在(zai)軟(ruan)膠(jiao)囊(nang)實(shi)際(ji)生(sheng)產(chan)過(guo)程(cheng)中(zhong)，隨(sui)著(zhe)生(sheng)產(chan)技(ji)術(shu)的(de)不(bu)斷(duan)提(ti)高(gao)，從(cong)而(er)對(dui)影(ying)響(xiang)生(sheng)產(chan)工(gong)藝(yi)的(de)因(yin)素(su)進(jin)行(xing)分(fen)析(xi)，找(zhao)出(chu)這(zhe)些(xie)影(ying)響(xiang)因(yin)素(su)的(de)控(kong)製(zhi)點(dian)
，積(ji)累(lei)更(geng)多(duo)的(de)生(sheng)產(chan)經(jing)驗(yan)。

 

　　化膠
、配料
、yawanyuganzaoshiruanjiaonangshengchanzhongzhongyaodesigegongxu
，jiaqiangduizhesizhonggongxudezhiliangkongzhi
，jiunengtishengruanjiaonangzhengtideshengchanzhiliang，bingqiezaitigaochanliangyuxiaolvdengfangmiandoujuyouzhongyaodezuoyong。

 

1
、化膠

 

　　化膠是軟膠囊重要的配製過程
，是保證軟膠囊質量的根本。

 

　　明膠是軟膠囊外殼中主要的成分，其質量的優劣與軟膠囊整體質量有直接的關係，所以必須保證明膠的質量。

 

　　對於明膠質量，有黏度、凍力等重要的指標
，膠液黏度在2700~3000mpas
，明膠的凍力值大於180克
，水分40%~50%。其6.67%水溶液在60℃的粘度應為4.3~4.7mPa，12.5%的水溶液在60℃的粘度應為18.5~20.5mPa。如果明膠的黏度低於正常水平，軟膠囊的外殼容易出現皂化現象。

 

　　軟膠囊的硬度與增塑劑、明膠之間存在直接的比例關係，若甘油所占的比例較少，膠囊幹燥後的硬度就會超過軟膠囊的硬度指標；如果甘油的比例較大
，在膠囊幹燥後膠囊就會變得非常軟，並且富有彈性。常規軟膠囊產品生產中，明膠與甘油的比例一般選用100：30到40。

 

　　另外，明膠

、水(shui)的(de)比(bi)例(li)直(zhi)接(jie)關(guan)係(xi)著(zhe)軟(ruan)膠(jiao)囊(nang)成(cheng)丸(wan)質(zhi)量(liang)，如(ru)果(guo)水(shui)分(fen)過(guo)多(duo)或(huo)過(guo)少(shao)
，生(sheng)產(chan)的(de)膠(jiao)帶(dai)很(hen)難(nan)成(cheng)型(xing)，並(bing)且(qie)也(ye)會(hui)影(ying)響(xiang)製(zhi)丸(wan)的(de)速(su)度(du)。如(ru)果(guo)水(shui)分(fen)過(guo)多(duo)就(jiu)會(hui)影(ying)響(xiang)膠(jiao)帶(dai)的(de)凝(ning)凍(dong)能(neng)力(li)以(yi)及(ji)粘(zhan)彈(dan)性(xing)。一(yi)般(ban)來(lai)說(shuo)
，水(shui)與(yu)明(ming)膠(jiao)的(de)比(bi)例(li)為(wei)1：1
，但是不同的生產工藝、不同的生產設備，還需要根據實際的需求進行相應的調整。

 

　　在化膠過程中，需要先將水


、甘gan油you進jin行xing加jia熱re，然ran後hou再zai投tou入ru明ming膠jiao
，這zhe樣yang能neng夠gou避bi免mian明ming膠jiao黏nian度du過guo度du下xia降jiang。為wei了le避bi免mian在zai化hua膠jiao過guo程cheng中zhong出chu現xian氣qi泡pao而er影ying響xiang軟ruan膠jiao囊nang的de質zhi量liang，一yi般ban在zai明ming膠jiao溶rong化hua後hou做zuo真zhen空kong處chu理li，將jiang溶rong液ye中zhong的de氣qi泡pao去qu除chu
，真zhen空kong抽chou取qu的de時shi間jian一yi般ban為wei2.5個小時，膠液的溫度需要保持在50到60度之間。

 

2、配料

 

　　配pei料liao是shi軟ruan膠jiao囊nang生sheng產chan過guo程cheng中zhong重zhong要yao的de工gong序xu之zhi一yi，是shi保bao證zheng其qi整zheng體ti質zhi量liang的de前qian提ti
，配pei料liao的de過guo程cheng就jiu是shi對dui膠jiao囊nang內nei容rong物wu進jin行xing配pei製zhi的de過guo程cheng
，內nei容rong物wu主zhu要yao分fen為wei固gu體ti物wu料liao與yu優you質zhi物wu料liao的de混hun合he物wu、單純油質物料兩種。

 

　　對於單純的油質物料

，需要與玉米油、色拉油等其他油脂混合均勻
；

 

　　對於內容物本身就是油質與固體混合物的膠囊產品
，首先需要將固體的物料進行碾碎，碾碎後保證其能夠過100到200的目篩，然後與色拉油等油脂進行混合均勻，但是固體物料不能超過整體的一半
，經過膠體研磨
，將其製成均勻、細膩的懸浮液，這樣能夠避免在生產過程中出現噴體堵塞現象，也能夠防止幹燥過程中出現接縫不牢等問題。

 

　　軟(ruan)膠(jiao)囊(nang)內(nei)容(rong)物(wu)為(wei)油(you)類(lei)與(yu)固(gu)態(tai)的(de)混(hun)合(he)物(wu)時(shi)，生(sheng)產(chan)過(guo)程(cheng)中(zhong)常(chang)常(chang)出(chu)現(xian)分(fen)層(ceng)現(xian)象(xiang)，給(gei)分(fen)裝(zhuang)的(de)計(ji)量(liang)準(zhun)確(que)性(xing)造(zao)成(cheng)很(hen)大(da)的(de)影(ying)響(xiang)，這(zhe)就(jiu)需(xu)要(yao)在(zai)混(hun)入(ru)色(se)拉(la)油(you)等(deng)油(you)脂(zhi)外(wai)
，還(hai)需(xu)要(yao)添(tian)加(jia)適(shi)量(liang)的(de)助(zhu)懸(xuan)劑(ji)（如蜂蠟等）
，同時需要考慮內容物的酸堿度
，如果其呈現酸性容易造成膠皮水解：堿性容易影響膠皮的溶解過程。一般來說，配料的PH值需要控製在3.8到7.0之間。

 

3
、壓丸

 

　　壓丸工序對軟膠囊生產具有重要的意義，直接影響其整體的質量

，在壓丸過程中需要重視以下幾個環節：

 

　　（1）在壓丸前需要對生產設備、零件等進行詳細的檢查、清理，確保注料通道暢通，並且密封裝置完好無損
；

 

　　（2）對注料的時間進行科學的調整，避免在注料過程中出現滲漏，降低軟膠囊中的內容物裝量。

 

　　（3）在壓丸工程中需要控製膠皮的溫度，如果溫度過高就會發生滲漏；溫度過低就會影響膠皮的粘合性。一般來說，需要將噴體溫度控製在45度左右
，將膠盒的溫度控製在55到60度。

 

　　（4）zaiyawanguochengzhong，yejingchangchuxianjixingwanxianxiang
，zaochengzheyixianxiangdeyuanyinzhuyaoshiyouyulianggejiaopihoudubutongyinqide
，yincizaiyawandeguochengzhonghaixuyaoduijiaopidehoudujinxingyangedekongzhi，jianglianggejiaopidehoududoukongzhizai0.7到0.8毫米以下
；

 

　　（5）膠囊裝量不穩分兩種情況：一種是膠囊中有氣泡
，往往是由於噴體堵塞、注料時間不準確、膠皮合縫不嚴或料泵中膠墊密封不好造成的

；另一種是產生過大或過小的膠粒，此種情況多為噴體堵塞造成的。

 

4、幹燥

 

　　幹(gan)燥(zao)過(guo)程(cheng)是(shi)軟(ruan)膠(jiao)囊(nang)生(sheng)產(chan)過(guo)程(cheng)中(zhong)重(zhong)要(yao)的(de)工(gong)序(xu)，現(xian)階(jie)段(duan)我(wo)國(guo)軟(ruan)膠(jiao)囊(nang)幹(gan)燥(zao)主(zhu)要(yao)包(bao)括(kuo)托(tuo)盤(pan)式(shi)與(yu)滾(gun)籠(long)式(shi)兩(liang)種(zhong)。其(qi)中(zhong)托(tuo)盤(pan)式(shi)幹(gan)燥(zao)方(fang)法(fa)具(ju)有(you)占(zhan)地(di)麵(mian)積(ji)小(xiao)的(de)優(you)點(dian)，但(dan)是(shi)幹(gan)燥(zao)工(gong)序(xu)持(chi)續(xu)的(de)時(shi)間(jian)較(jiao)長(chang)，需(xu)要(yao)經(jing)過(guo)人(ren)工(gong)不(bu)斷(duan)的(de)進(jin)行(xing)翻(fan)盤(pan)。

 

　　滾籠式幹燥法占地麵積較大，但是不需要人工操作，幹燥所需的時間較短。如果采用滾籠式進行幹燥
，需要對幹燥室中的濕度、幹燥時間進行嚴格的控製。如果室內的濕度過大

，膠丸幹燥會受到很大的影響，並且容易出現變形等問題；如果幹燥的時間太長，膠皮的硬度就會超出軟膠囊硬度指標。

 

　　在軟膠囊生產過程中
，需要嚴格控製好化膠
、配料、壓丸
、幹燥等工序的質量，同時加強對工藝的監控，提升軟件囊的生產質量。