實驗室內部質量控製的技術方法包括采用標準物質監控
、人員比對、方法比對、儀器設備比對、留樣複測，空白測試、重複測試
、回收率試驗、校準曲線的核查以及使用質量控製圖等。

1.1 質控過程

通tong常chang的de做zuo法fa是shi實shi驗yan室shi直zhi接jie用yong合he適shi的de有you證zheng標biao準zhun物wu質zhi或huo內nei部bu標biao準zhun樣yang品pin作zuo為wei監jian控kong樣yang品pin，定ding期qi或huo不bu定ding期qi將jiang監jian控kong樣yang品pin以yi比bi對dui樣yang或huo密mi碼ma樣yang的de形xing式shi，與yu樣yang品pin檢jian測ce以yi相xiang同tong的de流liu程cheng和he方fang法fa同tong時shi進jin行xing，檢jian測ce室shi完wan成cheng後hou上shang報bao檢jian測ce結jie果guo給gei相xiang關guan質zhi量liang控kong製zhi人ren員yuan，也ye可ke由you檢jian測ce人ren員yuan自zi行xing安an排pai在zai樣yang品pin檢jian測ce時shi同tong時shi插cha人ren標biao準zhun物wu質zhi，驗yan證zheng檢jian測ce結jie果guo的de準zhun確que性xing。

1.2 適用範圍

一般可用於:儀器狀態的控製、樣品檢測過程的控製
、實驗室內部的儀器比對
、人員比對
、方法比對以及實驗室間比對等。這種方法的特點是可靠性高
，但成本高。

2.1 質控過程

youshiyanshineibudejiancerenyuanzaihelideshijianduannei，duitongyiyangpin

，shiyongtongyifangfa，zaixiangtongdejianceyiqishangwanchengjiancerenwu，bijiaojiancejieguodefuhechengdu，pandingjiancerenyuancaozuonenglidekebixinghewendingxing。shiyanshijinxingrenyuanbidui，biduixiangmujinkenengjiancehuanjiefuzayixie，youqishishoudongcaozuobuzhouduoyixie。jiancerenyuanzhijiandecaozuoyaoxianghuduli
，bimianxianghuzhijiancunzaiganrao。

tongchangqingkuangxia，shiyanshizaijiandupincishangduixinshanggangrenyuandejiandugaoyuzhengchangzaigangrenyuan，qiezaizuzhirenyuanbiduishizuihaoshizhongyibenshiyanshijingyanfengfuhenengliwendingdejiancerenyuansuobaojieguoweicankaozhi。

2.2 適用範圍

實驗室內部組織的人員比對
，主要目的是評價檢測人員是否具備上崗或換崗的能力和資格，因此，主要用於考核新進人員、新培訓人員的檢測技術能力和監督在崗人員的檢測技術能力兩個方麵。

3.1 質控過程

方(fang)法(fa)比(bi)對(dui)是(shi)不(bu)同(tong)分(fen)析(xi)方(fang)法(fa)之(zhi)間(jian)的(de)比(bi)對(dui)試(shi)驗(yan)
，指(zhi)同(tong)一(yi)檢(jian)測(ce)人(ren)員(yuan)對(dui)同(tong)一(yi)樣(yang)品(pin)采(cai)用(yong)不(bu)同(tong)的(de)檢(jian)測(ce)方(fang)法(fa)，檢(jian)測(ce)同(tong)一(yi)項(xiang)目(mu)，比(bi)較(jiao)測(ce)定(ding)結(jie)果(guo)的(de)符(fu)合(he)程(cheng)度(du)
，判(pan)定(ding)其(qi)可(ke)比(bi)性(xing)
，以(yi)驗(yan)證(zheng)方(fang)法(fa)的(de)可(ke)靠(kao)性(xing)。

方fang法fa比bi對dui的de考kao核he對dui象xiang為wei檢jian測ce方fang法fa，主zhu要yao目mu的de是shi評ping價jia不bu同tong檢jian測ce方fang法fa的de檢jian測ce結jie果guo是shi否fou存cun在zai顯xian著zhu性xing差cha異yi。比bi對dui時shi，通tong常chang以yi標biao準zhun方fang法fa所suo得de檢jian測ce結jie果guo作zuo為wei參can考kao值zhi
，用yong其qi他ta檢jian測ce方fang法fa的de檢jian測ce結jie果guo與yu之zhi進jin行xing對dui比bi，方fang法fa之zhi間jian的de檢jian測ce結jie果guo差cha異yi應ying該gai符fu合he評ping價jia要yao求qiu，否fou則ze
，即ji證zheng明ming非fei標biao方fang法fa是shi不bu適shi用yong的de，或huo者zhe需xu要yao進jin一yi步bu修xiu改gai、優化。

3.2 適用範圍

方法比對主要用於考察不同的檢測方法之間存在的係統誤差，監控檢測結果的有效性，其次也用於對實驗室涉及的非標方法的確認。

整(zheng)體(ti)的(de)檢(jian)測(ce)方(fang)法(fa)一(yi)般(ban)包(bao)括(kuo)樣(yang)品(pin)前(qian)處(chu)理(li)方(fang)法(fa)和(he)儀(yi)器(qi)方(fang)法(fa)

，隻(zhi)要(yao)前(qian)處(chu)理(li)方(fang)法(fa)不(bu)同(tong)
，不(bu)管(guan)儀(yi)器(qi)方(fang)法(fa)是(shi)否(fou)相(xiang)同(tong)，都(dou)歸(gui)類(lei)為(wei)方(fang)法(fa)比(bi)對(dui)。但(dan)是(shi)，如(ru)果(guo)不(bu)同(tong)的(de)檢(jian)測(ce)方(fang)法(fa)中(zhong)樣(yang)品(pin)的(de)前(qian)處(chu)理(li)方(fang)法(fa)相(xiang)同(tong)，僅(jin)是(shi)檢(jian)測(ce)儀(yi)器(qi)設(she)備(bei)不(bu)同(tong)，一(yi)般(ban)將(jiang)其(qi)歸(gui)類(lei)為(wei)儀(yi)器(qi)比(bi)對(dui)。

4.1 質控過程

儀器比對是指同一檢測人員運用不同儀器設備(包括儀器種類相同或不同等)，對dui相xiang同tong的de樣yang品pin使shi用yong相xiang同tong檢jian測ce方fang法fa進jin行xing檢jian測ce，比bi較jiao測ce定ding結jie果guo的de符fu合he程cheng度du，判pan定ding儀yi器qi性xing能neng的de可ke比bi性xing。儀yi器qi比bi對dui的de考kao核he對dui象xiang為wei檢jian測ce儀yi器qi
，主zhu要yao目mu的de是shi評ping價jia不bu同tong檢jian測ce儀yi器qi的de性xing能neng差cha異yi(如靈敏度、精密度、抗幹擾能力等)、測定結果的符合程度和存在的問題。所選擇的檢測項目和檢測方法應該能夠適合和充分體現參加比對的儀器的性能。

4.2 適用範圍

yiqibiduitongchangyongyushiyanshiduixinzenghuoweixiuhouyiqishebeidexingnengqingkuangjinxingdehezhakongzhi，yekeyongyupingguyiqishebeizhijiandejiancejieguodechayichengdu。jinxingyiqibidui，youqiyaozhuyibaochibiduiguochengzhongchuyiqizhiwaiqitasuoyouhuanjietiaojiandeyizhixing，yiquebaojieguochayiduiyiqixingnengdechongfenxiangying。

5.1 質控過程

留樣複測是指在不同的時間(或合理的時間間隔內)，再次對同一樣品進行檢測，通過比較前後兩次測定結果的一致性來判斷檢測過程是否存在問題
，驗證檢測數據的可靠性和穩定性。若2次檢測結果符合評價要求，則說明實驗室該項目的檢測能力持續有效；ruobufuhe
，yingfenxiyuanyin，caiqujiuzhengcuoshi，biyaoshizhuisuqianqidejiancejieguo。shishishang，liuyangfucekeyirenweishiyizhongteshudeshiyanshineibubidui
，jibutongshijiandebidui。liuyangfuceyingzhuyisuoyongyangpindexingnengzhibiaodewendingxing，jiyingyouchongfendeshujuxianshihuojingzhuanjiapinggu
，biaomingliucundeyangpinfuzhiwending。

5.2 適用範圍

留樣複測作為內部質量控製手段
，主要適用於:有一定水平檢測數據的樣品或陽性樣品
、待檢測項目相對比較穩定的樣品以及當需要對留存樣品特性的監控、檢測結果的再現性進行驗證等。采取留樣複測有利於監控該項目檢測結果的持續穩定性及觀察其發展趨勢
；yekecushijianyanrenyuanrenzhenduidaimeiyicijianyangongzuo，congertigaozishensuzhihejishushuiping。danyaozhuyidaoliuyangfucezhinengduijiancejieguodezhongfuxingjinxingkongzhi，bunengpanduanjiancejieguoshifoucunzaixitongwucha。

6.1 質控過程

空白測試又稱空白試驗
，是在不加待測樣品(特殊情況下可采用不含待測組分，但有與樣品基本一致基體的空白樣品代替)的情況下，用與測定待測樣品相同的方法、步(bu)驟(zhou)進(jin)行(xing)定(ding)量(liang)分(fen)析(xi)，獲(huo)得(de)分(fen)析(xi)結(jie)果(guo)的(de)過(guo)程(cheng)。空(kong)白(bai)試(shi)驗(yan)測(ce)得(de)的(de)結(jie)果(guo)稱(cheng)為(wei)空(kong)白(bai)試(shi)驗(yan)值(zhi)，簡(jian)稱(cheng)空(kong)白(bai)值(zhi)。空(kong)白(bai)值(zhi)一(yi)般(ban)反(fan)映(ying)測(ce)試(shi)係(xi)統(tong)的(de)本(ben)底(di)

，包(bao)括(kuo)測(ce)試(shi)儀(yi)器(qi)的(de)噪(zao)聲(sheng)、試劑中的雜質、huanjingjicaozuoguochengzhongdezhanwudengyinsuduiyangpinchanshengdezongheyingxiang，tazhijieguanxidaozuizhongjiancejieguodezhunquexing，kecongyangpindefenxijieguozhongkouchu。tongguozhezhongkouchukeyiyouxiaojiangdiyouyushijibuchunhuoshijiganraodengsuozaochengdexitongwucha。

6.2 適用範圍

實驗室通過做空白測試
，一方麵可以有效評價並校正由試劑、實驗用水
、器皿以及環境因素帶人的雜質所引起的誤差；另(ling)一(yi)方(fang)麵(mian)在(zai)保(bao)證(zheng)對(dui)空(kong)白(bai)值(zhi)進(jin)行(xing)有(you)效(xiao)監(jian)控(kong)的(de)同(tong)時(shi)，也(ye)能(neng)夠(gou)掌(zhang)握(wo)不(bu)同(tong)分(fen)析(xi)方(fang)法(fa)和(he)檢(jian)測(ce)人(ren)員(yuan)之(zhi)間(jian)的(de)差(cha)異(yi)情(qing)況(kuang)。此(ci)外(wai)，做(zuo)空(kong)白(bai)測(ce)試(shi)，還(hai)能(neng)夠(gou)準(zhun)確(que)評(ping)估(gu)該(gai)檢(jian)測(ce)方(fang)法(fa)的(de)檢(jian)出(chu)限(xian)和(he)定(ding)量(liang)限(xian)等(deng)技(ji)術(shu)指(zhi)標(biao)。

7.1 質控過程

zhongfuceshijizhongfuxingshiyan，yechengweipingxingyangceshi，zhideshizaizhongfuxingtiaojianxiajinxingdeliangcihuoduociceshi。zhongfuxingtiaojianzhideshizaitongyishiyanshi，youtongyijiancerenyuanshiyongxiangtongdeshebei，anxiangtongdeceshifangfa，zaiduanshijianneiduitongyibeiceduixiangxianghudulijinxingjiancedeceshitiaojian。

7.2 適用範圍

重複測試可以廣泛地用於實驗室對樣品製備均勻性
、檢測設備或儀器的穩定性、測試方法的精密度、檢(jian)測(ce)人(ren)員(yuan)的(de)技(ji)術(shu)水(shui)平(ping)以(yi)及(ji)平(ping)行(xing)樣(yang)間(jian)的(de)分(fen)析(xi)間(jian)隔(ge)等(deng)進(jin)行(xing)監(jian)測(ce)評(ping)價(jia)。需(xu)要(yao)注(zhu)意(yi)的(de)是(shi)，隨(sui)著(zhe)待(dai)測(ce)組(zu)分(fen)含(han)量(liang)水(shui)平(ping)的(de)不(bu)同(tong)，檢(jian)測(ce)過(guo)程(cheng)中(zhong)對(dui)測(ce)試(shi)精(jing)密(mi)度(du)可(ke)能(neng)產(chan)生(sheng)重(zhong)要(yao)影(ying)響(xiang)的(de)因(yin)素(su)會(hui)有(you)很(hen)大(da)不(bu)同(tong)。

8.1 質控過程

回收率試驗也稱“加標回收率試驗”，tongchangshijiangyizhizhilianghuonongdudebeicewuzhitianjiadaobeiceyangpinzhongzuoweicedingduixiang，yonggeidingdefangfajinxingceding，suodedejieguoyuyizhizhilianghuonongdujinxingbijiao，jisuanbeicewuzhifenxijieguozengliangzhantianjiadeyizhiliangdebaifenbidengyixiliecaozuo。gaijisuandebaifenbijichenggaifangfaduigaiwuzhide“加標回收率”，簡稱“回收率”。通常情況下，回收率越接近100%，定量分析結果的準確度就越高，因此可以用回收率的大小來評價定量分析結果的準確度。

8.2 適用範圍

huishoulvshiyanjuyoufangfacaozuojiandan，chengbendiliandetedian
，nengzonghefanyingduozhongyinsuyinqidewucha，zaijianceshiyanshirichangzhiliangkongzhizhongyoushifenzhongyaodezuoyong，zhuyaoshiyongfanweibaokuo:各類化學分析中，如各類產品和材料中低含量重金屬
、有機化合物等項目檢測結果控製、化學檢測方法的準確度、可靠性的驗證、化學檢測樣品前處理或儀器測定的有效性等。

9.1、過程概述

校(xiao)準(zhun)曲(qu)線(xian)是(shi)用(yong)於(yu)描(miao)述(shu)待(dai)測(ce)物(wu)質(zhi)濃(nong)度(du)或(huo)量(liang)與(yu)檢(jian)測(ce)儀(yi)器(qi)相(xiang)應(ying)值(zhi)或(huo)指(zhi)示(shi)值(zhi)之(zhi)間(jian)的(de)定(ding)量(liang)關(guan)係(xi)。通(tong)過(guo)使(shi)用(yong)標(biao)準(zhun)溶(rong)液(ye)按(an)照(zhao)正(zheng)常(chang)樣(yang)品(pin)檢(jian)測(ce)程(cheng)序(xu)作(zuo)簡(jian)化(hua)或(huo)完(wan)全(quan)相(xiang)同(tong)的(de)分(fen)析(xi)處(chu)理(li)，而(er)繪(hui)製(zhi)得(de)到(dao)的(de)校(xiao)準(zhun)曲(qu)線(xian)則(ze)相(xiang)應(ying)稱(cheng)為(wei)標(biao)準(zhun)曲(qu)線(xian)和(he)工(gong)作(zuo)曲(qu)線(xian)。

為確保校準曲線始終具有良好的精密度和準確度
，就需要采取相應的方法進行核查。對精密度的核查
，通常在校準曲線上取低、中、高3個濃度點進行驗證。對準確度的核查，通常采用加標回收率試驗的方法進行控製。

9.2、適用範圍

校xiao準zhun曲qu線xian法fa是shi實shi驗yan室shi儀yi器qi分fen析xi中zhong經jing常chang采cai用yong的de方fang法fa
，通tong常chang待dai測ce樣yang品pin組zu分fen濃nong度du波bo動dong較jiao大da，且qie樣yang品pin批pi量liang較jiao大da。而er在zai檢jian測ce過guo程cheng中zhong采cai用yong的de校xiao準zhun曲qu線xian的de精jing密mi度du和he準zhun確que度du會hui受shou到dao實shi驗yan室shi的de檢jian測ce條tiao件jian、檢測儀器的響應性能、檢測人員的操作水平等多種因素的影響。定期的核查一方麵可以驗證儀器的響應性能
、檢測人員的操作規範穩定程度等，另一方麵也可以同時得到繪製曲線時所用標準溶液的穩定性核查信息。

10.1 質控過程

為wei控kong製zhi檢jian測ce結jie果guo的de精jing密mi度du和he準zhun確que度du，通tong常chang需xu要yao在zai檢jian測ce過guo程cheng中zhong
，持chi續xu地di使shi用yong監jian控kong樣yang品pin進jin行xing檢jian測ce控kong製zhi。對dui積ji累lei的de監jian控kong數shu據ju進jin行xing統tong計ji分fen析xi
，通tong過guo計ji算suan平ping均jun值zhi
，極ji差cha，標biao準zhun差cha等deng統tong計ji量liang
，按an照zhao質zhi量liang控kong製zhi圖tu的de製zhi作zuo程cheng序xu，確que定ding中zhong心xin線xian
，上shang、下控製限，以及上、下輔助線和上、下(xia)警(jing)戒(jie)線(xian)，從(cong)而(er)繪(hui)製(zhi)出(chu)分(fen)析(xi)用(yong)控(kong)製(zhi)圖(tu)。通(tong)過(guo)分(fen)析(xi)用(yong)控(kong)製(zhi)圖(tu)，判(pan)斷(duan)測(ce)量(liang)過(guo)程(cheng)處(chu)於(yu)穩(wen)定(ding)或(huo)控(kong)製(zhi)狀(zhuang)態(tai)後(hou)
，就(jiu)可(ke)以(yi)將(jiang)分(fen)析(xi)用(yong)控(kong)製(zhi)圖(tu)轉(zhuan)換(huan)為(wei)控(kong)製(zhi)用(yong)控(kong)製(zhi)圖(tu)，並(bing)將(jiang)日(ri)常(chang)測(ce)定(ding)的(de)控(kong)製(zhi)數(shu)據(ju)描(miao)點(dian)上(shang)去(qu)
，判(pan)斷(duan)是(shi)否(fou)存(cun)在(zai)係(xi)統(tong)變(bian)異(yi)或(huo)趨(qu)勢(shi)。

10.2 適用範圍

質量控製圖適用於如下範圍:

①當希望對過程輸出的變化範圍進行預測時；

②當判斷一個過程是否處於統計受控狀態時
；

③當分析過程變異來源是隨機性還是非隨機性時；

④當決定怎樣完成一個質量改進項目時一防止特殊問題的出現，或對過程進行基礎性的改變
；

⑤當希望控製當前過程
，問題出現時能察覺並對其采取補救措施時。

質(zhi)量(liang)控(kong)製(zhi)圖(tu)無(wu)疑(yi)是(shi)質(zhi)量(liang)控(kong)製(zhi)活(huo)動(dong)中(zhong)的(de)一(yi)種(zhong)重(zhong)要(yao)的(de)評(ping)價(jia)方(fang)法(fa)，但(dan)需(xu)要(yao)注(zhu)意(yi)的(de)是(shi)，這(zhe)個(ge)方(fang)法(fa)的(de)結(jie)論(lun)評(ping)價(jia)是(shi)依(yi)托(tuo)於(yu)其(qi)他(ta)質(zhi)控(kong)樣(yang)品(pin)的(de)檢(jian)測(ce)數(shu)據(ju)而(er)存(cun)在(zai)的(de)，是(shi)通(tong)過(guo)對(dui)質(zhi)控(kong)數(shu)據(ju)的(de)統(tong)計(ji)分(fen)析(xi)而(er)實(shi)現(xian)質(zhi)量(liang)控(kong)製(zhi)的(de)目(mu)的(de)。因(yin)此(ci)，相(xiang)比(bi)其(qi)他(ta)質(zhi)量(liang)控(kong)製(zhi)方(fang)法(fa)而(er)言(yan)，它(ta)更(geng)傾(qing)向(xiang)於(yu)作(zuo)為(wei)一(yi)種(zhong)評(ping)價(jia)質(zhi)量(liang)控(kong)製(zhi)數(shu)據(ju)的(de)工(gong)具(ju)

，在(zai)這(zhe)一(yi)點(dian)上(shang)它(ta)與(yu)其(qi)餘(yu)的(de)實(shi)驗(yan)室(shi)內(nei)部(bu)質(zhi)量(liang)控(kong)製(zhi)方(fang)法(fa)還(hai)是(shi)有(you)所(suo)區(qu)別(bie)的(de)。