新修訂的《食品安全法》將於2015年10月1日起施行，作為新《食品安全法》的配套規章，國家食品藥品監督管理總局製定的《食品生產許可管理辦法》也將於2015年10月1日起同步實施。近日，國家食品藥品監管總局又下發了《關於貫徹實施<食品生產許可管理辦法>的通知》對《辦法》的實施做出了進一步的明確和要求。 那麼《辦法》shishihoushipinshengchanxukegongzuojiangyounaxiebianhuane
？duishipinshengchanzheheqiyelaishuoyouhuiyounaxiexindeyaoqiune
？duiqunzhongdeshenghuoyouhuichanshengnaxieyingxiangne？daizhezhexiewenti
，rangwomenyiqilailejiejijiangshishide《食品生產許可管理辦法》：<食品生產許可管理辦法>

 

    問題1：為什麼要修訂《食品生產許可管理辦法》？

    答：根據食品安全法規定，我國對食品生產實施許可製度。食品生產許可實施十年來
，應當說，對於規範企業必備生產條件、督促企業加強生產過程控製、luoshishipinanquanzhutizeren
，yijigaishanshipinanquanzongtishuiping，naizhituidongshipingongyejiankangchixufazhandoufahuilejijierzhongyaodezuoyong。dansuizhewoguojingjitizhigaigedebuduanshenru

、食(shi)品(pin)工(gong)業(ye)的(de)迅(xun)猛(meng)發(fa)展(zhan)
，特(te)別(bie)是(shi)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)監(jian)管(guan)架(jia)構(gou)體(ti)係(xi)的(de)改(gai)革(ge)完(wan)善(shan)，食(shi)品(pin)生(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)製(zhi)度(du)無(wu)論(lun)是(shi)在(zai)製(zhi)度(du)設(she)計(ji)層(ceng)麵(mian)，還(hai)是(shi)在(zai)具(ju)體(ti)操(cao)作(zuo)運(yun)行(xing)層(ceng)麵(mian)，確(que)實(shi)也(ye)暴(bao)露(lu)出(chu)了(le)一(yi)些(xie)問(wen)題(ti)，需(xu)要(yao)進(jin)行(xing)改(gai)革(ge)和(he)完(wan)善(shan)。這(zhe)次(ci)重(zhong)新(xin)修(xiu)訂(ding)並(bing)發(fa)布(bu)《食品生產許可管理辦法》也是在多方麵因素的共同作用下推動出台的
，可以說是恰逢其時。一是深入貫徹黨中央
、國務院簡政放權的戰略部署。黨中央、國務院高度重視減政放權工作，黨的十八屆三中全會明確提出“進一步簡政放權
，深化行政審批製度改革”。國務院也先後召開常務會議和全國電視電話會議研究部署減政放權、職能轉變工作，特別是國務院領導多次就食品生產許可做出重要批示。可以說行政審批製度改革
，已經成為當前黨和政府全麵深化改革
、轉變政府職能、完善治理體係、提升治理能力的重點任務。食品藥品監督管理部門積極響應和全麵貫徹落實黨中央
、國務院的重大戰略部署

，全麵深入和穩步推進行政審批製度改革。總局黨組會議、局務會議多次研究討論食品生產許可製度改革

，及時修訂了《食品生產許可管理辦法》。二是全麵貫徹食品安全法的重要舉措。新的食品安全法於10月1日全麵實施
，作為食品安全法的配套規章，食品生產許可管理辦法在這個重要時機頒布、同tong步bu實shi施shi，是shi全quan麵mian貫guan徹che新xin食shi品pin安an全quan法fa的de一yi項xiang重zhong要yao舉ju措cuo。三san是shi適shi應ying監jian管guan體ti製zhi改gai革ge的de必bi然ran要yao求qiu。按an照zhao國guo務wu院yuan的de統tong一yi部bu署shu，各ge地di食shi品pin安an全quan監jian管guan職zhi能neng調tiao整zheng和he體ti製zhi改gai革ge相xiang繼ji到dao位wei。在zai新xin的de監jian管guan體ti製zhi下xia，食shi品pin安an全quan監jian管guan需xu要yao加jia強qiang源yuan頭tou監jian管guan，通tong過guo實shi施shi生sheng產chan許xu可ke
，督du促cu企qi業ye完wan善shan管guan理li製zhi度du

，提ti高gao環huan境jing、衛生保障能力
，提升裝備、設(she)施(shi)水(shui)平(ping)，保(bao)證(zheng)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)。通(tong)過(guo)事(shi)前(qian)把(ba)關(guan)

，將(jiang)不(bu)能(neng)保(bao)證(zheng)質(zhi)量(liang)安(an)全(quan)的(de)生(sheng)產(chan)者(zhe)淘(tao)汰(tai)出(chu)局(ju)。四(si)是(shi)對(dui)企(qi)業(ye)呼(hu)聲(sheng)的(de)積(ji)極(ji)回(hui)應(ying)。近(jin)年(nian)來(lai)，企(qi)業(ye)對(dui)食(shi)品(pin)生(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)申(shen)證(zheng)難(nan)的(de)呼(hu)聲(sheng)越(yue)來(lai)越(yue)高(gao)
，部(bu)分(fen)企(qi)業(ye)反(fan)映(ying)申(shen)請(qing)材(cai)料(liao)多(duo)
、審查程序繁複、審(shen)批(pi)時(shi)間(jian)長(chang)等(deng)問(wen)題(ti)。這(zhe)些(xie)問(wen)題(ti)確(que)實(shi)很(hen)大(da)程(cheng)度(du)上(shang)製(zhi)約(yue)行(xing)業(ye)的(de)創(chuang)新(xin)發(fa)展(zhan)
，增(zeng)加(jia)了(le)企(qi)業(ye)的(de)負(fu)擔(dan)。食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督(du)管(guan)理(li)總(zong)局(ju)在(zai)深(shen)入(ru)調(tiao)研(yan)的(de)基(ji)礎(chu)上(shang)
，針(zhen)對(dui)存(cun)在(zai)的(de)問(wen)題(ti)
，積(ji)極(ji)轉(zhuan)變(bian)理(li)念(nian)
，大(da)膽(dan)創(chuang)新(xin)改(gai)革(ge)，積(ji)極(ji)響(xiang)應(ying)社(she)會(hui)各(ge)界(jie)關(guan)切(qie)。這(zhe)次(ci)修(xiu)訂(ding)的(de)食(shi)品(pin)生(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)管(guan)理(li)辦(ban)法(fa)中(zhong)，從(cong)許(xu)可(ke)申(shen)請(qing)、現場核查
、換發證書等多個方麵體現了便民惠民的原則，解決了企業反映強烈的問題。

 

    問題2：與原來的食品生產許可製度相比
，《辦法》最主要的變化有哪些？

    答：為貫徹落實新的《食品安全法》和國務院推進簡政放權
、轉變政府職能的工作部署，本著“放管結合、方便企業、從嚴監管”的原則，針對現行食品生產許可製度與《食品安全法》不相符合、與現有監管體製不相適應的地方作了調整，概括起來主要是“五取消”、“四調整”、“四加強”：

    （一）“五取消”

    一yi是shi取qu消xiao部bu分fen前qian置zhi審shen批pi材cai料liao核he查zha。申shen請qing食shi品pin生sheng產chan許xu可ke時shi需xu要yao提ti交jiao的de前qian置zhi審shen批pi材cai料liao繁fan多duo，一yi些xie材cai料liao與yu許xu可ke事shi項xiang並bing沒mei有you直zhi接jie關guan係xi
，這zhe是shi近jin年nian來lai食shi品pin生sheng產chan者zhe反fan映ying比bi強qiang烈lie的de問wen題ti，為wei此ci新xin《辦法》對生產許可申請需要提交的材料重新作了梳理
，凡是與許可事項沒有直接關係的一律取消前置審批材料核查。

    二是取消許可檢驗機構指定。之前的生產許可規定是
，申請人的產品檢驗需要到指定的有資質的檢驗機構進行。為了方便企業、提高審批效率
，新的《辦法》規定申請人可自行檢驗或者委托有資質的食品檢驗機構對其產品進行檢驗。

    三是取消食品生產許可審查收費。為貫徹落黨中央、國務院便民惠民政策，和實財政部、國家發展改革委《關於取消、停征和免征一批行政事業性收費的通知》，新《辦法》取消了食品生產許可審查收費。食品生產監管部門在接受企業生產許可包括換證申請、實施生產許可審查、發證產品檢驗審查時不得收取任何費用。

    四是取消委托加工備案。委托加工屬於市場行為，行政部門不應幹涉，新的《辦法》quxiaoshipinshengchanzhexiangjianguanbumenjinxingweituojiagongbeiandeguiding。shipinshengchanweituoshuangfangzhixuyaogenjufalvfaguiheshipinanquanguojiabiaozhunzhenshibiaozhuweituofanghebeiweituofangdemingcheng、地址和聯係方式，以及被委托方的食品生產許可證等信息即可。

    五是取消企業年檢和年度報告製度。新的《食品安全》規定了食品生產經營者應當建立食品安全自查製度，定期對食品安全狀況進行檢查評價。為了與《食品安全法》的要求相一致，新的《辦法》取消了食品生產者年檢和年度報告的製定，不再要求其向食品藥品監管部門提交年檢和生產許可年度自查報告。

    （二）“四調整”

    一yi是shi調tiao整zheng食shi品pin生sheng產chan許xu可ke主zhu體ti。實shi行xing一yi企qi一yi證zheng，對dui每mei一yi家jia符fu合he條tiao件jian的de食shi品pin生sheng產chan企qi業ye發fa放fang一yi張zhang食shi品pin生sheng產chan許xu可ke證zheng
，生sheng產chan多duo類lei別bie食shi品pin的de，在zai生sheng產chan許xu可ke證zheng副fu本ben中zhong予yu以yi注zhu明ming。

    二是調整許可證書有效期限。將食品生產許可證書由原來的3年的有效期限延長至5年。

    三是調整現場核查內容。獲證企業在許可食品類別範圍內增加生產新的食品品種明細，不再進行許可現場核查；申請保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產許可
，在產品注冊時經過現場核查的
，可以不再進行現場核查
；增加新的食品類別
，保健食品企業變更原料前處理、提取等受托企業的，許可審批機關僅對其生產工藝、生產場所及設備設施等進行現場補充核查。

    四是調整審批權限。除嬰幼兒配方乳粉、特殊醫學用途食品、保健食品等重點食品原則上由省級食品藥品監督管理部門組織生產許可審查外，其餘食品的生產許可審批權限可以下放到市、縣級食品生產監管部門。具體辦法和目錄由省級食品藥品監管部門確定。

    （三）“四加強”

    一是加強許可檔案管理。各級食品藥品監督管理部門建立完善食品生產許可檔案
，詳細記錄食品生產者許可信息及生產的全部食品品種
、日常監督管理機構、日常監督管理人員等內容。

    二(er)是(shi)加(jia)強(qiang)證(zheng)後(hou)監(jian)督(du)檢(jian)查(zha)。食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督(du)管(guan)理(li)部(bu)門(men)製(zhi)定(ding)監(jian)督(du)檢(jian)查(zha)計(ji)劃(hua)加(jia)強(qiang)對(dui)企(qi)業(ye)的(de)日(ri)常(chang)監(jian)督(du)檢(jian)查(zha)，公(gong)布(bu)監(jian)督(du)檢(jian)查(zha)結(jie)果(guo)，並(bing)記(ji)入(ru)企(qi)業(ye)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)信(xin)用(yong)檔(dang)案(an)。

    三是加強審查員隊伍管理。食品生產許可審查人員由省級食品藥品監督管理部門統一培訓、統一考核、統一注冊、統一發證、統一管理。嚴肅食品生產許可審查工作工作紀律，加強審查人員考核管理
，建立申請人評議製度

，強化內部督查和社會監督。

    四是加強信息化建設。建立生產許可信息化係統
，鼓勵各地探索實行網絡申請、受理
、審批、發證，推行電子證書
，提高食品生產許可的信息化、透明化、規範化水平。

 

    問題3：《辦法》實施後原有的規章製度是否還繼續執行
？

    答：《辦法》於2015年10月1日起實施後
，各級食品藥品監督管理部門應當嚴格按照《辦法》有關規定，開展食品生產許可申請、受理、審查、決定和證書的發放、變更、延續、補辦、注銷以及食品生產許可工作監督檢查等工作
，全麵組織貫徹執行新的食品生產許可製度。國家食品藥品監管總局正在抓緊製修訂食品、食品添加劑、保健食品的審查通則和細則等許可的技術文件，即將陸續公布，在公布前原有食品
、食品添加劑、保健食品生產許可審查通則

、細則等還繼續有效，但是其有關規定與本《辦法》不一致的，應當以本《辦法》規定為準。

 

    問題4：《辦法》實施後
，如何按照“一企一證”原則提交許可申請？

    答：為了方便企業申請，《辦法》對(dui)生(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)作(zuo)了(le)重(zhong)大(da)調(tiao)整(zheng)
，將(jiang)原(yuan)有(you)的(de)按(an)食(shi)品(pin)品(pin)種(zhong)許(xu)可(ke)，調(tiao)整(zheng)為(wei)按(an)照(zhao)企(qi)業(ye)主(zhu)體(ti)許(xu)可(ke)，將(jiang)以(yi)前(qian)的(de)一(yi)個(ge)企(qi)業(ye)多(duo)張(zhang)證(zheng)書(shu)
，調(tiao)整(zheng)為(wei)一(yi)個(ge)企(qi)業(ye)一(yi)張(zhang)證(zheng)書(shu)。食(shi)品(pin)生(sheng)產(chan)者(zhe)申(shen)請(qing)食(shi)品(pin)生(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)時(shi)，應(ying)當(dang)按(an)照(zhao)省(sheng)級(ji)食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督(du)管(guan)理(li)部(bu)門(men)確(que)定(ding)的(de)食(shi)品(pin)生(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)管(guan)理(li)權(quan)限(xian)，向(xiang)食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督(du)管(guan)理(li)部(bu)門(men)提(ti)交(jiao)生(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)
、變更、延續申請。食品生產者生產多類別食品的，應當按照省級食品藥品監督管理部門確定的食品生產許可管理權限
，向省、市或者縣級的一個食品藥品監督管理部門一並提出申請。

 

    問題5：《辦法》實施後
，監管部門如何按照“一企一證”原則審批發證？

    答：食品藥品監督管理部門受理申請後，應當按照《辦法》的規定，組織審查、作出決定。食品生產者生產多個類別食品的，應當按照省級食品藥品監督管理部門確定的食品生產許可管理權限
，向省、市shi或huo者zhe縣xian級ji食shi品pin藥yao品pin監jian督du管guan理li部bu門men一yi並bing提ti出chu申shen請qing。其qi中zhong，許xu可ke事shi項xiang非fei受shou理li部bu門men審shen批pi權quan限xian的de
，受shou理li部bu門men應ying當dang及ji時shi告gao知zhi有you相xiang應ying審shen批pi權quan限xian的de食shi品pin藥yao品pin監jian督du管guan理li部bu門men
，組zu織zhi聯lian合he審shen查zha
，按an照zhao規gui定ding時shi限xian作zuo出chu決jue定ding，由you受shou理li申shen請qing的de食shi品pin藥yao品pin監jian督du管guan理li部bu門men根gen據ju決jue定ding頒ban發fa食shi品pin生sheng產chan許xu可ke證zheng書shu
，並bing在zai副fu本ben中zhong注zhu明ming許xu可ke生sheng產chan的de食shi品pin類lei別bie。

 

    問題6：《辦法》實施後，如何理解新的食品生產許可證編號中的“食品類別編碼”？

    答：食品、食品添加劑類別編碼由3位數字標識，具體為：第1位數字代表食品
、食品添加劑生產許可識別碼，阿拉伯數字“1”代表食品、阿拉伯數字“2”代表食品添加劑。第2、3位數字代表食品
、食品添加劑類別編號。其中食品類別編號按照《食品生產許可管理辦法》第十一條所列食品類別順序依次標識，即：“01”代表糧食加工品
，“02”代表食用油
、油脂及其製品，“03”代表調味品，以此類推……，“27”代表保健食品，“28”代表特殊醫學用途配方食品，“29”代表嬰幼兒配方食品，“30”代表特殊膳食食品，“31”代表其他食品。食品添加劑類別編號標識為：“01”代表食品添加劑，“02”代表食品用香精
，“03”代表複配食品添加劑。

        　　需要注意的是

，食品生產許可證編號一經確定便不再改變
，以後申請許可延續及變更時，許可證書編號也不再改變。

 

    問題7：《辦法》實施後，許可工作還是否要求執行產業政策？

    答：食品生產許可申請人應當遵守國家產業政策。申請項目屬於《產業結構調整指導目錄》中限製類的，按照《國務院關於發布實施<促進產業結構調整暫行規定>的決定》，不得辦理相關食品生產許可手續。地方性法規、規章或者省、自治區、直轄市人民政府有關文件對貫徹執行產業政策另有規定的，還應當遵守其規定。<促進產業結構調整暫行規定>

 

    問題8：食品添加劑是否按照《辦法》進行許可？

    答：原《食品安全法》規定，申請食品添加劑生產許可的條件、chengxu，anzhaoguojiayouguangongyechanpinshengchanxukezhengguanlideguidingzhixing。suizheshipinanquanjianguantizhidetiaozheng，shipintianjiajibuzaianzhaogongyechanpinyouzhiliangjiandubumenjinxingjianguan

，ershizuoweishipinanquanguanlideyigezhongyaohuanjie，youshipinyaopinjianduguanlibumenjinxingtongyijianguan。yinci，xinde《食品安全法》規定

，從事食品添加劑生產，應當具有與所生產食品添加劑品種相適應的場所、生產設備或者設施

、專zhuan業ye技ji術shu人ren員yuan和he管guan理li製zhi度du，並bing依yi照zhao規gui定ding的de程cheng序xu

，取qu得de食shi品pin添tian加jia劑ji生sheng產chan許xu可ke。鑒jian於yu法fa律lv規gui定ding的de食shi品pin添tian加jia劑ji生sheng產chan許xu可ke程cheng序xu和he食shi品pin生sheng產chan許xu可ke程cheng序xu基ji本ben相xiang同tong，為wei方fang便bian企qi業ye申shen請qing，《辦法》在製定過程中，將食品添加劑的生產許可也納入其中一並執行。因此
，企業申請和監管部門實施食品添加劑生產許可應當按照《辦法》的規定執行。

 

    問題9：《辦法》實施後，企業原有的許可證書是否繼續有效？

    答：為了保證許可的平穩過渡，新《辦法》規定，食品包括食品添加劑生產者在新《辦法》施行前已經取得的生產許可證在有效期內繼續有效。同時，國家食品藥品監管總局在下發的《通知》中也提出了鼓勵持有舊版證書的食品生產者提前換發新版食品生產許可證。

 

    問題10：《辦法》實施後
，舊版證書如何換發新版證書？

    答：chiyoujiubanshengchanxukezhengdeshengchanzhexuyaobiangenghuozheyanxuxuke
，yingdangxiangyuanfazhengbumentichushenqing，jingshenzhafuheyaoqiude，yilvhuanfaxinbanshipinshengchanxukezheng。chiyouduozhangjiubanshengchanxukezhengde
，anzhao“一企一證”的de原yuan則ze
，可ke以yi一yi並bing申shen請qing
，換huan發fa一yi張zhang新xin證zheng。也ye可ke以yi分fen批pi換huan發fa，具ju體ti是shi第di一yi批pi換huan發fa一yi張zhang新xin證zheng後hou
，其qi他ta舊jiu版ban證zheng書shu可ke以yi陸lu續xu在zai已yi換huan發fa的de新xin證zheng上shang通tong過guo“變更許可事項”的方式予以換發。換發新證後，持有的原許可證予以注銷。新證書副本上應當一一標注原食品生產許可證編號。

 

    問題11：:《辦法》實施後，“QS”標誌還是否保留？

    答：《辦法》實施後，食品“QS”標誌將取消。之前食品包裝標注“QS”標誌的法律依據是《工業產品生產許可證管理條例》，隨著食品監督管理機構的調整和新的《食品安全法》的實施，《工業產品生產許可證管理條例》已不再作為食品生產許可的依據。因此取消食品“QS”一是嚴格執行法律法規的要求

，因為新的《食品安全法》mingqueguidingshipinbaozhuangshangyingdangbiaozhushipinshengchanxukezhengbianhao，meiyouyaoqiubiaozhushipinshengchanxukezhengbiaozhi。ershixindeshipinshengchanxukezhengbianhaowanquankeyidadaoshibie、查詢的目的。新的食品生產許可證編號是字母“SC”加上14位阿拉伯數字組成。三是取消“QS”標誌有利於增強食品生產者食品安全主體責任意識。

 

    問題12：新《辦法》實施後，企業庫存的大量包裝如何處理
？

    答：《辦法》實施後
，新獲證食品生產者應當在食品包裝或者標簽上標注新的食品生產許可證編號，不再標注“QS”標biao誌zhi。為wei了le能neng既ji盡jin快kuai全quan麵mian實shi施shi新xin的de生sheng產chan許xu可ke製zhi度du，又you盡jin量liang避bi免mian生sheng產chan者zhe包bao裝zhuang材cai料liao和he食shi品pin標biao簽qian浪lang費fei，我wo們men給gei予yu了le生sheng產chan者zhe最zui長chang不bu超chao過guo三san年nian過guo渡du期qi，即ji2018年10月1日及以後生產的食品一律不得繼續使用原包裝和標簽以及“QS”標誌。我們鼓勵並支持食品生產者盡快淘汰老包裝啟用新包裝。

    消費者在選購食品時要注意：10月1日以後，帶有“QS”標誌的食品不會從市場上立刻消失，而是會隨著時間的推移慢慢退出市場，這期間市場上帶有“QS”標誌老包裝的食品和標有新的食品生產許可證編號的食品會同時存在。