一、檢驗管理製度

 

1.目的：

 

　　本製度規定了產品質量檢驗的管理職能
，質量檢驗人員條件、權限及責任；

 

　　從原材料采購進企業到成品出企業整個生產過程的質量檢驗工作。

 

2.範圍：

 

　　適用於本公司生產產品的原輔料、生產過程（包括人員、設備、環境等）、成品等全過程。

 

3. 檢驗人員要求

 

　　3.1 具有一定文化知識的專職質檢人員，能直接勝任質檢工作，並對被檢產品有關的生產工藝有所了解，熟悉和掌握產品質量的變化規律。

 

　　3.2 具有檢測所需的儀器
、設備
、藥品。

 

　　3.3 實驗室專職人員必須按照國家標準分析法所規定的實驗步驟、規程進行試驗，每次實驗後必須認真填寫試驗記錄。

 

4.檢驗設備要求

 

　　4.1企業必備的的產品出廠檢驗設備：（一）分析天平（0.1mg）
；（二）恒溫幹燥箱
；（三）恒溫水浴鍋；（四）酒精計及溫度計；（五）滅菌鍋；（六）微生物培養箱；（七）電爐；（八）酸度計
；（九）計量器具；（十）超淨工作台；（十一）電冰箱。

 

　　4.2由質管部負責檢驗儀器設備的管理
，定期檢查檢驗人員對檢驗設備的維護保養情況。

 

　　4.3檢驗用的儀器設備，應定期到法定檢定機構檢定
，以保證儀器測量結果的準確性。

 

　　4.4檢驗結束後化驗員應將儀器、器皿、台麵擦幹淨，並將儀器設備調至零位，關閉電源。

 

　　4.5化驗室內各種儀器、器皿
、設備按規定放置，不能任意堆放。

 

　　4.6使用儀器時要嚴格按操作規程進行操作。

 

　　4.7做好儀器設備的防火
、防漏電等意外的防護工作。

 

　　4.8對於檢定不合格的儀器，應及時與廠家聯係，進行更換；對於還在鑒定有效期內，但使用時已不準確的計量器具，一經發現

，需立即更換，並重新進行檢定，合格後方可使用

；對(dui)於(yu)在(zai)使(shi)用(yong)過(guo)程(cheng)中(zhong)損(sun)壞(huai)的(de)儀(yi)器(qi)或(huo)器(qi)皿(min)，損(sun)壞(huai)輕(qing)微(wei)的(de)應(ying)及(ji)時(shi)進(jin)行(xing)修(xiu)複(fu)，損(sun)壞(huai)嚴(yan)重(zhong)的(de)影(ying)響(xiang)到(dao)實(shi)驗(yan)結(jie)果(guo)的(de)，應(ying)按(an)廢(fei)棄(qi)品(pin)處(chu)理(li)
，並(bing)及(ji)購(gou)進(jin)新(xin)儀(yi)器(qi)，檢(jian)定(ding)合(he)格(ge)後(hou)，方(fang)可(ke)使(shi)用(yong)。

 

5.檢驗程序

 

　　5.1進貨檢驗

 

　　5.1.1所有進貨產品由倉管員通知質管部質檢員，同時提供有關進貨的供應商營業執照、生產許可證或檢驗證明文件。質檢員必須進行下列項目的檢查：

 

　　（1）進行感觀檢驗
，根據產品的感官標準進行檢查，判定合格的進貨，由質檢員檢驗合格方可進廠倉管
，將所收物料放入待檢暫存區。

 

　　（2）由質檢員按原材料標準等進行物料檢驗工作，並做好檢驗記錄。對檢驗合格的物料
，質檢員進行檢驗合格後，同時在入庫單簽上“檢驗合格”字樣。

 

　　5.1.2檢驗不合格：

 

　　（1）danglailiaozhengpihuobufenbuhegeshi，zhijianyuanjiangjianyanbaogaodantongzhicangguanyuan。cangguanyuanjianghegerangbushiyongdewuliaobanlirukushouxubingzuojilu，duizuotuihuochulidewuliao
，cangguanyuanyingtongzhicaigoubu，youcaigoubuyugongyingshangxieshangtuihuoshiyi。

 

　　（2）無檢驗能力檢驗的物料，采購部應要求供應商隨貨附上相關檢驗合格證明文。

 

　　5.2生產過程檢驗

 

　　（1）生(sheng)產(chan)部(bu)在(zai)編(bian)製(zhi)生(sheng)產(chan)工(gong)藝(yi)流(liu)程(cheng)時(shi)應(ying)確(que)定(ding)質(zhi)量(liang)控(kong)製(zhi)點(dian)，質(zhi)管(guan)部(bu)在(zai)對(dui)質(zhi)量(liang)控(kong)製(zhi)點(dian)編(bian)製(zhi)檢(jian)查(zha)作(zuo)業(ye)指(zhi)導(dao)
，質(zhi)檢(jian)員(yuan)在(zai)質(zhi)量(liang)控(kong)製(zhi)點(dian)處(chu)檢(jian)查(zha)，按(an)作(zuo)業(ye)指(zhi)導(dao)書(shu)的(de)要(yao)求(qiu)，對(dui)生(sheng)產(chan)過(guo)程(cheng)和(he)產(chan)品(pin)進(jin)行(xing)檢(jian)驗(yan)並(bing)做(zuo)好(hao)質(zhi)控(kong)點(dian)檢(jian)查(zha)記(ji)錄(lu)表(biao)。

 

　　（2）巡回檢查：

 

　　質管部按規定對生產過程在製品：jinxingxunzhashibujinyingchouzhachanpin
，erqieyingguanchazuoyezheshifouanguidingdezuoyecaozuo
，shiyongdeshengchanwuliaoshifouzhengque，shebeishifouchuyushoukongzhizhuangtai
，bingsuishiduiyouyidianzhiwaijinxingchouyan
，zhijianyuanfaxianzhiliangwentishi，yingjishixiangzhiguanbubaogao，shiqingkuangdeyanzhongxingzuochuchulijueding
，bingzuohaojilu。

 

　　（3）因設備故障
、停電等原因造成生產非正常中斷時，應做到：

 

　　A 操作工要立即檢查設備是否仍在運轉，如仍在運轉應立即關閉。

 

　　B 對該批產品單獨批存
，並通知質檢員組織對該批產品單獨進獨進行檢驗
，如達不到要求
，按不合格品處置。

 

　　C 如短期內難以恢複生產，應清理設備
，按設備滯留物清理規定執行。

 

　　D 恢複生產後，質檢員要增加對產品檢驗的頻次

，直至產品穩定合格。

 

　　5.3成品出廠檢驗：

 

　　（1）質檢員按檢驗標準、對dui入ru庫ku前qian的de成cheng品pin進jin行xing批pi檢jian，並bing將jiang檢jian驗yan後hou的de結jie果guo填tian寫xie在zai成cheng品pin檢jian驗yan報bao告gao中zhong。檢jian驗yan不bu合he格ge的de產chan品pin
，如ru做zuo返fan工gong處chu理li
，可ke將jiang其qi放fang入ru返fan工gong區qu，並bing標biao識shi。報bao廢fei的de不bu合he格ge的de要yao放fang入ru報bao廢fei區qu
，並bing標biao識shi。

 

　　（2）檢(jian)驗(yan)合(he)格(ge)的(de)產(chan)品(pin)要(yao)在(zai)箱(xiang)上(shang)貼(tie)檢(jian)驗(yan)合(he)格(ge)證(zheng)標(biao)簽(qian)，質(zhi)管(guan)部(bu)要(yao)建(jian)立(li)表(biao)明(ming)產(chan)品(pin)已(yi)經(jing)檢(jian)驗(yan)的(de)記(ji)錄(lu)

，並(bing)清(qing)楚(chu)地(di)表(biao)明(ming)此(ci)批(pi)產(chan)品(pin)是(shi)否(fou)已(yi)按(an)驗(yan)收(shou)標(biao)準(zhun)通(tong)過(guo)了(le)檢(jian)驗(yan)。

 

　　（3）出廠檢驗記錄

 

　　《出廠檢驗記錄》應包括以下內容：食品名稱
、規格、數量、生產日期

、生產批號
、質檢員等。

 

　　（4）本公司成品在出廠前，應按產品標準的要求，進行出廠檢驗。

 

　　A 質檢員在《檢驗報告》上如實記錄檢驗結果。

 

　　B 檢驗合格後
，質量負責人在批準那裏簽上名字，產品方可出廠。

 

　　C 對不合格品
，應執行《不合格品管理製度》

 

　　（5）委托檢驗的計劃安排

 

　　對產品標準中
，本公司不能檢驗的強製性項目
，與相關有資質的檢驗機構簽訂協議書進行
，委托有資質的檢驗機構進行檢驗。

 

6.相關記錄

 

　　《生產過程質量檢驗記錄》

 

　　《檢驗報告》

 

二、產品留樣製度

 

1.留樣要求

 

　　每批檢驗合格的出廠成品都要留樣，留樣在產品生產完畢進行
，由質檢員按規定的留樣量留取樣品。

 

　　對一般留樣由質檢員交倉管員並建立留樣台帳；對作為穩定性考察的重點留樣，由倉管員填寫一張留樣觀察記錄的表頭及有關項目，按劑型、品種分類裝訂成冊，並按批號順序存放於留樣室樣品櫃內。

 

2.抽樣方法

 

　　在生產企業的成品倉庫隨機抽取近期生產的同一批次、並經企業檢驗合格或以任何形式表明合格的產品
；或在經銷單位的貨架、櫃台、庫房隨機抽取同一批次待銷產品。所抽取產品的保質期應能滿足檢驗工作的進行。

 

3.抽樣數量

 

　　瓶裝酒：隨機抽取6件產品，每件抽取1瓶
，共取6瓶，總量不少於3000ml。

 

　　從成品貯罐抽樣時，抽樣率為50%
，但最多不超過3罐；從成品貯桶抽樣時，抽樣率為5%，最多不超過5桶。從每罐（桶）中抽取等量樣品，混合均勻，總量不少於3000ml，分別裝入6個樣品瓶中。樣品分成2份，1份檢驗，1份備查。樣品確認無誤後
，由審查組抽樣人員與被抽查單位在抽樣單上簽字、蓋章，當場封存樣品
，並加貼封條，封條上應有抽樣人員簽名
，抽樣單位蓋章及抽樣日期。

 

4. 樣品處置

 

　　4.1檢(jian)驗(yan)樣(yang)品(pin)和(he)備(bei)用(yong)樣(yang)品(pin)分(fen)別(bie)裝(zhuang)入(ru)密(mi)閉(bi)性(xing)能(neng)良(liang)好(hao)

，清(qing)潔(jie)，無(wu)汙(wu)染(ran)的(de)樣(yang)品(pin)袋(dai)內(nei)，密(mi)封(feng)好(hao)後(hou)再(zai)將(jiang)檢(jian)驗(yan)樣(yang)品(pin)和(he)備(bei)用(yong)樣(yang)品(pin)分(fen)別(bie)裝(zhuang)入(ru)該(gai)產(chan)品(pin)。抽(chou)樣(yang)完(wan)成(cheng)後(hou)由(you)抽(chou)樣(yang)人(ren)與(yu)被(bei)抽(chou)查(zha)企(qi)業(ye)在(zai)抽(chou)樣(yang)單(dan)和(he)封(feng)條(tiao)上(shang)簽(qian)字(zi)，當(dang)場(chang)封(feng)樣(yang)，為(wei)保(bao)證(zheng)樣(yang)品(pin)的(de)真(zhen)實(shi)性(xing)，要(yao)有(you)相(xiang)應(ying)的(de)防(fang)拆(chai)封(feng)措(cuo)施(shi)，並(bing)保(bao)證(zheng)封(feng)條(tiao)在(zai)運(yun)輸(shu)過(guo)程(cheng)中(zhong)不(bu)會(hui)破(po)損(sun)。備(bei)用(yong)樣(yang)品(pin)封(feng)存(cun)在(zai)檢(jian)驗(yan)機(ji)構(gou)，應(ying)置(zhi)於(yu)幹(gan)燥(zao)低(di)溫(wen)處(chu)。

 

　　4.2留樣觀察人員接收到樣品時
，檢查封口是否完好、標簽是否完好、清楚、合格後填寫《產品留樣記錄表》，內容有樣品名稱、生產日期
、留樣日期
、保質期（天）

、留樣、數量、留樣人、備注。

 

　　4.3留樣包裝應與市場銷售包裝一致
，貯存場所的環境溫度、濕度與成品標簽所訴一致。

 

　　4.4每批留樣均應貼上留樣證，注明：品名、規格、留樣數量、批號
、留樣日期、抽樣人等。

 

5.留樣溫度

 

　　5.1樣品管理人員將留樣觀察的樣品按要求分類、整齊存放在指定條件的地點。

 

　　樣品存放間溫濕度應符合要求，且有溫、濕度與照明排風設施。

 

　　5.2留樣由質管部專人保管，並建立留樣記錄
，定期登記清理。同時定期定時檢查留樣室溫度、濕度、並作記錄；產品留樣期間

，出現異常質量變化，留樣觀察員應填寫記錄呈送質管部
，進行質量調查。

 

6.留樣時間

 

　　所有樣品均應保存至規定的留樣期限
，一般留樣保存期為三年。

 

7.複測後樣品管理

 

　　質檢員複測完畢，應到倉管員處在記錄上登記、簽名，保存檢驗原始記錄。

 

　　多餘的樣品退還倉管員。

 

　　再次放入留樣室的樣品櫃內。

 

　　留樣期間任何人不得動用和私自處理留樣樣品。

 

8.留樣條件

 

　　8.1留樣室內必須通風良好，保持清潔
，溫度波動不大，避免受震動和陽光直射。

 

　　8.2樣品櫃每層都應水平

、牢靠；樣品櫃除需保存的樣品外，應清潔無汙染，特殊樣品必須在特定條件下保存。

 

　　8.3樣品容器應采用清潔、幹燥、無汙染的專用留樣瓶（袋），並根據樣品的不同性質
，采用相應的材料。

 

　　8.4定期對樣品進行檢驗
，發現有滲漏或者較大異味時，應及時查找原因，並采取相應的措施進行處理。

 

　　8.5倉管員對留樣觀察室內的留樣秩序
、清潔及樣品的使用與收回負責。

 

9.留樣觀察的檢驗按該產品的成品檢驗標準操作程序進行。

 

10.產品留樣期間，出現異常質量變化，應由倉管員填寫留樣產品質量變化通知單，呈送質管部部長。

 

11.相關記錄

 

　　《產品留樣記錄表》

 

三、實驗室測量比對

 

1.樣品的製備及分發

 

　　1）樣品的選擇：可ke以yi根gen據ju需xu求qiu選xuan擇ze不bu同tong可ke能neng的de測ce試shi範fan圍wei的de樣yang品pin
，如ru臨lin界jie測ce試shi結jie果guo的de樣yang品pin，含han量liang豐feng富fu

，含han量liang較jiao少shao等deng樣yang品pin
，可ke以yi單dan獨du進jin行xing購gou買mai，或huo實shi驗yan室shi的de留liu存cun樣yang品pin中zhong選xuan擇ze（可以同時做一次留樣複測驗證）；

 

　　2）樣品一般同時分發；

 

　　3）樣品為日常檢驗樣品；

 

　　4）提供足夠檢測的樣品；

 

　　5）樣品有良好的均勻性；

 

　　6）一般情況下應留足夠的待複測樣品

；

 

　　7）應保證樣品在分發的過程中樣品的待測的特性值在傳遞，存儲過程中不發生變化；

 

2.實驗室測量比對流程：

 

　　2.1常規的理化指標的檢測項目；

 

　　2.2調查各實驗室在產品各階段的檢測項目、方法
、儀器設備（包括規格、精度等）。

 

　　2.3根據檢測項目製定年度內的比對計劃。

 

　　2.4根據比對計劃，從生產線上取樣。樣品分別送第三方實驗室檢查
，同時留樣。

 

　　2.5數據分析。

 

3.出廠檢驗能力比對內容：

 

　　按企業出廠檢驗項目比對。

 

4.出庫檢驗

 

　　（1）由倉管員對產品外觀進行檢驗，合格發貨
，並做到先進先出。

 

　　（2）全過程所有不合格品執行《不合格品控製程序》。

 

5.相關記錄

 

　　《檢驗原始記錄》

 

　　《檢驗報告》