對於實驗室管理體係的建立
，在實驗室準則中也有相應的要求：

 

       《檢測和校準實驗室能力認可準則》中提出:實驗室應建立、實施和保持與其活動範圍相適應的管理體係。並定義管理體係為“控製實驗室運作的質量
、行政和技術體係”。

 

       《實驗室資質認定評審準則》規定:實驗室應按照本準則建立和保持能夠保證其公正性、獨立性並與其檢測和/或校準活動相適應的管理體係。資質認定的管理體係還另有計量認證、審查認可對管理標準的特定要求。

 

       接下來我們來看看實驗室管理體係的建立需要做哪些工作？

1.文件編製

 

       文件編寫小組按CNAS/CMA要求編製文件。文件層次一般分為四層：質量手冊
，程序文件，作業指導書
，操作規程，記錄和表單。

 

       wenjianbianzhidegongzuoliangjiaoda，guanlianxingqiang，qiejizhaochaozhaoban，yaoliangticaiyi。wenjianbianzhiguochengshijishangyeshiguifanliuchengdeguocheng。wenjianbianzhishi
，yingtongbukaolvzhiliangfangzhen、質量目標。

 

 

2.文件發布

 

       發布前要將舊文件和舊記錄表單進行清理。經過管理層審批，發布質量手冊和程序文件，第二層和第一層文件(作業指導書，操作規程，記錄和表單)也要陸續發布生效。

 

 

3.人員培訓

 

       根據需求製定培訓計劃。文件編寫人員對各部門骨幹進行管理體係文件的培訓。組織各部門骨幹學習CNAS/CMA認(ren)可(ke)認(ren)定(ding)準(zhun)則(ze)，對(dui)新(xin)進(jin)人(ren)員(yuan)進(jin)行(xing)上(shang)崗(gang)培(pei)訓(xun)。製(zhi)定(ding)關(guan)鍵(jian)崗(gang)位(wei)人(ren)員(yuan)的(de)任(ren)職(zhi)要(yao)求(qiu)，適(shi)時(shi)參(can)加(jia)持(chi)續(xu)培(pei)訓(xun)
，保(bao)存(cun)關(guan)鍵(jian)崗(gang)位(wei)人(ren)員(yuan)的(de)技(ji)術(shu)檔(dang)案(an)。技(ji)術(shu)崗(gang)位(wei)人(ren)員(yuan)還(hai)應(ying)參(can)加(jia)檢(jian)測(ce)標(biao)準(zhun)/檢測技術方麵的培訓。

 

 

4.管理體係實施

 

       各ge部bu門men按an體ti係xi文wen件jian要yao求qiu實shi施shi運yun行xing，規gui範fan填tian寫xie記ji錄lu
，出chu具ju全quan流liu程cheng檢jian測ce報bao告gao
，運yun行xing過guo程cheng中zhong發fa現xian的de問wen題ti
，各ge部bu門men應ying及ji時shi彙hui總zong反fan饋kui，以yi便bian及ji時shi修xiu正zheng文wen件jian或huo規gui範fan現xian有you的de做zuo法fa，避bi免mian出chu現xian文wen件jian與yu實shi際ji運yun行xing“兩層皮”的現象，實施後要適時開展自查。

 

 

5.內部審核

 

       內(nei)審(shen)的(de)目(mu)的(de)是(shi)驗(yan)證(zheng)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)運(yun)作(zuo)是(shi)否(fou)持(chi)續(xu)符(fu)合(he)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)文(wen)件(jian)和(he)認(ren)可(ke)準(zhun)則(ze)的(de)要(yao)求(qiu)。一(yi)般(ban)由(you)質(zhi)量(liang)負(fu)責(ze)人(ren)組(zu)織(zhi)，成(cheng)立(li)內(nei)審(shen)小(xiao)組(zu)，編(bian)製(zhi)內(nei)審(shen)計(ji)劃(hua)，按(an)部(bu)門(men)進(jin)行(xing)審(shen)核(he)。對(dui)照(zhao)實(shi)際(ji)運(yun)作(zuo)與(yu)文(wen)件(jian)/認ren可ke準zhun則ze的de符fu合he程cheng度du
，發fa現xian不bu符fu合he和he問wen題ti點dian，對dui不bu符fu合he項xiang要yao督du促cu整zheng改gai。整zheng改gai時shi，應ying避bi免mian走zou形xing式shi，切qie實shi找zhao出chu問wen題ti原yuan因yin。內nei審shen員yuan要yao盡jin量liang避bi免mian審shen核he自zi已yi所suo在zai的de部bu門men，內nei審shen結jie果guo要yao上shang報bao管guan理li層ceng。

 

 

6.管理評審

 

       目的是確保體係持續適用和有效，並進行必要的變更或改進。一般采取會議評審的方式，通常每年一次，由最高管理者主持。

 

       管理評審的輸入為：質量方針和質量目標的實施完成情況

，方針目標的適宜性;能力驗證或實驗室比對的結果;不符合檢測工作所采取的糾正和預防措施;客戶反饋/投訴和顧客滿意調查;總結內審結果和外審結果;質量監督情況總結;員工培訓實施情況總結;資源滿足情況;各部門工作總結。

 

       管理評審的輸出：提出改進措施和改進方向;提出下一步的工作計劃。

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