唐山出入境檢驗檢疫局   郭凱 陸橋認證中心 成十周 承德出入境檢驗檢疫局 黃冬磊

      食品安全的問題是涉及國計民生的大事
，各國政府都很重視，我國加入WTO以yi後hou，麵mian對dui國guo外wai的de各ge種zhong技ji術shu壁bi壘lei，中zhong央yang和he各ge級ji政zheng府fu以yi及ji有you關guan部bu門men越yue來lai越yue重zhong視shi食shi品pin安an全quan問wen題ti。檢jian驗yan檢jian疫yi部bu門men不bu僅jin是shi我wo國guo涉she外wai經jing濟ji的de重zhong要yao行xing政zheng執zhi法fa部bu門men，也ye是shi保bao護hu國guo民min合he法fa權quan益yi、促進外經貿事業健康發展、維護國家信譽的至關重要的職能部門。因此檢驗檢疫部門應以我國加入WTO為契機，進一步轉變思想觀念
，樹立加入WTO就是要加入“新規則”的觀念，不僅要進一步增強國內法律意識，同時要增強國際法律意識，遵守WTO規則和我國加入WTO的承諾，更加自覺地規範執法行為
，不斷提高依法行政水平。從實際情況看
，官方對出口食品生產企業的食品安全管理體係進行驗證（以下簡稱：官方驗證）離高標準
、嚴要求還有一定差距
，還存在著一些不容忽視的問題。如驗證人員專業知識欠缺
、缺少係統的基礎知識培訓、素質有待進一步提高；缺少基礎培訓教材
；驗證程序需進一步規範等。在此，筆者就官方驗證存在的問題及對策與大家進行探討。

一
、目前官方驗證存在的主要問題及原因分析

（一）驗證人員缺少係統的有關從事食品檢驗檢疫、監管
、驗證方麵的必要基礎知識培訓。

目前作為出口衛生注冊評審員、主任評審員參加的培訓班所使用的教材通常隻涉及常規的法律法規要求和一些程序性的要求，無法進行深入細致的動植物產品風險分析
；同時作為不同專業的審核員培訓，也缺少必要的基礎專業知識的培訓，如針對水產品的專業審核員的培訓應該包括：水產品的定義、水生動物的分類、品種鑒別、水產品法律法規體係
、水產品標準等基本知識。

試想如果驗證人員不了解不同產地的產品出成率、水分、花生仁黃曲黴
、水產品的分類
、水產品的重金屬含量要求及其產生的機理（如水產品應關注捕撈水域每年的水質汙染情況、不同種類的生物對重金屬的富聚能力等）等基本知識
，更不能了解不同產品的風險特性，如何能夠做好官方驗證工作？

（二）驗證的隨意性
，造成同類食品出口企業條件差異很大。

造成這種現象的原因主要有兩方麵：一yi是shi在zai客ke觀guan上shang由you於yu國guo內nei缺que少shao係xi統tong的de企qi業ye食shi品pin安an全quan體ti係xi官guan方fang驗yan證zheng指zhi南nan或huo標biao準zhun，也ye缺que乏fa相xiang關guan數shu據ju庫ku，致zhi使shi不bu同tong的de驗yan證zheng人ren員yuan在zai驗yan證zheng時shi掌zhang握wo標biao準zhun不bu一yi致zhi，隨sui意yi性xing大da。二er是shi在zai主zhu觀guan上shang不bu能neng正zheng確que處chu理li執zhi法fa與yu服fu務wu的de關guan係xi。

由於不能正確認識是服務於行業、產chan業ye還hai是shi服fu務wu於yu企qi業ye的de關guan係xi，造zao成cheng了le在zai驗yan證zheng工gong作zuo中zhong不bu能neng正zheng確que處chu理li把ba關guan與yu服fu務wu的de關guan係xi。檢jian驗yan檢jian疫yi部bu門men是shi長chang期qi為wei促cu進jin國guo家jia和he地di方fang經jing濟ji發fa展zhan服fu務wu的de
，不bu是shi短duan期qi行xing為wei。地di方fang經jing濟ji和he進jin出chu口kou企qi業ye的de發fa展zhan可ke能neng需xu要yao檢jian驗yan檢jian疫yi部bu門men照zhao顧gu一yi時shi，但dan不bu應ying該gai是shi照zhao顧gu一yi世shi
，否fou則ze，就jiu會hui造zao成cheng新xin廠chang攀pan比bi老lao廠chang，老lao廠chang
、新廠注冊“欠帳”都不還，以至惡性循環。俗話說：工欲善其事，必先利其器，如果硬件設施沒有到位，工廠的素質又跟不上去（即：硬件不足
，軟件不補）
，談(tan)什(shen)麼(me)出(chu)口(kou)食(shi)品(pin)的(de)安(an)全(quan)，又(you)如(ru)何(he)打(da)破(po)國(guo)外(wai)的(de)技(ji)術(shu)壁(bi)壘(lei)？所(suo)以(yi)說(shuo)如(ru)果(guo)官(guan)方(fang)驗(yan)證(zheng)人(ren)員(yuan)執(zhi)法(fa)不(bu)規(gui)範(fan)

，標(biao)準(zhun)降(jiang)低(di)，就(jiu)有(you)可(ke)能(neng)由(you)於(yu)個(ge)別(bie)企(qi)業(ye)的(de)問(wen)題(ti)導(dao)致(zhi)一(yi)個(ge)產(chan)業(ye)出(chu)口(kou)受(shou)阻(zu)。

在zai官guan方fang驗yan證zheng過guo程cheng中zhong有you些xie驗yan證zheng人ren員yuan針zhen對dui所suo評ping審shen企qi業ye提ti出chu的de問wen題ti和he不bu足zu並bing不bu能neng對dui照zhao到dao有you關guan法fa律lv法fa規gui等deng條tiao款kuan上shang，隨sui意yi開kai具ju不bu符fu合he項xiang或huo者zhe提ti出chu自zi己ji的de建jian議yi和he意yi見jian
，驗yan證zheng隨sui意yi性xing較jiao大da。造zao成cheng服fu務wu對dui象xiang（出口食品生產企業）搞不清那些是法律法規強製性要求的
，是必須整改的

；naxieshiyanzhengrenyuanjianyizhenggaide。zuizhonggeifuwuduixiangdeyinxiangshiguyitiaomaobing，zhebujindebudaofuwuduixiangdelijie，zhishixiangguanyaoqiudebudaoquanmianluoshi，shenzhidajileqiyezhudongzhenggaishengjidejijixing。

有人說：管理管理，就是“管的有理，有理才管”。我們認為
，作為檢驗檢疫執法部門首先應該是“有理才管”。就是說：有客觀事實、有法律依據的情況下才去執法
；然後是管的有理，即：在(zai)執(zhi)法(fa)過(guo)程(cheng)中(zhong)要(yao)嚴(yan)格(ge)按(an)照(zhao)執(zhi)法(fa)程(cheng)序(xu)進(jin)行(xing)
，依(yi)照(zhao)法(fa)律(lv)法(fa)規(gui)條(tiao)款(kuan)做(zuo)出(chu)裁(cai)決(jue)。不(bu)能(neng)由(you)檢(jian)驗(yan)檢(jian)疫(yi)執(zhi)法(fa)人(ren)員(yuan)憑(ping)主(zhu)觀(guan)判(pan)斷(duan)
，隨(sui)意(yi)執(zhi)法(fa)，形(xing)成(cheng)管(guan)理(li)執(zhi)法(fa)，我(wo)管(guan)你(ni)就(jiu)有(you)理(li)的(de)怪(guai)現(xian)象(xiang)。

（三）溝通不充分，信息收集渠道不暢，信息傳遞不及時。

驗證前、驗證過程中、驗證後及時收集傳遞相關信息、進行必要的溝通是做好驗證工作的關鍵。目前在這方麵存在以下幾方麵的問題:

1. 不(bu)能(neng)確(que)定(ding)的(de)技(ji)術(shu)問(wen)題(ti)不(bu)及(ji)時(shi)請(qing)教(jiao)有(you)關(guan)專(zhuan)家(jia)或(huo)請(qing)驗(yan)證(zheng)派(pai)出(chu)部(bu)門(men)進(jin)行(xing)裁(cai)定(ding)。從(cong)而(er)拖(tuo)延(yan)了(le)出(chu)口(kou)食(shi)品(pin)企(qi)業(ye)注(zhu)冊(ce)證(zheng)書(shu)的(de)下(xia)發(fa)，造(zao)成(cheng)行(xing)政(zheng)不(bu)作(zuo)為(wei)或(huo)遲(chi)作(zuo)為(wei)情(qing)況(kuang)的(de)發(fa)生(sheng)，影(ying)響(xiang)了(le)檢(jian)驗(yan)檢(jian)疫(yi)部(bu)門(men)的(de)形(xing)象(xiang)。

2. 收集法律法規等相關知識及信息的渠道隻局限在檢驗檢疫係統內；相關產品信息、法律法規、專業知識等的收集、識別、評估體係不健全。

3.忽視企業是提供信息的重要渠道
，與企業溝通不充分，因而不能及時了解國外客戶、消費者
、國外官方以及相關的質量通報和事故等信息。

4. 檢驗檢疫係統內部有關法律法規及相關信息不能因時製宜、因地製宜
，根據本單位
、本部門的業務特點及分工情況，把相關信息及時傳遞給有關部門
、相關檢驗檢疫責任人。致使新的法律法規、規章

、標準等已經實施了
，但在實際工作中有可能還在執行“老規定”。出現執法滯後現象。

5、與相關聯執法單位、行政機關或組織的溝通聯係渠道不順暢
，從而導致信息閉塞。出境商品的檢驗檢疫、監管是在國內質量技術監督、衛生防疫、動物防疫、工商管理、消費者協會等有關部門對企業
、市場的有效管理基礎上進行的。作為檢驗檢疫部門不僅要關注國外的反映，同時也要注重國內有關管理部門的信息收集，加以識別、評估
，並將相關信息及時傳遞給企業、本係統的有關單位、本單位的有關處室。

youyuyishangyuanyinzaochengjianyanjianyibumenshoujiyouguanfalvfaguidengxinxidequdaoxiazhai
，bunengjishilejiehezhangwoyouguanfalvfaguidengxiangguanzhishi，yizhiyuzaiyanzhengshibunengyouxiaoliyongxiangguanxinxi。

（四）缺少對驗證人員進行驗證和持續培訓的規定。

這種機製造成了驗證人員存在“一次獲證”

，終身使用的現象。不能充分調動審核員不斷學習、提高自身素質和業務水平的積極性。

（五）在對出口食品生產企業的資質
、資格審批過程中存在的問題。

1、省局、地方局及相關部門的審批職責劃分不清、審批時限劃分不明確。個別人互相推委
，致使進出口企業的申報材料超過時限的事情時有發生
，影響進出口企業注冊、登記證書的下發。

2、企業人員資質未明確規定。目前普遍存在企業生產和管理人員素質差的問題。檢驗檢疫機構未對培訓機構
、培訓教師的資質做出明確的規定；未對生產不同類產品的出口企業的質量管理人員及化驗員應具備的資格條件做出規定；參加培訓的人員是否應該有培訓證書也未做出相應的規定；致zhi使shi在zai衛wei生sheng注zhu冊ce評ping審shen時shi
，審shen核he組zu隨sui意yi性xing較jiao大da，不bu能neng按an統tong一yi的de標biao準zhun掌zhang握wo
，容rong易yi引yin起qi爭zheng議yi。企qi業ye人ren員yuan素su質zhi差cha的de問wen題ti不bu能neng得de到dao解jie決jue
，不bu能neng提ti升sheng企qi業ye的de管guan理li水shui平ping。

（六）缺少不同類別產品的評審記錄表。

muqian
，chukoushipinshengchanqiyeweishengzhucedengjipingshenjilubunengchongfentixianbutongleibiechanpindetedian，zaochenglezaishenheguochengzhongzhenduitongyileibiedechanpinsuoshejideguanjiangongxuhuozhuyaoguochengdeshenhehuoyanzhengchayijiaoda。

（七）忽視質量記錄追溯性的驗證。

驗證人員在進行驗證時時往往注重單一記錄的審核
，而忽視通過抽取一種或幾種記錄進行追溯性的驗證。

 

二、對策探討

（一）應盡快編製驗證人員基礎培訓教材
，並采取靈活的方式進行針對性培訓。

應組織各方麵的專家編製不同類別食品的基礎培訓教材，以滿足不同水平、butongzhuanyedeyanzhengrenyuandexuqiu。butongleibiepeixunjiaocaihaiyinggaichongfenkaolvbutongshipindefengxiantexing

，zuodaoyoudefangshi。jichushujukuyinggaijinkuaizaojianliqilai。

對驗證人員進行分層次培訓。具體可分為普及培訓（相關法律法規
、職業道德
、審核程序等）、專業基本知識培訓、驗證技巧和能力的培訓、學習實踐（即：上崗培訓）、考核合格後方可上崗；並根據法律法規、外部環境的變化等來確定持續培訓的時間

、頻率、形式、內容等。必要時在保持資格方麵建立淘汰製。

（二）加強對內部
、外部的溝通和宣傳。

1、拓寬信息收集的渠道，收集渠道不限於以下幾種：檢驗檢疫係統、消費者組織
、相關執法機構
、同行間的信息、專業雜誌、新聞媒體、相關網站、原輔料基地供應、加工生產企業、消費者及國外客戶等。

2
、分層次建立健全信息收集
、識別
、評估

、傳遞的機製。

3、分層次建立健全溝通
、信息傳遞的製度。

（三）編製企業食品安全體係官方驗證指南或標準
，加強對驗證人員的素質教育和考核，正確處理把關與服務的關係。

（四）完善對驗證人員進行驗證和持續培訓考核的規定。

（五）出口企業的資質資格審批過程中存在的問題可通過以下對策來避免

1、硬件方麵：由所在地直屬檢驗檢疫機構根據本地區的經濟發展現狀，確定不同類別產品的具體要求。

2、明確規定對企業進行培訓的機構或教師應具備那些相應的資質
，並對合格的機構或教師發證。企業應委托具備合法資質的培訓機構和/或教師對其有關員工進行培訓
，並在注冊、登記等考核時須提供其出具的培訓合格證書。

3、應針對不同商品的特點，規定企業人員素質方麵的要求，如資格、學曆等。

4
、應進一步明確、細化各直屬局、地方局及各部門的職責，明確審批程序和時限的要求。並通過公示等方式以便監督。

（六）製定不同類別產品的評審記錄。

評審記錄可以製定成四部分：一是各類產品GMP、SSOP評審通用部分；二是各類產品HACCP計劃評審通用部門
；三是各類產品涉及衛生質量體係運行評審的通用部分
；(可依照SN/T1443.1-2004進行編製)如文件和記錄控製
、食品安全方針和目標、職責和權限、內部溝通


、外部溝通
、管理評審、人力資源保障計劃
、監視和測量裝置的控製、消費者食用安全的監視與評價、應急預案、危害可追溯係統、內部審核等
；四是不同類別產品特殊要求部分（由各類別產品專業驗證人員起草）。

（七）建立健全質量記錄追溯性的驗證規定。

可以參照SN/T1443.1-2004食品安全管理體係的要求建立健全質量記錄可追溯性驗證的規定。

以上是我們在近幾年進行官方驗證的一些體會，有不妥指出，請大家指正。

 

主要參考文獻：

1.企業食品安全體係官方驗證指南 美國農業部
、食品安全局 廈門市出入境檢驗檢疫協會組織編譯 2004年

2. SN/T 1443.1-2004 食品安全管理體係建立與實施指南 

3. 美國肉類食品生產企業安全體係官方驗證實例集 國家認監委編譯 中國農業出版社 2006年1月

4. 水產品安全質量控製與檢驗檢疫手冊 李澤瑤主編 企業管理出版社 2003年11月