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一、內部審核的策劃與準備
1. 編製年度審核計劃
meiniannianchu，zhiliangfuzerenzuzhibianzhiniandushenhejihua，shenhefangshifenweiguanlitixiquanguochengshenhejiguanlitixiyaosushenhe，guanlitixiquanguochengshenhemeinianzhishaoanpaiyici，zhidingdeniandujihuayingfugaiguanlitixishejiquanyaosuhesuoyoubumen。
當出現以下特殊情況時應增加審核頻次：a. 管理體係有重大變更或機構和職能發生重大變更時；b. 內部監督員發現某質量要素存在嚴重不符合項；c. 出現質量事故，或客戶對某一環節連續申訴、投訴；d. 認證認可機構安排現場評審或監督評審前；年度審核計劃經審批後，組織實施。
2. 審核前準備
①成立內審組:質zhi量liang負fu責ze人ren依yi據ju管guan理li體ti係xi審shen核he年nian度du計ji劃hua的de審shen核he內nei容rong和he審shen核he對dui象xiang組zu建jian內nei審shen組zu，內nei審shen組zu成cheng員yuan應ying經jing培pei訓xun考kao核he合he格ge，取qu得de內nei審shen員yuan資zi格ge證zheng書shu，且qie內nei審shen員yuan與yu被bei審shen核he部bu門men無wu直zhi接jie責ze任ren關guan係xi。質zhi量liang負fu責ze人ren召zhao開kai內nei審shen組zu組zu員yuan會hui議yi，任ren命ming內nei審shen組zu組zu長chang和he宣xuan讀du內nei審shen員yuan守shou則ze，並bing依yi據ju內nei審shen年nian度du計ji劃hua提ti出chu本ben次ci評ping審shen目mu的de、範圍內容和要求。
②內審實施計劃的製定：內(nei)審(shen)組(zu)長(chang)製(zhi)定(ding)內(nei)審(shen)實(shi)施(shi)計(ji)劃(hua)，要(yao)依(yi)據(ju)本(ben)機(ji)構(gou)的(de)職(zhi)能(neng)分(fen)配(pei)表(biao)編(bian)製(zhi)各(ge)受(shou)審(shen)核(he)部(bu)門(men)的(de)審(shen)查(zha)內(nei)容(rong)，由(you)質(zhi)量(liang)負(fu)責(ze)人(ren)審(shen)批(pi)後(hou)實(shi)施(shi)。實(shi)施(shi)計(ji)劃(hua)應(ying)在(zai)正(zheng)式(shi)審(shen)核(he)前(qian)一(yi)周(zhou)由(you)內(nei)審(shen)組(zu)長(chang)發(fa)至(zhi)各(ge)有(you)關(guan)部(bu)門(men)和(he)人(ren)員(yuan)。
③審核組預備會：內(nei)審(shen)實(shi)施(shi)計(ji)劃(hua)經(jing)質(zhi)量(liang)負(fu)責(ze)人(ren)批(pi)準(zhun)後(hou)，審(shen)核(he)組(zu)長(chang)召(zhao)開(kai)審(shen)核(he)組(zu)預(yu)備(bei)會(hui)議(yi)，研(yan)究(jiu)有(you)關(guan)體(ti)係(xi)文(wen)件(jian)並(bing)應(ying)決(jue)定(ding)是(shi)否(fou)需(xu)要(yao)補(bu)充(chong)文(wen)件(jian)，明(ming)確(que)分(fen)工(gong)和(he)要(yao)求(qiu)，確(que)保(bao)每(mei)位(wei)內(nei)審(shen)員(yuan)都(dou)清(qing)楚(chu)了(le)解(jie)審(shen)核(he)任(ren)務(wu)，全(quan)部(bu)完(wan)成(cheng)審(shen)核(he)前(qian)的(de)準(zhun)備(bei)工(gong)作(zuo)。
④編製檢查表：審(shen)核(he)前(qian)，內(nei)審(shen)員(yuan)應(ying)根(gen)據(ju)分(fen)工(gong)編(bian)製(zhi)檢(jian)查(zha)表(biao)，內(nei)審(shen)檢(jian)查(zha)表(biao)編(bian)製(zhi)的(de)好(hao)壞(huai)直(zhi)接(jie)影(ying)響(xiang)內(nei)審(shen)實(shi)施(shi)的(de)質(zhi)量(liang)，因(yin)此(ci)在(zai)整(zheng)個(ge)內(nei)審(shen)中(zhong)至(zhi)關(guan)重(zhong)要(yao)。內(nei)審(shen)檢(jian)查(zha)表(biao)中(zhong)審(shen)核(he)內(nei)容(rong)要(yao)依(yi)據(ju)受(shou)審(shen)部(bu)門(men)的(de)職(zhi)能(neng)編(bian)製(zhi)，要(yao)突(tu)出(chu)審(shen)核(he)區(qu)域(yu)的(de)主(zhu)要(yao)職(zhi)能(neng)；采取的審核方式和方法（查、問、聽、看）要恰當；審核時需要抽樣的數量要合理。要選擇典型關鍵質量問題作為重點進行編製（如上次審核的有關信息、管理上的薄弱環節、客戶的反饋、發生過的質量問題等）。suoyouneishenyuandejianzhabiaohezaiyiqiyingfugaiguanlitixidequanbuzhineng，baokuobenshiyanshihekehudeyixieteshuyaoqiu。jianzhabiaoshiyongyiduanshijianhouyingxingchengxiangduiwendingdeneirong，zuoweibiaozhunjianzhabiao，weiyihouneishentigongcankao。
二、內審的實施
1. 通知審核
內審至少提前一周通知受審部門具體的審核日期、安排和要求，可采取文件或口頭兩種形式。必要時受審方應準備基本情況介紹，審核實施計劃應得到受審方確認。
2. 首次會議
現場審核前由內審組組長召開並主持首次會議，由質量負責人、受審核部門負責人、內審組全體成員及相關人員參加，與會人員須簽到。首次會議內容包括：
向受審核方負責人介紹內審組成成員及分工；說明審核目的、範圍、依據和所采取的方法和程序；宣讀審核實施計劃及解釋實施計劃中不明確的內容；內審組與受審核部門取得正式聯係。
3. 現場審核
（1）現場審核應遵循的原則①以客觀事實為依據的原則。客觀事實以證據為基礎，可陳述、驗證，不含個人推理成分；②標準與實際核對的原則。凡標準與實際未核對過的項目，都不能判定為符合或不符合；③依次遞進審核原則。審核包括：該有的程序有沒有，執行沒執行，執行後有無記錄3個方麵；④獨立公正的原則。
（2）收集客觀證據內審員按照審核實施計劃、內審檢查表規定的檢查內容，通過交談、查閱文件、現場檢查、調查驗證等方法收集客觀證據並逐項實事求是地記錄，記錄應清楚、易懂、全麵，便於查閱和追溯；應準確、具體，如文件名稱、合同號、記錄的編號、設備的編號、報告的編號和工作崗位等。審核時，審核員應及時與被審核方溝通和反饋審核中的發現，並對事實證據進行確認。
4. 不符合項及糾正報告
在現場審核的後期，審核組長主持召開一次審核組內部會議，對在現場審核中收集到的客觀證據進行整理、分析、shaixuan，dedaoshenhezhengju。jiangshenhezhengjuyuzhiliangtixiwenjiandengyijuxiangbijiao，zuochukeguandepanduanhezonghepingjia，xingchengshenhefaxian，quedingbufuhexiang，binggenjubufuhexiangdechanshengyuanyinquedingbufuhexiangleixingshitixixingbufuhehuoshishishixingbufuhehuoshixiaoguoxingbufuhe，jigenjubufuhexiangdexingzhi，panduanshiqingweibufuhehuoshiyanzhongbufuhe，tongshigenjubufuhexiangdeleixinghexingzhitichujiuzhengcuoshi。neishenyuanjiubufuheshishi、類型、結論等編製內審不符合報告時，不符合事實的描述應具體，準確的報告所觀察的事實，不符合判斷依據的條款和程序要寫清楚。
5. 末次會議
內審組組長組織內審組及有關人員（同首次會議）召開末次會議，到會人員簽到。末次會議是審核組在現場審核階段的最後一次活動，向受審核部門、單位領導報告審核情況。會議主要內容：重申審核的目的、範圍和依據；審核情況介紹；宣讀不符合項報告，作出審核評價和結論；提出後續工作要求，包括糾正措施、跟蹤驗證及要求。
6. 審核報告的編寫
內審報告是內審活動結束後出具的一份關於內審結果的正式文件，審核報告應如實反映本次管理體係審核的方法、審核過程情況、觀察結果和審核結論。
審核報告內容：審核的目的、範圍、方法和依據；審核組成員、受審部門；審核實施情況（包括審核的日期、審核過程概況簡述等）；審核發現問題的描述和不符合項統計分析；對存在的主要問題的分析及改進意見；上次審核主要不符合項糾正情況；審核中有爭議問題及處理建議；審核結論（對質量管理體係運行狀況的綜合評價，評價實施管理體係的有效性和符合性，肯定優點，指出不足，作出審核結論）；審核報告的批準及發放範圍。
7. 糾正措施的實施及跟蹤驗證
管理評審流程：
一、管理評審計劃
一般在評審前的3~4周，由管理者代表編製《管理評審計劃》，經總經理批準後下發至參加人員。《管理評審計劃》包括以下內容：1. 評審目的2. 評審內容3. 評審方式4. 評審的參加人員5. 評審的時間安排6. 評審輸入的準備。
二、評審輸入的準備
1. 評審輸入(ISO9001:2015)應考慮下列內容：
a）以往管理評審所采取措施的情況b）與質量管理體係相關的內外部因素變化c）下列有關質量管理體係績效和性的信息，包括其趨勢：1）顧客滿意和有關相方的反饋2）質量目標的實現程度3）過程績效以及產品和服務的合格情況4）不合格及糾正措施5）監視和測量結果6）審核結果7）外部供方的績效d）資源的充分性e）應對風險和機遇所采取措施的有效性(見 6.1)f）改進的機會。
管理評審輸入補充(IATF16949要求-灰色字體)a) 不良質量成本(內部和外部不符合成本)b) 過程有效性的衡量c) 過程效率的衡量d) 產品符合性e) 對現有操作更改和新設施或產品進行的製造可行性評估(見第 7.1.3.1條)f) 顧客滿意(見 ISO9001第9.1.2條)g) 對照維護目標的績效評審(見8.5.1.5條)h) 保修績效(在適用情況下)i) 顧客計分卡評審(在適用情況下)j) 通過風險分析(如 FMEA) 識別的潛在使用現場失效標識k) 實際使用現場失效及其對環境和安全的影響l)產品和過程的設計和開發期間特定階段測量的確定和分析報告(見8.3.4.1條)。
三、各部門管理評審報告的主要內容
管理評審輸入應包含在有關部門/人員準備的報告中，這些報告一般應在管理評審會議2周前交給管理者代表。可將多份報告的內容彙總在一份報告裏。現以以下例子(通常情況)說明這些報告的內容：
1. 品質部
・ 糾正和預防措施實施情況報告(關於來料、製程、成品及客訴等)
・ 產品質量統計分析報告(包括產品合格率、重大質量事故、客戶退貨等情況)
・ 不良質量成本(應由生產部、品質部等提供相關數據，由財務成本部負責統計不良質量成本，但實際上較多公司財務部未定義這個職能，或已定義未執行)
・ 保修績效（針對向客戶承諾過產品保修的情況，如果沒有可忽略。該內容也可由售後服務部提供)
・ 顧客記分卡評審報告(通常較知名的客戶會每月、每季或每年給供應商就質量、交付等情況評分。如果沒有，此項可忽略)
・ 改進建議、本部門質量目標實施情況報告(包括趨勢、過程績效等。下同)
(注：改進建議可涉及到組織結構、體係、過程、產品、文件、資源配置等方麵。下同)
2. 研發部
・ 新產品開發情況報告
・ 產品改進落實情況報告
・ 新產品開發特定階段(按APQP前4個階段)評審彙總報告。
・ 通過風險分析(如 FMEA) 識別的潛在使用現場失效標識(此項要報告的內容是，通過FMEA分析，識別出產品在某種情況可能會導致失效，但出於成本考慮，暫不對該潛在失效進行處理，僅對此備案或標識。)
・ 實際使用現場失效及其對環境和安全的影響
・ 改進建議、本部門質量目標實施情況報告
3. 生產技術部(PE)
・ 生產過程監視和測量情況報告(包括特殊過程的確認及監控情況，生產過程的能力、趨勢分析等)
・ 對現有操作更改和新設施或產品進行的製造可行性評估
・ 改進建議、本部門質量目標實施情況報告
4. 設備部
・ 設備維修保養情況報告
・ 設備維護目標的績效評審報告
・ 改進建議、本部門質量目標實施情況報告
5. 生產部
・ 生產計劃的執行情況報告
・ 生產成本、物料耗損情況報告
・ 生產現場控製情況報告
・ 工藝紀律執行情況報告
・ 改進建議、本部門質量目標實施情況報告
6. 倉庫
§ 倉庫管理、產品貯存狀況報告
§ 改進建議、本部門質量目標實施情況報告
7. 采購部
・ 供應商業績情況報告
・ 改進建議、本部門質量目標實施情況報告
8. 人事行政部
・ 組織機構、職責分配、人力資源的總體分析報告
・ 人員培訓情況報告
・ 改進建議(包括員工合理化建議)、本部門質量目標實施情況報告
9. 業務部/銷售部
・ 服務情況報告(包括顧客的滿意度、顧客投訴處理的情況以及顧客反饋的其他信息等)
・ 本年度銷售及市場分析報告(包括市場環境的變化等)
・ 合同的執行狀況報告
・ 新產品開發建議
・ 改進建議、本部門質量目標實施情況報告
10. 總經理
必要時，總經理就企業實力(市場占有率、社會信譽、開發能力、管理水平)的評價、企業發展戰略、營銷策略的要求提交報告
11. 管理者代表(部分內容可能由體係人員提供)
管理者代表對各部門提交的報告進行分析，並在此基礎上編寫“質量管理體係運行情況總結報告”，內容包括：
・ 公司質量方針、目標實施情況
・ 過程有效性和效率的衡量
・ 上次管理評審跟蹤措施的落實情況和效果評價
・ 內、外部質量審核的總結及分析
・ 應對風險和機遇所采取措施的有效性報告(如條件允許，建議該內容每個部門都提供)
・ 質量體係文件的變動、組織結構的變動以及其他內外部環境的變化
・ 改進建議
四、召開管理評審會
管理評審一般以會議形式，按管理計劃進行，由總經理主持
1. 評審內容
評審人員對所提交的報告進行逐項分析並進行評價
2. 總經理總結評審結果
a. 質量管理體係的適宜性、充分性、有效性的結論。b. 組織機構是否需要調整，質量管理體係及其過程是否需要改進？c. 質量體係文件是否需要修改？d. 資源配備是否充足，是否需要調整增加？e. 產品是否需要改進？f. 質量方針、目標是否適宜？是否需要修改？g. 提出相應的改進、糾正和預防措施的要求。
五、評審報告
管理評審報告結束後，由管理者代表編寫出“管理評審報告”，經總經理批準後下發各有關部門。
管理評審報告的內容：
1. 評審目的。2. 評審日期。3. 組織人、參加人員。4. 評審內容。5. 評審結論(含評審輸出的內容)。
包括：a.質量管理體係的適宜性、充分性和有效性的結論。b.組織機構是否需要調整。c.質量管理體係文件(主要指質量手冊、程序文件)是否需要修改。d.資源配備是否充足，是否需要調整增加。e.質量方針、目標是否適宜？是否需要修改。f.需要對體係、過程、產品實施改進的要求。
六、管理評審的後續管理
管理者代表組織有關部門對管理評審中的改進措施進行跟蹤驗證。
