►特醫食品的定義

特殊醫學用途配方食品是指為了滿足進食受限、消化吸收障礙、daixiewenluanhuotedingjibingzhuangtairenqunduiyingyangsuhuoshanshideteshuxuyao

，zhuanmenjiagongpeizhierchengdepeifangshipin。gaileichanpinbixuzaiyishenghuolinchuangyingyangshizhidaoxia，dandushiyonghuoyuqitashipinpeiheshiyong。

保健食品是聲稱具有保健功能的食品，其所謂的保健功能應當具有科學依據，不得對人體產生急性、亞急性或者慢性危害。

►特殊醫學用途配方食品分類

根據不同臨床需求和適用人群分為3類
，即全營養配方食品、特定全營養配方食品和非全營養配方食品。

全(quan)營(ying)養(yang)配(pei)方(fang)食(shi)品(pin)是(shi)指(zhi)可(ke)作(zuo)為(wei)單(dan)一(yi)營(ying)養(yang)來(lai)源(yuan)滿(man)足(zu)目(mu)標(biao)人(ren)群(qun)營(ying)養(yang)需(xu)求(qiu)的(de)特(te)殊(shu)醫(yi)學(xue)用(yong)途(tu)配(pei)方(fang)食(shi)品(pin)

，按(an)照(zhao)不(bu)同(tong)年(nian)齡(ling)段(duan)人(ren)群(qun)對(dui)營(ying)養(yang)素(su)的(de)需(xu)求(qiu)量(liang)不(bu)同(tong)分(fen)為(wei)兩(liang)類(lei)。

特(te)定(ding)全(quan)營(ying)養(yang)配(pei)方(fang)食(shi)品(pin)是(shi)指(zhi)可(ke)作(zuo)為(wei)單(dan)一(yi)營(ying)養(yang)來(lai)源(yuan)
，能(neng)夠(gou)滿(man)足(zu)目(mu)標(biao)人(ren)群(qun)在(zai)特(te)定(ding)疾(ji)病(bing)或(huo)醫(yi)學(xue)狀(zhuang)況(kuang)下(xia)營(ying)養(yang)需(xu)求(qiu)的(de)特(te)殊(shu)醫(yi)學(xue)用(yong)途(tu)配(pei)方(fang)食(shi)品(pin)，按(an)照(zhao)不(bu)同(tong)年(nian)齡(ling)段(duan)分(fen)為(wei)兩(liang)類(lei)。GB29922《特殊醫學用途配方食品通則》附錄中列出了目前臨床需求量大
、有一定使用基礎的13種常見特定全營養配方食品。

非全營養配方食品是指可滿足目標人群部分營養需求的特殊醫學用途配方食品，不適用於作為單一營養來源。根據國內外法規、使用現狀和組成特征，常見的包括營養素組件、電解質配方、增稠組件、流質配方和氨基酸代謝障礙配方等。

►保健食品

包括聲稱具有保健功能的保健食品和補充維生素
、礦物質等營養物質的保健食品
，補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品其作用主要是補充膳食供給的不足。

► 特殊醫學用途配方食品適用人群

適用於1歲以上有特殊醫學狀況、對營養素有特別需求的人群。其中：全營養特殊醫學用途配方食品適用於需要全麵營養補充和（或）營養支持的人群，如體弱
、長期營養不良、長期臥床等患者
；特定全營養特殊醫學用途配方食品適用於特定疾病或醫學狀況下需對營養素進行全麵補充的人群；非全營養特殊醫學用途配方食品適用於需要補充單一或部分營養素的人群，按照患者個體的醫學狀況或特殊需求而使用。

►保健食品

保健食品的適宜人群和不適宜人群，是指為保證食用安全
，根據保健功能不同而在保健食品的標簽
、說明書中載明的適宜食用和不適宜食用該保健食品的人

►特醫食品原料要求

特(te)殊(shu)醫(yi)學(xue)用(yong)途(tu)配(pei)方(fang)食(shi)品(pin)所(suo)使(shi)用(yong)的(de)原(yuan)料(liao)應(ying)符(fu)合(he)相(xiang)關(guan)要(yao)求(qiu)，禁(jin)止(zhi)使(shi)用(yong)危(wei)害(hai)食(shi)用(yong)者(zhe)健(jian)康(kang)的(de)物(wu)質(zhi)，不(bu)得(de)違(wei)法(fa)添(tian)加(jia)非(fei)食(shi)用(yong)物(wu)質(zhi)
，不(bu)得(de)添(tian)加(jia)對(dui)患(huan)者(zhe)病(bing)情(qing)不(bu)利(li)的(de)物(wu)質(zhi)，食(shi)品(pin)添(tian)加(jia)劑(ji)和(he)營(ying)養(yang)強(qiang)化(hua)劑(ji)的(de)質(zhi)量(liang)規(gui)格(ge)應(ying)符(fu)合(he)相(xiang)應(ying)的(de)標(biao)準(zhun)和(he)有(you)關(guan)規(gui)定(ding)。

保健食品的原料較為廣泛

，主要包括普通食品、既是食品又是藥品的物品、可用於保健食品的物品、維生素和礦物質
、真菌、益生菌等；輔料應當僅以滿足產品工藝需要或改善產品色
、香、味為目的，並且應當符合相關規定及標準。保健食品原料目錄由國務院食品藥品監督管理部門會同國務院衛生行政部門
、國家中醫藥管理部門製定、調整並公布。

►特醫食品配方設計

teshuyixueyongtupeifangshipindepeifangsheji，shouxianyingdangfuheguojiabiaozhunyaoqiu，tongshihaiyingfuhetedingjibingleixingmubiaorenqundeyingyangteshuxuqiu，quebaokeyiqidaoweitedingmubiaorenquntigongshiyideyingyangzhichihegaishanqishenghuozhiliangdezuoyong。

全營養配方食品應包含人體所需的全部營養素，包括能量、蛋白質
、脂肪、碳水化合物及各種維生素、礦物質等；特定全營養配方食品應當在全營養配方的基礎上，依據該年齡段人群特定疾病的病理生理變化而對部分營養素進行適當調整；非全營養配方食品含有的營養素比較單一
，不能作為單一營養來源滿足目標人群的營養需求，故對營養素含量不作要求。

保健食品的配方設計主要根據保健食品的法規要求，具有科學依據，符合保健食品原料目錄、安全和功能聲稱的要求
，圍繞產品保健功能、市場需求等篩選配方。

特殊醫學用途配方食品和補充維生素
、礦(kuang)物(wu)質(zhi)等(deng)營(ying)養(yang)物(wu)質(zhi)的(de)保(bao)健(jian)食(shi)品(pin)都(dou)需(xu)要(yao)添(tian)加(jia)維(wei)生(sheng)素(su)和(he)礦(kuang)物(wu)質(zhi)，但(dan)二(er)者(zhe)在(zai)添(tian)加(jia)的(de)種(zhong)類(lei)和(he)用(yong)量(liang)方(fang)麵(mian)存(cun)在(zai)差(cha)異(yi)。全(quan)營(ying)養(yang)配(pei)方(fang)食(shi)品(pin)必(bi)須(xu)包(bao)括(kuo)國(guo)家(jia)標(biao)準(zhun)規(gui)定(ding)的(de)13種維生素和12種礦物質
，選擇性地添加符合要求的其他物質
；而補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品
，可以補充一種或多種維生素和礦物質，目前包括15種維生素和10種礦物質。

其中，特殊醫學用途配方食品要求必須添加的磷、鈉、氯、碘幾種礦物質
，由於在我國人群營養水平良好和普及碘鹽政策的情況下

，目前將其列為不適宜額外補充的營養素；另外
，《維生素、礦物質種類和用量》中可以補充的鉻
、鉬、膽堿幾種營養素，特殊醫學用途配方食品將其列入可選擇性成分指標，並不要求必須添加。

►功能聲稱

特殊醫學用途配方食品不得以任何形式、在任何載體上明示或者暗示保健功能
；保健食品聲稱的保健功能應當已經列入保健食品功能目錄。

►特醫食品營養提供

teshuyixueyongtupeifangshipinzuoweiyizhongyingyangbuchongtujing，weimubiaorenquntigongyouzhenduixingdeyingyangzhichi。quanyingyangpeifangshipindandushiyongshijikemanzumubiaorenqundequanbuyingyangxuqiu；特定全營養配方食品單獨食用時既可滿足目標人群的營養需求

，又可有針對性的適應不同疾病的特異性代謝狀態；非fei全quan營ying養yang配pei方fang食shi品pin能neng夠gou滿man足zu目mu標biao人ren群qun某mou一yi方fang麵mian或huo者zhe某mou幾ji方fang麵mian的de營ying養yang需xu求qiu
，但dan不bu能neng作zuo為wei單dan一yi營ying養yang來lai源yuan滿man足zu目mu標biao人ren群qun的de全quan部bu營ying養yang需xu求qiu

，應ying當dang根gen據ju個ge體ti的de特te殊shu醫yi學xue狀zhuang況kuang，與yu其qi他ta食shi物wu配pei合he食shi用yong。

保(bao)健(jian)食(shi)品(pin)以(yi)調(tiao)節(jie)人(ren)體(ti)機(ji)能(neng)為(wei)目(mu)的(de)
，強(qiang)調(tiao)產(chan)品(pin)具(ju)有(you)保(bao)健(jian)功(gong)能(neng)而(er)非(fei)提(ti)供(gong)營(ying)養(yang)成(cheng)分(fen)，其(qi)使(shi)用(yong)的(de)原(yuan)料(liao)原(yuan)則(ze)上(shang)不(bu)提(ti)供(gong)熱(re)量(liang)，不(bu)含(han)全(quan)麵(mian)的(de)營(ying)養(yang)素(su)，因(yin)此(ci)不(bu)能(neng)夠(gou)代(dai)替(ti)正(zheng)常(chang)飲(yin)食(shi)。

►特醫食品食用途徑和食用量

特殊醫學用途配方食品必須在醫生或臨床營養師指導下，根據患者個體情況或醫學狀況的不同階段進行調整。

保bao健jian食shi品pin的de用yong量liang限xian製zhi較jiao為wei嚴yan格ge

，過guo量liang食shi用yong或huo者zhe食shi用yong不bu當dang可ke能neng會hui產chan生sheng一yi定ding的de安an全quan問wen題ti，需xu要yao明ming確que不bu同tong人ren群qun的de具ju體ti推tui薦jian攝she入ru量liang
，例li如ru顆ke粒li劑ji的de每mei日ri食shi用yong量liang不bu應ying超chao過guo20克等。

食用途徑方麵，保健食品僅限經消化道進入，如口服、咀嚼
、含片等，不宜采用皮膚、粘膜
、注射、胃管或直腸等途徑；特殊醫學用途配方食品既可以口服使用，也可以采用管飼途徑
，以便於進食受限的人群使用。

►特醫食品產品形態

特殊醫學用途配方食品通常為食品形態，如凝膠狀食品
、多孔狀食品
、粉狀食品、糊狀食品等。保健食品在產品形態上，多使用片劑、膠囊（軟、硬）、水丸

、顆粒（粉）劑、口服液、酒劑
、袋泡茶等劑型
，多為濃縮形態。

►特醫食品食用目的不同

teshuyixueyongtupeifangshipinyitigongnengliangheyingyangzhichiweimude

，weilemanzutedingrenqunduiyuyingyangsuheshanshidexuqiu，keyidandushiyonghuoyuqitashipinpeiheshiyong；而保健食品以調節機體功能為目的
，具有保健功能而非提供營養成分。

►目標人群不同

由於兩類特殊食品具有不同的食用目的
，因此所針對的目標人群具有較大差別。

特殊醫學用途配方食品適用於有特殊醫學狀況、對(dui)營(ying)養(yang)素(su)有(you)特(te)別(bie)需(xu)求(qiu)的(de)人(ren)群(qun)，如(ru)無(wu)法(fa)通(tong)過(guo)進(jin)食(shi)普(pu)通(tong)膳(shan)食(shi)滿(man)足(zu)營(ying)養(yang)需(xu)求(qiu)的(de)人(ren)群(qun)，所(suo)以(yi)其(qi)形(xing)態(tai)更(geng)接(jie)近(jin)於(yu)普(pu)通(tong)食(shi)品(pin)，充(chong)分(fen)考(kao)慮(lv)了(le)飲(yin)食(shi)和(he)使(shi)用(yong)的(de)依(yi)從(cong)性(xing)
；

而保健食品根據原料和保健功能的不同具有特定的適宜人群

，如免疫力低下者、中老年人、需要補充維生素的人群等，這類人群能夠正常進食，故保健食品多為小劑量濃縮形態，不提供額外的能量。

►產品配方不同

基於不同的食用目的和目標人群，兩類特殊食品均應當嚴格按照標準和法規進行產品配方設計。

特殊醫學用途配方食品應當包括蛋白質


、脂肪、碳水化合物及各種維生素
、礦物質等
，且對各營養素的含量有嚴格要求
，用以滿足目標人群全部或部分的營養需求；

而(er)保(bao)健(jian)食(shi)品(pin)原(yuan)料(liao)原(yuan)則(ze)上(shang)不(bu)提(ti)供(gong)熱(re)量(liang)
，原(yuan)料(liao)種(zhong)類(lei)較(jiao)多(duo)
，可(ke)以(yi)基(ji)於(yu)我(wo)國(guo)傳(chuan)統(tong)中(zhong)醫(yi)保(bao)健(jian)理(li)論(lun)設(she)計(ji)或(huo)結(jie)合(he)現(xian)代(dai)社(she)會(hui)亞(ya)健(jian)康(kang)人(ren)群(qun)對(dui)保(bao)健(jian)食(shi)品(pin)的(de)需(xu)求(qiu)進(jin)行(xing)研(yan)究(jiu)。