終於跟大家見麵了！

拿到一份新標準後喜歡先看一下前言，快速瀏覽下當前版本較前一版本有哪些變化。拿到這一版的4789.28也不例外，一看果然如江湖傳言所說“屬實大改了啊”，修改了七八條關鍵點。

哪些和我們實驗室檢測以及試劑生產廠家比較相關呢，聽我慢慢道來~

看點一：增加了附錄E參比培養基的

質控標準及質控菌株一覽表

首先需要弄清楚什麼叫參比培養基？

依據培養基配方特別製備，質量優良的培養基
，用於培養基的質量控製，以保證食品微生物檢驗用培養基的質量。

參比培養基的概念是全新的，雖然2013版的標準附錄中有參比培養基的字樣，但並沒有一個明確的定義，更沒有關於作為參比培養基自身的質量控製標準。從2024版ban標biao準zhun定ding義yi中zhong可ke以yi看kan出chu，參can比bi培pei養yang是shi用yong於yu評ping價jia培pei養yang基ji質zhi量liang的de一yi個ge參can照zhao物wu
，如ru果guo參can比bi培pei養yang基ji本ben身shen的de質zhi量liang控kong製zhi沒mei有you標biao準zhun的de話hua，如ru何he去qu評ping價jia別bie的de培pei養yang基ji呢ne，也ye就jiu是shi尺chi子zi本ben身shen得de準zhun才cai能neng準zhun確que丈zhang量liang別bie人ren。

標準中新增的附錄E食品安全標準微生物檢驗標準中參比培養基的質控標準 列出了三種常用參比培養基的質量控製標準，沙氏葡萄糖瓊脂（SDA）
，MRS和 TSA。分別從培養基的原理
、成分
、製法和質量標準幾個方麵進行了全麵的介紹
，其中質量標準中還列出了可用菌株的編號，均為CMCC。在推薦用菌株的清單裏還給出了 CICC，GDMCC的等效菌株可以供用戶靈活選擇。

【探討】參比培養基必須由具備相應檢驗能力

，並取得通過國家認證認可資質的檢驗機構出具的檢測報告。那哪些檢驗機構可以出報告
？

我的理解的是：首先實驗室已經獲得CNAS或CMA認可，其次申請並通過了GB4789.28-2024擴項，才可以出具相關報告。看檢驗機構新業務來了！

看點二：修改了商品化即用型培養基的定義，增加了範疇明確了測試片包含在即用型培養基範疇之內

2013版標準中商品化即用型培養基的定義是以即用形式或融化後即用形式置於容器內供應的液體
、固體或半固體培養基。

2024版的標準中2.22條款增加了一個或其他載體的描述
，就把測試片或類似的即用型培養基包含在內了。而且在範疇解釋內
，明確增加了包括測試片。

此舉和GB 4789.2-2022 內(nei)允(yun)許(xu)使(shi)用(yong)測(ce)試(shi)片(pian)是(shi)完(wan)全(quan)匹(pi)配(pei)的(de)，彰(zhang)顯(xian)了(le)標(biao)準(zhun)起(qi)草(cao)組(zu)之(zhi)間(jian)在(zai)標(biao)準(zhun)修(xiu)訂(ding)時(shi)就(jiu)是(shi)高(gao)度(du)融(rong)合(he)協(xie)調(tiao)的(de)，也(ye)可(ke)以(yi)看(kan)出(chu)標(biao)準(zhun)管(guan)理(li)者(zhe)們(men)的(de)良(liang)苦(ku)用(yong)心(xin)，方(fang)便(bian)了(le)用(yong)戶(hu)對(dui)標(biao)準(zhun)的(de)落(luo)地(di)使(shi)用(yong)和(he)正(zheng)確(que)應(ying)用(yong)。

另外在2.22條款下方我們發現了一條注釋：

該注釋很關鍵
，解決了用戶使用測試片如何驗收的困擾。當我們實際操作過程跟附錄F中的驗收標準相衝突時
，可以按照企業提供的操作說明來驗收。因為附錄Fzhuyaoshizhenduipingbanfalaishejide，junluoxingtaiyeshiyiweishengwuzaipingbanfazhongsuochengxiandezhengchangzhuangtailaijinxingmiaoshude。duiyuceshipianlaishuo，youyuqiteshudegouzao
，duoshuhaitianjialexiansezhishiji，suoyijunluodexingtaiyansejunhuihepingbanshangyousuobutong。fuluF也無法去針對各種不同廠家的測試片進行統一的描述，所以增加了此開放性條款，也是與4789.2-2022中所說的操作需遵照相關的技術規程相呼應。

此ci處chu看kan出chu了le標biao準zhun之zhi間jian的de協xie調tiao與yu呼hu應ying之zhi處chu，方fang便bian用yong戶hu靈ling活huo操cao作zuo。說shuo到dao底di，用yong戶hu才cai是shi真zhen正zheng的de負fu責ze人ren，靈ling活huo而er嚴yan謹jin的de應ying用yong標biao準zhun才cai能neng彰zhang顯xian對dui標biao準zhun製zhi修xiu訂ding者zhe良liang苦ku用yong心xin的de理li解jie與yu支zhi持chi，行xing業ye才cai可ke健jian康kang前qian行xing。

看點三：附錄A增加了性能測試方法的流程圖

由於培養基的種類繁多
，所以用戶需要首先判定自己要進行質量控製的培養基屬於哪一類，然後應該按照何種流程來進行, 此次修訂增加的流程圖就比較直觀

，方便用戶正確選擇適合培養基的驗收流程。

附錄A裏(li)根(gen)據(ju)培(pei)養(yang)基(ji)的(de)狀(zhuang)態(tai)，類(lei)型(xing)進(jin)行(xing)了(le)分(fen)類(lei)介(jie)紹(shao)，比(bi)如(ru)說(shuo)有(you)選(xuan)擇(ze)性(xing)的(de)，非(fei)選(xuan)擇(ze)性(xing)的(de)培(pei)養(yang)基(ji)，還(hai)有(you)固(gu)體(ti)和(he)液(ye)態(tai)培(pei)養(yang)基(ji)分(fen)別(bie)的(de)質(zhi)量(liang)驗(yan)收(shou)流(liu)程(cheng)。又(you)區(qu)分(fen)了(le)目(mu)標(biao)菌(jun)和(he)非(fei)目(mu)標(biao)菌(jun)的(de)分(fen)別(bie)技(ji)術(shu)流(liu)程(cheng)
，很(hen)是(shi)周(zhou)到(dao)心(xin)細(xi)。但(dan)是(shi)隨(sui)著(zhe)技(ji)術(shu)的(de)發(fa)展(zhan)，確(que)實(shi)會(hui)湧(yong)現(xian)出(chu)更(geng)多(duo)種(zhong)類(lei)和(he)特(te)性(xing)的(de)培(pei)養(yang)基(ji)。

看點四：合並了生產商及實驗室自製培養基和試劑的質量控製方法

將原來的附錄E和附錄Fhebingcheng，fangbianyonghuzhaxunheshiyong。youyujingjihejishudekuaisufazhan，xianzaixingyeneihenshaoyourenzaiqushiyanshizixingpeizhipeiyangjiheshiji，suoyimeiyoubiyaodanshelianggezhiliangkongzhifangfa
，tongyihenyoubiyao。

附錄F的質量控製標準和2013版的附錄D類似
，非選擇性培養基的質控標準主要看PR，即ji生sheng長chang率lv，可ke以yi用yong塗tu布bu法fa，螺luo旋xuan接jie種zhong法fa或huo者zhe傾qing注zhu法fa都dou可ke以yi操cao作zuo，給gei用yong戶hu靈ling活huo的de操cao作zuo空kong間jian。比bi如ru說shuo像xiang菌jun落luo總zong數shu測ce試shi片pian就jiu可ke以yi直zhi接jie用yong傾qing注zhu法fa來lai操cao作zuo，方fang便bian簡jian單dan，原yuan有you的de4區16線接種方式不再被使用。選擇性分離培養基的選擇性用6線法看G值即可。

合理的操作流程才是標準可以真正落地被執行的關鍵
，否則操作太繁瑣，用戶寧願逃避或跳過應有的流程。

看點五：關於測試菌株可根據實驗室實際庫存靈活選擇

2024版標準中附錄F裏的菌株編號給出了CMCC 和 ATCC菌株編號。

設立了附錄G，規定了測試菌株的等效性菌株編號

，即標準中可能隻出現了某一種CMCC和ATCC菌株編號，那麼實驗室用戶除了可以選擇這兩種之外，還可以選用和附錄G中與該CMCC菌株等效的其他菌株編號。或許你的菌庫中沒有該CMCC或者ATCC菌株，但有和它等效的菌株也是可以被采用的，是不是很貼心呢，又省下了一筆銀子。

附錄G中為實驗室用戶提供了CMCC
，CICC和GDMCC等效菌株編號，足以見我國食品安全標準的科學性、包容性及普適性在日益提高。

看點六：培養基成分的規定更新，強調了效果大於配方的思維！

在對比新舊版本的標準時發現了新版的附錄D和老版的附錄C均是對培養基成分做了一些說明
，但是新版的明顯做了很多修改。

比如蛋白腖現在改叫腖類，更加科學
，既包括蛋白腖，也包括酪蛋白腖
，䏡蛋(dan)白(bai)腖(dong)

，多(duo)價(jia)蛋(dan)白(bai)腖(dong)，以(yi)及(ji)明(ming)膠(jiao)蛋(dan)白(bai)腖(dong)，大(da)豆(dou)蛋(dan)白(bai)腖(dong)等(deng)。根(gen)據(ju)工(gong)藝(yi)
，水(shui)解(jie)程(cheng)度(du)
，采(cai)用(yong)的(de)酶(mei)不(bu)同(tong)，以(yi)及(ji)來(lai)源(yuan)不(bu)同(tong)，各(ge)種(zhong)腖(dong)都(dou)可(ke)以(yi)被(bei)采(cai)用(yong)，強(qiang)調(tiao)了(le)效(xiao)果(guo)大(da)於(yu)配(pei)方(fang)的(de)思(si)維(wei)。這(zhe)也(ye)是(shi)培(pei)養(yang)基(ji)廠(chang)家(jia)的(de)福(fu)音(yin)
，可(ke)以(yi)根(gen)據(ju)效(xiao)用(yong)來(lai)優(you)化(hua)最(zui)佳(jia)配(pei)方(fang)的(de)培(pei)養(yang)基(ji)。

jinfenleiyeshi，yiqiandebanbenjiaojingao
，erxinbandegaijiaojinfen，biaozhunqicaozuzaiqicaoguochengzhongzuoledaliangdetiaoyan，faxianpeiyangjishengchanshangduoshicaiyonggengrongyiyunshubaocundejinfenleilaitidaigeleijingao

，suoyiciciyezuoletiaozheng。

看點七：商品化培養基和試劑的驗收可交給廠商來批量解決

做為實驗室的老師看到這句話或學會很開心吧！

新標準中的5.2.1條款中給出了“如果使用商品化培養基的用戶，可以保留廠商提供的3.1.1zhongsuoyaoqiudeziliao，bingqieruguochangshangnengtigongyouzizhishiyanshisuochujudegaipicichanpindejianyanbaogao
，nameshiyanshikeyibaoliuzhengmingwenjian，bingzhuoqingkaolvshifouhaixuyaojinxingzhongfudeceshi。”

這一條給出了一個實驗室“偷懶”的做法，可是廠家或許會哭了，什麼還要我們提供三方實驗室出具的報告

，豈不是又要給我增加成本？

其(qi)實(shi)從(cong)行(xing)業(ye)大(da)局(ju)看(kan)，千(qian)千(qian)萬(wan)萬(wan)個(ge)用(yong)戶(hu)實(shi)驗(yan)室(shi)由(you)於(yu)廠(chang)家(jia)的(de)一(yi)個(ge)小(xiao)小(xiao)善(shan)舉(ju)就(jiu)因(yin)此(ci)可(ke)以(yi)免(mian)做(zuo)沒(mei)必(bi)要(yao)的(de)重(zhong)複(fu)驗(yan)收(shou)試(shi)驗(yan)，無(wu)論(lun)是(shi)從(cong)社(she)會(hui)經(jing)濟(ji)價(jia)值(zhi)上(shang)看(kan)，還(hai)是(shi)說(shuo)像(xiang)某(mou)大(da)咖(ka)所(suo)說(shuo)給(gei)“檢驗猿們省點時間去相親”來說都是件性價比很高的事情呀！

跟一些培養基廠商做過一些簡單的調研，很多大廠表示並不是問題
，他們其實現在也在提供第三方實驗室的驗收報告提供給客戶，在COA（廠家的自檢報告）之外又給客戶一份安心，將來如果這份報告可以給實驗室老師們減少點工作量那就動力更足了。

在5.2.1 段落後，發現了一個括號（附錄 F中未包含的培養基和試劑，可根據培養基和試劑的性能，參考附錄F建立方法進行檢驗）。

大呼妙哉，前一段時間
，剛聽到 ISO 11333 修訂工作組正在討論，計劃增加“非標中的培養基驗收規則也可以使用ISO 11133 來進行質量控製”的(de)條(tiao)款(kuan)
，感(gan)覺(jiao)此(ci)括(kuo)號(hao)的(de)內(nei)容(rong)有(you)異(yi)曲(qu)同(tong)工(gong)之(zhi)意(yi)呀(ya)。標(biao)準(zhun)未(wei)盡(jin)之(zhi)事(shi)，實(shi)驗(yan)室(shi)應(ying)參(can)照(zhao)標(biao)準(zhun)中(zhong)方(fang)法(fa)設(she)立(li)的(de)邏(luo)輯(ji)和(he)思(si)路(lu)，自(zi)行(xing)建(jian)立(li)驗(yan)收(shou)方(fang)法(fa)，也(ye)要(yao)做(zuo)培(pei)養(yang)基(ji)的(de)驗(yan)收(shou)！

GB 4789.28 無論是新舊版本，正文加附錄均超過50頁，在4789係列標準中屬實算是大哥級了。此次修訂做了很多的努力和改變，雖不能解決行業內麵臨的所有問題，但是已經邁出了很大的一步。

zaicisuanshipaozhuanyinyu，yeqidaigeweikanguanzaixiyandugaibiaozhun
，youshenmepingjiahuozhejianyijunkefankuigeixiaoliuhuozhebiaozhunqicaozhe
，yigongjianglaixiudingshijinxinghelidecaina，weileweishengwujianyanjiankangkuaisufazhan，dajiayiqinuliba～