1 中藥產業的結構

    中藥既是傳統藥，又是現代藥，中藥產業既是傳統產業，又是新型產業。目前整個中藥產業的產值約700個億，其中中成藥、保健品約500個億
，中藥材約150個億，中藥飲片約50～60個億。我國中成藥行業集中度相對較低，沒有一家企業占到10%以上市場份額。前10名企業相加僅占有整個中成藥市場的23.7%。中藥飲片生產行業集中度較中成藥行業稍高，前10名共占有68.8%的市場份額。

    2 中藥產業的現狀

    中藥材：我國的藥用資源總數達12807種；經營藥材1200多種，常用的藥材為600種


，其中：現可以大量栽培200種
，品種數占常用藥材的30%
，年產量30萬噸
，產量占40%～50%
；其餘400種為野生，品種數占常用藥材的70%，年產量40萬噸
，產量占40%～50%。中(zhong)藥(yao)材(cai)是(shi)中(zhong)藥(yao)發(fa)展(zhan)的(de)基(ji)礎(chu)，但(dan)目(mu)前(qian)中(zhong)藥(yao)材(cai)過(guo)度(du)開(kai)發(fa)，生(sheng)產(chan)管(guan)理(li)粗(cu)放(fang)，質(zhi)量(liang)不(bu)穩(wen)定(ding)
，品(pin)種(zhong)混(hun)亂(luan)等(deng)問(wen)題(ti)已(yi)經(jing)製(zhi)約(yue)了(le)中(zhong)藥(yao)產(chan)業(ye)的(de)發(fa)展(zhan)。國(guo)家(jia)藥(yao)監(jian)局(ju)2001年2季度的藥品抽檢中，中藥材的不合格率最高，充分說明了這個現象。

    中成藥：從80年代改革開放以後，中成藥產業有了從未有過的發展機遇
，得到了突飛猛進的發展。2000年藥品銷售收入達1750億元
，其中出口額約320億元，國內藥品銷售額約1430億元，中成藥銷售額355億元，占藥品銷售總量的25%，西藥銷售額1075億，占75%。近10年來，中成藥銷售額占我國藥品總銷售額的比例由13.7%增加到25%，增幅高達75%，2001年上半年，25家中成藥上市公司的平均盈利預測增長28.8%，遠遠高於其他藥類公司的盈利水平，毫無疑問，中成藥已成為我國醫藥行業中跑得最快的黑馬。中成藥隻占整個國內藥品消費市場的1／4，說(shuo)明(ming)中(zhong)成(cheng)藥(yao)的(de)發(fa)展(zhan)速(su)度(du)盡(jin)管(guan)很(hen)快(kuai)，但(dan)是(shi)由(you)於(yu)大(da)量(liang)的(de)外(wai)資(zi)和(he)合(he)資(zi)的(de)西(xi)藥(yao)廠(chang)進(jin)入(ru)中(zhong)國(guo)市(shi)場(chang)，使(shi)中(zhong)成(cheng)藥(yao)的(de)發(fa)展(zhan)相(xiang)對(dui)滯(zhi)後(hou)於(yu)西(xi)藥(yao)的(de)發(fa)展(zhan)，因(yin)此(ci)
，目(mu)前(qian)的(de)中(zhong)成(cheng)藥(yao)的(de)市(shi)場(chang)空(kong)間(jian)還(hai)很(hen)大(da)，還(hai)有(you)巨(ju)大(da)的(de)發(fa)展(zhan)潛(qian)力(li)。

    中藥出口卻不容樂觀。中藥雖然逐漸為世界所接受，但在國際天然藥物貿易中，中國僅占其中的5%，而且基本是中藥材的貿易。中藥貿易

，中成藥是附加值最高的產品。從1998年開始

，中成藥的進出口貿易就開始出現了逆差，1999年第1季度，我國中成藥出口量比1998年同期下降了30%以上
，而中成藥實際進口量卻增加了3倍。

    3 中藥產業的機遇

    近10多年來
，化學藥品的毒副作用

，醫源性、藥源性疾病逐漸增多
，化學藥品
、生sheng化hua藥yao品pin越yue來lai越yue高gao的de研yan製zhi成cheng本ben，以yi及ji醫yi療liao費fei用yong的de日ri益yi提ti高gao等deng問wen題ti一yi直zhi困kun擾rao著zhe人ren們men。於yu是shi
，人ren們men的de眼yan光guang開kai始shi轉zhuan向xiang天tian然ran的de中zhong草cao藥yao。中zhong藥yao因yin具ju有you療liao效xiao穩wen定ding、安全
、無毒
、無副作用及對一些疑難病與慢性病療效顯著的特點，而深受消費者的歡迎。據統計，全球有70%的人接受過中醫藥治療或保健。全球天然藥物的銷售量每年以20%速度增長。

    近期，美國FDA通過了《天然藥物法規指南》
，該指南指出隻要藥物確實有效，亦可通過FDA論證，這將使中草藥從支流的“營養食品”轉向主流的“藥品”。據統計
，美國FDA放寬對中草藥銷售的限製，使得美國市場上草藥製品銷售呈明顯上升的趨勢，1997年美國草藥的銷售達37億美元

，增幅為18%
，到2000年以後
，預計有50%的增幅。進入90年代以來
，世界天然藥物的貿易額每年以超過7%的速度增長。1997年
，世界天然藥物的貿易額達到了200億美元。

    從國家的產業政策上看，未來相當長一段時間內，國家將大力扶持中藥產業的發展
，爭取在5年內培育20個左右符合國家質量標準的現代中藥
，爭取2～3個中藥製劑正式進入國際藥品市場，到2010年
，我國中藥在國際中草藥市場的市場份額要從目前的3%提高到15%
，這說明我國中藥產業將受到國家產業政策的傾斜
，必將取得更快更大的發展。

    4 發展中藥產業麵臨的若幹問題

    根據以上狀況和發展分析，中藥產業化、工業化發展會涉及的問題很多，我在這裏談3個問題
，這3個問題相互關聯
，相互左右。

    4.1 重製劑研究與開發，輕原料生產研究。中成藥產業化發展與中藥材產業化不同步。中藥材產業化重視不夠將製約中成藥產業的發展。

    總(zong)體(ti)來(lai)講(jiang)
，我(wo)國(guo)中(zhong)成(cheng)藥(yao)產(chan)業(ye)化(hua)發(fa)展(zhan)的(de)速(su)度(du)要(yao)比(bi)中(zhong)藥(yao)材(cai)快(kuai)，中(zhong)成(cheng)藥(yao)產(chan)業(ye)的(de)工(gong)業(ye)化(hua)發(fa)展(zhan)必(bi)將(jiang)導(dao)致(zhi)中(zhong)藥(yao)材(cai)資(zi)源(yuan)的(de)匱(kui)乏(fa)。中(zhong)藥(yao)材(cai)隻(zhi)有(you)在(zai)市(shi)場(chang)上(shang)被(bei)藥(yao)材(cai)公(gong)司(si)收(shou)購(gou)，用(yong)於(yu)藥(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)
，才(cai)成(cheng)為(wei)真(zhen)正(zheng)意(yi)義(yi)上(shang)的(de)中(zhong)藥(yao)材(cai)
，在(zai)這(zhe)以(yi)前(qian)
，是(shi)農(nong)產(chan)品(pin)
，任(ren)何(he)一(yi)個(ge)農(nong)民(min)，無(wu)論(lun)其(qi)有(you)無(wu)藥(yao)品(pin)知(zhi)識(shi)均(jun)可(ke)生(sheng)產(chan)中(zhong)藥(yao)材(cai)，這(zhe)顯(xian)然(ran)是(shi)不(bu)符(fu)合(he)產(chan)業(ye)化(hua)發(fa)展(zhan)的(de)。

    我wo們men提ti出chu中zhong藥yao種zhong植zhi應ying該gai是shi現xian代dai中zhong藥yao生sheng產chan企qi業ye的de第di一yi車che間jian，現xian代dai中zhong藥yao生sheng產chan企qi業ye要yao深shen入ru到dao中zhong藥yao種zhong植zhi產chan業ye中zhong去qu。這zhe樣yang，中zhong成cheng藥yao產chan業ye化hua與yu中zhong藥yao材cai產chan業ye化hua就jiu可ke以yi同tong步bu發fa展zhan。中zhong藥yao材cai種zhong植zhi的de合he理li布bu局ju也ye需xu要yao重zhong視shi，藥yao農nong市shi場chang信xin息xi的de缺que乏fa導dao致zhi藥yao材cai種zhong植zhi的de盲mang目mu性xing，如ru前qian幾ji年nian，銀yin杏xing附fu加jia值zhi高gao
，銀yin杏xing種zhong植zhi遍bian地di開kai花hua；這幾年丹參價升
，丹參種植麵積增加很快；而去年山茱萸、柴胡價升
，大家來不及種植
，就都跑到種植地去搶購，等等。

    4.2 重產品研究與開發，輕產業化過程研究。中成藥生產工藝工程化的基礎研究水平將嚴重影響產業化發展。

    我國雖然有幾千年藥材種植
、paozhidelishi

，danzhidaojintianzhongzhipaozhideshuipinghaishibijiaodide，youdezhongyaoyinpianchangjikoudaguo，jibazhadao

，burenduokan。jiaqiangzhongzhihepaozhidekexuehuayanjiu

，shizhongyaocaichanyehuadejichu。

    對於中成藥的產業化
，我們認為生產工藝的工程化滯後將是製約產業化發展的一個瓶頸。植物藥工業水平較高的德國、日本，他們的生產工藝與我們比較也沒有太多的不同
，不外乎水提醇沉、醇提水沉，德國還習慣用丙酮提取，但其工業化、工程化
、自動化的程度是我們無法可比的，這也是我國許多工業與西方發達國家的差距所在。

    4.3 重傳統、輕現代

，標準化和創新不足。

    中藥生產的標準化程度不高
，過多的依賴於經驗。目前，我國的藥品生產企業已達6500多家
，其中中藥企業1400多家，但是通過GMP標準的隻有100家左右，不到10%。erqieshengchandezhongchengyaozhongbushaoshifangzhide
，huozheshidanpinzhongdezhongfu。shengchanmoshiheguanlishuipingxiangduiluohou。zhexiewentidaozhilexiangyingdeshengchanguanlihezhiliangkongzhidefangfaheshouduanchuangxinbuzu，cunzaizheruzhibiaochengfenbumingque，youxiaochengfenbuwending，zhongjinshuhanliangguogao，nongyaocanliuliangjiaoda，baozhuangcailiaocha
，yinshuashuipingdi
，shuomingshubuguifandengxuduozhiyuefazhandeyinsu。

    5 中藥企業應該怎樣做

    以上所提問題的解決，是一個長期的係統工程，需要政府、整個社會、企業共同長期的努力。我認為
，GAP、GMP的實施和中藥現代化的探索是中藥發展的出路。

    5.1 GAP和GMP是中藥現代化的基礎
    大家均在談論中藥現代化，我認為，中藥現代化的根本是規範化，就是如何落實GAP，GLP
，GCP
，GMP，GSP等，對生產企業來說，GAP和GMP尤為重要。

    中藥種植的標準化
，應遵循GAP原則
，GAP是1998年由歐盟最先提出的，是對藥材種植生產全過程的控製標準和程序規範，主要解決原料的集中、質量的均一和穩定性。GAP隻是一個大原則
，具體每味藥材
，需有各自的SOP。GMP從1975年nian被bei提ti出chu來lai，一yi直zhi是shi現xian代dai藥yao品pin生sheng產chan與yu管guan理li的de基ji礎chu原yuan則ze


，是shi製zhi藥yao企qi業ye規gui範fan化hua和he標biao準zhun化hua的de基ji本ben條tiao件jian。藥yao品pin生sheng產chan過guo程cheng是shi一yi個ge複fu雜za過guo程cheng，從cong原yuan料liao進jin廠chang到dao藥yao品pin生sheng產chan出chu來lai並bing經jing檢jian驗yan合he格ge出chu廠chang，涉she及ji到dao生sheng產chan工gong藝yi及ji質zhi量liang管guan理li的de多duo個ge環huan節jie
，任ren何he一yi個ge環huan節jie的de疏shu忽hu，都dou會hui導dao致zhi藥yao品pin質zhi量liang不bu符fu合he法fa定ding標biao準zhun要yao求qiu，因yin此ci必bi須xu在zai藥yao品pin生sheng產chan全quan過guo程cheng中zhong加jia強qiang管guan理li，以yi防fang止zhi被bei混hun藥yao
，被bei汙wu染ran
，保bao證zheng藥yao品pin質zhi量liang。GMP是對藥品生產全過程進行質量管理和質量控製的有效辦法。

    5.2 GAP和GMP
    中藥材必須是安全的——使用規定的農藥和農藥殘留必須在規定的範圍以內；重金屬含量必須在規定的範圍以內。GAP過程首先必須為GMP過程提供質量穩定的地道原料——中藥材；其次是藥材中的有效成分可控
，指標成分有清晰的表達，為GMP的過程提供準確的成分和含量指標。應該說GAP是GMP向前延伸的概念。

    在中藥的GAP和GMP中

，顯然對中藥提取過程的規範化缺乏足夠的重視，我們認為，滿足符合GAP標準的藥材的種植是中藥生產的第一車間，滿足GMP標(biao)準(zhun)的(de)製(zhi)劑(ji)生(sheng)產(chan)是(shi)第(di)三(san)車(che)間(jian)，我(wo)們(men)現(xian)在(zai)已(yi)經(jing)有(you)了(le)第(di)一(yi)車(che)間(jian)和(he)第(di)三(san)車(che)間(jian)
，缺(que)乏(fa)第(di)二(er)車(che)間(jian)的(de)標(biao)準(zhun)，這(zhe)個(ge)第(di)二(er)車(che)間(jian)的(de)標(biao)準(zhun)就(jiu)應(ying)該(gai)是(shi)中(zhong)藥(yao)提(ti)取(qu)的(de)管(guan)理(li)規(gui)範(fan)。

    從工藝流程角度看
，提取過程涉及的工藝流程冗長而複雜，有時遠比製劑過程複雜
，但提取過程對中藥質量的影響至關重要。在GAP與GMP的(de)聯(lian)係(xi)中(zhong)，提(ti)取(qu)過(guo)程(cheng)是(shi)其(qi)橋(qiao)梁(liang)和(he)紐(niu)帶(dai)，這(zhe)一(yi)環(huan)節(jie)是(shi)中(zhong)藥(yao)與(yu)化(hua)學(xue)藥(yao)不(bu)同(tong)的(de)重(zhong)點(dian)所(suo)在(zai)。它(ta)不(bu)象(xiang)化(hua)學(xue)原(yuan)料(liao)藥(yao)的(de)製(zhi)造(zao)過(guo)程(cheng)
，追(zhui)求(qiu)每(mei)一(yi)步(bu)的(de)純(chun)度(du)，中(zhong)藥(yao)在(zai)提(ti)取(qu)過(guo)程(cheng)中(zhong)不(bu)必(bi)刻(ke)意(yi)追(zhui)求(qiu)純(chun)度(du)愈(yu)高(gao)愈(yu)好(hao)，而(er)是(shi)要(yao)求(qiu)內(nei)在(zai)的(de)物(wu)質(zhi)平(ping)衡(heng)

，但(dan)中(zhong)藥(yao)的(de)每(mei)個(ge)單(dan)元(yuan)操(cao)作(zuo)通(tong)常(chang)也(ye)沒(mei)有(you)明(ming)確(que)的(de)目(mu)標(biao)和(he)數(shu)字(zi)化(hua)表(biao)達(da)。顯(xian)然(ran)，為(wei)發(fa)展(zhan)中(zhong)藥(yao)產(chan)業(ye)

，加(jia)速(su)中(zhong)藥(yao)現(xian)代(dai)化(hua)，加(jia)強(qiang)GAP與GMP的聯係，建立中藥提取過程管理規範——GEP（Good Extracting Practice）是完全必要的，可以通過國家獨立的GEP驗收，組成一批專業的GEP企業，並通過不斷的專業化推動提取技術的發展，從而從根本上彌補中藥生產過程中的技術和控製缺陷。

    5.3 GAP與GEP
    GEP過程涉及提取、濃縮、層析、萃取、結晶、過濾、幹燥等單元操作
，每個單元操作過程對中藥最終質量的影響都至關重要。當提取的有效成分（部位）是熱敏性物料時，即使是濃縮過程，對中藥影響亦相當顯著。例如：丹酚酸的提取，即使是其他條件完全相同，當濃縮的條件不同時，丹酚酸Ｂ的含量可以有40%的變化，而有效成分含有多個酚羥基（如丹酚酸）的中藥材占常用中藥材的48%，因此製定嚴格的GEP規則，對穩定和提高中藥的療效無疑是非常重要的。在GEP規則中，既要體現中藥整體和平衡的特征
，又要借鑒西藥重視個體和在製造過程中的每個環節單元操作都有明確的數字化的質量標準。

    因此
，GEP主要解決的問題及與GAP的關係為：

    1) GEP過程不僅重視中藥的整體
，更應重視個體（有效成分或部位）之間的平衡關係；

    2) GEP過程的每一操作步驟都應有明確的目的，並且與製劑的質量標準有明確的關係
；

    3)在GEP中應該解決GAP中所不能解決的固有問題——中藥材本身所含有的毒性成分；

    4)在GEP中應解決GAP中存在的無法克服的問題——重金屬含量和農藥殘留量。
　　GAP和GMP是中藥現代化與國際化的先決條件。具有國際競爭力的現代中藥，其物質基礎就是高質量的中藥原料。天士力製定的實施有關GAP標準，率先結束了我國中藥材生產數千年來無標準可依、無規範可循的曆史，並為改變長期困擾中藥產品難以科學地辨別內在質量，科技化、標準化發展不平衡的被動局麵提供了有益的經驗。

    6 中藥的現代化要與中醫藥文化融合

    中藥現代化是一個係統工程
，而不是一個品種
、一(yi)個(ge)企(qi)業(ye)的(de)問(wen)題(ti)，它(ta)涉(she)及(ji)到(dao)文(wen)化(hua)的(de)融(rong)合(he)與(yu)創(chuang)新(xin)問(wen)題(ti)，需(xu)要(yao)一(yi)個(ge)思(si)維(wei)方(fang)式(shi)的(de)轉(zhuan)變(bian)。中(zhong)國(guo)的(de)中(zhong)藥(yao)企(qi)業(ye)要(yao)與(yu)國(guo)際(ji)標(biao)準(zhun)接(jie)軌(gui)，達(da)到(dao)世(shi)界(jie)級(ji)的(de)水(shui)平(ping)，要(yao)抓(zhua)３方麵的工作：

    1)用高科技帶動產業化
；

    2)用中國文化推動產業發展
；

    3)用資本市場保證產業發展。

    這3個方麵的工作中，技術、標準與文化的融合尤為重要。
　
    企業實施GAP和GMP，liyongxiandaigaoxinjishukaifachuantongzhongyao，zhidingfuheguojiguifandeshengchanzhiliangbiaozhun
，yifangmianshiweilecujinyouxiudezhongyaojishutuichenchuxin
，tigaolinchuangliaoxiao，lingyifangmianzeshibansuizhexiandaizhongyaozouxiangguojishichang，tuidongyouxiudezhongyiyaowenhua，qudeshijiederentong。zhiyoudaonashi
，cainengzhenzhengchengdeshangshizaishijieshanghongyanglezhonghuaminzuwenhua。xiandaidezhongyaohezhongyaoqiyedefazhanlibukaizhongyiyaowenhua。zhongyiyaobujinshiyimenkexuejishu，erqietabenshenyeshiyizhongwenhua
，fazhanzhongyiyaoqiyexuyaowenhuadeyanyi。zhongyaoxiandaihuadeguochengjiushishichuantongzhongyaozhuanbianweixiandaizhongyaodeguocheng，shijishuyuwenhuadejiehe，minzudejiuyinggaishishijiede，zhiyouyuxianjindejishujiehebingbuduanchuangxin，cainenggoufayangguangda。womencongshichuantongzhongyaoyuxiandaiwenmingjiehe
，bingtongguowenhuachuanborangshehuizairenshi
，zaochengdaqifen
，zaochengdashichang，youwenhuayindaoshehuiguanzhuchanye，guanzhuchanyehou，cainengchengweidachanye。INTERNETweishenmeshidachanye
，yidingyinweitazoujinleqianjiawanhu
，yuqianjiawanhudouyouguanxi。yinci，chanyeyaozuoda，bixutongguojingyingwenhua，shishehuirentonghecanyu，xuyaodajiagongtongnuli
，zhiyouchanyekuoda，cainengchudaqiye，dajituan；才能在未來競爭中立於不敗之地；才能有能力進入國際市場，使中醫藥成為國際共享醫藥。

    21 shijishishengmingkexuedeshiji。zhongyiyaozaiwoguolijingqiannianerbushuai，jileileshenhoudechuantongwenhuahezhishidiyun，qixiandaihuahechanyehuabujinshishengmingkexuelingyudeyixiangzhongdaketi，erqiehaishiyimenxinxingdegaokejichanye。muqian，zhongguoyijinruleyigexindelishishiqi
，yaoyixindesixiangkaituoxindeshiye。suizheguominjingjidefazhan，zhongyaochanyeyaokuaibudadaoyufadaguojiaxiangdangdeshuiping，jiubixujinxingercigeming
，jijinxingzhongyaochanyedegaojishugaizaoheGAP、GMP的推廣實施以及GEP的探索創新，使傳統的中藥製藥工業轉變為國民經濟支柱的高技術產業。

    在(zai)此(ci)，我(wo)們(men)殷(yin)切(qie)地(di)希(xi)望(wang)與(yu)每(mei)一(yi)位(wei)有(you)識(shi)之(zhi)士(shi)緊(jin)密(mi)合(he)作(zuo)，主(zhu)動(dong)迎(ying)接(jie)知(zhi)識(shi)全(quan)球(qiu)化(hua)和(he)經(jing)濟(ji)全(quan)球(qiu)化(hua)給(gei)予(yu)我(wo)國(guo)中(zhong)藥(yao)產(chan)業(ye)的(de)機(ji)遇(yu)和(he)挑(tiao)戰(zhan)，為(wei)民(min)族(zu)製(zhi)藥(yao)的(de)產(chan)業(ye)化(hua)、國際化而努力!