檢查
、防範。

 

　　7、生sheng產chan過guo程cheng各ge關guan鍵jian工gong序xu要yao嚴yan格ge進jin行xing物wu料liao平ping衡heng
，符fu合he規gui定ding的de範fan圍wei方fang可ke遞di交jiao下xia工gong序xu繼ji續xu操cao作zuo。超chao出chu規gui定ding範fan圍wei，要yao按an偏pian差cha管guan理li工gong作zuo程cheng序xu進jin行xing分fen析xi調tiao查zha，采cai取qu措cuo施shi要yao經jing質zhi量liang管guan理li部bu門men批pi準zhun，並bing在zai有you關guan人ren員yuan嚴yan格ge控kong製zhi下xia實shi施shi。

 

　　8
、生產過程、中zhong間jian產chan品pin都dou必bi須xu在zai質zhi量liang管guan理li部bu門men質zhi管guan員yuan的de嚴yan格ge監jian控kong下xia，各ge種zhong監jian控kong憑ping證zheng要yao納na入ru批pi記ji錄lu背bei麵mian，無wu質zhi管guan員yuan簽qian字zi發fa放fang的de各ge種zhong放fang行xing憑ping證zheng
，不bu得de繼ji續xu操cao作zuo。

 

二

、定置管理及狀態標誌

 

　　1

、設備應按工藝流程合理布局，使加工物料按同一方向順序流動，避免重複往返，且不遺漏任何工序。

 

　　2
、設備應劃定足夠的地麵位置放置或在工作台架、shangdingwei
，youdingzhituhuodingweihuaxian。dingweiqiadang，shipingjunzhanyongdimianmianjihuokongjianyouhuaheli
，buyongji

，bianyujiasuwuliaoliudong，bianyuanguidingyongtucaozuo，bingshicaozuozhetinengxiaohaoxiao，yixieshebeikeanyidongshihuobangudinganzhuang，yibianyuqingxiheweixiu。zaitongyishineianzhuangduotaishebeishi，yaokaolvcaozuodefangbianhezhengtibujumeiguan，heli。

 

　　3、固定的管道可按《工業設備及管路塗色的規定》噴塗不同的顏色
，與設備連接的主要管道應標明管內物料名稱及流向。管道安裝應整齊
，有序。

 

　　管道及管道顏色：物料管道-大黃

、蒸汽管道-鮮紅，常水管道 -綠色
，冷凍水管道-咖啡色，真空管道-白色
，壓縮空氣管道-藍色，三廢排氣管道-黑色。潔淨室區、內管道可不塗色，但必須注明內容物及流向，流向以箭頭”→ “表示。

 

　　4、各工序、每台設備及各種物料
、中間產品都應有明顯的狀態標誌

，以防止混淆或差錯。

 

三
、包裝與貼簽管理

 

　　1
、duifuhegongyiguichengyaoqiu，wanchengshengchanquanguochengbingjianyanhegedechanpinkexiadabaozhuangzhiling。mouxiechanpinyinjianyanzhouqichang
，xuyaozaijianyanjieguoqianbaozhuangdechanpin
，zeyunxuxianbaozhuanghouandaijianjikudechanpinguidingchuli。

 

　　2、包裝用標簽，必須由車間填寫需料送料單，派人到標簽庫限額領取

，領、發料人要簽字。

 

　　3、yiyinshuapihaodebiaoqian，fashengdehecanquebiaoqianhuogaipihaoquxiaoshi，huochejiantieqiangongxushengyubiaoqianyingyoujingshourenhuitongzhiguanbumenpairenjianduxiaohui
，bingzuohaojilu，jingshourenjijianxiaorenyuanshenzhaqianzi。

 

　　4
、車間專職領取人員按廠訂標準實樣核對品名
、規格或批號
、數量，並檢查印刷質量、做好驗收記錄並負責保管。標簽宜按品種、規格分類，存放在車間專櫃內，上鎖保管，並有冊登記。已印批號的標簽，按批存放。

 

　　5

、產品貼簽工序由專人向車間領取標簽，車間根據批包裝指令限額發放
，並填寫領用記錄。

 

　　6
、貼簽工序於每批產品包裝完畢後填寫實用數量。如果使用數＋剩餘數＋殘損數與領用數發生差額時，應查明原因，並做好記錄。

 

　　7、標簽不得改作他用或塗改後再用。

 

四、中間站的管理

 

　　1
、中間站存放範圍：包括中間產品、待重新加工產品、清潔的周轉容器等。除上述範圍以外的物品不得存放於中間站。

 

　　2
、中間站必須按”中間站清潔規程“進行清潔，並隨時保持潔淨，不得有散落的物料，地上散落的物料不得回收！進出中間站物品的外包裝必須清潔，無浮塵。

 

　　3、進入中間站物品容器外必須具有標簽
，注明：品名、規格、批號
、重量皮重、毛重
、淨重、或數量、本批容器數及加工狀態、工序名稱、操作日期及班次、經手人等。

 

　　4、中間產品在中間站要有明顯標誌
，注明品名、規格、批號、數量、並按品種
、批號碼放整齊，不同品種，不同規格、不同批號之間要有一定距離。物品包裝應加蓋。

 

　　5、各中間產品在中間站要有明顯狀態標記，”紅色牌“表示不合格，”綠色牌“表示合格，”黃色牌“表示待驗，各種”白色牌“表示待處理包括待查
、待返工、待確認
、，要求分堆存放，各堆之間有一定距離。

 

　　6、出入中間站必須有遞交單，並且填寫中間產品進出站台帳。

 

　　①進站

 

　　a.操作工要將進站的物料填寫中間產品遞交單一式二份
、，寫明：品名、規格、批號、重量數量、、容器數、工序名稱、加工狀態，遞交人
、接交人、日期、隨同中間產品遞交中間站。

 

　　b.中zhong間jian站zhan管guan理li員yuan按an遞di交jiao單dan逐zhu項xiang核he對dui無wu誤wu，檢jian查zha外wai包bao裝zhuang清qing潔jie後hou，在zai遞di交jiao單dan上shang簽qian字zi，並bing填tian寫xie進jin出chu站zhan台tai帳zhang。雙shuang方fang簽qian字zi後hou，由you中zhong間jian站zhan管guan理li員yuan收shou貨huo，由you操cao作zuo工gong將jiang中zhong間jian產chan品pin碼ma放fang到dao規gui定ding位wei置zhi。

 

　　c.遞交單由操作工留一份貼於本工序批生產記錄背麵，中間站管理員留一份貼於台帳背麵備查。

 

　　②出站

 

　　a.中間站中間產品必須以批生產指令及批生產記錄規定的品名、規格標準作為驗收依據。隻有經質量管理部門檢查員確認合格
，發放”合格證“或流轉證、的中間產品
，或有車間管理人員與質量管理部門質管員共同簽署處理意見的”處理通知單“
，並經質量管理部門負責人批準的中間產品方可發出中間站。

 

　　b.發出中間站的中間產品，需由中間站管理員填寫遞交單
，會同”合格證“或”處理通知單“一同按程序a.遞交出站。

 

　　7
、中間站要掛牌標誌中間站存放的中間產品一覽表，並在每日下班前清點站內所有中間產品
，要求帳、卡、物相符。

 

　　8
、中間站的不合格品
、待處理品必須標誌明顯並限期處理期限由企業自定、。

 

　　9、中間站要上鎖管理。管理人員因故離開時，中間站必須上鎖方可離開。

 

　　10、質量管理部門管理員要把中間站作為重要監控點之一
，對其物料碼放
，清潔

、狀態標記
、台帳進行嚴格的監控。

 

五、備料管理

 

　　1、領料

 

　　①車間應按生產指令向倉庫限額領用原輔料、包裝材料。

 

　　②車間材料員或班組收料人應根據質管部發放的合格證、報告單物料的品名
、規格、批號或物料進廠編碼
、、數量
，包裝完好才可收料。對某些原輔料或新包裝材料需經過小樣試製或試用，並核對試製或試用、合格證方可領用。

 

　　③生產用的原輔料應包裝嚴密、標誌明顯，內外層包裝應有標明品名、規格、批號、生產廠名的憑證。

 

　　④確認質量符合要求的原輔料、內包材料，收料人應簽收，並填寫收料記錄。

 

　　2、放置

 

　　①車間
、小組領用的原輔料

、內包材料、外包材料
，應按定置管理要求各自放置在車間規定的存放區，按品種、規格、批號或物料進廠編碼分別堆放
，並有明顯的標誌。標簽要加鎖存放。存放區應清潔、幹燥、不受汙染。

 

　　②為避免原輔料、包裝材料的外包裝上的塵埃和微生物汙染操作環境，應在指定地點即拆包間、chuquwaibaozhuang，duiyubunengchuquwaibaozhuangdewuliaoyingchuqubiaomianchenai，camoganjinghoucainengjinrujiejingqu。jinruwujuncaozuoquwuliaoxujingxiaoduchulihoucaikejinru
，duizhijiejiechuchanpindebaozhuangcailiao、容器應按生產工藝要求進行清潔或滅菌並作記錄。

 

　　3、使用

 

　　①原輔料、包裝材料使用前需核對品名、規格、批號、廠名、數量
、檢驗合格報告單，需小樣試製

、試用的物料還需要試製試用、合格報告單，符合要求後，方可按批備料
，並填寫稱料記錄。稱料人、複核人均簽名。

 

　　②凡必須於車間啟封的整裝原輔料每次啟封使用後，剩餘的原輔料應及時嚴格密封
，由操作人在容器上注明啟封日期
、剩餘的原輔料應及時嚴格密封，由操作人在容器上注明啟封日期
、shengyushuliang
，shiyongzheqianming
，jiafenghoutuihuicangku，bingtianxietuiliaodan，zaiciqifengshiyong，zaiheduijilu。rufaxianwaiguanshangyoubianhuazheyingtingzhishiyong，duixingzhibuwendingdeyuanfuliaoxufuyanhegehoufangkejixushiyong。

 

　　③印有與標簽相同內容包裝物，應按標簽管理要求處理。

 

六、待包裝中間產品的管理

 

　　1
、車間生產的待包裝中間產品
，放置於中間站或規定區域，貼上待驗證或樹立黃色待驗牌，寫明品名、規格、批號、生產日期
、數量。

 

　　2
、車間及時填寫待包裝產品請檢單，交質管部取樣檢驗。

 

　　3
、質管部檢驗合格後填寫檢驗報告單送交車間，待包裝產品可進入包裝工序。

 

七、待驗產品、不合格產品的管理

 

　　1、baozhuanghaodechanpin

，yingzhiyuchejiandezhongjianzhanhuocangkudedaiyanqu。youchejianxiangzhiguanbumentianjiaochengpinqingyandan，youzhiguanbumenquyangjinxingchengpinjianyan，querenhegehou
，qianfachengpinjianyanbaogaodan，bingjingzhiguanbuduipijilushenhehegehouqianfachengpinfafangdan，chejiancainengbanlirukushouxu。

 

　　2
、檢jian驗yan不bu合he格ge的de產chan品pin，由you質zhi管guan部bu門men發fa出chu檢jian驗yan結jie論lun為wei不bu符fu合he規gui定ding的de檢jian驗yan報bao告gao單dan
，車che間jian立li即ji將jiang不bu合he格ge品pin隔ge離li於yu規gui定ding的de存cun放fang區qu內nei，掛gua上shang紅hong色se不bu合he格ge產chan品pin標biao誌zhi，並bing標biao明ming品pin名ming
、規格、批號

、數量、生產。然後按下列原則處理：

 

　　①由車間填寫不合格品處理報告單
，內容包括：品名、規格
、批號、數量
、查明不合格的日期、不合格項目及原因，附上不合格產品的檢驗報告單和原因分析報告，分送各有關部門。

 

　　②由(you)生(sheng)產(chan)技(ji)術(shu)部(bu)門(men)會(hui)同(tong)有(you)關(guan)方(fang)麵(mian)提(ti)出(chu)處(chu)理(li)意(yi)見(jian)交(jiao)質(zhi)管(guan)部(bu)門(men)審(shen)核(he)同(tong)意(yi)後(hou)

，經(jing)廠(chang)技(ji)術(shu)負(fu)責(ze)人(ren)批(pi)準(zhun)後(hou)由(you)負(fu)責(ze)處(chu)理(li)部(bu)門(men)執(zhi)行(xing)，限(xian)期(qi)處(chu)理(li)，並(bing)有(you)詳(xiang)細(xi)記(ji)錄(lu)。

 

　　3、凡屬正常生產中剔除不合格產品或中間產品，必須標明品名、規格、批號
、嚴格隔離存放，按具體情況分別處理。

 

　　4、必bi須xu銷xiao毀hui的de不bu合he格ge產chan品pin應ying由you倉cang庫ku或huo車che間jian填tian寫xie銷xiao毀hui單dan，先xian經jing質zhi量liang管guan理li部bu門men審shen核he
，再zai經jing廠chang技ji術shu負fu責ze人ren批pi準zhun然ran後hou按an規gui定ding銷xiao毀hui並bing有you監jian銷xiao人ren，最zui後hou作zuo記ji錄lu。經jing手shou人ren
、監銷人在記錄上簽字。

 

八、模具、篩網
、濾器的管理

 

　　1、生sheng產chan設she備bei所suo用yong的de模mo具ju應ying建jian立li檔dang案an，車che間jian內nei應ying設she立li模mo具ju室shi
，由you設she備bei員yuan管guan理li，使shi用yong前qian後hou均jun應ying檢jian查zha模mo具ju光guang潔jie度du，零ling配pei件jian是shi否fou齊qi備bei
，有you無wu缺que損sun
，與yu所suo生sheng產chan品pin種zhong、規格是否配套
，若發現問題應追查原因並及時處理。

 

　　2、模具如有磨損
，應維修合格方可使用，無維修價值的，辦理報廢手續，並申請補購備用品。

 

　　3、篩shai網wang材cai質zhi應ying不bu與yu產chan品pin接jie觸chu產chan生sheng化hua學xue作zuo用yong，可ke用yong不bu鏽xiu鋼gang絲si，尼ni龍long等deng材cai料liao製zhi成cheng，按an生sheng產chan品pin種zhong選xuan用yong不bu同tong規gui格ge篩shai網wang

，故gu每mei種zhong篩shai網wang應ying當dang標biao明ming規gui格ge，專zhuan人ren保bao管guan和he發fa放fang使shi用yong。使shi用yong前qian後hou均jun應ying檢jian查zha篩shai網wang完wan整zheng性xing，發fa現xian破po損sun不bu準zhun使shi用yong，使shi用yong期qi間jian或huo使shi用yong後hou發fa現xian篩shai網wang破po損sun時shi
，應ying追zhui查zha原yuan因yin並bing對dui所suo加jia工gong原yuan輔fu料liao
、中間產品作必要的處理。

 

　　4
、用yong於yu過guo濾lv的de過guo濾lv器qi使shi用yong前qian必bi需xu檢jian查zha濾lv器qi的de完wan整zheng性xing，濾lv器qi性xing能neng和he規gui格ge必bi須xu與yu工gong藝yi要yao求qiu相xiang適shi應ying。不bu同tong規gui格ge濾lv器qi要yao分fen別bie存cun放fang，使shi用yong前qian應ying進jin行xing必bi要yao的de試shi驗yan或huo驗yan證zheng
，通tong過guo證zheng者zhe方fang可ke應ying用yong。用yong於yu無wu菌jun生sheng產chan的de濾lv器qi需xu作zuo滅mie菌jun處chu理li。