為規範和加強特殊食品生產企業質量管理體係的有效運行，明確食品質量安全受權人的質量管理職責，確保特殊食品質量安全，根據《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》等規定
，結合本市實際
，上海市市場監管局製定《上海市特殊食品生產企業食品質量安全受權人管理辦法（試行）》。現將有關內容解讀如下：

 

　　一、製定《上海市特殊食品生產企業食品質量安全受權人管理辦法（試行）》的必要性

 

　　一是貫徹執行法律法規規定。《中華人民共和國食品安全法》（以下簡稱《食品安全法》）明確規定，“國家對保健食品、特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品實行嚴格監督管理”“食品生產經營者對其生產經營食品的安全負責”“食品生產經營企業應當配備食品安全管理人員”。《中華人民共和國食品安全法實施條例》（以下簡稱《實施條例》）明確
，“食品生產經營企業的主要負責人對本企業的食品安全工作全麵負責，建立並落實本企業的食品安全責任製”“食品生產經營企業的食品安全管理人員應當協助企業主要負責人做好食品安全管理工作”“食品安全管理人員應當掌握與其崗位相適應的食品安全法律、法規、標準和專業知識，具備食品安全管理能力”。推行食品質量安全受權人管理製度是貫徹落實《食品安全法》及其實施條例的需要。

 

　　二是貫徹落實黨中央、國務院和市委
、市政府部署要求。《中共中央國務院關於深化改革加強食品安全工作的意見》（以下簡稱《意見》）明確提出
，要“基本實現食品安全領域國家治理體係和治理能力現代化”“生產經營者責任意識
、誠信意識和食品質量安全管理水平明顯提高”，上海市委
、市政府已出台《上海市貫徹<中共中央>的實施方案》（以下簡稱《上海實施方案》，明確2020年實現食品生產企業實施良好生產規範（GMP）、實施危害分析和關鍵控製點（HACCP）體係等質量管理體係達到100％。同時，《意見》和《上海實施方案》均(jun)對(dui)特(te)殊(shu)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)提(ti)出(chu)明(ming)確(que)要(yao)求(qiu)，加(jia)強(qiang)特(te)殊(shu)食(shi)品(pin)生(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)質(zhi)量(liang)安(an)全(quan)監(jian)管(guan)，督(du)促(cu)生(sheng)產(chan)過(guo)程(cheng)持(chi)續(xu)合(he)規(gui)

，推(tui)進(jin)實(shi)施(shi)國(guo)產(chan)嬰(ying)幼(you)兒(er)配(pei)方(fang)乳(ru)粉(fen)提(ti)升(sheng)行(xing)動(dong)和(he)保(bao)健(jian)食(shi)品(pin)行(xing)業(ye)清(qing)理(li)整(zheng)治(zhi)行(xing)動(dong)。

 

　　三是進一步落實企業主體責任的本質要求。近年來
，本市各級監管部門嚴格按照中央“四個最嚴”要求
，不斷完善特殊食品安全監管體係，源頭嚴防、過程嚴管、風(feng)險(xian)嚴(yan)控(kong)
，特(te)殊(shu)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)監(jian)管(guan)取(qu)得(de)了(le)一(yi)定(ding)成(cheng)效(xiao)。本(ben)市(shi)特(te)殊(shu)食(shi)品(pin)生(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)落(luo)實(shi)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)主(zhu)體(ti)責(ze)任(ren)

，加(jia)強(qiang)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)建(jian)設(she)，特(te)別(bie)是(shi)均(jun)配(pei)備(bei)了(le)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)人(ren)員(yuan)，並(bing)賦(fu)予(yu)其(qi)建(jian)立(li)完(wan)善(shan)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)並(bing)確(que)保(bao)體(ti)係(xi)有(you)效(xiao)運(yun)行(xing)的(de)職(zhi)責(ze)。特(te)殊(shu)食(shi)品(pin)生(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)的(de)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)負(fu)責(ze)人(ren)經(jing)企(qi)業(ye)主(zhu)要(yao)負(fu)責(ze)人(ren)授(shou)權(quan)，在(zai)維(wei)護(hu)企(qi)業(ye)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)運(yun)行(xing)、保障特殊食品質量安全上發揮了積極作用。但是目前
，特殊食品生產企業的食品安全質量管理人員在稱謂上未能統一，在其職責、權限、責任、管理等方麵還不夠明確、規範。推行食品質量安全受權人管理製度是進一步推進落實企業主體責任、提升企業質量安全管理水平、保障特殊食品質量安全
、促進特殊食品行業高質量發展的需要。

 

　　為wei規gui範fan和he加jia強qiang特te殊shu食shi品pin生sheng產chan企qi業ye質zhi量liang管guan理li體ti係xi的de有you效xiao運yun行xing，督du促cu企qi業ye嚴yan格ge落luo實shi食shi品pin安an全quan主zhu體ti責ze任ren
，建jian立li健jian全quan質zhi量liang管guan理li體ti係xi，確que保bao特te殊shu食shi品pin質zhi量liang安an全quan，有you必bi要yao統tong一yi特te殊shu食shi品pin生sheng產chan企qi業ye食shi品pin安an全quan質zhi量liang管guan理li人ren員yuan的de表biao述shu，統tong一yi確que定ding為wei“食品質量安全受權人”，並明確食品質量安全受權人的質量管理職責和相關管理要求。為此，根據《食品安全法》及實施條例、《意見》和《上海實施方案》等規定，以及《保健食品良好生產規範》《粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規範》《特殊醫學用途配方食品良好生產規範》等食品安全國家標準的有關內容，結合本市實際
，起草製定了《上海市特殊食品生產企業食品質量安全受權人管理辦法（試行）》（以下簡稱《管理辦法》）。

 

　　二
、《上海市特殊食品生產企業食品質量安全受權人管理辦法（試行）》主要內容

 

　　本《管理辦法》是為規範特殊食品生產企業食品質量安全受權人管理而製定的市局規範性文件
，共16條，規定了特殊食品生產企業食品質量安全授權形式和管理方式
，食品質量安全受權人任職要求、職責、權限
、責任等，以及市場監管部門監督檢查職責。主要內容有：

 

　　（一）明確目的依據
、適用範圍和監督管理部門職責分工

 

　　《管理辦法》的第一條明確了實施食品質量安全受權人製度的目的依據
，主要依據《食品安全法》及其實施條例，結合本市實際製定。第二條規定了《管理辦法》的(de)適(shi)用(yong)範(fan)圍(wei)
，明(ming)確(que)適(shi)用(yong)於(yu)本(ben)市(shi)特(te)殊(shu)食(shi)品(pin)生(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)的(de)質(zhi)量(liang)安(an)全(quan)管(guan)理(li)活(huo)動(dong)
，並(bing)明(ming)確(que)了(le)食(shi)品(pin)質(zhi)量(liang)安(an)全(quan)受(shou)權(quan)人(ren)的(de)定(ding)義(yi)。第(di)三(san)條(tiao)規(gui)定(ding)了(le)市(shi)區(qu)兩(liang)級(ji)市(shi)場(chang)監(jian)管(guan)部(bu)門(men)的(de)職(zhi)責(ze)分(fen)工(gong)
，市(shi)級(ji)監(jian)管(guan)部(bu)門(men)負(fu)責(ze)監(jian)督(du)和(he)指(zhi)導(dao)，區(qu)級(ji)監(jian)管(guan)部(bu)門(men)負(fu)責(ze)本(ben)轄(xia)區(qu)《管理辦法》實施情況的監督管理。

 

　　（二）規定食品質量安全受權人職責
、任職要求、權限和管理要求

 

　　《管理辦法》的(de)第(di)四(si)條(tiao)規(gui)定(ding)了(le)特(te)殊(shu)食(shi)品(pin)生(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)食(shi)品(pin)質(zhi)量(liang)安(an)全(quan)受(shou)權(quan)人(ren)職(zhi)責(ze)，根(gen)據(ju)主(zhu)要(yao)負(fu)責(ze)人(ren)的(de)授(shou)權(quan)，獨(du)立(li)履(lv)行(xing)九(jiu)方(fang)麵(mian)的(de)生(sheng)產(chan)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)職(zhi)責(ze)。第(di)五(wu)條(tiao)規(gui)定(ding)了(le)企(qi)業(ye)食(shi)品(pin)質(zhi)量(liang)安(an)全(quan)受(shou)權(quan)人(ren)的(de)任(ren)職(zhi)要(yao)求(qiu)，要(yao)求(qiu)其(qi)熟(shu)悉(xi)相(xiang)關(guan)法(fa)律(lv)法(fa)規(gui)、具有相應專業背景
、管理能力和實踐經驗等。第六條
、第di七qi條tiao規gui定ding了le食shi品pin質zhi量liang安an全quan受shou權quan人ren應ying當dang履lv行xing的de職zhi責ze，對dui影ying響xiang特te殊shu食shi品pin質zhi量liang安an全quan的de管guan理li活huo動dong相xiang關guan事shi項xiang行xing使shi決jue定ding權quan和he否fou決jue權quan。第di八ba條tiao規gui定ding了le食shi品pin質zhi量liang安an全quan受shou權quan人ren應ying當dang承cheng擔dan與yu市shi場chang監jian管guan部bu門men溝gou通tong的de具ju體ti工gong作zuo內nei容rong

，按an相xiang關guan規gui定ding對dui企qi業ye質zhi量liang管guan理li體ti係xi運yun行xing情qing況kuang和he食shi品pin安an全quan狀zhuang況kuang，以yi及ji食shi品pin安an全quan風feng險xian及ji時shi報bao告gao市shi場chang監jian管guan部bu門men。第di九jiu條tiao明ming確que了le食shi品pin質zhi量liang安an全quan受shou權quan人ren在zai崗gang期qi間jian學xue習xi培pei訓xun和he考kao核he的de要yao求qiu。

 

　　（三）規定企業的管理職責
、授權方式和相關管理要求

 

　　《管理辦法》的(de)第(di)十(shi)條(tiao)明(ming)確(que)了(le)特(te)殊(shu)食(shi)品(pin)生(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)主(zhu)要(yao)代(dai)表(biao)人(ren)是(shi)食(shi)品(pin)質(zhi)量(liang)安(an)全(quan)的(de)第(di)一(yi)責(ze)任(ren)人(ren)
，明(ming)確(que)了(le)企(qi)業(ye)對(dui)食(shi)品(pin)質(zhi)量(liang)安(an)全(quan)受(shou)權(quan)人(ren)的(de)管(guan)理(li)職(zhi)責(ze)，確(que)保(bao)食(shi)品(pin)質(zhi)量(liang)安(an)全(quan)受(shou)權(quan)人(ren)履(lv)職(zhi)的(de)獨(du)立(li)性(xing)和(he)有(you)效(xiao)實(shi)施(shi)。第(di)十(shi)一(yi)條(tiao)規(gui)定(ding)了(le)食(shi)品(pin)質(zhi)量(liang)安(an)全(quan)受(shou)權(quan)人(ren)的(de)授(shou)權(quan)方(fang)式(shi)。第(di)十(shi)二(er)條(tiao)、第十三條規定了企業對於食品質量安全受權人相關信息的報告要求及信息公示管理要求。

 

　　（四）規定市場監管部門監督管理職責

 

　　《管理辦法》的第十四條規定了市場監管部門的監督檢查職責。第十五條明確了因食品質量安全受權人存在違法和不符合《管理辦法》規定、從而對企業食品安全信用評估產生影響的相關情形。

 

　　（五）規定實施日期

 

　　第十六條規定了《管理辦法》的實施日期。