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質量手冊一般由概述、正文和補充三部分構成。各構成部分包含的內容：
（一）概述
1、封麵：包括文件編號、手冊名稱、公司名稱、發布實施日期等
（請注意所有文件中時間前後一致，至少要有3個月以上的記錄）
2、批準頁：總經理簽字發布，包括質量手冊的重要性和各部門實施要求，以及何年何月何日起實施。
3、目錄：各章節的題目和頁碼。
4、前言：企業基本情況，如公司名稱（工商登記證的全稱）、地址、規模、通訊方式、發展概況、所獲榮譽等。
5、質量手冊的管理：說明質量手冊是由哪個部門負責編製，誰負責審批、更改、發放、保管、作廢等如何控製。
6、術語和縮寫：關於質量管理方麵的術語，應采用ISO9000《質量管理體係基礎和術語》中的定義。
（二）正文
1、組織機構
先畫組織結構圖，再明確機構設置及各部門的職責、職權。
（一定要與實際相符，實際有多少部門就寫多少個部門，中層以上部門即可）
2、質量職能
yizhinengfengongbiaodexingshi，jianggezhiliangguanlitixiyaoqiufenpeidaogegebumen。jimeiyixiangzhilianghuodongquedingfuzebumenhepeihebumen，mingquezhize，bimianwurenfuzehexianghutuiwei。
3、質量管理體係要求
這zhe是shi正zheng文wen中zhong主zhu要yao的de部bu分fen。要yao對dui所suo依yi據ju標biao準zhun的de各ge條tiao要yao求qiu，就jiu如ru何he進jin行xing管guan理li和he控kong製zhi一yi一yi予yu以yi闡chan述shu，手shou冊ce中zhong各ge項xiang內nei容rong的de先xian後hou順shun序xu盡jin可ke能neng與yu標biao準zhun內nei容rong順shun序xu一yi致zhi，以yi便bian對dui照zhao。編bian製zhi手shou冊ce時shi必bi須xu注zhu意yi覆fu蓋gai標biao準zhun要yao求qiu，不bu能neng隨sui意yi取qu舍she又you不bu加jia任ren何he說shuo明ming。
（三）補充部分
包括附錄和附加說明。
附錄部分在於補充說明正文的內容。如組織結構圖、質量職能展開表以及質量手冊涉及的其他圖表等。
附加說明一般包括：質量手冊的起草單位、起草人等需要說明的事項。
二、程序文件的編寫
（一）程序文件的作用
1、促進公司管理正規化。
程序文件將公司內部各種質量活動和質量工作的內容、順序、方法及要求作出具體明確規定，要求員工按此文件執行。
2、協調公司內部的各項活動。
程序文件對涉及各個部門的接口問題，都作出明確規定，使各部門能夠相互配合，促進工作順利進行。
3、承上啟下的作用。
程序文件是對質量手冊的展開，它規定了實施質量活動的具體內容、方法和步驟，即對應該做什麼，由誰去做和怎樣做提出了要求。至於某個具體工作、某mou項xiang作zuo業ye如ru何he能neng夠gou達da到dao標biao準zhun的de要yao求qiu，即ji具ju體ti做zuo法fa的de指zhi導dao則ze是shi工gong作zuo文wen件jian的de內nei容rong。因yin此ci，程cheng序xu文wen件jian相xiang對dui於yu質zhi量liang手shou冊ce和he工gong作zuo文wen件jian起qi著zhe承cheng上shang啟qi下xia的de作zuo用yong。
（二）程序文件的編寫原則
1、必須是涉及到質量管理體係的一個邏輯上的獨立部分或活動。
2、內容必須同質量手冊的規定要求相一致。
3、應簡煉、準確，具有很強的可操作性的要求。
4、不涉及到純技術性的細節問題。
（三）程序文件格式
由三部分組成：概述部分、正文部分、附錄或附加說明。
1、概述部分
（1）名稱：程序文件名稱
（2）編號：按文件編碼係統統一編號
（3）頁碼：共幾頁第幾頁
（4）版次：標出受控文件版次
（5）日期：注明發布、生效或修改日期
（6）審批：編寫、審核、批準
2、正文部分
（1）目的（Why），主要說明公司為什麼開展這項活動，要達到什麼目的。
（2）範圍（where）：開展此項質量工作的工作範圍，涉及哪些方麵，注意和禁止事項。
（3）職責（Who）：明確由哪些人來實施此項工作及其責任和權力。要特別注意明確準歸口主管，誰輔助配合。
（4）工作程序（What、How、When）：主要說明工作的順序。每個工作程序應包括完成該活動的工作內容、方法和質量控製的要求。包括采用什麼設備、工具以及如何控製等。
（5）相關文件
引用與質量活動密切相關文件編寫及文件名稱，有多少就引用多少。
（6）報告和記錄
要明確規定本質量活動所產生的報告和記錄，以及應該采用的表格和記錄格式。
3、附錄或附加說明
一(yi)般(ban)對(dui)在(zai)正(zheng)文(wen)中(zhong)提(ti)到(dao)的(de)，而(er)在(zai)正(zheng)文(wen)中(zhong)又(you)沒(mei)有(you)必(bi)要(yao)或(huo)不(bu)好(hao)加(jia)進(jin)去(qu)的(de)內(nei)容(rong)，以(yi)附(fu)錄(lu)或(huo)說(shuo)明(ming)的(de)方(fang)式(shi)列(lie)在(zai)後(hou)麵(mian)。如(ru)相(xiang)關(guan)標(biao)準(zhun)或(huo)相(xiang)關(guan)文(wen)件(jian)的(de)摘(zhai)要(yao)等(deng)。
三、工作文件的編寫
（一）概念
工gong作zuo文wen件jian是shi針zhen對dui某mou一yi具ju體ti工gong作zuo做zuo的de詳xiang細xi規gui定ding，並bing提ti出chu允yun許xu做zuo和he不bu允yun許xu做zuo等deng注zhu意yi事shi項xiang。隻zhi針zhen對dui某mou一yi具ju體ti崗gang位wei而er製zhi定ding，它ta是shi在zai現xian場chang應ying用yong較jiao廣guang泛fan的de文wen件jian。
工作文件的編寫既要總結、吸xi取qu以yi往wang工gong作zuo經jing驗yan和he教jiao訓xun，又you要yao采cai納na先xian進jin的de技ji術shu和he方fang法fa，它ta是shi對dui怎zen樣yang工gong作zuo或huo作zuo業ye的de科ke學xue描miao述shu。工gong作zuo文wen件jian對dui工gong作zuo細xi節jie的de正zheng確que描miao述shu，保bao證zheng現xian場chang工gong作zuo各ge個ge環huan節jie準zhun確que無wu誤wu地di進jin行xing，使shi現xian場chang處chu於yu受shou控kong狀zhuang態tai。即ji工gong作zuo人ren員yuan在zai現xian場chang工gong作zuo過guo程cheng中zhong，如ru果guo確que實shi按an照zhao工gong作zuo文wen件jian的de要yao求qiu去qu操cao作zuo，就jiu可ke以yi避bi免mian出chu現xian差cha錯cuo。
（二）作用
1、提高工作質量，幫助工作員按步驟按要求完成作業。
2、為管理層提供必要地質量信息，以便及時發現存在的問題，采取有效的糾正措施。
3、有利於對公司職員開展培訓，提高職員素質。
（三）編製原則
1、適宜性原則。
在公司裏，並不是每一項工作、崗位都需要工作文件，一般是在較複雜、技術要求高、容易出現問題的工作環節上使用。一般以如果沒有工作文件就不能保證服務質量為原則。
2、指導性原則。
工作文件應詳細而準確地描述工作或作業，規定作業目的、作業前的準備工作、需確認的事項、作業的順序、作業時應注意的事項等方麵，使員工對作業有清楚而準確的了解。
3、可操作性原則。
工作文件的目的就是為了給操作者足夠的指導，幫助他們完成工作，所以應具有很強的可操作性。
（四）基本內容及格式
1、作業目的。
指完成工作應達到的目標和結果，也就是為什麼要進行此項工作，完成此作業要達到的技術指標等。
2、作業前的準確和確認事項。
3、作業流程。
是指導完成作業的順序及步驟，規定每一個步驟的具體操作要求和操作內容等。
4、作業注意事項。
5、其他注意事項及特殊事項。
主要是處理異常的程序以及對於關鍵問題、特殊需求確認的規定。
6、工作圖
如有必要可以附上工作圖，在正文部分適當穿插必要的圖示加以說明。
四、質量記錄的編寫
（一）概念
質量記錄是記載本企業的產品或服務過程質量形態、質量管理體係運行狀態和結果的文件，應該能夠直接、間接證明服務工作能否滿足技術要求、合同要求和法規要求，證明本公司的質量管理體係是否按規定條件運行，達到預期的有效性。
質量記錄是進行可追溯性，采取糾正和預防措施，進行質量改進的重要依據。
質量記錄表格應受控，填好的記錄應管理。
（二）編製原則
1、必要性。
編製時對各項記錄進行重要性、必要性、使用價值等評審和取舍，並不是說質量記錄越多越好，隻挑選必要的原則事實和數據作為質量記錄。
2、規範化。
要盡量采取統一的格式和內容使之規範化，便於管理和運用計算機進行處理。
3、經濟實用性。
要考慮本部門、本部分的具體情況，按輕重緩急作出取舍，注意信息成本，要經濟實用不要搞花架子。
五、重點說明
1、質zhi量liang管guan理li文wen體ti一yi定ding要yao著zhe重zhong考kao慮lv可ke操cao作zuo性xing問wen題ti，製zhi定ding的de措cuo施shi必bi要yao有you執zhi行xing力li。編bian寫xie中zhong，一yi定ding要yao實shi事shi求qiu是shi，事shi實shi上shang有you多duo少shao寫xie多duo少shao。不bu要yao在zai質zhi量liang手shou冊ce有you提ti及ji，事shi實shi做zuo不bu到dao，或huo者zhe無wu證zheng據ju支zhi撐cheng。
2、必須有培訓資料，包括企業年度培訓計劃表、培訓使用的考試試卷、考試成績登記表等材料。
3、企業管理製度應放在工作文件中，而不應放在質量手冊。
4、質量手冊、程序文件、工作文件應注意包裝，盡量精美，體現公司重視程度和認真態度。
